四川省婦幼保健院評審標準藥事管理部分解讀(編輯修改稿)
2025-03-17 19:37 本頁面
【文章內容簡介】 ? 無合理用藥宣傳資料扣 ； ? 不能滿足患者用藥查詢及價格查詢扣 。 ，提供咨詢服務。 （ ） ? 無此項服務不得分； ? 咨詢人員不在崗、無咨詢記錄扣 ； ? 記錄不全（無處理意見、解決方法、反饋意見等）扣； ? 咨詢人員與記錄簽名不一致扣 。 用藥咨詢記錄 購供應。藥品供應滿足臨床需要，有突發(fā)事件藥品供應制度。建立藥品采購管理制度，建立藥品供應單位資質檔案，藥品供應單位資質符合要求。認真執(zhí)行入庫環(huán)節(jié)的驗收和登記，對規(guī)定應查驗批檢驗報告的血液制品等應及時索取相關資料備案。建立藥品效期、淘汰、變質的管理制度與程序，并能得到切實的執(zhí)行，不得使用無批號、過期、變質、失效藥品。（三級 ；二級： 2分） ? 非藥學部門從事藥品購用、調劑或制劑活動不得分； ? 藥品供應率＜ 90%扣 ； ? 無缺藥記錄扣 ； ? 無臨時用藥供應流程或未執(zhí)行扣 ； ? 藥品采購不符合規(guī)定不得分； ? 入庫驗收記錄不完善扣 ； ? 無供應單位資質材料或資質不齊扣 ； ? 未按規(guī)定備案藥品質檢報告扣 ； ? 無近效期藥品警示或警示不明顯扣 ； ? 不合格藥品未妥善處理扣 ； ? 藥品儲存不符合規(guī)定 1例扣 ； ? 有無法識別藥名名稱、批號、效期等藥品在使用的扣 分； ? 使用無批號、過期、變質、失效藥品不得分并倒扣 20分 。 要點： ? 建立配送企業(yè)相關資質檔案： 《 藥品經營許可證 》 、 《 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 》 、 《 藥品經營質量管理規(guī)范認證證書 》 等相關材料復印件。 ? 建立藥品生產企業(yè)相關資質檔案：藥品生產許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品 GMP證書、藥品注冊證、近期國家發(fā)改委或省級物價部門藥品價格批文、組織機構代碼、稅務登記證、藥品說明書及包裝、藥品質量標準等相關資料復印件； ? 藥品購進留存完整記錄：藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期等。 ? 對特殊管理品種實行雙人驗收，并在驗收同時手工填寫入庫驗收登記記錄；進口藥品的驗收需留存同批號 《 進口藥品檢驗報告書 》 、 《 進口藥品注冊證 》 （或者 《 醫(yī)藥產品注冊證 》 ），進口麻醉藥品、精神藥品，還需留存 《 進口準許證 》 復印件；對原料藥驗收時，應將同批號質檢報告交制劑室存檔。 ? 建立藥品供應監(jiān)測制度，缺藥應有相應記錄。 ? 臨時用藥供應應有相關制度規(guī)定，并按制度規(guī)定的程序進行審批。 ，有藥品貯存、養(yǎng)護管理制度，嚴格按照規(guī)定條件貯存藥品。有定期檢查中西藥庫、門診與病房藥房的制度；建立由藥學部門和護理部共同負責的病房治療室小藥柜、病房搶救車、麻醉科、手術室等存放和使用藥品的制度并有效執(zhí)行。（ ） ? 沒有制度不得分；制度不全酌情扣分； ? 藥品庫房設置和設施不能滿足藥品貯存要求扣 ； ? 溫濕度記錄不符合規(guī)定扣 ； ? 藥品未離地離墻及未按藥品外包裝圖示標識要求存放扣； ? 品種混放扣 ； ? 未按照規(guī)定條件存放藥品扣 ； ? 未做到藥品與非藥品、內用藥與外用藥、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片及危險品與其他藥品分開存放扣 ? 未做到 “ 先產先出、近期先出、按批號出庫 ” 扣 ； ? 無藥品養(yǎng)護記錄扣 ； ? 各項檢查無持續(xù)改進記錄扣 ； ? 持續(xù)改進效果不好酌情扣分。 要點： ? 藥品儲存的規(guī)定條件：冷庫溫度為 2～ 10℃ ；陰涼庫溫度不 高于 20℃ ；常溫庫溫度為 0～ 30℃ ；各庫房相對濕度應保持 在 45～ 75%之間。 ? 建立對病區(qū)藥品管理情況的監(jiān)督機制并落實。 ，實時動態(tài)地反映藥物使用情況、質量
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