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正文內(nèi)容

gb-t19011-20xx-iso19011-20xx質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南(編輯修改稿)

2025-08-18 18:09 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 組的選擇; —— 能力的保持和提高。 記錄應(yīng)當(dāng)予以保存并以適宜的方式予以保管。 審核方案的監(jiān)視和評審 應(yīng)當(dāng)監(jiān)視審核方案的實施,并按適當(dāng)?shù)臅r間間隔進行評審,以評定其是否已達到目的,并識別改進的機會。結(jié)果應(yīng)當(dāng)向最高管理者報告。 應(yīng)當(dāng)利用業(yè)績指標(biāo)監(jiān)視諸如以下特性: —— 審核組實施審核計劃的能力; —— 與審核方案和日程安排的符合性; —— 審核委托方、受審核方和審核員的反饋。 審核方案的評審應(yīng)當(dāng)考慮諸如以下內(nèi) 容: a) 監(jiān)視的結(jié)果和趨勢, b) 與程序的符合性, c) 相關(guān)方變化的需求和期望, d) 審核方案的記錄, e) 替代的或新的審核實踐, f) 在相似情況下,審核組之間表現(xiàn)的一致性。 審核方案評審的結(jié)果可以導(dǎo)致采取糾正和預(yù)防措施以及改進審核方案。 6. 審核活動 總則 本章為作為審核方案一部分的審核活動的策劃與實施提供了指南。圖 2 給出了典型審核活動的概述。本章的適用程度取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度以及審核結(jié)論的預(yù)期用途。 深圳 匯瀚管理咨詢 HuiHan Consultant 深圳市南山區(qū)桃園路金桃園大廈金馨閣 5D TEL:( 755) 21220325; 21220xx6 FAX:( 755) 86062661 審核的啟動( ) —— 指定審核組長 —— 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 —— 確定審核的可行性 —— 選擇審核組 —— 與受審核方建立初步聯(lián)系 文件評審的實施 () —— 評審相關(guān)管理體系文件,包括記錄; 并確定其針對審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性 現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備 () —— 編制審核計 劃 —— 審核組工作分配 —— 準(zhǔn)備工作文件 審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) () —— 編制審核報告 —— 批準(zhǔn)和分發(fā)審核報告 審核的完成 () 審核后續(xù)活動的實施 () 現(xiàn)場審核的實施 () —— 舉行首次會議 —— 在審核中進行溝通 —— 向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé) —— 收集和驗證信息 —— 形成審核發(fā)現(xiàn) —— 準(zhǔn)備審核結(jié)論 —— 舉行末次會議 深圳 匯瀚管理咨詢 HuiHan Consultant 深圳市南山區(qū)桃園路金桃園大廈金馨閣 5D TEL:( 755) 21220325; 21220xx6 FAX:( 755) 86062661 注 : 虛線表示審核后續(xù)活動通常不視為審核的一部分 . 圖 2—— 典型審核活動的概述 審核的啟動 指定審核組 長 負責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組長。 在進行聯(lián)合審核時,各審核組織在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核組長的權(quán)限達成一致,這一點非常重要。 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 在審核方案總體目的內(nèi),一次具體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范圍和準(zhǔn)則。 審核目的確定審核要完成的事項,可包括: a) 確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度; b) 評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力; c) 評價管理體系實現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性; d) 識別管理體系潛在的改進方面 。 審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如:實際位置,組織單元,受審核的活動和過程以及審核所覆蓋的時期。 審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。 審核目的應(yīng)當(dāng)由審核委托方確定,審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由審核委托方和審核組長根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變化應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。 當(dāng)實施結(jié)合審核時,重要的是審核組長確保審核目的、范圍和準(zhǔn)則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。 確定審核的可行性 應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性,同時考慮諸如下列因 素的可獲得性: —— 策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? —— 受審核方的充分合作, —— 充分的時間和資源。 當(dāng)審核不可行時,應(yīng)當(dāng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。 選擇審核組 深圳 匯瀚管理咨詢 HuiHan Consultant 深圳市南山區(qū)桃園路金桃園大廈金馨閣 5D TEL:( 755) 21220325; 21220xx6 FAX:( 755) 86062661 當(dāng)已明確審核可行時,應(yīng)當(dāng)選擇審核組,同時考慮實現(xiàn)審核目的所需的能力。當(dāng)只有一名審核員時,審核員應(yīng)承擔(dān)審核組長全部適用的職責(zé)。第 7 章包含了確定所需能力的指南,并描述了評價審核員的過程。 當(dāng)決定審核組的規(guī)模和組成時,應(yīng)當(dāng)考慮下列因素: a) 審核目的、范圍、準(zhǔn)則以及預(yù)計的審核時間; b) 是否結(jié)合審核或聯(lián)合審核; c) 為達到 審核目的,審核組所需的整體能力 。 