質量管理系統(tǒng)課程講義(編輯修改稿)
2025-03-11 14:06 本頁面
【文章內容簡介】 以對其中一個變量的直接觀察來代替對另一個變量的觀察。? 還可以根據(jù)相關分析來確定具有相關關系的變量之間的定量關系，從而達到從一個（或一些）變量的數(shù)值來估計或控制另一變量的數(shù)據(jù)。直方圖控制圖? 是一種有控制界限的圖，是用來分析和判斷生產過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)。能起到預防為主，穩(wěn)定生產，保證質量的作用。? 是 1924年美國休哈特首創(chuàng)的，也稱休哈特控制圖。? 在七種統(tǒng)計工具中，控制圖是核心。六、質量管理體系與 ISO9000 ISO9000的由來? 國際標準化組織（ ISO）于 1979年成立了 ISO/TC 176 委員會，即質量管理和質量保證技術委員會，于 1987年 3月頒布了質量管理和質量保證標準。到 1994年底為止，先后有 75個國家或地區(qū)宣布等同采用。? 我國在于 1989年 8月實施等效采用；? 1992年 10月，國家技術監(jiān)督局決定等同采用，并頒布了GB/T19000－ ISO9000系列標準；? 1994年 12月 24日，國家技術監(jiān)督局頒布了 GB/T19000－ISO9000族標準，即 94版本；? 2023年 10月改為新版，即 2023版本。ISO8402術語ISO9000質量管理和質量保證標準選用或實施指南ISO9001質量保證要求ISO9004質量管理指南－ 1 選擇和使用指南－ 2 9001至 9003的實施－ 3 9001在軟件中的使用－ 4 可信性大綱管理－ 1 通用指南－ 2 服務－ 3 流程性材料－ 4 質量改進ISO10000支持性技術指南10005質量計劃10006項目管理10007技術狀態(tài)10011－ 1審核10011－ 2審核員10011－ 3審核管理10012－ 1 測試質量保證10012－ 2測量控制10013 質量手冊10014 質量經濟性10015 教育和培訓10016 檢驗和試驗記錄ISO 9000族標準構成質量體系的建立? 四大過程：管理職責、資源管理、測量分析與改進、產品實現(xiàn)。質量體系的審核? 質量體系審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。分為：? 內部審核，有時稱為第一方審核，用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。? 外部審核，包括第二方審核和第三方審核。? 在審核時，審核員應本著誠實、正直、謹慎的職業(yè)道德，公正地報告審核結果，勤奮工作，具有必要的判斷力。在審核過程中，審核員應獨立于受審活動，客觀判斷，基于證據(jù)得出可信和可重現(xiàn)的審核結論。第二節(jié) 質量成本一、質量成本概述質量成本的概念? 朱蘭認為：質量成本僅與不良品有關，是制造、發(fā)現(xiàn)、修理或避免各種不良品的成本。? 克勞士認為：質量成本是指所有涉及缺陷的預防、過程績效的評估和財務結果的衡量的成本，管理層可以用質量成本相對期望變化的記錄來衡量生產效率。質量成本管理的意義 是否越（高）低越好？二、質量成本的組成內部故障成本（在出場前，因不能滿足所規(guī)定的質量要求，為避免產品缺陷而產生的費用）（ 1）廢品（ 2）返修（ 3）重檢（ 4）停工（ 5）減產（ 6）處置外部故障成本（在出場后，在使用過程中不能滿足所規(guī)定的質量要求，出現(xiàn)質量問題而產生的費用）（ 1）索賠調停（ 2）退貨（ 3）保修（ 4）折價鑒定成本（ 1）原材料檢驗（ 2）過程檢驗（ 3）檢測設備精度維修（ 4）資源和材料 — 在破壞性實驗中材料、資源的損失（ 5）庫存檢驗預防成本（ 1）質量策劃 — 制定質量計劃、檢驗計劃、可靠性計劃、質量手冊、質量管理流程以及其他相關的一系列活動所產生的費用。（ 2）新產品的鑒定 — 投標建議書的準備、新方案的鑒定、測試與檢驗程序及其他相關質量活動產生的費用。（ 3）培訓（ 4）過程控制 — 為使產品合格而進行的過程控制所產生的費用。（ 5）質量信息（ 6）質量匯報（ 7）質量改進100％合格100％不合格 最佳質量水平合格產品單位成本合格產品單位成本質量總成本內部故障成本＋外部故障成本預防成本＋鑒定成本質量成本特性曲線圖三、質量成本的控制質量成本控制內容（ 1）產品研發(fā)階段質量成本控制（ 2）生產過程質量成本控制（ 3）銷售過程質量成本控制質量成本控制方法（ 1）目標成本控制法（ 2）定額成本控制法（ 3）標準成本控制法第三節(jié) 統(tǒng)計過程控制 直方圖的形狀可概括為正常型和異常型兩類，正常型的直方圖應該是左右近似對稱，中心處最高，離開中心越遠處越低。(a)為正常型的直方圖，它表示觀測值來自整體總體，生產過程中沒有異常原因。其它幾種屬異常型直方圖：(b)偏態(tài)型 直方圖的高峰偏向一端分布，中心已偏。(c)雙峰型 直方圖中出現(xiàn)了兩個高峰。(d)鋸齒形 直方圖呈鋸齒形狀。(e)平頂型 直方圖的峰不突出，形成了一個寬平的峰，象一個平頂。(f)雙島型 在遠離主分布中心處出現(xiàn)了一個孤立的小直方圖。(b)(f)為異常型的直方圖，它表示生產過程中有異常原因，致使質量特性的波動不符合隨機波動的規(guī)律，應該找出原因，采取措施，消除異常原因的影響，使生產趨于穩(wěn)定狀態(tài)。? 對于正常型的直方圖，還需與質量標準進行比較，看直方圖的邊界是否落在質量標準范圍之內，從而判斷生產過程是否滿足一定的質量要求。一、過程能力（工序能力）及其指數(shù)過程能力的概念 :過程在受控狀態(tài)下對加工質量的保證能力，具有再現(xiàn)性和一致性的固有特性?？捎觅|量特性值分布的分散性特征來度量。 B=6σ過程能力指數(shù)：是過程質量標準的范
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