汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求-wenkub.com
2025-02-25 16:16 本頁面
【正文】 2023年 3月 18日星期六 1時(shí) 51分 24秒 01:51:2418 March 2023 ? 1一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 , March 18, 2023 ? 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。 。 :51:2401:51Mar2318Mar23 ? 1世間成事，不求其絕對(duì)圓滿，留一份不足，可得無限完美。 2023年 3月 18日星期六 1時(shí) 51分 24秒 01:51:2418 March 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 :51:2401:51:24March 18, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 , March 18, 2023 ? 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 應(yīng)用關(guān)注 一、形成文件的信息通常包括內(nèi)部產(chǎn)生的文件和源自外部的文件 1. 內(nèi)部文件包括： —— 從規(guī)章制度層面考慮建立的制度、辦法、規(guī)定和實(shí)施細(xì)則； —— 從企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化層面考慮建立的工作標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，如圖紙、作 業(yè)指導(dǎo)書、樣板 /示范、服務(wù)藍(lán)圖、工藝流程等。組織應(yīng)保留每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中 實(shí)施日期的記錄。 必要時(shí)，顧客有權(quán)針對(duì)法律訴訟（如召回）等要求組織延長保留時(shí)間。對(duì)記錄的控制應(yīng)滿足法律法規(guī)、組織及顧客要求。 對(duì)確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的 來自外部 的 原始 的形成 文件 的信 息，組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng) 識(shí)別和控制 。 注：可采用一個(gè)顯示組織過程如何滿足本汽車 QMS標(biāo)準(zhǔn)要求的矩陣來輔助在組織 過程與本汽車 QMS標(biāo)準(zhǔn)之間建立聯(lián)系。 7 支持 形成文件的信息 質(zhì)量管理體系文件 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并包括一份質(zhì)量手冊(cè)，可由一系列 （電子或硬拷貝形式的）文件構(gòu)成。該過程應(yīng)包括促進(jìn)整個(gè) 組織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度。 2）所有員工清楚每一項(xiàng)工作可能產(chǎn)生的負(fù)面影響，以及降低這些影響的控制措施和目標(biāo) /指標(biāo)。 7 支持 能力 第二方審核員能力 組織應(yīng)證實(shí)從事第二方審核的審核員的能力。 7 支持 能力 內(nèi)審員的能力要求 另外，制造過程審核員還應(yīng)證實(shí)對(duì)于待審核的相關(guān)制造過程， 其具有技術(shù)知識(shí)，包括風(fēng)險(xiǎn)分析（例如 PFMEA）和控制計(jì)劃。 7 支持 能力 內(nèi)部審核員能力 組織應(yīng)有形成文件的過程，用于驗(yàn)證內(nèi)部審核員的能力，要 考慮到顧客特定要求。從事特定指派任務(wù)的人員應(yīng)按要求進(jìn)行 資格認(rèn)可，尤其關(guān)注對(duì)顧客要求的滿足。 注：采取的適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工 作、或者招聘具備能力的人員等。 b）外部來源（例如：標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會(huì)議；從顧客或外部供方收集的 知識(shí)）。 這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。 當(dāng)某一設(shè)備沒有具有資格的實(shí)驗(yàn)室時(shí)，校準(zhǔn)服務(wù)可以由設(shè)備制造商進(jìn)行。 注：通過 ISO/IEC 17025 （或等效標(biāo)準(zhǔn)）第三方認(rèn)可可以用于證明組織內(nèi)部 實(shí)驗(yàn)室符合這一要求。 7 支持 監(jiān)視和測量資源 實(shí)驗(yàn)室要求 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括其從事所要求的 檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力。 7 支持 監(jiān)視和測量資源 校準(zhǔn)／驗(yàn)證記錄 組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的過程，用于管理校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄。 替代方法的顧客接受記錄應(yīng)與替代的測量系統(tǒng)分析的結(jié) 果一起保留（見 ）。 組織應(yīng)確保所提供的資源： a） 適合 特定類型的監(jiān)視和 測量活動(dòng) ； b）得到適當(dāng)?shù)?維護(hù) ，以確保持續(xù)適合其用途； 組織應(yīng) 保留 作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的 證據(jù) 的形 成文件的 信息。 由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。 注 1:這些要求應(yīng)當(dāng)包括對(duì)精益制造原則的應(yīng)用。制造可行 性評(píng)估應(yīng)包括產(chǎn)能策劃。 理解： 基礎(chǔ)設(shè)施的需求可以基于顧客、法律法規(guī)及組織知識(shí)所需。 理解： 根據(jù)實(shí)施質(zhì)量管理體系及各過程的運(yùn)行和控制的人員需求，關(guān)注的是選人、 用人等制定人力資源管理要求，即選對(duì)人并放對(duì)位置。 組織應(yīng)考慮： a）現(xiàn)有 內(nèi)部資源 的能力和約束； b）需要從 外部供方 獲得的資源； 理解： 1. 分析和評(píng)估內(nèi)部資源的能力和受限條件和需外部資源支持的內(nèi)容。 2. 制定配置計(jì)劃并按計(jì)劃提供所需的資源。 還應(yīng)考慮 中的能力要求。 7 支持 資源 工廠、設(shè)施及設(shè)備計(jì)劃 組織應(yīng)采用多方論證的方法，包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法，來開發(fā)并改 進(jìn)工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。這些方法還應(yīng)適用于評(píng)價(jià)對(duì)現(xiàn)有操作的提議更改。 注 2:這些要求應(yīng)當(dāng)適用于現(xiàn)場供應(yīng)商活動(dòng)，如適用。 注：在 ISO 45001（或等效標(biāo)準(zhǔn)）第三方認(rèn)證被認(rèn)可的情況下，該認(rèn)證 可以用來證明組織符合本要求的人員安全方面。 7 支持 監(jiān)視和測量資源 總則
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