【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 頻度12嚴(yán)重度系統(tǒng)會(huì)有哪些功能、特性？需要什么條件？會(huì)產(chǎn)生哪些失效或發(fā)生哪些錯(cuò)誤？無(wú)功能？功能過(guò)強(qiáng)？功能降級(jí)？功能間歇？非預(yù)期功能？發(fā)生失效或錯(cuò)誤會(huì)有什么后果？顧客非常不滿意？有多糟糕？那些失效或錯(cuò)誤是什么起因 /機(jī)理造成的？發(fā)生的頻率有多大？采用的檢測(cè)方法能檢測(cè)出失效的幾率有多大？我們能做什么？— 設(shè)計(jì)更改；— 過(guò)程更改；— 特殊控制；— 修訂標(biāo)準(zhǔn) / 程序或作 業(yè)指導(dǎo)書。1 FMEA 的 邏輯分析順序 ： 二、 FMEA 概要介紹（ 21/24） 25 二、 FMEA 概要介紹（ 22/24） 1 DFMEA 與 PFMEA 的關(guān)系 ： 1）、產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門的下一道工序是制造過(guò)程設(shè)計(jì)，產(chǎn)品設(shè)計(jì) 應(yīng)充分考慮可制造性與可裝配性問(wèn)題，由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中 沒(méi)有適當(dāng)考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制，可能 造成制造失效模式的發(fā)生。 ■ 產(chǎn)品設(shè)計(jì) FMEA 不能依靠過(guò)程檢測(cè)作為控制措施。 2）、 PFMEA 應(yīng)將 DFMEA作為重要的輸入，對(duì) DFMEA 中標(biāo)明的 特殊特性也必須在 PFMEA 中作為重點(diǎn)分析的內(nèi)容。 26 二、 FMEA 概要介紹（ 23/24） FMEA 與 APQP、 CP、 PPAP、 MSA和 SPC的關(guān)系： 第一階段 第二階段 第三階段 第四階段 第五階段 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過(guò)程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋 、 評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開(kāi)發(fā) 和開(kāi)發(fā) 過(guò)程確定 和糾正措施 樣件制作 試生產(chǎn) 批量生產(chǎn) PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC （ Ppk≧ ) （ Cpk≧ ） 樣件 CP 試生產(chǎn) CP 生產(chǎn) CP 27 2 “過(guò)程分析（烏龜圖）”在 FMEA 中的運(yùn)用： 過(guò)程分析（烏龜圖）工作表 注： FMEA 的 “ 過(guò)程分析（烏龜圖） ” 表中之具體和詳細(xì)內(nèi)容的填寫請(qǐng)見(jiàn)附件二。 二、 FMEA 概要介紹（ 24/24） 過(guò)程 ① 填寫 COP或過(guò)程名稱 失效模式及后果分析 ( F M E A ) 使用什么方式進(jìn)行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中所使用的軟件等的詳細(xì)說(shuō)明 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等 如何做？ ④ （作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過(guò)程控制、支持過(guò)程、管理過(guò)程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說(shuō)明 由誰(shuí)進(jìn)行？ ⑥ （能力 /技能 /知識(shí) /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等 ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量 /評(píng)估） ⑦ 填寫過(guò)程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo) 入和 任何其它相應(yīng)輸入。 