d) 適用時,法律法規(guī)、合同和認證認可的要求; e) 確保審核組獨立于受審核的活動并避免利益沖突; f) 審核組成員與受審核方的有效協(xié)作能力以及審核組成員之間共同工作的能力; g) 審核所用語言以及對受審核方社會和文化特點的理解,這些方面可以通過審核員自身的技能或技術(shù)專家的支持予以解決。 保證審核組整體能力的過程應(yīng)當(dāng)包括下列步驟: —— 識別為達到審核目的所需的知識和技能; —— 選擇審核組成員以使審核組具備所有必要的知識和技能。 若審核組中的審核員沒有完全具備審核 所需的知識和技能,可通過技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)在審核員的指導(dǎo)下進行工作。 審核組可以包括實習(xí)審核員 ,但實習(xí)審核員不應(yīng)當(dāng)在沒有指導(dǎo)或幫助的情況下進行審核。 在第 4 章所描述的審核原則的基礎(chǔ)上,審核委托方和受審核方均可依據(jù)合理的理由申請更換審核組的具體成員。合理的理由包括利益沖突(例如:審核組成員是受審核方的前雇員或曾經(jīng)向受審核方提供過咨詢服務(wù))和以前缺乏職業(yè)道德的行為等。這些理由應(yīng)當(dāng)與審核組長和管理審核方案的人員溝通,在決定更換審核組成員之前,他們應(yīng)當(dāng)與審核委托方和受審核方一起解決有關(guān)問題。 與受審核方的初始接觸 與受審核方就審核的事宜建立初步聯(lián)系可以是正式或非正式的,但應(yīng)當(dāng)由負責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M長進行。初步聯(lián)系的目的是: a) 與受審核方的代表建立溝通渠道; b) 確認實施審核的權(quán)限; c) 提供有關(guān)建議的時間安排和審核組組成的信息 ; d) 要求獲得相關(guān)文件,包括記錄; e) 確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則; 深圳 匯瀚管理咨詢 HuiHan Consultant 深圳市南山區(qū)桃園路金桃園大廈金馨閣 5D TEL:( 755) 21220325; 21220xx6 FAX:( 755) 86062661 f) 對審核做出安排; g) 就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_成一致意見。 文件評審 在現(xiàn)場審核前應(yīng)當(dāng)評審受審核方的文件,以確定文件所述的體系與審核 準(zhǔn)則的符合性。文件可包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報告。評審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度以及審核的目的和范圍。在有些情況下,如果不影響審核實施的有效性,文件評審可以推遲至現(xiàn)場審核開始。在其他情況下,為獲得對可獲得信息的適當(dāng)了解,可以進行現(xiàn)場初訪。 如果發(fā)現(xiàn)文件不使用、不充分,審核組長應(yīng)當(dāng)通知審核委托方和負責(zé)管理審核方案的人員以及受審核方。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進行或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。 現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備 編制審核計劃 審核組長應(yīng)當(dāng)編制一份審核計劃,為審核委 托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達成一致提供依據(jù)。審核計劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào)。 審核計劃的詳細程度應(yīng)當(dāng)反映審核的范圍和復(fù)雜程度。例如對于初次審核和監(jiān)督審核以及內(nèi)部和外部審核,內(nèi)容的詳細程度可以有所不同。審核計劃應(yīng)當(dāng)有充分的靈活性,以允許更改,例如隨著現(xiàn)場審核活動的進展,審核范圍的更改可能是必要的。 審核計劃應(yīng)當(dāng)包括: a) 審核目的; b) 審核準(zhǔn)則和引用文件; c) 審核范圍,包括確定受審核的組織單元和職能的單元及過程; d) 進行現(xiàn)場審核活動的日期和地點; e) 現(xiàn)場 審核活動預(yù)期的時間和期限,包括與受審核方管理層的會議及審核組會議; f) 審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé); g) 向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。 適當(dāng)時,審核計劃還應(yīng)當(dāng)包括: h) 確定受審核方的代表; i) 當(dāng)審核工作和審核報吿所用語言與審核員和(或)受審核方的語言不同時,審核工作和審核報吿所用的語言; j) 審核報告的主題; 深圳 匯瀚管理咨詢 HuiHan Consultant 深圳市南山區(qū)桃園路金桃園大廈金馨閣 5D TEL:( 755) 21220325; 21220xx6 FAX:( 755) 86062661 k) 后勤安排(交通、現(xiàn)場設(shè)施等); l) 保密事宜; m) 審核后續(xù)活動。 在現(xiàn)場審核活動開始前,審核計劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評審和接受,并提交給受審核方。 受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)在審核組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應(yīng)當(dāng)應(yīng)單在繼續(xù)審核前征得各方的同意。 審核組工作分配 審核組長應(yīng)當(dāng)與審核組協(xié)商,將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責(zé)分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進展調(diào)整所分配的工作。 準(zhǔn)備工作文件 審核組成員應(yīng)當(dāng)評審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息,并準(zhǔn)備 必要的工作文件,用于審核過程的參考和記錄。這些工作文件可以包括: —— 檢查表和審核抽樣計劃; —— 記錄信息(例如:支持性證據(jù),審核發(fā)現(xiàn)和會議的記錄)的表格。 檢查表和表格的使用不應(yīng)當(dāng)限制審核活動的內(nèi)容,審核活動的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。 工作文件,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。關(guān)于審核完成后文件的保存見 條款。審核組成員在任何時 候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。 現(xiàn)場審核的實施
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