【正文】 能完全按照規(guī)定的用途使用 。 對這三類缺陷規(guī)定了不同的缺陷加權(quán)系數(shù)： 關(guān)鍵缺陷 （ A類 ） 加權(quán)系數(shù) 10 主要缺陷 （ B類 ） 加權(quán)系數(shù) 5 次要缺陷（ C類） 加權(quán)系數(shù) 1 3 質(zhì)量指數(shù) QKZ的計算 質(zhì)量指數(shù) QKZ的計算公式為： 所有項目缺陷分數(shù)之和 QKZ=(1 ) 100% 所有項目加權(quán)的抽樣數(shù)之和 其中： □ 每個產(chǎn)品的 所有項目缺陷分數(shù)之和 = A類缺陷個數(shù) 10 + B類缺陷個數(shù) 5 + C類缺陷個數(shù) 1 □ 每個產(chǎn)品的 所有項目加權(quán)的抽樣數(shù)之和 = A類項目總數(shù) 10 + B類項目總數(shù) 5 + C類項目總數(shù) 1 十 產(chǎn)品審核的實施 第 1步： 審核員按審核產(chǎn)品計劃要求到待發(fā)運的倉庫審核產(chǎn)品的包裝和標識 ， 并隨機抽取審核所需數(shù)量的樣件 。 第 4步： 記錄審核結(jié)果 。 ● 次要缺陷 ， 根據(jù)缺陷的影響 ， 對產(chǎn)品進行特殊的放行 。但是必須保持所有求的結(jié)構(gòu)。表 。而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴重的影響.未取得VD A6. 1體系認證證書；某一要素/工序的符合率75%；某一提問的得分為“0”分；“D”審核出現(xiàn)“否“；產(chǎn)品審核出現(xiàn)A類或B 類缺陷。此類供應(yīng)商將 二年重審一次。該供應(yīng)商如果是戰(zhàn)略性不可缺少的就由 SQA培 養(yǎng)為至少是 B級。一次公司組織內(nèi)審，小陳是內(nèi)審員，也負責了一個小組的審核。 有的檢驗報告中對檢驗不合格的項目沒有做標記。 內(nèi)審實施案例： 分析： 小陳的問題就出在審核當時不記錄，審核結(jié)束僅僅憑借記憶寫報告，由于審核過程中看到過的文件和資料很多，對審核過程中的一些細節(jié)不易寫清楚，有時勉強回憶起一些細節(jié)，也很可能張冠李戴，出現(xiàn)錯誤。 ? 當審核目的有規(guī)定時，審核發(fā)現(xiàn)能識別改進的機會。 ? 對于分歧問題記錄。 ? 舉行末次會議 ? 末次會議應(yīng)當由審核組長主持 ? 以受審核方能夠理解和認同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論 ? 適當時，雙方就受審核方提出的糾正和預防措施計劃的時間表達成共識。 逆向?qū)徍瞬呗? 從過程的終端查到過程的始端； 例： ? 從幾件計量檢測設(shè)備查到計量檢測設(shè)備的管理； ? 從幾種原材料的標識查到進貨檢驗與試驗及采購控制； ? 從設(shè)計輸出查到設(shè)計輸入 。 ? 逆向?qū)徍? – 針對性強 、 切實具體； – 問題復雜時不易理清。 審核技巧 之二 —面談 ? 面談的目的 ? 面談的對象 ? 面談的要點 ? 審核員注意 面談的目的 （ 1/2） ? 當面進行一項面談時審核員應(yīng)該牢記如下審核目的： – 有關(guān)的控制是否符合相關(guān)標準的要求 ？ – 有無符合標準的客觀證據(jù) ？ – 當有問題發(fā)生時，有關(guān)活動能否保持處于受控狀態(tài)？ 