【文章內(nèi)容簡介】 設(shè)計(jì) FMEA分析用嚴(yán)重度數(shù)（ S） 后果 評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重程度 嚴(yán)重度數(shù) 低 產(chǎn)品（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目不能工作，顧客感覺有些不舒服 5 很低 配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 4 輕微 配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，有一半以上顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 3 很輕微 配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，但很少有顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 2 無 無影響 1 注：此表僅供參考，各廠應(yīng)根據(jù)其產(chǎn)品的特點(diǎn)，確定其產(chǎn)品設(shè)計(jì) FMEA分析用嚴(yán)重度數(shù)（ S）。 設(shè)計(jì) FMEA分析用嚴(yán)重度數(shù)（ S） 分析潛在失效的起因 及其發(fā)生的頻度（ O） ?★ 對每一個(gè)潛在失效模式在盡可能廣的范圍內(nèi)列出可以想到的每一個(gè)失效起因 。 ?★ 若起因只是唯一的 ， 當(dāng)糾正了此起因 ，此種失效就不可能發(fā)生 ， 此欄工作即結(jié)束 。 ?★ 若起因有多個(gè) ， 那就要用諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類方法來明確哪些是主要起因 ， 哪些容易得到控制 。 分析潛在失效的起因 及其發(fā)生的頻度 (O) ?★ 上一級產(chǎn)品系統(tǒng)的失效往往是由于下一級零部件系統(tǒng)的失效造成的 。 ?★ 典型的失效起因可能與材料 、 加工 、 裝配 、 調(diào)整有關(guān) ， 如：腐蝕 、 扭矩不正確 (過大 ， 過小 )， 焊接不正確 (電流 、 時(shí)間 、 壓力參數(shù)不當(dāng) )， 零件漏裝或錯(cuò)裝 ， 潤滑不良 ，測量不精確等 。 ?★ 分析導(dǎo)致失效發(fā)生的原因 ， 是為了尋找系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié) ， 從而為進(jìn)一步采取糾正措施和預(yù)防措施確定方向 。 分析潛在失效的起因 及其發(fā)生的頻度 (O) ?★ 評估每個(gè)具體失效起因發(fā)生的概率 ，然后分成 10個(gè)等級 ， 并轉(zhuǎn)化為頻度(O)。 ?★ 推薦的評分標(biāo)準(zhǔn)表見附表 。 應(yīng)盡可能對歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)以確定頻度的級別 。 如無資料記錄 ， 也可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)作出估計(jì) 。 設(shè)計(jì) FMEA用頻度數(shù)（ O） 失效發(fā)生可能性 可能的失效率 頻度數(shù) 很高：失效似乎是不可避免的 ≥1/2 10 1/3 9 高：反復(fù)發(fā)生的失效 1/8 8 1/20 7 中等：偶爾發(fā)生的失效 1/80 6 1/400 5 1/2023 4 設(shè)計(jì) FMEA用頻度數(shù)（ O） 失效發(fā)生可能性 可能的失效率 頻度數(shù) 低：相對很少發(fā)生的失效 1/15000 3 1/150000 2 極低：失效不太可能發(fā)生 ≤1/1500000 1 注：此表僅供參考，各廠應(yīng)根據(jù)其產(chǎn)品的特點(diǎn)，確定其產(chǎn)品設(shè)計(jì) FMEA分析用頻度數(shù)表（ O） 。 說明現(xiàn)行控制措施 和評估不易探測度 (D) ? ★ 說明在現(xiàn)行設(shè)計(jì)方案中已經(jīng)采取的控制措施 。 ? ★ 控制措施大致有四類： ? ① 能阻止失效起因或失效模式的發(fā)生 ， 或減少其發(fā)生概率 。 現(xiàn)行過程控制方法應(yīng)盡量選擇這一類 。 ? ② 雖不能阻止失效模式發(fā)生 ， 但在失效發(fā)生時(shí) ，能有效減輕失效后果的嚴(yán)重度 。 如汽車采用的安全帶和安全氣囊就屬于這一類 。 ? ③ 雖不能阻止失效模式發(fā)生 ， 但能感知失效的征兆 ， 及時(shí)預(yù)報(bào) ， 以便采取其他防范措施 。 ? ④ 只能查明失效模式 。 說明現(xiàn)行控制措施 和評估不易探測度 (D) ?★ 不易探測度 (D)(detection)是指現(xiàn)行控制措施的有效的程度 。 亦分為 10級 ，必須提醒的是：有效程度越低 ， 打分越高 。 推薦的評分標(biāo)準(zhǔn)見附表 。 設(shè)計(jì) FMEA分析用發(fā)現(xiàn)難度系數(shù)（ D） 控制性 評價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制 可探測性的可能性 發(fā)現(xiàn) 難度數(shù) 絕對不可能 設(shè)計(jì)控制將不能 /或不可能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制 10 很極少 設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 9 極少 設(shè)計(jì)控制只有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 8 很少 設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 7 少 設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 6 設(shè)計(jì) FMEA分析用發(fā)現(xiàn)難度系數(shù)（ D） 控制性 評價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制 可探測性的可能性 發(fā)現(xiàn) 難度數(shù) 中等 設(shè)計(jì)中有中等機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 5 中上 設(shè)計(jì)中有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 4 多 設(shè)計(jì)中有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 3 很多 設(shè)計(jì)中有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 2 幾乎肯定 設(shè)計(jì)中幾乎肯定能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 1 注：此表僅供參考，各廠應(yīng)根據(jù)其產(chǎn)品的特點(diǎn)，確定其產(chǎn)品設(shè)計(jì) FMEA分析用發(fā)現(xiàn)難度數(shù)表（ D） 。 