汽車生產件及相關服務件組織的質量管理體系要求(編輯修改稿)
2025-03-17 16:16 本頁面
【文章內容簡介】 可能需要獲得政府監(jiān)管機構的確認。 7 支持 組織知識 組織應確定 運行過程 所需的 知識 ，以獲得合格產品和服務。 這些知識應予以保持，并在需要范圍內可得到。 為應對不斷變化和發(fā)展趨勢，組織應考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲得 更多必要的知識，并進行更新。 注 1：組織的知識是 從經驗中獲得的特定知識 ，是實現(xiàn)組織目標所使用的 共享 信息 。 注 2：組織知識可以基于： a）內部來源（例如：知識產權；從經歷獲得知識；從失敗和成功項目得到經 驗教訓；得到和分享未形成文件的知識和經驗，過程、產品和服務的改進結果）。 b）外部來源（例如：標準；學術交流；專業(yè)會議；從顧客或外部供方收集的 知識）。 知識管理的目的是：“在正確的時間、正確的地段，具有正確的知識?！? 可以將 DFMEA/PFMEA作為組織知識重要組成。 7 支持 能力 組織應： a）確定其 控制范圍內的人員 所需具備的能力，這些 人員 從事的工作影 響質量管理體系 績效 和 有效性 ； b）基于適當?shù)?教育 、 培訓 或 經歷 ，確保這些人員具備所需能力； c）適用時，采取措施獲得所需能力，并評價措施的有效性； d）保留適當?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據。 注：采取的適當措施可包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工 作、或者招聘具備能力的人員等。 在組織控制內的人員可能包括： 現(xiàn)有員工、臨時工、外部供方（如承包商、外包服務）。 新員工入職培訓包括： —— 組織在質量方面的戰(zhàn)略定位； —— 組織的發(fā)展規(guī)劃； —— 質量方針和質量目標； —— 質量職責。 7 支持 能力 能力 —— 補充 組織應建立并保持形成文件的過程，識別包括意識（見 ） 在內的培訓需求，并使所有從事影響產品要求和過程要求符合性 的活動的人員具備能力。從事特定指派任務的人員應按要求進行 資格認可，尤其關注對顧客要求的滿足。 能力 —— 在職培訓 對于承擔影響質量要求、內部要求、法律法規(guī)要求符合性的 新的或調整職責的人員，組織應對其進行在職培訓（其中還應包 括顧客要求的培訓）包括合同工和代理工。在職培訓的詳細程度 應與人員的教育程度及其要在日常工作中執(zhí)行的任務的復雜程度 相稱。從事影響質量工作的人員應被告知不符合顧客要求所帶來 的后果。 7 支持 能力 內部審核員能力 組織應有形成文件的過程，用于驗證內部審核員的能力，要 考慮到顧客特定要求。關于審核員能力的更多參考，見 ISO19011。 組織應保持一份合格內部審核員名單。 質量管理體系審核員、制造過程審核員和產品審核員應全部能 夠證實至少具備以下能力： a）了解汽車審核過程方法，包括基于風險的思維； b）了解適用的顧客特定要求； c）了解 ISO9001和 IATF 16949中適用的與審核范圍有關的要求； d）與審核范圍有關的適用的核心工具要求； e）了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關閉審核發(fā) 現(xiàn)。 7 支持 能力 內審員的能力要求 另外，制造過程審核員還應證實對于待審核的相關制造過程， 其具有技術知識，包括風險分析（例如 PFMEA）和控制計劃。產品 審核員還應證實其了解產品要求，并能夠使用相關測量和試驗設 備驗證產品符合性。 在通過培訓來取得人員能力的情況下，應保留形成文件的信 息，證實培訓師的能力符合上述要求。 內部審核員能力的維持與改進應通過以下方法證實： f）每年執(zhí)行組織規(guī)定的最小數(shù)量的審核，并且 g）保持基于內部更改（如：過程技術、產品技術）和外部更 改（如： ISO 900 IATF 1694核心工具及顧客特定要求）對 相關要求的認知。 7 支持 能力 第二方審核員能力 組織應證實從事第二方審核的審核員的能力。第二方審核員 應符合顧客對審核員資質的特定要求，并證實最少具備以下核心 能力，包括了解： a）汽車審核過程方法，包括基于風險的思維； b）適用的顧客特定要求； c） ISO 9001和 IATF 16949中適用的與審核范圍有關的要求； d）適用的待審核制造過程，包括 PFMEA、控制計劃； e）與審核范圍有關的適用的核心工具要求； f）如何計劃審核、實施審核、編寫審核報告并關閉審核發(fā)現(xiàn)。 7 支持 意識 組織應確保其 控制范圍內 的相關工作人員 知曉 ： a）質量 方針 ； b）相關的質量 目標 ； c）他們對質量管理體系 有效性 的貢獻，包括改進質量 績效 的 益處； d） 不符合 質量管理體系要求的 后果 。 開展質量意識教育 1）所有部門和人員知曉相關質量責任，認識到質量是自己的責任，不僅僅是質量控制和質量保證人員的責任。 2）所有員工清楚每一項工
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