面談的目的 （ 2/2） ? 為證實有關(guān)質(zhì)量活動處于受控狀態(tài) ， 審核員應(yīng)該驗證： – 接受面談?wù)呙靼姿墓ぷ餍铦M足的要求； – 接受面談?wù)吣軌颢@取完成他的工作所必需的文件； – 有關(guān)的計劃和程序是否適宜于形成符合行為 ， 并預防不符合發(fā)生； – 規(guī)定的要求已被遵循； – 接受面談?wù)叩墓ぷ髟诜判挟a(chǎn)品 （ 或發(fā)布文件 ） 之前必須事前被驗證 （ 或被審查 ） ； – 如果要求沒有被滿足 ， 接受面談?wù)哂心芰Ω淖冇嘘P(guān)過程； – 預防誤用不符合工作的機制已建立。 面談的要點 審核員還應(yīng)注意 ? 展示正確的形態(tài)語言 ， 營造親切 、 放松的談話氣氛； ? 善于觀察和追根究底； ? 明確產(chǎn)品缺陷的根源； ? 要求查閱有關(guān)客觀證據(jù)； ? 保持沉著 、 冷靜 、 客觀和禮貌友善的態(tài)度 。 ” – “ 這個程序是經(jīng)過批準的嗎 ？ ” “ 是的 。 – “ 你們的顧客投訴程序沒有將口頭投訴與書面投訴區(qū)別開 ， 對嗎 ？ ”“ 是的 ， 我也認為它規(guī)定得不清楚 。 ” 不正確暗示時鐘是用于測試產(chǎn)品的測量設(shè)備 。 ? 圖表 、 表格或者是貼在辦公室墻上機器上的體系文件摘錄的有效性 －－ 現(xiàn)行的還是過期的 ， －－ 整潔的還是骯臟的等。 ? 有無證據(jù)文明文件正確地描述了具體的操作。 產(chǎn)品（ 3/5） ? 產(chǎn)品的搬運和隔離 、 容器 、 保護措施 、起重設(shè)施等 。 ? 車間布局和生產(chǎn)流程及信息傳遞的關(guān)系 – 優(yōu)化的工藝可以減少停頓 、 縮短工人移動距離 。 ? 貼出的告示 – 它們和操作人員有關(guān)嗎 ？ 員工們遵守它嗎 ？ ? 安放在設(shè)備機動器上或在其附近放置的設(shè)備操作批示書。 審核技巧之六 — 驗證方法 ? 尋找客觀證據(jù) ? 驗證 ? 跟蹤審核線索 ? 追根求源 ? 分組協(xié)作 客觀證據(jù) ? 建立在通過觀察 、 測量 、 試驗或其他手段所獲事實的基礎(chǔ)上 ， 證明是起初的信息 。 ? 樣本（記錄、文件、方法、產(chǎn)品、原材料或人員） ： – 看其代表性 – 看其符合性 關(guān)于代表性 ? 同一部門中抽出的樣本不能代表其它的部門； ? 同一合同中抽出的樣本不能代表其它的合同； ? 同一產(chǎn)品中抽出的樣本不能代表其它的產(chǎn)品； ? 同一項目中抽出的樣本不能代表其它的項目。 追根求源 ? 不應(yīng)該對一些問題的根本原因所顯露出的征兆視而不見 。 分組協(xié)作 ? 分組審核的好處 —擴大觀察視野 ? 分組審核的好處 — 相互佐證 ? 分組審核的好處 — 調(diào)整狀態(tài) ? 分組審核的好處 — 時間提醒 ? 分組審核的好處 — 專業(yè)互補 翊騰電子科技（昆山）有限公司 116 翊騰電子科技（昆山）有限公司 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 不合格存在的理由中會有一個主要的原因，消除它以防止不合格再次發(fā)生。 Y 跟蹤審核線索 ? 跟蹤審核線索步驟 從信息或產(chǎn)品起源處展開； 依次詢問接下來的步驟直到最終階段； 再問有關(guān)的產(chǎn)出的流向和附代產(chǎn)生的文件記錄。 