【文章內(nèi)容簡介】 求為依據(jù)的開發(fā)可行性？ 是否已計(jì)劃 /已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必備條件？ 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) : M2. 產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí) 是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì) DFMEA，并確定了改進(jìn)措施？ 設(shè)計(jì) DFMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？ 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？ 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) : M3. 過程開發(fā)的策劃 是否已具有對產(chǎn)品的要求？ 是否已具有過程開發(fā)計(jì)劃，是否遵守目標(biāo)值？ 是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資源？ 是否了解并考濾到了對生產(chǎn)過程的要求？ 是否已計(jì)劃 /已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？ 是否已做了過程 PFMEA，并確定了改進(jìn)措施？ 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) : M4. 過程開發(fā)的落實(shí) 過程 PFMEA 是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？ 是否已具備各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ 是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備且齊全？ 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？ 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) : B部分 批量生產(chǎn) M5 供方 /原材料 M6 生產(chǎn) 人員 /素質(zhì) 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯存 /包裝 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) M7 服務(wù) /顧客滿意程度 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) : M5. 供方 /原材料 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？ 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？ 是否評價供貨實(shí)物質(zhì)量？與要求有偏差時是否采取措施？ 是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實(shí)？ 對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ 是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？ 原材料庫存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？ 原材料 /內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？ 員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？ 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) : 人員 /素質(zhì) 是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 /過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？ 是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備 /生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？ 員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？ 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？ 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？ 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) : 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ 在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ 生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求 ? 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅(jiān)持執(zhí)行？ 對產(chǎn)品調(diào)整 /更換是否有必備的輔助器具？ 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？ 要求的糾正措施是否按時落實(shí)并檢查其有效性？ 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) : /搬運(yùn) /貯存 /包裝 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運(yùn)往下道 工序？ 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運(yùn)輸器具 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特 性而定？ 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo) 識？ 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ 模具 /工具，工裝，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？ 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) : 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)量 /過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？ 是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？ 在與產(chǎn)品要求 /過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的 有效性？ 對過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？ 對產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？ 對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？ 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) : M7. 服務(wù) /顧客滿意程度 發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？ 是否保證了對顧客的服務(wù)？ 對顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并確保產(chǎn)品供應(yīng)？ 與質(zhì)量要求有偏差晨是否進(jìn)行缺陷分析并實(shí)施改進(jìn)措施？ 執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？ 小陳做事一向風(fēng)風(fēng)火火，做事快從不注意細(xì)節(jié)。一次公司組織內(nèi)審，小陳是內(nèi)審員，也負(fù)責(zé)了一個小組的審核。在審核過程中小陳不停的問這問那，但大家發(fā)現(xiàn)小陳審核時一直是兩手空空，既沒有紙也沒有筆。兩天的現(xiàn)場審核結(jié)束后，在審核組會議上組長要求大家把審核中發(fā)現(xiàn)的問題整理出來，只見小陳臨時向其他內(nèi)審員借了一支筆和一張紙，邊回憶邊寫，針對他審核的兩個部門共寫了 5個問題： 員工培訓(xùn)不足，對管理體系文件不熟悉。 有幾份文件沒有受控，文件管理需要加強(qiáng)。 有的檢驗(yàn)報告中對檢驗(yàn)不合格的項(xiàng)目沒有做標(biāo)記。 有的供應(yīng)商雖然在向公司供應(yīng)原材料，但沒有進(jìn)行供應(yīng)商評審。 在質(zhì)量記錄中多處有填寫不規(guī)范的現(xiàn)象。 在末次會議上就不合格與受審部門進(jìn)行溝通時，其中有三項(xiàng)不合格受審部門都不予以認(rèn)可，小陳也解釋不清楚只好撤銷。 內(nèi)審實(shí)施案例： 分析： 小陳的問題就出在審核當(dāng)時不記錄，審核結(jié)束僅僅憑借記憶寫報告，由于審核過程中看到過的文件和資料很多，對審核過程中的一些細(xì)節(jié)不易寫清楚，有時勉強(qiáng)回憶起一些細(xì)節(jié)，也很可能張冠李戴，出現(xiàn)錯誤。如小陳開具的描述為“在質(zhì)量記錄中多處有填寫不規(guī)范的現(xiàn)象”的不合格，沒有說清具體的質(zhì)量記錄的名稱 /編號、流水號等唯一標(biāo)識，對于是什么內(nèi)容填寫不規(guī)范也不清楚，基本上沒有不合格事實(shí)的內(nèi)容，只是一種不合格類型的描述，無法實(shí)現(xiàn)需要的追溯。所以當(dāng)受審核部門對其不認(rèn)可時，他無法進(jìn)行解釋，即使受審單位認(rèn)可，在分析原因和制定糾正措施時也會無從下手 內(nèi)審實(shí)施案例： ? 形成審核發(fā)現(xiàn) ? 對照審核準(zhǔn)則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。 ? 當(dāng)審核目的有規(guī)定時，審核發(fā)現(xiàn)能識別改進(jìn)的機(jī)會。 ? 如果審核計(jì)劃有規(guī)定，還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。 ? 應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù) 。 ? 與受審核方共同評審，以確定不符合的準(zhǔn)確性，使被審核方理解不符合。 ? 對于分歧問題記錄。 現(xiàn)場審核 —審核組會議 ? 對已進(jìn)行的審核進(jìn)行小結(jié)； 跟蹤審核進(jìn)度； 對審核方案的實(shí)施進(jìn)行評估，必要時對方案作出調(diào)整； 對審核過程中需要小組其他成員進(jìn)行跟蹤、確認(rèn)的事項(xiàng)尋求幫助； 明確在審核中需要協(xié)調(diào)一致的事項(xiàng)； 就審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行溝通，對同類或類似的問題進(jìn)行歸納、總結(jié)，對管理體系運(yùn)行的總體情況作出判斷； 確定內(nèi)部審核的不符合項(xiàng)。 現(xiàn)場審核 —審核組會議 不 合 格 的 形 成 文文不符 ：質(zhì)量管理體系文件與 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符 文實(shí)不符 ：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行 實(shí)效不符 ：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性 現(xiàn)場審核 —審核組會議 ? 不符合的類型： 1. 嚴(yán)重不合格 —質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求不符 —造成系統(tǒng)性失效的不合格（可能需由多個輕微不合格去說明） —可造成嚴(yán)重后果的不合格 —區(qū)域性實(shí)施嚴(yán)重失效（可能需由多個輕微不合格去說明） —需花較長時間和較多的人力才能糾正的不合格等 2. 輕微不合格 —孤立的人為錯誤 —文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重 —對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不合格等 3 .觀察項(xiàng)或改進(jìn)建議 —證據(jù)稍不足，但估計(jì)存在問題，需提醒注意的事項(xiàng) —已發(fā)現(xiàn)問題，但尚不能構(gòu)成不合格，如發(fā)展下去就 有可能構(gòu)成為不合格事項(xiàng) —其他需提醒注意的事項(xiàng) 現(xiàn)場審核 —審核組會議 不 合 格 事 實(shí) 描 述 要 點(diǎn) 準(zhǔn)確地描述觀察到的事實(shí)，包括時間、地點(diǎn)、人物（用職務(wù)或職稱）、何種情況。使其有可重查性和可追溯性 力求簡明精煉，抓住核心的不合格加以概括提煉，無關(guān)的、多余的話不要寫