【文章內容簡介】 內 部 質 量 管 理 體 系 審 核 記 錄 MC/QW032020 受審部門 辦公室 共 頁，第 16 頁 標 準 ISO 過 程 編 號 現(xiàn) 場 審 核 清 單 審 核 記 錄 判定 3 培訓或其他措施以滿足需求（查年度培訓計劃及實施）？ 4 從事特殊工作人員的資格考核記錄：（包括內審員） 教育、培訓、技能和經歷 — 考試或考核 — 證書和 /或上崗證。 5 對所有從事對質量有影響工作的人員進行培訓記錄： 質量管理知識培訓 — 新進人員 — 調換工作崗 位人員。 6 是否對培訓或所采取的措施進行評價？ 7 抽查員工是否了解其所從事工作的相關性和重要性，以及明白如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻？ 8 教育、培訓、技能和經歷記錄保存在何處？是否符合質量控制程序規(guī)定？ 注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內 部 質 量 管 理 體 系 審 核 記 錄 MC/QW032020 受審部門 辦公室 共 頁，第 17 頁 標 準 ISO 過 程 編 號 現(xiàn) 場 審 核 清 單 審 核 記 錄 判定 1． 抽查審核方案（年度內審計劃）： 1）審核方案的策劃是否考慮到擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核的結果？ 2）年度內審計劃執(zhí)行情況？ ？ ： 1）審核準則 2）審核范圍 注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內 部 質 量 管 理 體 系 審 核 記 錄 MC/QW032020 受審部門 辦公室 共 頁，第 18 頁 標 準 ISO 過 程 編 號 現(xiàn) 場 審 核 清 單 審 核 記 錄 判定 3）審核組成員（不應審核自己的工作） 4）審核報告 5）檢查表和審核記錄 6）不符合項報告與受審核部門的確認 7）是否及時采取糾正措施？ 8）跟蹤審核與驗證記錄 4．內審招待是否作為管理評審內容之一？ 注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內 部 質 量 管 理 體 系 審 核 記 錄 MC/QW032020 受審部門 生產部 共 頁，第 19 頁 標 準 ISO 過 程 編 號 現(xiàn) 場 審 核 清 單 審 核 記 錄 判定 部門的質量目標是什么 ? 目前完成情況如何 ? 是否確定并提供為實現(xiàn)產品符合性所需的基礎設施？ 1） 建筑物、工作場所和相關設施； 2） 過程設備 — 包括硬件和軟件； 3） 支持性服務 — 運輸或通訊。 從設備和建筑物清單中抽查三份檔案： 1） 對生產、安裝和服務是否合適？ 2） 是否按計劃要求進行維修和保養(yǎng)？（維修計劃？） 3)維修或鑒定期間是如何維持生產的？ 注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內 部 質 量 管 理 體 系 審 核 記 錄 MC/QW032020 受審部門 生產部 共 頁，第 20 頁 標 準 ISO 過 程 編 號 現(xiàn) 場 審 核 清 單 審 核 記 錄 判定 設備的標識（完好、待修、報廢）和使用情況？ 是否確定了實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境？有什么要求？如何進行管理？ 1 是否已確定產品實現(xiàn)所需的過程？ 2 策劃與 QMS 其他過程要求一致？ 3 策劃以什么形式輸出？適合組織運作？ 4 抽查質量計劃 或其他形式策劃文件夾 ? 1 抽查三份設計和開發(fā)活動編制計劃： 1） 設計階段的區(qū)分和進度安排； 2） 明確設計活動（各階段的評審、驗證和確認活動）； 3） 設計任務分配（職責和權限）； 4)設計計劃隨設計進展作必要的修改。 注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內 部 質 量 管 理 體 系 審 核 記 錄 MC/QW032020 受審部門 生產部 共 頁，第 21 頁 標 準 ISO 過 程 編 號 現(xiàn) 場 審 核 清 單 審 核 記 錄 判定 2 參與設計的各部門在組織上和技術上如何接口？ 3 各部門間接口的必要信息如何傳遞？ 4 抽查三份設計輸入記錄： 1） 功能和性能要求 2） 適用的法律法規(guī)要求 3） 適用時，以前類似設計提供的信息 4） 設計必需的其他要求 ： 1） 要求已明確（完整、清楚，不 自相矛盾） 2） 確保其充分性與適宜性 （設計計算說明書、設計圖紙、設計 /工藝文件、服務規(guī)范等） 1） 滿足設計輸入要求 2） 為采購、生產和服務提供適當?shù)男畔? 3） 包含或引用產品接收準則 4)產品特性（產品安全、正常使用） 注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內 部 質 量 管 理 體 系 審 核 記 錄 MC/QW032020 受審部門 生產部 共 頁，第 22 頁 標 準 ISO 過 程 編 號 現(xiàn) 場 審 核 清 單 審 核 記 錄 判定 7 抽查三份設計評審記錄： 1） 是否按計劃在適宜階段進行評審？ 2） 評審是否是系統(tǒng)性的？ 3） 是否評價設計結果滿足要求的能力？ 4） 是否識別問題并提出必要措施？ 5） 評審參加者是否包括與所評審的設計階段有關的職能部門代表？ 6） 記錄是否包括評審結果和任何必 要的措施？ ： 1） 是否按計劃在適宜階段進行驗證？ 2） 驗證項目或內容是否符合規(guī)定要求？（設計輸出滿足設計輸入要求） 3)合適的設計驗證活動 注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內 部 質 量 管 理 體 系 審 核 記 錄 MC/QW032020 受審部門 生產部 共 頁，第 23 頁 標 準 ISO 過 程 編 號 現(xiàn) 場 審 核 清 單