北京科技研發(fā)管理中心及產(chǎn)品研發(fā)進展簡介(編輯修改稿)
2025-03-12 12:32 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 德以 110億美元收購。 重磅炸彈藥物，是全球首個純口服抗丙肝藥物，也是近年罕見的具備超級重磅炸彈潛力的小分子，獲得FDA授予的優(yōu)先審查資格及突破性療法認定 。 全球銷售額為 。 合成難度大，有技術(shù)壁壘 項目簡介 索非布韋原料及片 聚乙二醇干擾素聯(lián)合利巴韋林一直是慢性丙肝的標準治療方案。 標準治療方案往往引發(fā)很多副作用 。 標志著 HCV治療領(lǐng)域的突破 。不會讓另五個基因型逍遙法外。而且蛋白酶抑制劑能促使抗藥性的產(chǎn)生。 索非布韋的上市，只需 口服用藥 ，并且 擁有高治愈率 ，為丙肝患者帶來新的希望。 產(chǎn)品特點 索非布韋原料及片 索非布韋是全球首個純口服抗丙肝藥物。 全球銷售額為 。 中國擁有世界上最多的慢性 丙型病毒性肝炎 （ HCV）感染者，大約有 4000萬。 2023年報告的發(fā)病人數(shù)是2023年的 。由丙肝所造成的 疾病 負擔和死亡人數(shù)正成倍增長。 慢性丙肝是我國肝硬化和肝 癌 的主要原因之一。 市場前景 索非布韋原料及片 上市情況 單方：維格列汀片 諾華的佳維樂 (維格列汀片 )在 2023年獲歐盟批準。佳維樂是 同類藥物中唯一能與其他降糖藥廣泛聯(lián)合使用的藥物 。佳維樂作為全新的 DPPIV抑制劑獲得了批準。 復方：維格列汀二甲雙胍片 項目簡介 維格列汀原料及維格列汀二甲雙胍片 糖尿病是一種困擾全球的慢性病，目前全世界約有 億病人，估計到 2025年糖尿病病人數(shù)目將增加到 3億。II型糖尿病多在 35～ 40歲之后發(fā)病，占糖尿病病人 90％以上。全球用藥人群廣泛，有巨大的市場。 ①二甲雙胍有效性 二甲雙胍已經(jīng)上市超過 40年，被認為是治療 T2DM的首選藥物。 產(chǎn)品特點 維格列汀原料及維格列汀二甲雙胍片 據(jù) IMS 統(tǒng)計 2023 年糖尿病用藥達到 392 億美元，增長%。在 全球藥品市場中排第用 3 位 。 2023 年我國糖尿病 臨床 用藥市場規(guī)模達到了 億元。 維格列汀及其與二甲雙胍復方制劑在全球ＤＰＰ－４抑制劑市場中所占份額超過１０％。 市場預(yù)測 維格列汀原料及維格列汀二甲雙胍片 項目名稱： 銀杏內(nèi)酯 B原料、注射液以及氯化鈉注射液 申報類型： 化學藥 適應(yīng)癥： 缺血性腦血管疾病的治療 項目簡介 銀杏內(nèi)酯B、銀杏內(nèi)酯B注射液及銀杏內(nèi)酯B氯化鈉注射液 銀杏葉注射液系列（包括舒血寧注射液、銀杏葉提取物注射劑）屬心腦血管擴張藥。臨床用于 心腦血管疾病 ，冠心病，心絞痛，腦栓塞，腦血管痙攣等。隨著臨床應(yīng)用的不斷擴大，銀杏葉注射液系列中藥注射劑不良反應(yīng)時有報道。目前研究表明 中藥注射劑的不良反應(yīng) 主要來源于，中藥注射劑的致敏物質(zhì)和（或）配伍禁忌。 銀杏內(nèi)酯注射液 2023年上市，主要成分為銀杏內(nèi)酯 A、B、 C，藥理學研究證明 銀杏內(nèi)酯 B活性最強 ，而普通銀杏提取物注射液中銀杏內(nèi)酯類含量約 6%，黃酮類含量在 30%左右。 立題依據(jù) 銀杏內(nèi)酯B、銀杏內(nèi)酯B注射液及銀杏內(nèi)酯B氯化鈉注射液 由于銀杏內(nèi)酯 B幾乎不溶于水，口服吸收效果極差，故將其開發(fā)成注射液。 從藥理活性上來看，銀杏內(nèi)酯 B注射液較銀杏葉提取物注射液和銀杏內(nèi)酯注射液高；從安全性上來說，銀杏內(nèi)酯 B注射液為化藥 ，成分單一， 安全性高，質(zhì)量可控。 立題依據(jù) 銀杏內(nèi)酯B、銀杏內(nèi)酯B注射液及銀杏內(nèi)酯B氯化鈉注射液 項目優(yōu)勢 療效更確切、給藥方式更合理、使用更安全、質(zhì)量更可控 銀杏內(nèi)酯B、銀杏內(nèi)酯B注射液及銀杏內(nèi)酯B氯化鈉注射液 市場分析 各種銀杏葉制劑 2023 年的國內(nèi)銷售總額達到 80 億元人民幣，其中注射劑占到了 70% 的市場份額。銀杏葉制劑已成為治療心腦血管疾病的領(lǐng)先品種。
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