28 ISO/TS 16949： 2023質(zhì)量管理體系對(duì) PFMEA 的要求： 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出必須以能夠?qū)φ罩圃爝^(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求 進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示 。 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出必須包括： — 規(guī)范和圖紙 ， — 制造過(guò)程流程圖 /場(chǎng)地平面布置圖 ， — 制造過(guò)程 FMEAs ， — 控制計(jì)劃 （ 見(jiàn) ） ， — 作業(yè)指導(dǎo)書 ， — 過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則 ， — 有關(guān)質(zhì)量 、 可靠性 、 可維護(hù)性 ， 及可測(cè)量性的數(shù)據(jù) ， — 適當(dāng)時(shí) ， 防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果 ， 和 — 產(chǎn)品 /制造過(guò)程不合格的快速探測(cè)和反饋方法 。 解釋說(shuō)明： ■ 法國(guó)標(biāo)致－雪鐵龍汽車公司認(rèn)可的失效模式及后果分析程 序?yàn)椋? AMDEC（ 故障模態(tài)及其效果和關(guān)鍵性風(fēng)險(xiǎn)分析 ） 。 四、過(guò)程 FMEA （ 1/24） 29 四、過(guò)程 FMEA （ 2/24） 過(guò)程 FMEA 的分析時(shí)機(jī)（什么時(shí)候做 PFMEA ？） ： PFMEA 開(kāi)始于可行性之前或過(guò)程中，在生產(chǎn)用工裝制造之前： ■ PFMEA 在過(guò)程設(shè)計(jì)任務(wù)（如：過(guò)程設(shè)計(jì)文件）完成之時(shí)完 成 PFMEA 工作； ■ 制造過(guò)程開(kāi)發(fā)各階段、獲得有關(guān)發(fā)生變化信息時(shí)，對(duì) PFMEA 的初稿進(jìn)行評(píng)審，并不斷進(jìn)行修改和更新； ■ PFMEA 是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件。 ■ 針對(duì)新產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)建立和制訂其單獨(dú)的過(guò)程失效模式及后 果分析（ PFMEA）；針對(duì)常規(guī)產(chǎn)品（即：老產(chǎn)品和舊產(chǎn)品）， 企業(yè)應(yīng)根據(jù)其系列分類、相同的工藝流程 /過(guò)程和相同的產(chǎn)品 /過(guò)程特性（特別是其相同的產(chǎn)品 /過(guò)程特殊特性）建立和制 定其通用的過(guò)程失效模式及后果分析（ PFMEA）。 30 由誰(shuí)來(lái)做 PFMEA ？ ： 由負(fù)責(zé)制造的工程師 /工程師小組來(lái)進(jìn)行 PFMEA 分析 工作： ■ 依靠小組的共同努力； ■ 負(fù)責(zé)的工程師應(yīng)直接、主動(dòng)地同有關(guān)部門聯(lián)系， 這些部門包括：制造、裝配、材料、質(zhì)量和供 應(yīng)商，以及負(fù)責(zé)下一總成的部門。 四、過(guò)程 FMEA （ 3/24） 31 進(jìn)行 PFMEA 工作的好處 ： ■ 幫助確認(rèn)已列出的與產(chǎn)品相關(guān)的過(guò)程失效模式及 它們的后果； ■ 指明潛在的制造或裝配過(guò)程失效的起因 /機(jī)理； ■ 指明降低或消除失效出現(xiàn)的機(jī)會(huì)的措施； ■ 指明過(guò)程變差，如果受控，可降低失效出現(xiàn)的頻 度或提高失效的探測(cè)度； ■ 幫助對(duì)糾正措施進(jìn)行優(yōu)先排序； ■ 對(duì)類似的制造過(guò)程提供有效的參考； ■ 過(guò)程 FMEA 的實(shí)施記錄。 