質(zhì)量管理系統(tǒng)課程講義(編輯修改稿)
2025-03-11 14:06 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 以對其中一個變量的直接觀察來代替對另一個變量的觀察。? 還可以根據(jù)相關(guān)分析來確定具有相關(guān)關(guān)系的變量之間的定量關(guān)系，從而達(dá)到從一個（或一些）變量的數(shù)值來估計或控制另一變量的數(shù)據(jù)。直方圖控制圖? 是一種有控制界限的圖，是用來分析和判斷生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)。能起到預(yù)防為主，穩(wěn)定生產(chǎn)，保證質(zhì)量的作用。? 是 1924年美國休哈特首創(chuàng)的，也稱休哈特控制圖。? 在七種統(tǒng)計工具中，控制圖是核心。六、質(zhì)量管理體系與 ISO9000 ISO9000的由來? 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）于 1979年成立了 ISO/TC 176 委員會，即質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會，于 1987年 3月頒布了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。到 1994年底為止，先后有 75個國家或地區(qū)宣布等同采用。? 我國在于 1989年 8月實(shí)施等效采用；? 1992年 10月，國家技術(shù)監(jiān)督局決定等同采用，并頒布了GB/T19000－ ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)；? 1994年 12月 24日，國家技術(shù)監(jiān)督局頒布了 GB/T19000－ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，即 94版本；? 2023年 10月改為新版，即 2023版本。ISO8402術(shù)語ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選用或?qū)嵤┲改螴SO9001質(zhì)量保證要求ISO9004質(zhì)量管理指南－ 1 選擇和使用指南－ 2 9001至 9003的實(shí)施－ 3 9001在軟件中的使用－ 4 可信性大綱管理－ 1 通用指南－ 2 服務(wù)－ 3 流程性材料－ 4 質(zhì)量改進(jìn)ISO10000支持性技術(shù)指南10005質(zhì)量計劃10006項(xiàng)目管理10007技術(shù)狀態(tài)10011－ 1審核10011－ 2審核員10011－ 3審核管理10012－ 1 測試質(zhì)量保證10012－ 2測量控制10013 質(zhì)量手冊10014 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性10015 教育和培訓(xùn)10016 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成質(zhì)量體系的建立? 四大過程：管理職責(zé)、資源管理、測量分析與改進(jìn)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量體系的審核? 質(zhì)量體系審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。分為：? 內(nèi)部審核，有時稱為第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。? 外部審核，包括第二方審核和第三方審核。? 在審核時，審核員應(yīng)本著誠實(shí)、正直、謹(jǐn)慎的職業(yè)道德，公正地報告審核結(jié)果，勤奮工作，具有必要的判斷力。在審核過程中，審核員應(yīng)獨(dú)立于受審活動，客觀判斷，基于證據(jù)得出可信和可重現(xiàn)的審核結(jié)論。第二節(jié) 質(zhì)量成本一、質(zhì)量成本概述質(zhì)量成本的概念? 朱蘭認(rèn)為：質(zhì)量成本僅與不良品有關(guān)，是制造、發(fā)現(xiàn)、修理或避免各種不良品的成本。? 克勞士認(rèn)為：質(zhì)量成本是指所有涉及缺陷的預(yù)防、過程績效的評估和財務(wù)結(jié)果的衡量的成本，管理層可以用質(zhì)量成本相對期望變化的記錄來衡量生產(chǎn)效率。質(zhì)量成本管理的意義 是否越（高）低越好？二、質(zhì)量成本的組成內(nèi)部故障成本（在出場前，因不能滿足所規(guī)定的質(zhì)量要求，為避免產(chǎn)品缺陷而產(chǎn)生的費(fèi)用）（ 1）廢品（ 2）返修（ 3）重檢（ 4）停工（ 5）減產(chǎn)（ 6）處置外部故障成本（在出場后，在使用過程中不能滿足所規(guī)定的質(zhì)量要求，出現(xiàn)質(zhì)量問題而產(chǎn)生的費(fèi)用）（ 1）索賠調(diào)停（ 2）退貨（ 3）保修（ 4）折價鑒定成本（ 1）原材料檢驗(yàn)（ 2）過程檢驗(yàn)（ 3）檢測設(shè)備精度維修（ 4）資源和材料 — 在破壞性實(shí)驗(yàn)中材料、資源的損失（ 5）庫存檢驗(yàn)預(yù)防成本（ 1）質(zhì)量策劃 — 制定質(zhì)量計劃、檢驗(yàn)計劃、可靠性計劃、質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理流程以及其他相關(guān)的一系列活動所產(chǎn)生的費(fèi)用。（ 2）新產(chǎn)品的鑒定 — 投標(biāo)建議書的準(zhǔn)備、新方案的鑒定、測試與檢驗(yàn)程序及其他相關(guān)質(zhì)量活動產(chǎn)生的費(fèi)用。（ 3）培訓(xùn)（ 4）過程控制 — 為使產(chǎn)品合格而進(jìn)行的過程控制所產(chǎn)生的費(fèi)用。（ 5）質(zhì)量信息（ 6）質(zhì)量匯報（ 7）質(zhì)量改進(jìn)100％合格100％不合格 最佳質(zhì)量水平合格產(chǎn)品單位成本合格產(chǎn)品單位成本質(zhì)量總成本內(nèi)部故障成本＋外部故障成本預(yù)防成本＋鑒定成本質(zhì)量成本特性曲線圖三、質(zhì)量成本的控制質(zhì)量成本控制內(nèi)容（ 1）產(chǎn)品研發(fā)階段質(zhì)量成本控制（ 2）生產(chǎn)過程質(zhì)量成本控制（ 3）銷售過程質(zhì)量成本控制質(zhì)量成本控制方法（ 1）目標(biāo)成本控制法（ 2）定額成本控制法（ 3）標(biāo)準(zhǔn)成本控制法第三節(jié) 統(tǒng)計過程控制 直方圖的形狀可概括為正常型和異常型兩類，正常型的直方圖應(yīng)該是左右近似對稱，中心處最高，離開中心越遠(yuǎn)處越低。(a)為正常型的直方圖，它表示觀測值來自整體總體，生產(chǎn)過程中沒有異常原因。其它幾種屬異常型直方圖：(b)偏態(tài)型 直方圖的高峰偏向一端分布，中心已偏。(c)雙峰型 直方圖中出現(xiàn)了兩個高峰。(d)鋸齒形 直方圖呈鋸齒形狀。(e)平頂型 直方圖的峰不突出，形成了一個寬平的峰，象一個平頂。(f)雙島型 在遠(yuǎn)離主分布中心處出現(xiàn)了一個孤立的小直方圖。(b)(f)為異常型的直方圖，它表示生產(chǎn)過程中有異常原因，致使質(zhì)量特性的波動不符合隨機(jī)波動的規(guī)律，應(yīng)該找出原因，采取措施，消除異常原因的影響，使生產(chǎn)趨于穩(wěn)定狀態(tài)。? 對于正常型的直方圖，還需與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，看直方圖的邊界是否落在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)，從而判斷生產(chǎn)過程是否滿足一定的質(zhì)量要求。一、過程能力（工序能力）及其指數(shù)過程能力的概念 :過程在受控狀態(tài)下對加工質(zhì)量的保證能力，具有再現(xiàn)性和一致性的固有特性?？捎觅|(zhì)量特性值分布的分散性特征來度量。 B=6σ過程能力指數(shù)：是過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的范
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