【正文】 事項 ? 例子如下： ? 更高頻率的檢驗 ? 更多的制程中與最終查核點 ? 統(tǒng)計上的評價 ? 增加稽核 ? 參考 Section 6 ? 查核表于附錄 A－ 8 KAITON 制程說明書 ? 此產(chǎn)品品質規(guī)劃小組應確保易于了解的制程說明書以提供充分詳細資訊給所有那些直接負責制程操作的人員 ? 這些說明書應從下列資源中被發(fā)展 ? FMEA ? 管制計劃 ? 工程圖、產(chǎn)出規(guī)格、材料規(guī)格、目視標準及工業(yè)標準 ? 制造流程圖 ? 現(xiàn)場計劃布置 ? 特性矩陣 ? 包裝標準 ? 制程參數(shù) ? 生產(chǎn)者對制程與產(chǎn)品專業(yè)技術與知識 ? 搬運需求制程的操作者 ? 參考品質系統(tǒng)要求 KAITON 量測系統(tǒng)分析計劃 ? 產(chǎn)品品質規(guī)劃小組應確保此達成量測分析計劃被發(fā)展。 制程的調整 績效要求 制造與 /或組裝流程 『產(chǎn)品保證計劃』為『產(chǎn)品品質規(guī)劃』重要的一環(huán) KAITON 管理階層支持 ■ 上階層管理者的興趣、承諾及支持是產(chǎn)品品質規(guī)劃小組成功的關鍵因素 ■ 在產(chǎn)品品質規(guī)劃各階段的總結，此小組應該更新其管理現(xiàn)狀，以持續(xù)管理階層的興趣并強化其承諾與支持 ■ 更新管理現(xiàn)狀時，應該提供一正式的問題與解答的機會 ■ 產(chǎn)品品質規(guī)劃小組的功能性目標，藉由展示其所有規(guī)劃已符合需求；與 /或問題之解決已書面化、程序化，而達到持續(xù)管理階層的支持 ■ 管理階層對產(chǎn)品品質規(guī)劃會議的參與是確保該專案成功的重要因素 KAITON 構想核準 專案核準 原型樣品 試作 量產(chǎn) 規(guī)劃 生產(chǎn) 回饋稽核與矯正措施 產(chǎn)品 /制程驗收 制程設計 /開發(fā) 產(chǎn)品設計 /開發(fā) 規(guī)劃 計劃 /定義 產(chǎn)品設計與 制程設計 產(chǎn)品與制 回饋稽核 專案 開發(fā)驗證 與開發(fā)驗證 程驗收 與矯正措施 KAITON ■ 輸出（設計者責任） ● 設計失效模式與效應分析 ● 制造能力與組裝設計 ● 設計驗證 ● 設計審查 ● 建立原型樣品之管制計劃 ● 工程圖面，包括數(shù)學資料 ● 工程規(guī)格 ● 材料規(guī)格 ● 圖面及規(guī)格變更 ■ 輸出（產(chǎn)品品質規(guī)劃小組） ● 新設備、工具、儀器需求 ● 特殊產(chǎn)品及制程特性 ● 量測儀器需求 ● 小組可行性承諾及管理者支持 KAITON 設計失效模式與效應分析 ~DFMEA ■ DFMEA為一有紀律的分析技術，應用在失效效應與失效機率的評估 ■ DFMEA的形式為一失效模式與效應分析系統(tǒng) ■ DFMEA為一活用文件以符合顧客需求與期望不斷地作更新 ■ DFMEA提供機會給小組事先作好有關產(chǎn)品與制程特性及新增、變更與取消的審查 ■ DFMEA查核表參考附錄 A1 KAITON 制造能力與組裝的設計 ■ 制造能力與組裝的設計為一『模擬工程』的流程，而此流程系為設計功能、制造能力與容易組裝等彼此間關系的最佳化 ■ 在 Section 對顧客需要與期望的范圍將決定產(chǎn)品品質規(guī)劃小組所從事活動的區(qū)域 ■ 此手冊并未包含或參考一『制造能力設計與組裝計劃』之格式化的方法，但最起碼以下所列的項目應該被考慮 失效模式分析的開發(fā) 可靠度、耐久性，目標與 /或要求之分攤 /分配 相似零組件的 FMEAs KAITON 產(chǎn)品保證計劃 ■ 產(chǎn)品保證計劃將設計目標轉換成設計要求 ■ 產(chǎn)品品質規(guī)劃小組對產(chǎn)品保證計劃該投注的量之多寡端賴顧客的需要、期望及要求而定 ■ 此手冊并無指定一準備產(chǎn)品保證計劃的方法 ■ 產(chǎn)品保證計劃可以任何一易了解的格式發(fā)展；如下列各項活動（但不限于此） 可靠度目標 /需求的鑒別 發(fā)展一個縮小差距、吻合標竿者或超越標竿者的計劃 KAITON 產(chǎn)品 /制程假設 ■ 當產(chǎn)品具備明確的外型、設計或制程觀念，可稱之為『假設』 ■ 這些包括技術的革新、先期的材料、可靠度評核及新科技 ■ 以上全部應被用來當作輸入 KAITON 產(chǎn)品可靠度的探討 ■ 此資料的形式將考慮在指定期間內與長期可靠度 /耐久性的測試結果之情況下之零件的修理或重裝頻率 KAITON 顧客的輸入 ■ 產(chǎn)品的下一個使用者能提供關于他們需要與期待的有價值之資訊 ■ 下一個產(chǎn)品使用者可以完全導引一些或全部前述的審查與探討 ■ 由顧客與 /或供應商同意的顧客滿意衡量基準，應當作輸入而被使用 KAITON 設計目標 ■ 將顧客的聲音轉換成暫時與可衡量的設計標的 ■ 設計目標的適當選擇，將可確保顧客的聲音在后續(xù)的設計活動不被遺漏 KAITON 可靠度與品質目標 ■ 在顧客的需要、期望、專案標的及可靠度標竿等之基礎上，建立可靠度目標 ■ 可靠度標竿可能是競爭者產(chǎn)品可靠度、消費者報告或超過設定期限修理的頻率 ■ 可靠度目標應以機率與信賴極限的方式表達 ■ 品質目標以持續(xù)改善為基礎而訂定 KAITON 初期材料單 ■ 小組應建立一以產(chǎn)品 /制程假設為基礎的初期材料單，與包括初期外包商一覽表 ■ 為了要鑒別初期特定產(chǎn)品 /制程特性，選擇適當?shù)脑O計流程與制造流程為必要 KAITON 初期制造流程圖 ■ 使用初期材料單與產(chǎn)品 /制程假設而發(fā)展出的制造流程圖之事前制造流程應被敘述 KAITON 特定產(chǎn)品與制程特性的初期一覽表 ■ 除了那些由供應商對產(chǎn)品與制程方面的知識之選擇外，顧客要求之特定產(chǎn)品與制程特性要被鑒別 ■ 在此階段，小組應該確保發(fā)展特定產(chǎn)品與制程特性的初期一覽表（以適用顧客需要與期望的輸入所作之分析） ■ 下列項目可被發(fā)展但不限于此 鑒別適當?shù)臉烁驼? 政府要求與法規(guī) 管理階層評論或方向 操作員之評論 滿意事項報告（ TGR）與不滿意事項報告（ TGW） 媒體的報導與分析：雜志與報紙的報告等 … 現(xiàn)場（ Field）退回產(chǎn)品分析 KAITON