【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 加修改地接受，拒收，修 理或返工。 第三部分：核電質(zhì)量保證大綱要求 —對(duì)經(jīng)過修理和返工的物項(xiàng)應(yīng)重新進(jìn)行檢查。 —不符合項(xiàng)未處理好，不能進(jìn)行下一步加工、交貨、安 裝。 —對(duì)已接受的不符合項(xiàng)，必須通知采購人員或報(bào)告指定 的機(jī)構(gòu)。 —對(duì)已接受的變更、放棄要求或偏差的說明要形成書面 文件，以指明不符合要求的物項(xiàng)的最終“竣工”狀態(tài)， 并存入檔案。 —對(duì)于有損于質(zhì)量的情況，必須查明起因，并針對(duì)根本 原因采取糾正措施，以防止再次發(fā)生 —對(duì)于嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況，必須用書面文件闡明其 第三部分：核電質(zhì)量保證大綱要求 鑒別、起因和所采取的糾正措施，并向有關(guān)各級(jí)的管 理部門報(bào)告。 —必須在質(zhì)量保證大綱實(shí)施中編寫足夠使用的質(zhì)量保證 記錄。 —質(zhì)量保證記錄的填寫要求： ◆必須是客觀的質(zhì)量證據(jù)； ◆記錄的字跡必須清楚； ◆記錄的內(nèi)容必須完整； ◆記錄必須與記述的物項(xiàng)和服務(wù)相對(duì)應(yīng)； ◆記錄必須及時(shí)和正確地填寫。 —質(zhì)量保證記錄必須收集完整，并貯存和保管好。 第三部分：核電質(zhì)量保證大綱要求 ◆ 鑒別、收集（立卷）、編入索引、歸檔、貯存、保管 和處置等應(yīng)作出具體規(guī)定； ◆記錄應(yīng)貯存在適當(dāng)?shù)谋９墉h(huán)境中，以避免變質(zhì)、損壞、 丟失； ◆必須以文件的形式對(duì)質(zhì)量保證記錄，有關(guān)的試驗(yàn)材料 和樣品的保存時(shí)間要有規(guī)定。 ◆質(zhì)量保證記錄的處置要按照預(yù)先制訂的相應(yīng)書面程序 辦理。 —必須采取措施驗(yàn)證質(zhì)量保證大綱的實(shí)施及其有效性 —必須根據(jù)需要執(zhí)行有計(jì)劃的、有文件規(guī)定的內(nèi)部及外 部監(jiān)查制度，以驗(yàn)證是否符合質(zhì)量保證大綱的各個(gè)方 第三部分：核電質(zhì)量保證大綱要求 面，并確定質(zhì)量保證大綱實(shí)施的有效性。 —監(jiān)查由負(fù)責(zé)驗(yàn)證質(zhì)量保證大綱實(shí)施有效性的驗(yàn)證部門 組織實(shí)施。如果要對(duì)質(zhì)保處的工作進(jìn)行監(jiān)查，必須由 非質(zhì)保處的監(jiān)查員進(jìn)行，而且由單位的法人組織。 —監(jiān)查分內(nèi)部監(jiān)查和外部監(jiān)查。 —制訂監(jiān)查計(jì)劃應(yīng)遵守的原則： ◆總的要求是要確保質(zhì)量保證大綱的各個(gè)方面，以及負(fù) 有質(zhì)量保證工作職責(zé)的各個(gè)部門，和領(lǐng)導(dǎo)層人員，包 括質(zhì)保處都被監(jiān)查到； ◆監(jiān)查活動(dòng)要根據(jù)質(zhì)量活動(dòng)情況及其重要性安排； ◆在供方評(píng)價(jià)中認(rèn)為必要時(shí)，或在簽訂合同一段時(shí)間 后，有必要驗(yàn)證供方質(zhì)量保證大綱的實(shí)施及其有效性 第三部分：核電質(zhì)量保證大綱要求 時(shí)，需作相應(yīng)的外部監(jiān)查； ◆對(duì)質(zhì)量保證大綱中規(guī)定職責(zé)范圍進(jìn)行重大變更后； ◆質(zhì)保大綱和質(zhì)保大綱程序作了重大變更后； ◆在認(rèn)為由于質(zhì)量保證大綱的缺陷會(huì)危及物項(xiàng)和服務(wù)的 質(zhì)量時(shí)。 —監(jiān)查人員必須用文件給出監(jiān)查結(jié)果。 —監(jiān)查活動(dòng)的后續(xù)工作。 第四部分：核電質(zhì)量保證體系的建立 概述 一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量保證體系能否很好的建立，質(zhì)量保證大 綱能否有效的實(shí)施，其關(guān)鍵在于企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)班子，特別 是企業(yè)的法人（決策者）是否對(duì)質(zhì)量保證有正確的認(rèn)識(shí) 和是否具有良好的安全文化。 