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正文內(nèi)容

iso9000標(biāo)準(zhǔn)解釋第七節(jié)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(編輯修改稿)

2025-02-05 17:20 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 公司過(guò)去一直從事工業(yè),但是在開(kāi)辟旅游新領(lǐng)域時(shí)也不應(yīng)放棄自己應(yīng)該承擔(dān)的義務(wù)。例如對(duì)旅游飯店客房設(shè)計(jì)的思路,即使自己不懂也應(yīng)該提出自己的看法。如果實(shí)在外行,可以請(qǐng)行家來(lái)咨詢,而不能把對(duì)客房設(shè)計(jì)輸入的評(píng)審責(zé)任全都推給設(shè)計(jì)單位。即使公司在旅游飯店設(shè)計(jì)方面全包給了外單位設(shè)計(jì),公司在設(shè)計(jì)輸入的評(píng)審上仍然有自己的責(zé)任,哪怕是一個(gè)簡(jiǎn)單的構(gòu)思,也屬于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入的范圍。因此本例違反了標(biāo)準(zhǔn) “ ”的規(guī)定。實(shí)際上,除了具體設(shè)計(jì)過(guò)程交由設(shè)計(jì)單位執(zhí)行外,標(biāo)準(zhǔn)“ ”的全過(guò)程,該公司都不可避免地要參與的 在某生產(chǎn)壓力容器的企業(yè)設(shè)計(jì)室,審核員看到在設(shè)計(jì)一種鋼制第三類壓力容器時(shí),對(duì)其受壓元件強(qiáng)度的計(jì)算和材料許用應(yīng)力的選取均采用了一本高等學(xué)校教材上的方法。由于該教材采用的一些系數(shù)裕度較小,造成壓力容器外殼設(shè)計(jì)厚度偏小。審核員查看設(shè)計(jì)輸入文件清單,發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)設(shè)計(jì)沒(méi)有把國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 《 鋼制壓力容器 》(GBl50—1998)作為設(shè)計(jì)輸入的依據(jù)。 案例分析 :該例沒(méi)有確定適用法律法規(guī)規(guī)定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求,違反了標(biāo)準(zhǔn) “ ”的 “b)適用的法律、法規(guī)要求; ”的規(guī)定。 24 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出的方式應(yīng)適合于對(duì)照設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證 ,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng): a) 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求 。 b) 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息; c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 。 d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。 注:生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)。 7. 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 在鋁合金門(mén)窗廠設(shè)計(jì)室,審核員看到五張白圖,是用鉛筆畫(huà)的草圖。審核員問(wèn)設(shè)計(jì)員; “這些草圖是做什么用的 ?”設(shè)計(jì)員回答 :“這些圖是我們對(duì)一條生產(chǎn)線進(jìn)行技術(shù)改造而設(shè)計(jì)的。 ”審核員問(wèn) :“為什么沒(méi)有制圖、審核、批準(zhǔn)等人的簽名 ?”設(shè)計(jì)員答 :“這是用來(lái)對(duì)一條生產(chǎn)線進(jìn)行技術(shù)改造用的,因?yàn)椴皇切庐a(chǎn)品的設(shè)計(jì),因此我 :們沒(méi)有規(guī)定必須簽名。以前我們一直是這樣做的,一般不用出正規(guī)的圖。 ” 案例分析 :本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “ ”的 “設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 ”的規(guī)定。雖然是技術(shù)改造項(xiàng)目,但它與產(chǎn)品的質(zhì)量也是緊密相關(guān)的,應(yīng)該按照標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)其設(shè)計(jì)過(guò)程進(jìn)行控制。 售后服務(wù)部接到顧客來(lái)電,要求派人前往修理他們買的 613型控制柜。服務(wù)員小李到達(dá)用戶現(xiàn)場(chǎng)時(shí)發(fā)現(xiàn)是熔斷器損壞,但是由于安裝位置不當(dāng),很難接近熔斷器以進(jìn)行更換,結(jié)果不得不將旁邊的許多礙事的構(gòu)件拆除,整整花了一天的時(shí)間。 案例分析 :這是屬于設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)本身的不合理,沒(méi)有考慮到維修時(shí)的需要。這個(gè)問(wèn)題應(yīng)該在設(shè)計(jì)輸出階段解決。即使沒(méi)有發(fā)現(xiàn),也應(yīng)該在設(shè)計(jì)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)。本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “ ”的 “b)給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息; ”的規(guī)定。維修服務(wù)屬于 “服務(wù)提供 ”,應(yīng)該在設(shè)計(jì)輸出時(shí)給予充分考慮,使得產(chǎn)品便于維修。 在檢驗(yàn)科審核時(shí),審核員看到檢驗(yàn)員一邊檢驗(yàn),一邊向另一人請(qǐng)教。檢驗(yàn)科長(zhǎng)介紹說(shuō),此人是負(fù)責(zé)該產(chǎn)品設(shè)計(jì)的高工老張,今天是新產(chǎn)品的第一個(gè)批量生產(chǎn),成品檢驗(yàn)規(guī)程還沒(méi)來(lái)得及完成,所以特意請(qǐng)老張到現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),從檢驗(yàn)的幾個(gè)產(chǎn)品來(lái)看,老張很滿意。 