【文章內(nèi)容簡介】 — 變換方法進(jìn)行計算； — 交新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計比較； — 進(jìn)行試驗和證實； — 對發(fā)放前的設(shè)計階段文件進(jìn)行評審。 ?由產(chǎn)品工程師組織項目小組相應(yīng)人員參加進(jìn)行定期的設(shè)計評審； ?設(shè)計評審是預(yù)防問題和誤解的有效方法，是重要的防錯措施，通過評審識別任何問題并提出必要的措施； ?設(shè)計評審不僅是技術(shù)檢驗，而且是一系列的驗證活動； ?形成《設(shè)計評審記錄》。 ? 樣件控制計劃是在樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述； ? 以工藝工程師為主的項目小組根據(jù)顧客要求 ， 制定 《 樣件控制計劃 》 ，并用 《 控制計劃檢查單 》 進(jìn)行檢查 。 根據(jù)顧客要求提交樣件控制計劃 。 ? 項目小組應(yīng)對所有樣件進(jìn)行評審 ， 評審內(nèi)容： — 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)； — 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性進(jìn)行了特別關(guān)注； — 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求； — 將關(guān)注的問題 、 變差和費用影響與顧客溝通 。 ?完成工程圖紙（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）； ?項目小組應(yīng)對設(shè)計圖樣進(jìn)行評審，即使由顧客設(shè)計的情況下，也不能免除小組以評審工程圖紙的職責(zé)； ?評審的重點是與特殊特性有關(guān)的內(nèi)容，是否有足夠的數(shù)據(jù)可以對零件進(jìn)行全尺寸檢驗； ?形成《工程圖樣確認(rèn)表》。 ?項目小組應(yīng)詳細(xì)評審工程規(guī)范，識別功能、耐久性和外觀要求； ?形成《工程規(guī)范確認(rèn)表》。 ?項目小組應(yīng)評審材料規(guī)范，特別是涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性； ?形成《材料規(guī)范確認(rèn)表》。 ?當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時，產(chǎn)品工程師應(yīng)保證更改立即以書面形式通知到所有受影響的部門； ?所有設(shè)計更改應(yīng)在實施之前由設(shè)計人員加以確定，并評審和批準(zhǔn)； ?所有設(shè)計更改，包括供方提出的更改，在生產(chǎn)實施之前均應(yīng)有顧客書的批準(zhǔn)，或者放棄批準(zhǔn)； ?對有專利的設(shè)計，必須與顧客共同確定其外形、裝配、功能和性能的影響； ?供方應(yīng)考慮設(shè)計更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響。 、工裝和設(shè)施要求 ?負(fù)責(zé)工藝開發(fā)工程師根據(jù)新項目需要提出增添設(shè)備 、 工裝和設(shè)施要求 ， 形成《 設(shè)備申請單 》 和 《 工裝申請單 》 ； ?項目經(jīng)理應(yīng)考慮增加這些設(shè)備 、 工裝對項目進(jìn)度的影響 ， 確保試生產(chǎn)前完工 。 ?用 《 新設(shè)備 、 工裝和試驗設(shè)備檢查清單 》 進(jìn)行檢查 。 /過程特殊特性 ?由項目經(jīng)理組織項目小組在初始產(chǎn)品 /過程特殊特性清單基礎(chǔ)上 ， 完成《 產(chǎn)品 /過程特殊特性清單 》 項目小組應(yīng)達(dá)成一致； ?使用規(guī)定的符號體現(xiàn)在控制計劃中 。 ?負(fù)責(zé)工藝開發(fā)工程師應(yīng)根據(jù)顧客及生產(chǎn)要求，確定需要的量具和試驗設(shè)備，形成《設(shè)備申請單》和《工裝申請單》； ?用《新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查清單》進(jìn)行檢查。項目小組應(yīng)監(jiān)視進(jìn)展過程，保證滿足要求的進(jìn)度。 ?項目經(jīng)理組織項目小組對設(shè)計的可行性進(jìn)行分析討論，顧客的自行設(shè)計不排除供方評定設(shè)計可行性的義務(wù)，項目小組所提出的設(shè)計可行性的一致意見和所有需要解決的問題應(yīng)形成文件； ?用《小組可行性承諾》記錄表現(xiàn)可行性評審的結(jié)果。 ?