計(jì)算事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù) (RPN) ?★ 事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù) (risk priority number)是嚴(yán)重度 (S)、 頻度 (O)和不易探測度 (D)的乘積 ， 即 ?RPN=(S) (O) (D) ?RPN的大小是對過程中那些擔(dān)心的事項(xiàng)進(jìn)行排序 。 RPN高的失效模式 ， 意味著風(fēng)險(xiǎn)極大 ， 程師們必須采取糾正措施和預(yù)防措施 ， 努力減小 RPN的值 。 計(jì)算事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù) (RPN) ?★ 團(tuán)隊(duì)成員對各種失效模式的嚴(yán)重度(S)， 頻度 (O)和不易探測度 (D)的評定應(yīng)意見一致 。 若遇意見不一 ， 應(yīng)通過討論 、 調(diào)查 、 再研究 ， 獲得一致 。 即使對個(gè)別的 S、 O、 D進(jìn)行修改也應(yīng)取得基本一致意見 。 計(jì)算事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù) (RPN) ?應(yīng)當(dāng)指出的是：上述有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)程度的等級劃分沒有唯一的標(biāo)準(zhǔn) ， 可以根據(jù)企業(yè)自身的經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品的特點(diǎn)而定 ，但在同 — 企業(yè)內(nèi) ， 相類似的產(chǎn)品之間 ，應(yīng)采用統(tǒng)一的尺度 ， 以保證相互間具有可比性 。 并且還應(yīng)考慮在顧客及供應(yīng)商之間保持一致性 。 提出糾正措施和預(yù)防措施 ?★ 得知 RPN值后 ， 首先應(yīng)對排在最前面的事和最關(guān)鍵的失效模式提出糾正措施和預(yù)防措施 ， 以降低失效風(fēng)險(xiǎn) 。 ?★ 若失效的根本起因不詳 ， 則應(yīng)通過試驗(yàn)設(shè)計(jì)等手段來確定主要起因 。 ?★ 若對某一特定起因尚無糾正措施 ， 那就在該欄目中填寫 “ 無 ” ， 予以明確 。 ?★ 若失效模式的后果會(huì)危害操作人員 ， 那就應(yīng)采取糾正措施 ， 消除或控制其起因發(fā)生 ， 或者對操作人員明確規(guī)定適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施 。 提出糾正措施和預(yù)防措施 ? 若缺乏正確有效的糾正措施 ，F(xiàn)MEA工作的價(jià)值是有限的 。 ?用提高測控能力來減小 RPN， 一般來講是不經(jīng)濟(jì)的 ， 且效果較差 。 提出糾正措施和預(yù)防措施 ?用增加質(zhì)量檢查次數(shù)也不是積極的糾正措施 。 ?而 永久性的糾正措施是必需的 。 因此在有些場合要改變零件的設(shè)計(jì) ， 甚至改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì) 。 ?重點(diǎn)應(yīng)放在降低失效模式發(fā)生的頻度(O)上 ， 而不是努力探測它們 。 提出糾正措施和預(yù)防措施 ?對于一種失效模式 ， 可能有多種應(yīng)對方案 ， 應(yīng)發(fā)動(dòng)團(tuán)隊(duì)成員集思廣義 ， 積極建議 。 ?哪一種措施更有效 ， 更易于實(shí)現(xiàn) ， 應(yīng)通過實(shí)踐效果來檢驗(yàn) 。 ?糾正措施和預(yù)防措施應(yīng)落實(shí)責(zé)任部門和責(zé)任人 ， 并且限定完成時(shí)間 ， 以保證項(xiàng)目開發(fā)的總體進(jìn)度 。 驗(yàn)證措施的有效性 —— 計(jì)算糾正后的 RPN ?★ 對于糾正措施和預(yù)防措施的進(jìn)展情況要及時(shí)跟蹤并驗(yàn)證其有效性 。 ?★ 驗(yàn)證的方法就是新一輪的風(fēng)險(xiǎn)評估 —— 重新評定失效模式的嚴(yán)重度(S)、 頻度 (O)和 （ 不易 ） 探測度 (O)，重新計(jì)算事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù) RPN。 驗(yàn)證措施的有效性 —— 計(jì)算糾正后的 RPN ?★ 若未采取任何糾正措施 ， “ 糾正后的 RPN”欄目即為空白 。 ?★ 糾正措施與預(yù)防措施往往不可能一次成功 ， 需要不斷改進(jìn)不斷驗(yàn)證 ， 只有當(dāng)嚴(yán)重度 (S)和事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù) (RPN)均大幅下降 ， 達(dá)到滿意程度時(shí) ， FMEA才告結(jié)束 。 FMEA報(bào)告 ?★ FMEA是對設(shè)計(jì)開發(fā)與過程開發(fā)進(jìn)行評審的重要內(nèi)容 ， 也是對設(shè)計(jì)開發(fā)與過程開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)的重要依據(jù) 。 ?★ 故需記錄 FMEA活動(dòng)的過程 、 表格 、結(jié)果等并形成 FMEA正式報(bào)告 。 ?★ 作為 FMEA的輸出 ， 報(bào)告應(yīng)包含設(shè)計(jì)文件的更改 、 識別出關(guān)鍵產(chǎn)品特性和關(guān)鍵控制特性并生成質(zhì)量控制計(jì)劃 。 怎