ts16949內(nèi)部質(zhì)量體系審核-正版(編輯修改稿)
2025-03-11 14:21 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 保留時，是否對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識以防止其非預(yù)期使用？l是否在規(guī)定時限內(nèi)評審、分發(fā)和實施顧客提供的圖紙 /標(biāo)準(zhǔn)及其更改？并更新相應(yīng)的 PPAP文件？3/15/2023 29課堂練習(xí) 編寫檢查表請編寫 采購負(fù)責(zé)部門 所負(fù)責(zé) TS16949:2023中 采購要求的檢查表。時 間： 制 定： 45分鐘； 分組發(fā)表： 60分鐘。3/15/2023 30三、審核實施審核實施首次會議現(xiàn)場審核審核組會議末次會議3/15/2023 31首次會議參加人員：n 審核組全體人員；n 總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其代表。作用：n 傳達(dá)和落實審核實施計劃；n 簡要介紹實施審核所采取的方法和程序；n 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；n 確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全；n 澄清審核實施計劃中不明確的內(nèi)容。要求：n 準(zhǔn)時，簡短，明了 。n 時間 :不超過半小時；n 獲得受審核方的理解與支持；n 由審核組長主持會議。3/15/2023 32首次會議的內(nèi)容會議開始 ：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適當(dāng)時請最高管理者或管理者代表講話；人員介紹 ：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同工作的人員；聲明審核目的和范圍 ：明確審核目的，審核依據(jù)，審核將涉及的部門；現(xiàn)場審核計劃的確認(rèn) ：現(xiàn)場審核計劃不宜做大的改動，征得各受審核部門的最后確認(rèn)；強調(diào)審核的原則 ：強調(diào)審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報告形式。會議結(jié)束 ：確定末次會議的時間、地點、出席人員，審核組長致謝結(jié)束會議。3/15/2023 33首次會議 ——case study公司質(zhì)量管理體系建立并運行已達(dá)兩個月，現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，該如何召開首次會議呢？請 各組練習(xí) 。3/15/2023 34現(xiàn)場審核按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。對于面談獲得的信息應(yīng)通過實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證。3/15/2023 35現(xiàn)場審核 —— 審核控制審核組長對審核全過程的控制負(fù)責(zé)：n 審核實施計劃的控制；n 審核進(jìn)度控制；n 審核氣氛控制；n 審核范圍控制；n 不符合項的審定；n 其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。3/15/2023 36現(xiàn)場審核 —— 觀察結(jié)果所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不符合項報告提出。審核審核組應(yīng)確保這些報告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符合項。組長應(yīng)對觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審，所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。3/15/2023 37 現(xiàn)場審核 —— 不合格性質(zhì)不合格的性質(zhì)體系性不合格 ：質(zhì)量管理體系文件與 TS16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實施性不合格 ：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行效果性不合格 ：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性3/15/2023 38 現(xiàn)場審核 —— 不合格類型不合格的類型嚴(yán)重不合格一般不合格質(zhì)量管理體系缺項或不符合 TS16949要求任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格審核員根據(jù)經(jīng)驗判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格孤立的人為錯誤對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重3/15/2023 39現(xiàn)場審核 —— 不合格報告的內(nèi)容受審核部門及主管姓名；審核員姓名，審核日期；審核依據(jù)；不合格事實描述；不合格類型；糾正措施計劃；糾正措施驗證。3/15/2023 40不符合項報告 —— 范例受審核部門 部門主管 審核依據(jù)審核員 審核日期不合格項描述：不符合：不合格類型： □ 嚴(yán)重不合格 □ 一般不合格審核員 /日期： 責(zé)任部門 /日期： 原因分析 ： 責(zé)任部門 /日期：糾正措施計劃： 責(zé)任部門 /日期：糾正措施驗證結(jié)果： 審核員 /日期： 3/15/2023 41 不合格事實描述要點不合格事實描述要點力求具體 ：如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號、文件或記錄的編號等。不合格問題的性質(zhì)要直接點明 ：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊、程序的哪個具體條款應(yīng)力求判得確切 ：如判定不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。3/15/2023 42
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