內(nèi)部質(zhì)量體系審核概述(編輯修改稿)
2025-07-18 17:59 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 配，新老搭配和無直接責(zé)任關(guān)系。審核實施方案經(jīng)批準(zhǔn)后，開始現(xiàn)場審核之前，組長召集審核組預(yù)備會。，了解情況。也是文件符合性檢查。審核員按計劃分工，查閱相關(guān)文件資料及了解情況，主要是熟悉程序文件，作業(yè)文件及產(chǎn)品實現(xiàn)和支持過程，以及當(dāng)前正在從事的工作、產(chǎn)品、項目。檢查表的作用是審核員審核策劃的結(jié)果（抽樣）；，減少隨意性；；；。檢查表的編制要點：（現(xiàn)場檢查策劃）—標(biāo)準(zhǔn)、手冊、程序文件等；，關(guān)鍵過程，選擇典型事項，圍繞四個基本問題進行；、業(yè)務(wù)、產(chǎn)品、過程和活動；、均衡性、分層性、典型性和獨立性；，時間安排留有余地；。檢查表四要素：◇檢查的過程 主要解決：◇涉及部門職責(zé)和產(chǎn)品 查什么？◇檢查方法提示 怎么查？◇檢查結(jié)果記錄檢查表要經(jīng)審核組長審查協(xié)調(diào)。審核方案（實施計劃）分配的審核過程、部門、產(chǎn)品、活動都要考慮到，不能漏掉。檢查表的使用要注意默記在心，靈活掌握，盡量減少偏離。作業(yè)：編寫一份采購過程的檢查表。（器材科負(fù)責(zé)器材采購，檢驗科負(fù)責(zé)進貨檢驗）167。32現(xiàn)場審核（審核實施） 目的：說明來意相互溝通 主持人：審核組長 參加人：被審核部門領(lǐng)導(dǎo)， 高層主管領(lǐng)導(dǎo)和審核組成員 內(nèi)容： 說明本次審核的目的，范圍，準(zhǔn)則，計劃安排和要求 時間：2030分鐘：◇以客觀證據(jù)為依據(jù)，以審核準(zhǔn)則為準(zhǔn)繩；◇確保審核的獨立性和公正性；◇堅持“三要三不要”：要講證據(jù)，不要憑感覺。 要講實際，不要停留在文件和口頭上。 要按計劃，實事求是，不要不查出問題不罷休。 審核的基本方法是通過現(xiàn)場抽樣檢查獲取客觀證據(jù)，對照審核準(zhǔn)則做出客觀公正評價。 ◇ 按組織結(jié)構(gòu)層次和關(guān)系進行，自上而下或自下而上審核；◇按質(zhì)量形成過程或活動步驟，進行正向追蹤或反向追溯審核；◇重點擴展、原因追查、概括切入、順藤摸瓜、掃描觀察。a. 客觀證據(jù)—支持事物存在或其真實性的資料（數(shù)據(jù)）包括：◇客觀存在的事實；◇現(xiàn)有文件和記錄；◇當(dāng)事人有關(guān)本職范圍內(nèi)的陳述；◇測試試驗所獲得數(shù)據(jù)。b. 取證方法：◇詢問—與受審核方人員面談； ◇ 觀察—觀察現(xiàn)場操作、工作環(huán)境、標(biāo)識等?！蟛殚啞殚單募涗浀挠行О姹?；◇驗證—對活動及結(jié)果的驗證測試；◇數(shù)據(jù)的記錄分析圖表；◇其它有關(guān)方面提供的信息報告（經(jīng)查證后）。c. 抽樣方法—合理抽樣。系統(tǒng)、完整、典型抽樣，減少審核的不 確定因素，樣本數(shù)量控制—312個；分層抽樣；均衡抽樣；自主抽樣。不能抽樣的范圍：產(chǎn)品，部門，要素（過程）。d. 有效取證◇客觀證據(jù)不是越多越好，而是適用性；◇客觀證據(jù)必須是有效的才可以做為審核證據(jù)；◇注意客觀證據(jù)的相關(guān)性一致性；◇核查客觀證據(jù)的真實性。1. 審核發(fā)現(xiàn)與審核記錄將獲取的客觀證據(jù)與審核準(zhǔn)則比較評價得出審核發(fā)現(xiàn)（合格與不合格）。現(xiàn)場審核的主要目的就是形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)通過審核記錄來
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