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正文內(nèi)容

iso9000標(biāo)準(zhǔn)解釋第七節(jié)產(chǎn)品實現(xiàn)(編輯修改稿)

2025-02-05 17:20 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 公司過去一直從事工業(yè),但是在開辟旅游新領(lǐng)域時也不應(yīng)放棄自己應(yīng)該承擔(dān)的義務(wù)。例如對旅游飯店客房設(shè)計的思路,即使自己不懂也應(yīng)該提出自己的看法。如果實在外行,可以請行家來咨詢,而不能把對客房設(shè)計輸入的評審責(zé)任全都推給設(shè)計單位。即使公司在旅游飯店設(shè)計方面全包給了外單位設(shè)計,公司在設(shè)計輸入的評審上仍然有自己的責(zé)任,哪怕是一個簡單的構(gòu)思,也屬于設(shè)計開發(fā)輸入的范圍。因此本例違反了標(biāo)準(zhǔn) “ ”的規(guī)定。實際上,除了具體設(shè)計過程交由設(shè)計單位執(zhí)行外,標(biāo)準(zhǔn)“ ”的全過程,該公司都不可避免地要參與的 在某生產(chǎn)壓力容器的企業(yè)設(shè)計室,審核員看到在設(shè)計一種鋼制第三類壓力容器時,對其受壓元件強度的計算和材料許用應(yīng)力的選取均采用了一本高等學(xué)校教材上的方法。由于該教材采用的一些系數(shù)裕度較小,造成壓力容器外殼設(shè)計厚度偏小。審核員查看設(shè)計輸入文件清單,發(fā)現(xiàn)該項設(shè)計沒有把國家標(biāo)準(zhǔn) 《 鋼制壓力容器 》(GBl50—1998)作為設(shè)計輸入的依據(jù)。 案例分析 :該例沒有確定適用法律法規(guī)規(guī)定的國家標(biāo)準(zhǔn)要求,違反了標(biāo)準(zhǔn) “ ”的 “b)適用的法律、法規(guī)要求; ”的規(guī)定。 24 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出的方式應(yīng)適合于對照設(shè)計和開發(fā)輸入進行驗證 ,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng): a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求 。 b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息; c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 。 d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。 注:生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護的細(xì)節(jié)。 7. 產(chǎn)品的實現(xiàn) 在鋁合金門窗廠設(shè)計室,審核員看到五張白圖,是用鉛筆畫的草圖。審核員問設(shè)計員; “這些草圖是做什么用的 ?”設(shè)計員回答 :“這些圖是我們對一條生產(chǎn)線進行技術(shù)改造而設(shè)計的。 ”審核員問 :“為什么沒有制圖、審核、批準(zhǔn)等人的簽名 ?”設(shè)計員答 :“這是用來對一條生產(chǎn)線進行技術(shù)改造用的,因為不是新產(chǎn)品的設(shè)計,因此我 :們沒有規(guī)定必須簽名。以前我們一直是這樣做的,一般不用出正規(guī)的圖。 ” 案例分析 :本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “ ”的 “設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 ”的規(guī)定。雖然是技術(shù)改造項目,但它與產(chǎn)品的質(zhì)量也是緊密相關(guān)的,應(yīng)該按照標(biāo)準(zhǔn)要求,對其設(shè)計過程進行控制。 售后服務(wù)部接到顧客來電,要求派人前往修理他們買的 613型控制柜。服務(wù)員小李到達(dá)用戶現(xiàn)場時發(fā)現(xiàn)是熔斷器損壞,但是由于安裝位置不當(dāng),很難接近熔斷器以進行更換,結(jié)果不得不將旁邊的許多礙事的構(gòu)件拆除,整整花了一天的時間。 案例分析 :這是屬于設(shè)計結(jié)構(gòu)本身的不合理,沒有考慮到維修時的需要。這個問題應(yīng)該在設(shè)計輸出階段解決。即使沒有發(fā)現(xiàn),也應(yīng)該在設(shè)計評審時發(fā)現(xiàn)。本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “ ”的 “b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息; ”的規(guī)定。維修服務(wù)屬于 “服務(wù)提供 ”,應(yīng)該在設(shè)計輸出時給予充分考慮,使得產(chǎn)品便于維修。 在檢驗科審核時,審核員看到檢驗員一邊檢驗,一邊向另一人請教。檢驗科長介紹說,此人是負(fù)責(zé)該產(chǎn)品設(shè)計的高工老張,今天是新產(chǎn)品的第一個批量生產(chǎn),成品檢驗規(guī)程還沒來得及完成,所以特意請老張到現(xiàn)場指導(dǎo),從檢驗的幾個產(chǎn)品來看,老張很滿意。 案例分析 :產(chǎn)品的檢驗規(guī)程屬于設(shè)計開發(fā)輸出文件,應(yīng)該在設(shè)計開發(fā)輸出階段完成。