【文章內容簡介】 向控制、制 范、試驗 )或 動等 )，排放、 過程參數 噪聲、無線 電干擾等等 專用術語 安全 /符合 關鍵特性 CC 盾形 S 符 號 S/C 附錄 K 控制計劃特殊特性 (選用 ) 附錄 K控制計劃特殊特性（選用） 樣件 試生產 生產 主要聯系人 /電話 日期 (編制 ) 日期 (修訂 ) 控制計劃編號 零件號 /最新更新程度 核心小組 顧客工程批準 /日期 零件名稱 /描述 供方 /工廠批準日期 顧客質量批準 /日期 供方 /工廠 供方代號 其他批準 /日期 其他批準 /日期 編號 供方代號 規(guī)范 /公差 級別 圖示 所有策劃要求已經滿足； 文件化； 列入解決計劃； 管理者參加質量策劃會議對確保項目成功至關重要 。 產品設計與開發(fā) 本過程的任務和要點： 討論將設計特征和特性發(fā)展到最終形式的質量策劃過程諸要素； ● 小組應考慮所有的設計要素 ， 即使設計是顧客所有或雙方共有； 步驟中包括樣件制造以驗證產品或服務滿足 “ 顧客的呼聲 ” 的任務； ● 一個可行的設計應能滿足生產和日期 ， 要考慮滿足工程要求 ， 也要 考慮質量 、 可策性 、 投資成本 、 重量 、 單件成本和時間目標 。 ● 盡管可行性研究和控制計劃主要基于工程圖紙和規(guī)范要求 ， 但是本章所述的分析工具也能獵取有價值的信息以進一步確定和優(yōu)先考慮可能需重特殊的產品和過程控制的特性； ● 保證對技術要求和有關技術資料的全面 、 嚴格的評審 ； ● 進行初始可行性分析 ， 以評定制造過程可能發(fā)生的潛在問題 。 本過程的輸入和輸出 → 產 → → 品 → 設 —— 控制計劃 產品設計 特性清單 → (包括數學數據 ) 部門輸出 → 計 → 材料規(guī)范 與 圖樣和規(guī)范更改 、 工裝和設施要求 開 /過程特殊特性 策劃 小組輸出 發(fā) 小組可行性承諾和管理者 支持 —— DFMEA是一種評定失效可能性極其失效后果的分析技術； —— SFMEA是 DFMEA的一種形式； —— DFMEA是動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新； —— DFMEA的制定提供小組機會以評審以前選擇的產品和過程的特性并做必要的更改； —— 三大公司的 FMEA參考手冊應作為 DFMEA的一種可接受的方法； —— 附錄 A1的 DFMEA檢查應用來評審以保證適當的設計特性已被考慮。 —— 可制造性和裝配性設計是一種同步工程過程 ，用來優(yōu)化設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系。 —— 第 1章中確定的顧客需要和期望范圍將決定小組開展此項活動的程度。 —— 本手冊不包括“可制造性和裝配性設計計劃”的正式方法，但至少下列內容小組應考慮 ●設計、概念、功能和制造變差的敏感性； ●制造和 /或裝配過程； ●尺寸公差； ● 性能要求 ； 附錄 A1設計 FMEA檢查清單 顧客或廠內零件號 問 題 是 否 所要求的意見 /措施 負責人 完成日期 1 是否使用了克萊斯勒 、 福特和通用 汽車公司潛在的失效模式及后果分 析 FMEA參考手冊來制定 SFMEA和 / 或 DFMEA？ 2 是否已對過去已發(fā)生時間和保修數 據進行了研究 ？ 3 是否已考慮了類似的零件 DFMEAS？ 4 SFMEA和 /或 DFMEA是否識別特殊 特性 ？ 5 是否已確認了影響高風險最先失效 模式的設計特性 ？ 6 對高風險最先失效項目是否已確定 了適當的糾正措施 ？ 7 對高嚴重度數項目是否確定了適當的 糾正措施 ？ 8 當糾正措施實施完成并經驗證后 ， 高風險失效項目是否已指定適當的糾 正措施 ？ 部件數 過程調整； ● 材料搬運 。 —— 小組的知識 、 經驗 、 產品 /過程 、 政府法規(guī)和服務要求可能要求其他的考慮因素 。 設計驗證是驗證產品設計是否滿足第 1章敘述的各項活動中的顧客要求 。 （ 根據 TS要求的內容 ） ， 設計驗證除實施設計評審外 ，還可包括下列活動： 變換方法進行計算； 將新設計與已證實的類似設計比較； 進行試驗和驗證； 對發(fā)放前的設計階段文件進行評審 。 設計評審 —— 設計評審是定期安排的會議 ， 它以供方人機工程活動為主 ， 還應包括其他被影響的領域 。 —— 設計評審是預防問題和誤解的有效方法 ， 同時提供監(jiān)督進程及向管理者報告的途徑 ， 是重要的防錯措施 。 —— 設計評審不僅是技術檢驗 ， 而且是一系列的驗證活動 ， 至少包括下列評價： ● 設計 /功能的要求的考慮； ● 正式的可靠性和置信度的目標； ● 零部件 /子系統(tǒng) /系統(tǒng)工作循環(huán)； ● 計算機模擬和臺架試驗結果； ● DFMEA(S) ● 可制造性和可裝配性設計結果的評審； ● 試驗設計 (DOE)和裝配產品變差的結果 (裝配產品的變差分析：一種模擬裝配過程并檢查公差積累 ， 統(tǒng)計參數 、 敏感性和 “ 假如一怎么辦 ” 的調查分析技術 。 ) ● 試驗失效； ● 設計驗證進展 。 — 設計評審的重要功能是跟蹤測驗證的進展 ， 應使用設計驗證和報告(DVPR)， 它是一個正式的方法 ， 用以保證： 設計驗證； ● 通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成進行產品 /過程確認； — 設計驗證計劃和報告 (DvPR) ● DvPR是一種制定貫穿于產品 /過程開發(fā) ， 由開始到每一個改進階段的試驗活動計劃和文件化的方法 。 該方法被 Ford和 ChrySier公司所使用； ● 有關主管負責制定一個為保證部件或系統(tǒng)符合所以工程要求所的試驗的全面完整的計劃 。 以便安排出合理的試驗程序； ● 保證產品可靠性滿足顧客要求的目標； ● 重視顧客對加快試驗計劃進度的要求； ● 為有關責任部門提供一種工具 ， 為了： *匯總功能性 、 耐久性和可靠性試驗要求 ， 編一份文件以便查詢； *為設計評審提供易于準備試驗狀態(tài)和進展報告的能力 。 — 每次參加設計評審的人員包括被評審的設計階段有關的所以能部門的代表 ，需要時也應有其他專家 。 — 設計評審記錄應保存 。 —— 控制計劃 一樣件控制計劃是在樣件制造過程的尺寸測量和材料 、 功能 、 試驗描述 ， 小組要確保制樣件控制計劃 。 在 ：如顧客要求 ， 必須有樣件控制計劃 。 — 應用 APQP手冊中第 6章的方法指定控制計劃 ， 有關控制計劃的細介紹見第三章 。 — 樣件的制造為小組和顧客提供極好機會來評價產品或服務滿足顧客愿望的程度 。 小組負責所有樣件都應評審 ， 其評審的內容和目的： ● 保證產品或服務符合所要求的規(guī)范和報告數據 ● 保證已對特殊產品和過程特性給予特別的注意； ● 使用數據和經驗以制定初始過程參數和包裝要求； ● 將關注的問題 、 變差和費用影響與顧客溝通； —控制計劃應包括從進料到制造 /裝配過程 。 —控制計劃中使用的測量系統(tǒng)應符合要求 ， 測量方法應與顧客相一 。 —在 ：當顧客要求時 ， 供方必須有全面的樣件試制計供方必須盡可能使用與正式生產中相同的分承包方 、 工裝和過程 。 ——使用附錄 A8檢查表進行評價 。 （包括數學數據） —— 完成工程圖紙（包括數學數據） —— 對圖紙進行評審。即使在顧客設計情況下，也不能免除小組以如方式評審工程圖樣的職責。 —— 工程圖紙可包括必須出現在控制計劃中的特殊特性（政府法規(guī)和全性）。若無顧客圖紙，由小組決定哪些是特殊特性。 —— 評審圖紙是否有足夠的數據可以對零件進行全尺寸檢驗。 —— 應能清楚標識控制或基準平面 /定位面，以便能為現行的控制過程設計適當的功能量具和裝備。 —— 評價尺寸以保證可行性和與工業(yè)制造和測量標準相一致。 —— 適宜情況下，小組保證數學數據和顧客的系統(tǒng)兼容以便有效的雙向交流。 —— 小組應對控制規(guī)范進行詳細的評審和理解，有助于識別有關部件或總成的功能，耐久性和外觀的要求。 考慮工程規(guī)范時，應考慮 、 。 —— 樣本容量、頻率和參數的接受標準一般在顧客的工程規(guī)范的“生產過程試驗”這一部分中規(guī)定，否則就由供方確定并列入控制試劃中。這兩種情況下，供方都應確定哪些特性會影響到或控制著功能、耐久性和外觀結果。 基礎設施 對于特殊特性有關的材料規(guī)范那也應該進行評審，它涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存等方面。 這些特性也應列入控制計劃 當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應保證這些更改能立即同志到所以受影響的領域，并用適當的書面形式通知這些部門。 在 TS中 . 和 ： ●所有設計更改和修改應在實施之前都應由授權人員加以確定，形成文件，并評審和批準。 ●對有專利權的設計，必須與顧客共同確定其對外姓、裝配、功能、性能和 /或耐久性的影響； ●供方必須考慮設計更改對產品應用系統(tǒng)的影響。 、工裝和設施要求 —— DFMEA、產品保證計劃和 /或設計評審可能提出新設備和設施的要求。 —— 小組應強調增加這些項目對進度的影響，它很有可能影響總計劃的實施。因此保證新設備、工裝及時供貨并可使用十分重要。 —— 新設備、工裝和試驗設備檢查清單 。 /過程特殊特性 —— 在初始產品 /過程特殊特性清單的基