【正文】 4準(zhǔn)備和制訂文件審核員5審核實施產(chǎn)品審核是否有缺陷報告審核員6否嚴重缺陷是否審核員7應(yīng)急計劃是缺陷部門8100%全檢不合格品控制程序?qū)徍藛T類似產(chǎn)品是否有問題發(fā)現(xiàn)同樣缺陷否審核員9是生產(chǎn)部10采取臨時應(yīng)急措施審核員11監(jiān)控實施情況生產(chǎn)部12通知有關(guān)缺陷情況須采取長期糾正措施否缺陷部門13是缺陷部門14確定/實施糾正措施糾正和預(yù)防糾正措施控制單措施控制程序