【正文】 測和性能試驗要求，并用《控制計劃檢查清單》進(jìn)行檢查，直到完成《試生產(chǎn)控制計劃》。 ?試生產(chǎn)控制計劃是在樣件研制之后，批量生產(chǎn)之前，進(jìn)行的試生產(chǎn)的零件的尺寸測量和功能試驗析描述。 ? 制造關(guān)系越多，特性控制越重要。 ? 并用《場地平面布置圖檢查清單》進(jìn)行檢查。 ?負(fù)責(zé)工藝開發(fā)的工程師制訂和評審場地平面布置圖，確定檢測點(diǎn)的可接受性，工序的合理位置，缺陷材料的貯存區(qū)。 ?負(fù)責(zé)工藝開發(fā)的工程師根據(jù)分析制造過程，在初始過程流程圖基礎(chǔ)上完成《過程流程圖》，并用《過程流程圖檢查清單》進(jìn)行檢查。 ?項目小組有關(guān)人員負(fù)責(zé)按用戶要求或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定包裝規(guī)范。 第三階段過程設(shè)計和開發(fā) 輸入內(nèi)容： 、工裝和設(shè)施要求 /過程特殊特性 支持 輸出內(nèi)容： /過程質(zhì)量體系評審 過程設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計和開發(fā)過程的輸入和輸出 ?顧客通常提供包裝標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)將之體現(xiàn)到包裝規(guī)范中。 本過程的任務(wù)和要點(diǎn) ： ?保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng) ， 保證滿足顧客的需要 、 要求和期望； ?討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品而建立的制造系統(tǒng)的主要特點(diǎn)及與其有關(guān)的控制計劃 。 ?項目經(jīng)理組織項目小組對設(shè)計的可行性進(jìn)行分析討論，顧客的自行設(shè)計不排除供方評定設(shè)計可行性的義務(wù)，項目小組所提出的設(shè)計可行性的一致意見和所有需要解決的問題應(yīng)形成文件； ?用《小組可行性承諾》記錄表現(xiàn)可行性評審的結(jié)果。 ?負(fù)責(zé)工藝開發(fā)工程師應(yīng)根據(jù)顧客及生產(chǎn)要求，確定需要的量具和試驗設(shè)備，形成《設(shè)備申請單》和《工裝申請單》； ?用《新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查清單》進(jìn)行檢查。 ?用 《 新設(shè)備 、 工裝和試驗設(shè)備檢查清單 》 進(jìn)行檢查 。 ?當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時，產(chǎn)品工程師應(yīng)保證更改立即以書面形式通知到所有受影響的部門； ?所有設(shè)計更改應(yīng)在實施之前由設(shè)計人員加以確定，并評審和批準(zhǔn)； ?所有設(shè)計更改，包括供方提出的更改，在生產(chǎn)實施之前均應(yīng)有顧客書的批準(zhǔn)，或者放棄批準(zhǔn)； ?對有專利的設(shè)計，必須與顧客共同確定其外形、裝配、功能和性能的影響； ?供方應(yīng)考慮設(shè)計更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響。 ?項目小組應(yīng)詳細(xì)評審工程規(guī)范，識別功能、耐久性和外觀要求； ?形成《工程規(guī)范確認(rèn)表》。 ? 項目小組應(yīng)對所有樣件進(jìn)行評審 ， 評審內(nèi)容： — 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)； — 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性進(jìn)行了特別關(guān)注； — 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求； — 將關(guān)注的問題 、 變差和費(fèi)用影響與顧客溝通 。 ? 樣件控制計劃是在樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述； ? 以工藝工程師為主的項目小組根據(jù)顧客要求 ， 制定 《 樣件控制計劃 》 ，并用 《 控制計劃檢查單 》 進(jìn)行檢查 。 ? 形成《產(chǎn)品工藝性審查記錄》 ?由產(chǎn)品工程師組織相應(yīng)人員定期進(jìn)行設(shè)計驗證； ?設(shè)計驗證是驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足第 1階段敘述的各項的活動中顧客的要求； ?可包括下列活動： — 變換方法進(jìn)行計算； — 交新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計比較； — 進(jìn)行試驗和證實； — 對發(fā)放前的設(shè)計階段文件進(jìn)行評審。 ?