中國(guó)藥主要變動(dòng)內(nèi)容分析報(bào)告(編輯修改稿)
2025-03-11 12:26 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 9%（一部） 未明確（二部） 軟膏、乳膏、糊劑 2023年版 2023年版 分類與定義 未分； 僅規(guī)定常用基質(zhì)為： 油脂性 水溶性 乳劑型 軟膏：油脂性、水溶性 據(jù)分散狀態(tài)：溶液型 +混懸型 乳膏：乳劑型基質(zhì) 水包油 +油包水 糊劑：粉末占 25%以 上 眼 用 制 劑 2023年版 2023年版 分類 滴眼劑、眼膏劑 眼用液體：滴眼、洗眼、眼 內(nèi)注射 眼用半固體：眼膏、乳膏、 凝膠 眼用固體：眼丸、眼膜、眼 內(nèi)插入 【沉降體積比】 無(wú) 混懸型滴眼液要求 【重（裝）量差異】 無(wú) 單劑量各種眼用制劑要求 糖 漿 劑 2023年版 2023年版 定義 含蔗糖 60%（一部） 65%（二部） 45%（一、二部） 【微生物限度】 衛(wèi)生部文件 按微生物限度檢查法作為補(bǔ)充 顆 粒 劑 2023年版 2023年版 分類與定義 可溶、泡騰、腸溶、緩（控）釋 同 2023年版并給出定義 另增混懸顆粒 【溶化性】 未明確 明確混懸顆粒不要求做溶化性檢查（一部要求混勻） 口服溶液劑、混懸劑、乳劑 2023年版 2023年版 分類與定義 口服溶液劑 口服混懸劑 口服乳劑 同 2023年版 另規(guī)定：用滴管以小體積或以滴計(jì)量的口服液體制劑 （也） 稱為滴劑 口服乳劑 原則性要求不分
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