該階段策劃結(jié)束時，項目經(jīng)理應(yīng)評審本階段工作，并用《設(shè)計作息檢查表》評審在這一過程中工作的有效性，將已滿足所有策劃要求和關(guān)注問題寫入文件，并列出解決措施，向管理者報告，以保持管理者的支持。 本過程的任務(wù)和要點 ： ?保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng) ， 保證滿足顧客的需要 、 要求和期望； ?討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品而建立的制造系統(tǒng)的主要特點及與其有關(guān)的控制計劃 。 本過程的輸入和輸出： 輸入 即為 “ 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) ” 的輸出 ， 輸出 有 12項內(nèi)容 。 第三階段過程設(shè)計和開發(fā) 輸入內(nèi)容： 、工裝和設(shè)施要求 /過程特殊特性 支持 輸出內(nèi)容： /過程質(zhì)量體系評審 過程設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計和開發(fā)過程的輸入和輸出 ?顧客通常提供包裝標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)將之體現(xiàn)到包裝規(guī)范中。 ?若顧客未提供包裝標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)保證包裝設(shè)計使產(chǎn)品到達(dá)使用點時的完整性。 ?項目小組有關(guān)人員負(fù)責(zé)按用戶要求或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定包裝規(guī)范。 /過程質(zhì)量體系評審 ?項目小組應(yīng)對工廠的“質(zhì)量體系手冊”進(jìn)行評審，所有增加的控制和程序的更改應(yīng)體現(xiàn)在手冊中和控制計劃中； ?使用《產(chǎn)品 /過程質(zhì)量檢查單》進(jìn)行評價，并形成記錄。 ?負(fù)責(zé)工藝開發(fā)的工程師根據(jù)分析制造過程，在初始過程流程圖基礎(chǔ)上完成《過程流程圖》，并用《過程流程圖檢查清單》進(jìn)行檢查。 ?《過程流程圖》有助于對整個過程進(jìn)行分析，而不是分析過程中的個別步驟； ?還有助于在進(jìn)行 PFMEA和制訂控制計劃時，把注意力集中在過程上。 ?負(fù)責(zé)工藝開發(fā)的工程師制訂和評審場地平面布置圖，確定檢測點的可接受性，工序的合理位置，缺陷材料的貯存區(qū)。 ? 所有物流均要和過程流程圖和控制計劃協(xié)調(diào)。 ? 并用《場地平面布置圖檢查清單》進(jìn)行檢查。 ? 特性矩陣圖是用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，推薦采用； ? 負(fù)責(zé)工藝開發(fā)的工程師負(fù)責(zé)制定特性矩陣圖； ? 方法是對零件尺寸或特性進(jìn)行編號，同時對每一制造工序也進(jìn)行編號。 ? 制造關(guān)系越多，特性控制越重要。 ? 例如： X, M X M Ra 25～ 50 外觀 表面粗 糙度 X 按圖紙要求 外圓 尺寸 X X, M ≥80 ％ 基體為珠 光體 組織 X X, M HB200～ 260 硬度 性能 6 工序 5 工序 4 工序 3 工序 2 工序 1 工序 工 位 編 號 公差 描述 產(chǎn)品特性 M與原材料有關(guān) X與操作有關(guān) 特性矩陣圖示例 S 過程 FMEA ?以工藝開發(fā)的工程師為主及項目小組相關(guān)人員參加，根據(jù)產(chǎn)品及工藝特點，分析出可能的潛在缺陷，并根據(jù)其嚴(yán)重度和風(fēng)險順序采取措施； ?考慮 PFMEA時，應(yīng)著重考慮特殊特性的過程，但有可能在考慮本過程時，反饋到其他過程應(yīng)追加的控制措施，或者反饋到 DFMEA的修改； ?工藝開發(fā)工程師完成《過程 FMEA》，并用《 FMEA 檢查單》進(jìn)行檢查； ?過程 FMEA是動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進(jìn)行評審、更新。 ?試生產(chǎn)控制計劃是在樣件研制之后，批量生產(chǎn)之前，進(jìn)行的試生產(chǎn)的零件的尺寸測量和功能試驗析描述。 ?試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括在正式生產(chǎn)中額外的產(chǎn)品 /過程控制，例如：更多的檢驗次數(shù)；更多的過程中檢驗和最終檢驗；統(tǒng)計評價；增加審核。 ?由項目小組相關(guān)人員確定小批試生產(chǎn)控制特性、尺寸檢測和性能試驗要求，并用《控制計劃檢查清單》進(jìn)行檢查，直到完成《試生產(chǎn)控制計劃》。 ?項目小組有關(guān)人員依據(jù)以下資料制定工序標(biāo)準(zhǔn)操