淺析產品實現(xiàn)的策劃(編輯修改稿)
2025-07-14 18:22 本頁面
【文章內容簡介】 須形成文件。 設計和開發(fā)輸出 與產品有關的設計開發(fā)輸出必須形成文件。 輸出的文件必須是經過驗證的，內容能滿足輸入的要求； 輸出文件的內容有：a)生產工藝規(guī)程；b)生產工藝控制點；c)產品驗收的質量標準、驗收方法；d)售后服務要求；e)材料質量標準；f)圖紙；g)采購技術要求等。 設計開發(fā)輸出的文件發(fā)放前必須經過批準。 設計和開發(fā)評審 在設計開發(fā)的適當階段進行評審。評審由工程部長主持，項目技術人員參加。 評審的目的 a) 對本階段設計成果滿足產品的質量要求的能力做出評價； b) 識別和發(fā)現(xiàn)設計中的問題和不足，采取措施，以期解決。 評審的結果、評審決定采取的措施及實施情況應予記錄。 設計和開發(fā)驗證設計開發(fā)驗證的目的是確定設計開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求，并對此提供客觀證據。 產品在設計開發(fā)過程中用試驗、檢驗等方式進行驗證。 工藝控制點和驗證方式已經確定并形成文件 當驗證結果表明設計開發(fā)輸出不能滿足輸入要求時，采取有效的跟蹤措施包括更改設計以滿足要求。 驗證結果和跟蹤措施應予記錄。 設計和開發(fā)確認設計開發(fā)確認的目的在于確定設計開發(fā)的產品滿足預期使用要求的證據。 確認在設計開發(fā)完成后，產品正式生產或服務正式提供前進行。 本公司采取委托國家認可的檢驗機構進行型式試驗進行確認。 當確認結果不能全部滿足預期使用的要求時，應采取有效的跟蹤措施，包括變更或重新設計開發(fā)，以滿足要求。 確認結果和跟蹤措施予以記錄。 設計和開發(fā)更改的控制 設計開發(fā)更改對產品是否滿足顧客要求有直接影響，必須予以控制。 工程部編制并執(zhí)行了《設計更改控制程序》，設計開發(fā)的更改應形成文件。 對任何更改要求必須進行評價，應充分分析論證更改部分對產品其他部分及整體功能、性能的影響，以確定更改是否適當。 必要時對更改的局部或整體進行驗證及確認。 更改在實施前應得到批準。 更改評價的結果和采取的更改措施予以記錄。 采購 采購過程本公司為確保采購產品符合要求，對所有與產品有關的采購過程予以控制，控制的方式和程度取決于對最終產品質量影響。制定控制采購的程序文件在保證所采購的原輔助材料（包括外協(xié)件）符合規(guī)定要求，是保證生產符合規(guī)定要求的產品的關鍵，采購活動的責任部門是采購業(yè)務部。負責編制采購計劃并實施采購，組織評價和選擇合格供方技術、生產能力的評價與選擇。工程部負責購進的原輔材料的復驗，參與對供方質量保證能力的評價和選擇。管理者代表負責對采購質量的監(jiān)督審核。 采購產品分類：本公司采購產品包括為實現(xiàn)產品全過程必備的原材料、輔助材料及包裝物。 控制要求a) 本公司根據供方提供產品的能力評價和選擇供方，原材料、輔助材料和包裝物供方評價準則執(zhí)行《采購控制程序》；b) 評價、選擇合格的供方以評審的方式確定合格的供方：c）本公司已建立了《采購控制程序》,并按程序的規(guī)定實施，對供方評審確定合格的供方。d）根據供方提供產品的重要程度，確定相應的控制要求，包括供方的能力、業(yè)績、信譽等。e）建立并保存合格供方的質量記錄，包括評審的記錄和供貨的業(yè)績記錄等對合格的供方要連續(xù)跟蹤，每年要定
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