非客觀證據(jù)的形式 主觀 、 推測 、 臆斷要發(fā)生的事 、 傳聞； 陪同及無關(guān)人員談話； 作廢文件的規(guī)定、擅自更改的記錄。 材料 ? 用途 – 先確認材料的用途 ， 明確它是否會影響最終產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量 。 ? 產(chǎn)品或者信息流通中處于等侯狀態(tài)的 瓶頸 – 這可能表明資源配置不當 ， 過程能力不足等 。 產(chǎn)品（ 5/5） ? 對產(chǎn)品和人類產(chǎn)品危害的警示 －－ 易碎產(chǎn)品有無保護措施 ？ －－ 包裝窗口擺放正確嗎？ 工具和設(shè)備 ? 用途 先弄清這些工具 /設(shè)備的用途 ， 因為它們可能會影響如產(chǎn)品或服務(wù)的交付質(zhì)量； ? 工具 /設(shè)備的狀況 （ 是否清潔 、 是否完好等 ） 骯臟的設(shè)備可能表明被頻繁的使用或者管理差； 留意廢物可能遮蔽了作業(yè)指導書或者是工裝夾具 ； ? 標識 （ 型號 、 生產(chǎn)序列號 、 版號等 ） ? 狀態(tài) （ 校準狀態(tài) 、 驗收狀態(tài)和修理狀態(tài)等 ） 并非所有的測量設(shè)備都需要被校準確無誤 ， 這取決于它們的用途 區(qū)域（ 1/2） ? 通常情況下的后勤管理水平 – 差勁的后勤管理可能給產(chǎn)品帶來危害或者導致文件的丟失或變質(zhì) 。 －－ 例如：生銹的鑄件不一定是不合格品，它可能是老化工序的一部分，鐵銹會在噴涂工序中被除去。 ? 他們對需要使用的文件是否理解 。 ” 假設(shè)性問題 ? 包含假設(shè)的提問 ? 在所檢查的資料中沒有證據(jù)顯示活動處于受控狀態(tài)時使用 ? 例如： – “ 如果設(shè)計評審的結(jié)果表明設(shè)計必須更改 ， 那么這種更改是怎樣進的 ？ ” – “ 如果客戶打電話來修改合同并要求你立即執(zhí)行 ，怎么辦 ？ ” – “ 如果供應(yīng)商沒有隨貨發(fā)來裝箱文件 ， 怎么辦 ？ ” 系統(tǒng)性提問 ? 問很多共同的提問 ? 跟蹤審核線索時用 ? 例如： – “ 下一步怎么做啦 ？ ” – “ 好的 ， 你發(fā)出了設(shè)計評審計劃 ， 哪么下一步怎么做呢 ？ ” 復合型提問 ? 很多問題集中在一起的提問 ? 避免使用 ? 例如： – “ 哪些產(chǎn)品是返工的 ， 檢查的記錄在哪里 ， 對于哪些通過檢驗的產(chǎn)品又怎么辦呢 ？ ” – “ 請解釋一下這種資格的意義 ， 并讓我看一下這名員工的培訓記錄 ， 他的工作職責范圍及能力要求是什么 。 – “ 你們的程序里規(guī)定所有文件都需經(jīng)理簽字 ， 那么為什么這些國際標準上沒有經(jīng)理的簽字呢 ？ ”不正確暗示程序適用于外來文件 。 ” 封閉型提問（ 2/2） ? 一般情況下不用 ，確認理解時有用 ? 例如： – “ 那個唯一被記錄的顧客投訴是顧客寫信寄來的， 對嗎 ？ ”“ 是 。 比較兩個句子 ? 我可以看幾份最近完成的設(shè)計評審記錄嗎 ？ ? “ 把設(shè)計評審的記錄給我看。 面談的要點 ? 解釋面談的目的； ? 用開放式提問獲取詢問主題的基本情況； ? 對回答用探索式提問作出進一步的反應(yīng)； ? 尋找事實的客觀證據(jù)； ? 用標準及程序檢查審核的結(jié)果； ? 用封閉式提問確認事實； ? 記錄審