【正文】 過程設計和開發(fā)階段－輸出 ? 顧客提供包裝標準應并入產(chǎn)品的任何包裝規(guī)格 ? 如果顧客沒有提供 ,則包裝標準設計應確保產(chǎn)品在使用時之品質(zhì) APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計劃 第三章、過程設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā)階段－輸出 /制程品質(zhì)系統(tǒng)審查 ? 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應審查制造廠 [品質(zhì)系統(tǒng)手冊 ] ? 對生產(chǎn)產(chǎn)品上有任何新增的管制與 /或程序上變更 ,應記錄在 [品質(zhì)系統(tǒng)手冊 ]也應該要包含在制程管制中 ? 此審查給產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組針對在顧客輸入、小組專業(yè)知識及預防經(jīng)驗上一改善的機會 ? 可應用附錄 A4 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計劃 第三章、過程設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā)階段－輸出 ? 此圖為目前或提案的制程之代表 ? 此圖能用以分析從制造或組裝過程中開始到結束的機器、原料、方法、人力的變異來源 ? 此圖強調(diào)制程資源的沖擊 ? 當正執(zhí)行 FMEA與正設計管制計劃時此圖可協(xié)助產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組著眼于制程 ? 查核表參考附錄 A6 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計劃 第三章、過程設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā)階段－輸出 ? 現(xiàn)場計劃布置應被發(fā)展并審查以決定檢驗點的接收度、管制圖的狀況、目視管理的應用、暫時維修站及原料儲存區(qū) ? 所有的原料流向應被結合到制程流程圖及制程規(guī)劃 ? 查核表在附錄 A5 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計劃 第三章、過程設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā)階段－輸出 ? 為一被建議作為展示制程參數(shù)及制造站間關系的分析技術 ? 詳細分析技術請參考附錄 B APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計劃 第三章、過程設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā)階段－輸出 ? PFMEA應被導入在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃期間與開始生產(chǎn)前 ? PFMEA為一審查與新 /修訂制程的分析 ,并且也被導入在針對新 /修訂產(chǎn)品方案在潛在制程間之事先處理、解決或監(jiān)督 ? PFMEA為一活性文件 ,且當新的失效模式被發(fā)現(xiàn)時 ,需要被審查及更新 .[活性文件 ]為一可不斷更新以符合現(xiàn)狀的文件 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計劃 第三章、過程設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā)階段－輸出 ? 此為尺寸衡量、材料與功能測試 (原型樣品后而量產(chǎn)前 )的敘述 ? 應包含新增被執(zhí)行的產(chǎn)品 /制程管制直到生產(chǎn)制程被驗收 ? 目的為包含了在先期生產(chǎn)前期的潛在不符合事項 ? 例子如下 *更高頻率的檢驗 *更多的制程中與最終查核點 *統(tǒng)計上的評價 *增加稽核 ? 參考 SECTION 6 ? 查核表于附錄 A8 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計劃 第三章、過程設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā)階段－輸出 ? 此產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應確保易于了解的制程說明書以提供充分詳細信息給所有那些直接負責制程操作的人員 ? 這此說明書應從下列資源中被發(fā)展 *FMEA *管制計劃 *制造流程圖 *現(xiàn)場計劃布置 *特性矩陣 *包裝標準 *制程參數(shù) *參考品質(zhì)系統(tǒng)要求 *工程圖、產(chǎn)出規(guī)格、材料規(guī)格、目視標準及工業(yè)標準 *生產(chǎn)者對制程與產(chǎn)品專業(yè)技術與知識 *搬運需求制程的操作者 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計劃 第三章、過程設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā)階段－輸出 ? 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應確保此達成量測系統(tǒng)分析計劃被發(fā)展 .這計劃最起碼包括量具之線性、再生現(xiàn)、再現(xiàn)性、準確度以及對量具復制關聯(lián)性 (Correlation for duplicate gages)的責任 ? 參考量具系統(tǒng)分析手冊 (MSA) APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計劃 第三章、過程設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā)階段－輸出 ? 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應確保制程能力的發(fā)展 ? 管制計劃中被鑒別的特性 ,將被作為初期制程能力研究規(guī)劃的基礎 ? 