【文章內(nèi)容簡介】 69 [理解及實施要點 ] 目的 —— 組織要根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方 。 70 [理解及實施要點 ] 對象 —— ① 對產(chǎn)品實現(xiàn)和對最終產(chǎn)品有影響的采購品 ， 直接影響產(chǎn)品質(zhì)量 、 構成產(chǎn)品的 — 部分 ， 如原材料 、 零部件： 71 [理解及實施要點 ] ② 分包：應識別不同組織所選擇的外包過 程對產(chǎn)品符合要求的影響； ? 機械行業(yè)中某道工序的外協(xié)加工 ? 建筑企業(yè)的某個分部或分項 ? 工程的外包 ? 軟件公司某個模塊設計的分包 ? 物業(yè)管理中小區(qū)清潔綠化的分包 ? 大學與學院后勤工作分包 72 [理解及實施要點 ] （ 3)制定選擇和評價及重新評價的準則 ?選擇和評價的準則是不一樣的： ?評價和重新評價的準則一般也不一樣； ?準則可以是文件化的 ， 也可以是口頭的規(guī)定 。 73 采購信息 采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品 ， 適當時包括： a） 產(chǎn)品 、 程序 、 過程和設備的批準要求； b） 人員資格的要求； c） 質(zhì)量管理體系的要求 。 在與供方溝通前 ， 組織應確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的 。 74 [理解及實施要點 ] 1) 采購信息 —— 應清楚地表述擬采購的產(chǎn)品 ， 如產(chǎn)品名稱 、 規(guī)格 、 型號 、 數(shù)量等基本信息 。 采購信息可以是文件 ， 也可以是實物 ， 圖樣等 。 75 [理解及實施要點 ] 2)當有以下情況時 ， 企業(yè)應考慮標準中 a／b／ c的要求： a)當進貨檢驗的手段不完善 ， 無法檢驗進貨產(chǎn)品的質(zhì)量時 。 b)對最終產(chǎn)品影響比較大 ， 只有規(guī)定了產(chǎn)品 、 程序 、 過程和設備批準的要求或人員資格的要求或質(zhì)量管理體系的要求 ， 才能確保所采購產(chǎn)品的質(zhì)量保證要求 ， 以持續(xù)滿足組織的要求 。 76 [理解及實施要點 ] 3)當組織或顧客有現(xiàn)場驗證要求時 ， 組織要在采購信息中對驗證和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定 。 77 采購產(chǎn)品的驗證 組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動 ， 以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求 。 當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時 ， 組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定 。 78 [理解及實施要點 ] (1)采購產(chǎn)品的驗證活動包括：檢驗 、 測量 、觀察 、 提供合格證明文件等方式 。 (2)采購產(chǎn)品的驗證方式包括： ① 由組織在本組織現(xiàn)場進行驗證； ② 由顧客在組織的現(xiàn)場進行驗證； ③ 由組織在供方的現(xiàn)場進行驗證； ④ 由顧客在供方的現(xiàn)場進行驗證 。 對于后兩種情況 ， 組織應在采購文件中規(guī)定如何進行驗證及產(chǎn)品放行方法 。 79 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供 。 適用時 ， 受控條件應包括： a） 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b） 必要時 ， 獲得作業(yè)指導書； c） 使用適宜的設備； d） 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e） 實施監(jiān)視和測量； f） 放行 、 交付和交付后活動的實施 。 80 [理解及實施要點 ] (1)生產(chǎn)和服務提供 ?有形產(chǎn)品：是指其加工直至交付后服務的全過程； ?計算機軟件：是指軟件實現(xiàn) 、 交付 、 安裝 、 配套和維護過程； ?服務：是指服務提供過程 。 81 [理解及實施要點 ] (2) 控制的主要內(nèi)容： ① 取得相應的信息和文件 ， 如產(chǎn)品特性 、作業(yè)指導書 (必要時 )。 信息來源是設計輸出 、 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃輸出等； ② 對使用的設備應進行維護保養(yǎng) ， 以保持其運行能力； 82 [理解及實施要點 ] ③ 獲得所需的監(jiān)視和測量裝置 ， 按規(guī)定的要求使用這些裝置； ④ 對有關過程 (尤其是關鍵或特殊過程 )和產(chǎn)品實施監(jiān)視和測量活動； ⑤ 規(guī)定并實施產(chǎn)品的放行 、 交付活動和交付后的服務 。 83 某空調(diào)企業(yè)承諾 ， 從購機之日起 ， 三天之內(nèi)免費上門安裝 ， 一年之內(nèi)市內(nèi)免費移機一次 。 某計算機的公司承諾 ， 對其銷售的計算機三年之內(nèi)免費升級 。 上述公司均按此實施交付后的活動 。 84 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時 ，組織應對任何這樣的過程實施確認 。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程 。 85 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力 。 組織應對這些過程作出安排 ， 適用時包括： a） 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b） 設備的認可和人員資格的鑒定； c） 使用特定的方法和程序； d） 記錄的要求 （ 見 ） ； e） 再確認 。 86 [理解及實施要點 ] (1)對所形成的產(chǎn)品 (包括過程產(chǎn)品 )是否合格 ， 不能夠經(jīng)濟地實施后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的過程通常稱為 “ 特殊過程 ” 。 (2)對特殊過程應進行控制 ， 采用適當?shù)拇_認手段 ， 證實這些過程能夠達到預期的結果 。 87 [理解及實施要點 ] (3)確定最佳的工藝參數(shù)或最佳的服務方式 ， 制定相應的方法和程序 ， 并按規(guī)定實施 ， 這個過程稱為 “ 過程鑒定 ” 。 (4)確認過程中所用的設備 、 設施的能力(包括精確度 、 安全性 、 可用性等要求 )及維護保養(yǎng)要求 。 88 [理解及實施要點 ] (5)規(guī)定操作該過程的人員應具備的能力與資格條件 ， 并加以鑒定 。 (6)規(guī)定有關設備 、 人員或過程鑒定記錄的要求 。 89 [理解及實施要點 ] (7)按規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時 ， 組織應對特殊過程進行再確認 ， 過程發(fā)生更改后 ， 也應進行再確認 。 (8)特殊過程的確認可以采用模擬 、 試制 、試驗或顧客參與評審的方法進行 。 90 ： 天津光華壓力容器廠焊接車間負責壓力容器的焊接 ，同時還承包一些超市用貨架的焊接任務 。 1) 該車間規(guī)定對壓力容器焊接過程山的焊接工藝參數(shù) (電流 、 電壓 、 焊接速度 、 環(huán)境條件等 )， 焊接方法及首次列入工藝規(guī)程的焊接工藝參數(shù) ， 必須先經(jīng)過程確認 ， 并要求記錄確認結果 。 焊接設備必須完整配套 ， 并配有焊材 、焊接工藝參數(shù)的檢測 、 計量儀器或儀表 ， 焊接設備要定期認可 。 當工藝參數(shù) 、 設備 、 人員發(fā)生變化時 ， 對此過程需重新進行確認 。 2)貨架的焊接只要能焊上固定住 ， 能承受 — ‘ 定的重量就可以 ， 焊接貨架的人員要有上崗證 ， 對過程確認可以不做記錄 。 91 標識和可追溯性 適當時 ， 組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品 。 組織應針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài) 。 在有可追溯性要求的場合 ， 組織應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識 （ 見 ） 。 注：在某些行業(yè) ， 技術狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法 。 92 [理解及實施要點 ] (1) 硬件產(chǎn)品 ， 可追溯性可以涉及到原材料和零部件的來源 、 加工過程的歷史 、產(chǎn)品交付后的分布和場所等 。 服務過程 ， 如為了追溯服務提供的程序等 。 93 [理解及實施要點 (2)組織可使用適宜的方法識別產(chǎn)品 。 在組織內(nèi)部的運作過程中 ， 如果不標識不會引起產(chǎn)品混淆或無可追溯要求時 ， 也可以不對產(chǎn)品進行標識 。 94 [理解及實施要點 (3)組織在運作過程中應對產(chǎn)品的測量狀態(tài) (測量后合格 、 測量后不合格 、測量后待定 、 未經(jīng)測量 )和加工狀態(tài)(待加工 、 已加工 )進行標識 。 95 [理解及實施要點 (4)當合同 、 法律法規(guī)和組織自身 (考慮危害材料和減輕風險 )對可追溯性有要求時 ， 組織應規(guī)定并記錄惟一性的標識并實現(xiàn)可追溯性 。 96 顧客財產(chǎn) 組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn) 。 組織應識別 、 驗證 、 保護和維護供其使用或構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn) 。 當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失 、 損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時 ， 應報告顧客 ， 并保持記錄 （ 見） 。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權 。 97 [理解及實施要點 ] (1)顧客財產(chǎn)指顧客所擁有的財產(chǎn) ， 如顧客提供的構成產(chǎn)品的部件和組件 、 顧客提供的用于修理 、 維護或升級的產(chǎn)品 、 顧客直接提供的包裝材料 、 代表顧客提供的服務 、 顧客提供的圖樣 、 規(guī)范等 。 (2)組織應對這類產(chǎn)品應進行識別 、 驗證 、 保護和維護 ， 當出現(xiàn)問題時 ， 應及時記錄并向顧客報告 。 98 [理解及實施要點 ] ?控制的范圍 —— 組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn) (包適知識產(chǎn)權 、 顧客提供的有關的控制程序 、 第二方審核的控制準則 )，顧客財產(chǎn)不一定是構成產(chǎn)品的一部分 。 ?控制的要求 —— 對供其使用或包含于產(chǎn)品的顧客財產(chǎn)進行識別 、 驗證 、 保護 、 維護 。 ?記錄的要求 —— 異常時的報告和記錄 。 99 [理解及實施要點 ] 注：服務行業(yè) ， 如監(jiān)理公司把顧客提供的圖紙 、 僅用 《 文件和資料控制程序 》 進行控制 ，是不夠的 。 ?《 文件和資料控制 》 控制的是文件的有效性 ， 防止使用做廢文件； ?顧客提供產(chǎn)品主要的控制要求是控制丟失 、損壞 、 不適用情況 ， 當出現(xiàn)丟失 、 損壞 、不適用情況時 ， 要及時通知顧客 。 100 ： 例：某施監(jiān)理公司的 《 顧客提供產(chǎn)品控制程序 》 規(guī)定了對業(yè)主提供的軟件 、電腦要進行識別 ， 檢驗并填寫記錄 ， 采取保護措施 ， 防止其損壞或丟失 。 一旦發(fā)生損壞或丟失及不適用情況 ， 應在發(fā)現(xiàn)的二天之內(nèi)通報業(yè)主并作好記錄 。 101 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間 ， 組織應針對產(chǎn)品的符合性提供防護 ， 這種防護應包括標識 、 搬運 、包裝 、 貯存和保護 。 防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分 。 102 [理解及實施要點 ] (1)本條款涉及產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程 ， 組織應針對產(chǎn)品接收 、 內(nèi)部加工 、 放行 、 交付的所有階段 ， 采取適當措施防止組織內(nèi)部產(chǎn)品和外供產(chǎn)品的變質(zhì) 、 損壞或丟失 。 103 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置 ， 為產(chǎn)品符合確定的要求 （ 見 ） 提供證據(jù) 。 組織應建立過程 ， 以確保監(jiān)視和測量活動