【正文】 ? 附錄 F中所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結是有效地質(zhì)量策劃認定的文 件范例。小組應能表明滿足所有 的策劃要求或關注的問題已文件化，并且安排一次管理者評 審。 ? 量具和試驗設備 ：當按控制計劃需要特殊量具、檢具或試 驗設備時，要對量具的重復性和再現(xiàn)性和正確用法進行驗證。建議 APQP 小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認定，在首次 產(chǎn)品裝運之前需要對以下項目進行評審 ? 控制計劃 : 對于所有受影響的操作，任何時候都應具備可 供使用的控制計劃 ? 過程指導書 ：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特 殊特性，并已表達了所有 PFMEA建議。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者 提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會 ? 使用 A8表來協(xié)助做評審。生產(chǎn) 控制計劃是一種動態(tài)文件，應根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制 計劃的增加／刪減 (可能需要采購機構的批準 )。 ? 特殊要求參見三大的質(zhì)量體系要求 (QSR) 生產(chǎn)確認試驗 4. 第四階段 產(chǎn)品和過程確認 3/15/2023 76 包裝評價 ? 所有的試裝運 (可行的情況下 )和試驗方法都應評價產(chǎn)品 免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客 規(guī)定的包裝不排除 APQP小組對包裝方法的評價。 初始過程能力研究 4. 第四階段 產(chǎn)品和過程確認 3/15/2023 74 ? 生產(chǎn)件批準的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制 造出來的產(chǎn)品是否符合技術要求。 ? 可參考 MSA手冊 測量系統(tǒng)評價 4. 第四階段 產(chǎn)品和過程確認 3/15/2023 73 ? 應對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研 究。 ? 試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設定，但 APQP小組可以超 過數(shù)量。 管理者支持 3. 第三階段 過程設計和開發(fā) 3/15/2023 69 ? 試生產(chǎn) ? 測量系統(tǒng)評價 ? 初始過程能力研究 ? 生產(chǎn)件批準 ? 生產(chǎn)確認試驗 ? 包裝評價 ? 生產(chǎn)控制計劃 ? 質(zhì)量策劃認定和管理者支持 本階段的輸出 4. 第四階段 產(chǎn)品和過程確認 3/15/2023 70 ? 應采用正式生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境 (包括生產(chǎn)操作者 )、 設施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。 ? 包裝應與所有的材料搬運裝置，包括機器人相配。 ? 適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。 ? 控制計劃中被標識的特性將作為初始過程能力 研究計劃的基礎。 試生產(chǎn)控制計劃 3. 第三階段 過程設計和開發(fā) 3/15/2023 64 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的 操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，這些指導書 的制訂依據(jù)以下的資料 ? 失效模式及后果分析 ? 控制計劃 ? 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標準 ? 過程流程圖 ? 場地平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? 包裝標準 過程指導書 3. 第三階段 過程設計和開發(fā) 3/15/2023 65 ? 過程參數(shù) ? 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識 ? 搬運要求 ? 過程的操作者 ? 標準操作程序的過程指導書應予以公布，指導書應包括諸如機 器的速度、進給量、循環(huán)時間等的被設置的參數(shù)，這些說明應 使操作人員和管理人員易于看到。試生產(chǎn)控制計劃應包括正式生產(chǎn) 過程生效前要實施的附加產(chǎn)品／過程控制。 ? A7表的過程 FMEA檢查清單協(xié)助進行其評價工作。 特殊矩陣圖 3. 第三階段 過程設計和開發(fā) 3/15/2023 62 ? PFMEA應在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行，它是 對新的／修改的過程一種規(guī)范化的評審與分析，是為新的 ／修改的產(chǎn)品項目指導其預防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 ? 表 A5中的場地平面布置檢查清單可被 APQP小組用來 協(xié)助其評價。 . 過程流程圖 3. 第三階段 過程設計和開發(fā) 3/15/2023 60 ? 為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔 具的應用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應制定 并評審場地平面布置。當進行 PFMEA和設計控制計劃時， 流程圖有助于 APQP小組將注意力集中在過程上。它是用來強調(diào)過程變化 原因的影響。 ? A4表中提供產(chǎn)品／過程質(zhì)量檢查清單可用來幫助產(chǎn) 品質(zhì)量策劃小組進行評價。 小組可行性承諾和管理者支持 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組的輸出 3/15/2023 56 ? 包裝標準 ? 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審 ? 過程流程圖 ? 