案例分析 :產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程屬于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件,應(yīng)該在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出階段完成。本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “出 ”的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)包括 “c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則; ”的規(guī)定 28 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見(jiàn) ) 在適宜的階段 對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便: a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力; b) 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見(jiàn) )。 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 某建筑裝飾構(gòu)件廠設(shè)計(jì)室,審核員想了解設(shè)計(jì)室工作流程。設(shè)計(jì)室主任說(shuō) :“我們一般是由銷售部業(yè)務(wù)員帶回客戶的需求意見(jiàn),意見(jiàn)可以是文字描述也可以是勾畫(huà)的草圖。然后我們根據(jù)這些意見(jiàn)出效果圖,經(jīng)我們?cè)O(shè)計(jì)評(píng)審后由業(yè)務(wù)員帶給顧客,如果顧客滿意則由業(yè)務(wù)員與顧客洽商合同。如果合同簽定了,則我們?cè)俑鶕?jù)合同和效果圖的要求設(shè)計(jì)模型、模具交車間生產(chǎn)。 ”審核員想了解設(shè)計(jì)評(píng)審是如何進(jìn)行的,設(shè)計(jì)室主任拿來(lái)的 9月份的 4項(xiàng)設(shè)計(jì)效果圖和相應(yīng)的設(shè)計(jì)評(píng)審記錄。審核員看到參加評(píng)審的人員有設(shè)計(jì)室主任、設(shè)計(jì)員張 XX和李 XX。審核員問(wèn) :“為什么沒(méi)有銷售部業(yè)務(wù)員參加評(píng)審 ?”設(shè)計(jì)室主任說(shuō) :“我們過(guò)去一直是這么做的,一般業(yè)務(wù)員看一下效果圖就行了。 ”審核員問(wèn) :“有沒(méi)有業(yè)務(wù)員對(duì)效果圖不滿意的時(shí)候 ?”設(shè)計(jì)室主任說(shuō) :“有時(shí)候也發(fā)生過(guò),不過(guò)我們很快就把圖改過(guò)來(lái)了。 ” 案例分析 :這是對(duì)設(shè)計(jì)輸出評(píng)審的問(wèn)題。違反了標(biāo)準(zhǔn) “評(píng)審 ”的 “評(píng)審參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 ”的規(guī)定。項(xiàng)目的技術(shù)要求主要是業(yè)務(wù)員帶回來(lái)的,他當(dāng)然應(yīng)該參加設(shè)計(jì)輸出的評(píng)審,并保留他參加評(píng)審的意見(jiàn)的記錄。 30 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見(jiàn) )對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見(jiàn) )。 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 在倉(cāng)庫(kù)搬運(yùn)工正在搬運(yùn)裝有產(chǎn)品的包裝箱,審核員看到每個(gè)箱子的上表面總要凸起一點(diǎn),結(jié)果造成箱子摞在一起不穩(wěn)定。審核員問(wèn)搬運(yùn)工 :“為什么箱子疊放不穩(wěn) ?”搬運(yùn)工說(shuō) :“箱子里防震用的泡沫塑料與包裝箱不適合,總要高出一些。 ”審核員問(wèn) :“這些包裝箱是外購(gòu)的,還是廠里專門(mén)設(shè)計(jì)定做的 ?”搬運(yùn)工說(shuō) :“這些箱子是我們廠里自己設(shè)計(jì)定做的。 ”在設(shè)計(jì)科審核員要求查看包裝箱的設(shè)計(jì)資料,結(jié)果發(fā)現(xiàn)箱子的高度尺寸規(guī)定的下限正好與泡沫塑料設(shè)計(jì)的高度尺寸上限相同。而在檢驗(yàn)科查看這批箱子進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄,正好發(fā)現(xiàn)箱子的高度尺寸與規(guī)定的下限相同,而泡沫塑料的尺寸與規(guī)定的上限相同。根據(jù)圖紙檢驗(yàn),兩種產(chǎn)品均屬合格品。 案例分析 :這屬于包裝箱設(shè)計(jì)的問(wèn)題,違反了標(biāo)準(zhǔn) “證 ”的規(guī)定。應(yīng)通過(guò)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)箱子設(shè)計(jì)尺寸與內(nèi)裝物尺寸不匹配的問(wèn)題。 32 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見(jiàn) )對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行,確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見(jiàn) )。 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 33 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改,并保持記錄。應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行 適當(dāng)?shù)?評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見(jiàn) )。 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 在對(duì)某企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),審核員看到一張標(biāo)注有 “關(guān)鍵件 ”的圖紙上有一個(gè)主要尺寸被用鋼筆進(jìn)行了更改。舊的數(shù)字被畫(huà)杠作廢,在旁邊注上了新的數(shù)字和更改人李某的姓名,更改日期為 2023年 10月。審核員注意到該圖批準(zhǔn)欄內(nèi)的批準(zhǔn)人為總工張某,批準(zhǔn)時(shí)間是202
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