項目小組應(yīng)評審產(chǎn)品的可制造性和裝配設(shè)計可行性，至少要考慮下列項目： －設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性； －制造／裝配過程； －尺寸公差； －性能要求； －部件數(shù)； －過程調(diào)整； －材料搬運(yùn)。 第二階段產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 輸入內(nèi)容： 是計劃和定義過程的輸出，包括： /過程特殊特性初始清單 輸出內(nèi)容包括： 、工裝和設(shè)施要求 /過程特殊特性 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程的輸入和輸出 產(chǎn)品設(shè)計部門 項目小組 ?DFMEA是一種評定失效可能性及其失效后果的分析技術(shù)； ?以產(chǎn)品工程師為主及項目小組相應(yīng)人員參加，共同進(jìn)行設(shè)計失效模式和后果分析（ DFMEA）； ?由產(chǎn)品工程師完成《設(shè)計 FMEA》，并用《設(shè)計 FMEA檢查單》進(jìn)行檢查； ?DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要期望不斷更新。 ?管理者參加質(zhì)量策劃會議對確保項目成功至關(guān)重要 。 專用術(shù)語符號 重要過程 B ?項目小組有關(guān)人員要制定將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計的具體要求的保證計劃； ?產(chǎn)品保證計劃的工作量取決于顧客的需要、期望和要求； ?產(chǎn)品保證計劃可以包括：概述項目要求；確定可靠性、耐久性目標(biāo)和要求及其分配的確定；新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它會給大綱帶來風(fēng)險的因素的評定；進(jìn)行 FMEA（失效模式分析；制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)。 專用術(shù)語符號 關(guān)鍵特性 I S 過程特殊特性 指這種過程特性直接形成產(chǎn)品安全特性和對形成產(chǎn)品安全特性起作用的特性 。 產(chǎn)品 /過程特殊特性標(biāo)識如下表： 產(chǎn)品特殊特性 （與安全或法規(guī)無關(guān) ） 指這種產(chǎn)品特性： 在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動可能顯著影響顧客對產(chǎn)品的滿意程度 ， 例如配合 、 功能 、 安裝或外觀等 。 ?產(chǎn)品和過程特殊特性的確定： — 主要由顧客確定； — 供方可根據(jù)對產(chǎn)品 /過程的知識來選擇 。 對于一個產(chǎn)品特性可能有一個或多個過程特性 。 /過程特殊特性初始清單 ?項目小組要根據(jù)對顧客需要和期望分析制訂； ?產(chǎn)品特殊特性是這樣一種產(chǎn)品特性：對安全和政府法規(guī)一致性有顯著影響或?qū)Ξa(chǎn)品性能 、 裝配 、 外觀 、 可靠性等顯著影響顧客滿意度 。 ?可靠性和質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容包括在 《 新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計目標(biāo) 》 記錄中 。 ?可靠性基準(zhǔn)是指競爭對手產(chǎn)品的可靠性水平 、 顧客的報告和規(guī)定時間內(nèi)的維修頻率 。 輸出內(nèi)容： ?設(shè)計目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為可度量的設(shè)計方案和內(nèi)容 ， 即將以上六項輸入通過質(zhì)量功能展開轉(zhuǎn)化輸出內(nèi)容； ?設(shè)計目標(biāo)的正確選擇能夠保證顧客的呼聲不會在設(shè)計活動中消失； ?形成 《 新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計目標(biāo) 》 記錄 ? ?項目小組應(yīng)確定可靠性目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo) 。 ?后續(xù)顧客提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價值信息； ?后續(xù)顧客可能已進(jìn)行了部分或全部前面所敘述過評審和研究的結(jié)果。常用的可靠性指標(biāo)包括：可靠度 、 平均壽命 、 失效率等 ?項目小組應(yīng)考慮在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻度 ， 以用長期可靠性 /耐久性試驗的結(jié)果 。 ?可靠性反映產(chǎn)品保持其性能的能力 ， 是質(zhì)量的時間性要求 。 ? 基準(zhǔn)的確定方法是： — 識別出適宜的基準(zhǔn)； — 了解目前企業(yè)現(xiàn)有