本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “出 ”的設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)包括 “c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則; ”的規(guī)定 28 設(shè)計和開發(fā)評審 應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見 ) 在適宜的階段 對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審,以便: a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力; b) 識別任何問題并提出必要的措施。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見 )。 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 某建筑裝飾構(gòu)件廠設(shè)計室,審核員想了解設(shè)計室工作流程。設(shè)計室主任說 :“我們一般是由銷售部業(yè)務(wù)員帶回客戶的需求意見,意見可以是文字描述也可以是勾畫的草圖。然后我們根據(jù)這些意見出效果圖,經(jīng)我們設(shè)計評審后由業(yè)務(wù)員帶給顧客,如果顧客滿意則由業(yè)務(wù)員與顧客洽商合同。如果合同簽定了,則我們再根據(jù)合同和效果圖的要求設(shè)計模型、模具交車間生產(chǎn)。 ”審核員想了解設(shè)計評審是如何進行的,設(shè)計室主任拿來的 9月份的 4項設(shè)計效果圖和相應(yīng)的設(shè)計評審記錄。審核員看到參加評審的人員有設(shè)計室主任、設(shè)計員張 XX和李 XX。審核員問 :“為什么沒有銷售部業(yè)務(wù)員參加評審 ?”設(shè)計室主任說 :“我們過去一直是這么做的,一般業(yè)務(wù)員看一下效果圖就行了。 ”審核員問 :“有沒有業(yè)務(wù)員對效果圖不滿意的時候 ?”設(shè)計室主任說 :“有時候也發(fā)生過,不過我們很快就把圖改過來了。 ” 案例分析 :這是對設(shè)計輸出評審的問題。違反了標(biāo)準(zhǔn) “評審 ”的 “評審參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 ”的規(guī)定。項目的技術(shù)要求主要是業(yè)務(wù)員帶回來的,他當(dāng)然應(yīng)該參加設(shè)計輸出的評審,并保留他參加評審的意見的記錄。 30 設(shè)計和開發(fā)驗證 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見 )對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見 )。 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 在倉庫搬運工正在搬運裝有產(chǎn)品的包裝箱,審核員看到每個箱子的上表面總要凸起一點,結(jié)果造成箱子摞在一起不穩(wěn)定。審核員問搬運工 :“為什么箱子疊放不穩(wěn) ?”搬運工說 :“箱子里防震用的泡沫塑料與包裝箱不適合,總要高出一些。 ”審核員問 :“這些包裝箱是外購的,還是廠里專門設(shè)計定做的 ?”搬運工說 :“這些箱子是我們廠里自己設(shè)計定做的。 ”在設(shè)計科審核員要求查看包裝箱的設(shè)計資料,結(jié)果發(fā)現(xiàn)箱子的高度尺寸規(guī)定的下限正好與泡沫塑料設(shè)計的高度尺寸上限相同。而在檢驗科查看這批箱子進貨檢驗記錄,正好發(fā)現(xiàn)箱子的高度尺寸與規(guī)定的下限相同,而泡沫塑料的尺寸與規(guī)定的上限相同。根據(jù)圖紙檢驗,兩種產(chǎn)品均屬合格品。 案例分析 :這屬于包裝箱設(shè)計的問題,違反了標(biāo)準(zhǔn) “證 ”的規(guī)定。應(yīng)通過驗證發(fā)現(xiàn)箱子設(shè)計尺寸與內(nèi)裝物尺寸不匹配的問題。 32 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見 )對設(shè)計和開發(fā)進行確認(rèn)。只要可行,確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見 )。 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 33 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改,并保持記錄。應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行 適當(dāng)?shù)?評審、驗證和確認(rèn),并在實施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見 )。 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 在對某企業(yè)進行現(xiàn)場審核時,審核員看到一張標(biāo)注有 “關(guān)鍵件 ”的圖紙上有一個主要尺寸被用鋼筆進行了更改。舊的數(shù)字被畫杠作廢,在旁邊注上了新的數(shù)字和更改人李某的姓名,更改日期為 2023年 10月。審核員注意到該圖批準(zhǔn)欄內(nèi)的批準(zhǔn)人為總工張某,批準(zhǔn)時間是202
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