場地平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? 過程失效模式及后果分析 ? 試生產(chǎn)控制計劃 ? 過程指導書 ? 測量系統(tǒng)分析計劃 ? 初始過程能力分析計劃 ? 包裝規(guī)范 ? 管理者支持 本階段的輸出 3. 第三階段 過程設計和開發(fā) 3/15/2023 57 ? 顧客常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī) 范中去。 ? 小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見和所有需要 解決的未決議題應形成文件并 提交給管理者以獲取其支持 。供方可以使用 任何達到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨的批準 要求 特殊產(chǎn)品和過程特性 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組的輸出 3/15/2023 54 2. 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 量具／試驗設備要求 ? 量具／試驗設備要求也可在這一要時 間識別，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應將這 些要求增加到進度圖表中，然后監(jiān) 測進展，以保證滿足所要求的進度。附錄 C中包含有一個 描述 CHRYSLER, GM, FORD用來表示特殊特性的符號的表， 達成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當?shù)目刂朴媱潈?nèi)。 新設備、工裝和設施要求 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組的輸出 3/15/2023 52 2. 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) ? 第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應通過了解顧客的愿望 的基礎上識別初始特殊產(chǎn)品和過程特性進行標識。小組應保證新的裝備和工裝可使用并 能及時供貨，要監(jiān)測設施進度情況 , 以確保能在計劃的試 生產(chǎn)前完工。 圖樣和規(guī)范的更改 由設計部門的輸出 2. 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 3/15/2023 51 2. 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) ? DFMEA， 產(chǎn)品保證計劃和／或設計評審可能提出新設備 和設施的要求。 工程規(guī)范 由設計部門的輸出 2. 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 3/15/2023 49 ? 除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料規(guī)范，這些特殊特性也應包括在控制計劃中。適當時，小組應保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流 . 工程圖樣 由設計部門的輸出 2. 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 3/15/2023 48 ? 對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求。 ? 應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對每個零件進行全尺寸檢驗。工程圖樣可包括應在控制計劃上出現(xiàn)的特殊 (政府法規(guī)和安全性 )特性。 ? 設計評審 不只是技術檢驗，而是一系列的驗證活動，至少設計 評審應包括以下方面的評價 ? 設計／功能要求的考慮 ? 正式的可靠性和置信度目標 ? 部件／子系統(tǒng)／系統(tǒng)工作循環(huán) ? 計算器仿真和臺架試驗結果 設計評審 由設計部門的輸出 2. 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 3/15/2023 46 ? 樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸和材料與功能試 驗的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保制定樣件控制計劃 . ? 樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產(chǎn) 品或服務滿足顧客愿望的程度。 ? 主要針對象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀 ? 應有驗證計劃 ? 驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告 設計驗證 由設計部門的輸出 2. 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 3/15/2023 45 ? 設計評審 是以供方設計技術活動為主并且應包括其它被影響領 域的定期安排的會議。第一章中所確定 的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行 此活動的程度。 管理者支持 1 第一階段 計劃和確定項目 第一階段之輸出 3/15/2023 39 ? 設計失效模式及后果分析 ? 可制造性和裝配設計 ? 設計驗證 ? 設計評審 ? 樣件制造 ? 工程圖樣 ? 工程規(guī)范 ? 材料規(guī)范 ? 圖樣和規(guī)范的更改 由設計部門輸出 2. 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 3/15/2023 40 ? 新設備、工裝和設施要求 ? 特殊產(chǎn)品和過程特性 ? 樣件控制計劃 ? 量具／試驗設備要求 ? 小組可行性承諾和管理者支持 由產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組輸出 2. 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 3/15/2023 41 設計失效模式和后果分析 DFMEA是一種評定失效可能性及其失效 影