四、過(guò)程 FMEA （ 4/24） 32 過(guò)程 FMEA內(nèi)容 基礎(chǔ)過(guò)程開(kāi)發(fā)改進(jìn)模式 過(guò)程失效模式和影響分析 過(guò)程 FMEA輸出 過(guò)程 FMEA的建立 表頭信息 （ 18） 標(biāo)識(shí) （ 918） 潛在失效模式 （ 11） 潛在影響 、 嚴(yán)重度和分級(jí) （ 1214） 潛在影響 、 嚴(yán)重度和分級(jí) （ 1214） 失效原因和發(fā)生頻度 （ 1516） 現(xiàn)行過(guò)程控制和不易探測(cè)度 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) （ RPN） （ 19） 采取的措施 （ 2026） 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 可靠性 FMEA PFMEA 33 過(guò)程開(kāi)發(fā)和改進(jìn)的基本模式 過(guò)程驗(yàn)證 編制工作指導(dǎo)書 編制控制 計(jì)劃 開(kāi)展過(guò)程FMEA 生產(chǎn)工藝流程圖 持續(xù)改進(jìn) 34 PFMEA過(guò)程失效模式和影響分析 目的 PFMEA的主要目的是減少制造風(fēng)險(xiǎn) : 1. 幫助分析新 /更改 (或改進(jìn)的需要 )的制造和裝配過(guò)程 。 2 確保存在的和潛在的制造和 /或裝配過(guò)程失效模式和影響都得 了考慮 。 3 確定過(guò)程缺陷 ， 提出可能的原因 ， 針對(duì)原因提出控制措施 。 4 消除或降低生產(chǎn)不可接受產(chǎn)品的頻率 。 5 增強(qiáng)對(duì)不可接受產(chǎn)品的可探測(cè)度 。 6 確定關(guān)鍵特性和重要特性 ， 以便編制完整的過(guò)程控制計(jì)劃 。 7 建立過(guò)程改進(jìn)的優(yōu)先順序 。 8 提供過(guò)程開(kāi)發(fā)文件 ， 為今后開(kāi)發(fā)制造和裝配過(guò)程提供指導(dǎo) 。 35 PFMEA過(guò)程失效模式和影響分析 注： PFME是以下方面的輸入： ? 控制計(jì)劃的編制 。 ?初始過(guò)程能力研究計(jì)劃的編制 。 ?產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的最終確定 。 ?過(guò)程和監(jiān)控作業(yè)指導(dǎo)書 (包括檢驗(yàn)指導(dǎo)書 )的編制 。 36 PFMEA 輸入 ? 編制 PFMEA， 多功能小組可應(yīng)用的數(shù)據(jù)和參考文件： 過(guò)程 FMEAAIAG參考手冊(cè) 特性矩陣 以往 SPC記錄 保修信息 顧客抱怨和產(chǎn)品退回?cái)?shù)據(jù)資料 糾正或預(yù)防措施 過(guò)程流程圖 、 現(xiàn)場(chǎng)布置圖 、 操作描述 系統(tǒng)和 /或設(shè)計(jì) FMEA 類似產(chǎn)品和過(guò)程的 PFMEA 37 PFMEA 零件 / 產(chǎn)品 / 目的 PCID 潛在 失效 模式 影 響 原 因 現(xiàn)行 控制 建議 措施 風(fēng) 險(xiǎn) 原 因 現(xiàn)行 控制 建議 措施 風(fēng) 險(xiǎn) 潛在 失效 模式 影 響 原 因 現(xiàn)行 控制 建議 措施 風(fēng) 險(xiǎn) 原 因 現(xiàn)行 控制 建議 措施 風(fēng) 險(xiǎn) 38 過(guò)程 FMEA輸出 過(guò)程 /零件潛在失效模式的清單 。 潛在關(guān)鍵特性和重要特性清單 。 消除或減少產(chǎn)品失效模式出現(xiàn)頻次的過(guò)程改進(jìn)措施清單。 提供全面的過(guò)程控制策略 。 39 過(guò)程 FMEA的建立 ? 過(guò)程 FMEA 需考慮每一步作業(yè) ， 以： ? 發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在相關(guān)過(guò)程中的潛在失效模式 。 FMEA文件在今后可用于成本 、 過(guò)程更改其它關(guān)鍵因素的分析 。 ? 評(píng)估潛在失效的影響 。 ? 確定制造或裝配過(guò)程中產(chǎn)生失效的潛在根源 。 ? 確定過(guò)程要控制的變差 ， 以預(yù)防和探測(cè)失效原因和失效模式 。 ? 建議措施 ， 以改進(jìn)控制或根除原因 。 40 過(guò)程 FMEA的建立 ?創(chuàng)造性 過(guò)程 FMEA 是一個(gè)創(chuàng)造性的工作 ， 需要采用跨功能的小組 。 在開(kāi)展以下工作時(shí) ， 需要調(diào)查 、 分析和發(fā)揮創(chuàng)造力： ?確定潛在失效