參考 PPAP APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計劃 第三章、過程設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā)階段－輸出 ? 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應確保個別產(chǎn)品包裝之設計與開 ? 顧客包裝標準或一般包裝要求事項應被適切的使用 ? 所有包裝設計必需確保產(chǎn)品的特性與功能在包裝傳送過程中不會改變 ? 包裝應具備與其所有材料搬運設備 (包括機械人 )的兼容性 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計劃 第三章、過程設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā)階段－輸出 ? 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組在制程設計與開發(fā)階段的總結 ,被要求排定作管理階層承諾的正式審查 ? 此審查的目的為通知上階管理者項目的狀況與獲得他們的承諾 ,以協(xié)助任何議題的解決之道 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計劃 第四章、產(chǎn)品和過程確認 產(chǎn)品和過程確認階段 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審 過程 FMEA 試生產(chǎn)控制計劃 測量系統(tǒng)分析計劃 初始過程能力研究計劃 特性矩陣圖 包裝標準 /包裝規(guī)范 場地平面布置圖 過程流程圖 /過程指導書 輸入 輸出 管理者 測量系統(tǒng)評價 初始過程能力研究 生產(chǎn)件批準 生產(chǎn)確認試驗 包裝評價 生產(chǎn)控制計劃 支持 進行試生產(chǎn) 質(zhì)量策劃認定 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計劃 第四章、產(chǎn)品和過程確認 產(chǎn)品和過程確認階段－輸出 ? 應用在 *初期制程能力研究 *量測系統(tǒng)評價 *量產(chǎn)可行性評估 *工程監(jiān)查 *生產(chǎn)驗收測試 *生產(chǎn)性零組件核準 (PPAP) *包裝評價 *首批制造能力 *品質(zhì)規(guī)劃簽署 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計劃 第四章、產(chǎn)品和過程確認 產(chǎn)品和過程確認階段－輸出 ? 在生產(chǎn)試用執(zhí)行階段指定的量測裝置及方法應被應用于查核可鑒別工程規(guī)格特性的管制計劃及量測系統(tǒng) ? 參考 MSA APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計劃 第四章、產(chǎn)品和過程確認 產(chǎn)品和過程確認階段－輸出 ? 要落實在管制計劃中對制程特性作鑒別 ? 此探討在提供一完備狀況下的生產(chǎn)制程之評估 ? 參考 SPC APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計劃 第四章、產(chǎn)品和過程確認 產(chǎn)品和過程確認階段－輸出 ? 用以驗收其生產(chǎn)工具及制程皆符合工程需求的產(chǎn)品 ? 參考 PPAP APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計劃 第四章、產(chǎn)品和過程確認 產(chǎn)品和過程確認階段－輸出 ? 參考工程測試 (驗收產(chǎn)品其生產(chǎn)工具及制程皆符合工程標準 ) ? 參考品質(zhì)系統(tǒng)要求 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計劃 第四章、產(chǎn)品和過程確認 產(chǎn)品和過程確認階段－輸出 ? 所有測試裝運及測試方法中 , 必需評估其產(chǎn)品在正常運送下及有害的環(huán)境因素之下的保護措施 ? 即使顧客有所指定包裝 ,產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組亦不能免責于對包裝法之評價 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計劃 第四章、產(chǎn)品和過程確認 產(chǎn)品和過程確認階段－輸出 ? 為管制零組件及制程系統(tǒng)之敘述 ? 為一活性文件 ,故應該保持最新版以反映出從生產(chǎn)性零組件獲得的經(jīng)驗增 /刪管制狀況 ? 此生產(chǎn)管制計劃為量產(chǎn)前管制計劃之邏輯延伸 ? 大量生產(chǎn)提供生產(chǎn)者作輸出評價 ,審查管制計劃和做適當變更的機會 ? 在此項審查中 ,附錄 A8之查核表可協(xié)助生產(chǎn)者 ? 例子 :如福特的動態(tài)管制計劃 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計劃 第四章、產(chǎn)品和過程確認 產(chǎn)品和過程確認階段－輸出 ? 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應確保所有管制計劃其制造流程圖在管制進度中 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組被建議落實其制造廠址審查與協(xié)調(diào)一正式的簽署 ? 在對首批交貨前 ,下列審查項目為必要 *管制計劃 :對于任何時刻下所有影響操作的管制計劃應存在并且為有效用 *制程說明書 :查證包含在所有管制計劃中指定的特性之文件及查證所有潛在 FMEA所敘述的建議 .把制程說明書與制造流程圖拿來和管制計劃作比較 *量具及測試儀器 :每一個管制計劃要求之特別的量具、夾具或測試儀器皆要查證其再現(xiàn)性與再生性及適當?shù)氖褂梅椒? ? 在品質(zhì)規(guī)劃簽署前管理階層支持是必要的 ? 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃摘要與簽署報告如附件 (F) APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計劃 第五章、反饋、評定和糾正措施 反饋、評定和糾正措施階段 交貨、服務 客戶 滿意 減少