質(zhì)量體系審核及其應(yīng)對的基本知識(編輯修改稿)
2025-07-16 04:51 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 組織或其一部分或多個組織構(gòu)成。2過程process一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動注：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出注：組織為了增值通常對過程進行策劃并使用其在受控條件下運行注：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”2產(chǎn)品product過程的結(jié)果注：有下述四種通用的產(chǎn)品類別 ——服務(wù)（如運輸） ——軟件（如計算機程序，字典） ——硬件（如發(fā)動機機械零件） ——流程性材料（如潤滑油）許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)，軟件，硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成分，例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊）和服務(wù)（如銷售人員所做的操作說明）所組成。注：服務(wù)通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結(jié)果，服務(wù)的提供可涉及，如：——在顧客提供的有形產(chǎn)品上所完成的活動；——是顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準備稅款申報所需的收益表）上所完成的活動；——無形產(chǎn)品的交付（如知識傳授方面的信息提供）；——為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）；軟件由信息組成，常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品，量具有的特性。性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。2程序procedure為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑注：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注：當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”，含有程序的文件可稱為“程序文件”。2可追溯性trace ability追溯所考慮對象，應(yīng)用情況或所處場所的能力注：當考慮產(chǎn)品（）時，可性可涉及到：——原材料和零部件的來源；——加工過程的歷史；——產(chǎn)品交付后的分布和場所。注：在計量學領(lǐng)域中，使用VIM：2合格（符合）conformity滿足要求（）注：該定義與ISO/IEC指南2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了符合GB/T19000的概念。2不合格（不符合）nonconformity未滿足要求（）缺陷detect未滿足與預期或規(guī)定用途有關(guān)的要求（）注：區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的，這是因為其中有法律內(nèi)涵，特別與產(chǎn)品責任問題有關(guān)，因此，術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。注：顧客（）希望的預期用途可能受供方信息的內(nèi)容的影響，如所提供的操作或維護說明。3預防措施preventive action為消除在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。注：一個潛在不合格可以有若干個原因。注：采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取預防措施是為了防止發(fā)生。3糾正措施corrective action為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施注：一個不合格可以有若干個原因注：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取措施是為了防止發(fā)生注：糾正和糾正措施是有區(qū)別的3糾正correction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施注：糾正可連同糾正措施一起實施注：返工或降級可作為糾正的示例3返工rework為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施注：返工與返修不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分3降級degrade為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變3報廢scrap為避免不合格產(chǎn)品原有的預期用途而對其所采取措施3讓步concession對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可注：讓步通常僅限于在商定的時間或數(shù)量內(nèi)，對含有不合格性的產(chǎn)品的交付。3偏離許可deviation permit產(chǎn)品實現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的的許可注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。3放行release對進入一個過程的下一階段的許可。注：在英語中，就計算機軟件而論，術(shù)語“release”通常是指軟件本身的版本。信息information有意義的數(shù)據(jù)4文件document信息及其承載媒體示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標準。注：媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或它們久組合。注：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，通常被稱為“documentation”。注：某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)，然而規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。4質(zhì)量手冊quality manual規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。4質(zhì)量計劃quality plan對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。注：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。注：通常，質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件。注：質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。4記錄record闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件注：記錄可用于為可 性提供文件，并提供驗證、預防措施和糾正措施的證據(jù)。注：通常記錄不需要控制
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