企業(yè)要建立核質(zhì)量保證體系的前提條件是：企業(yè)的法人（決策者）對(duì)質(zhì)量保證有正確的認(rèn)識(shí)、并具有良好的安全 文化和正確的觀念。 核電質(zhì)量保證體系建立的基礎(chǔ) —企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)班子，特別是企業(yè)的法人（決策者）和中 層干部接受系統(tǒng)的有關(guān)核安全、質(zhì)量保證和安全文化知 識(shí)的培訓(xùn)，樹立正確的觀念。 第四部分：核電質(zhì)量保證體系的建立 —根據(jù)核質(zhì)量保證法規(guī)的要求建立與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的質(zhì) 量保證組織機(jī)構(gòu)，明確領(lǐng)導(dǎo)層人員和各部門的職能以 及各部門之間的內(nèi)部接口及與相關(guān)單位的外部接口。 —建立質(zhì)量保證大綱和相應(yīng)的質(zhì)量保證文件體系。 —對(duì)從事核質(zhì)量活動(dòng)的全體員工的培訓(xùn)。 核設(shè)施質(zhì)量保證體系建立的步驟 —分析本單位所承擔(dān)的具體工作（任務(wù)）中的各項(xiàng)質(zhì)量 控制活動(dòng)和驗(yàn)證活動(dòng)。 —建立質(zhì)量保證組織，畫出組織機(jī)構(gòu)圖，并明確各部門 和人員的職責(zé)、權(quán)限、內(nèi)外接口和聯(lián)絡(luò)渠道。 —根據(jù)所承擔(dān)的任務(wù)中質(zhì)量活動(dòng)的分析結(jié)果對(duì)照 《 質(zhì)保 規(guī)定 》 和 《 導(dǎo)則 》 的相關(guān)要求，制訂質(zhì)量保證大綱和 第四部分：核電質(zhì)量保證體系的建立 質(zhì)量保證大綱程序，并經(jīng)審、批。 —根據(jù)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和驗(yàn)證活動(dòng)的技術(shù)要求、質(zhì)保要求、 操作安全要求和環(huán)境要求，制訂各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和驗(yàn)證 活動(dòng)的工作程序，并經(jīng)審、批。 —人員培訓(xùn)。 —針對(duì)具體的“活動(dòng)”內(nèi)容，制定相應(yīng)的“質(zhì)量計(jì)劃”，并 經(jīng)審、批。 —由合格的質(zhì)量活動(dòng)的從事者按照相關(guān)的質(zhì)量控制工作 程序，用合格的物項(xiàng)和操作設(shè)備、工具在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境 條件下實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)，并記好質(zhì)保記錄和自檢。 —質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)和試驗(yàn)等驗(yàn)證人員按照相關(guān)的驗(yàn)證工 作程序?qū)|(zhì)量活動(dòng)實(shí)施及實(shí)施結(jié)果是否符合規(guī)定進(jìn)行 第四部分：核電質(zhì)量保證體系的建立 驗(yàn)證，并做好驗(yàn)證記錄。 —監(jiān)查人員按照監(jiān)查計(jì)劃對(duì)本單位各部門實(shí)施質(zhì)量保證 大綱和質(zhì)量保證大綱程序的實(shí)施有效性進(jìn)行內(nèi)部監(jiān) 查，必要時(shí)對(duì)供方作外部監(jiān)查。寫出監(jiān)報(bào)告，要求糾 正發(fā)現(xiàn)的問題，并對(duì)糾正情況進(jìn)行驗(yàn)證。 —每年一次由本單位第一把手組織和主持管理部門審 查，審查本單位質(zhì)量保證大綱的適用性和實(shí)施有效 性，寫出管理部門審查報(bào)告，要求糾正發(fā)現(xiàn)的問題， 并組織對(duì)糾正情況的驗(yàn)證。 第五部分：值得注意的幾個(gè)問題 組織機(jī)構(gòu) 驗(yàn)證部門是一個(gè)單位的重要部門，而且應(yīng)由本單位第一 把手直接領(lǐng)導(dǎo)，而不應(yīng)像 ISO9000質(zhì)量管理那樣可委托 第一把手以外的管理者代表領(lǐng)導(dǎo)，更不應(yīng)該隸屬于其他 部門或其他領(lǐng)導(dǎo)之下，只有這樣，才能確保驗(yàn)證部門客 觀地發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，而不受主管生產(chǎn)、進(jìn)度、成本的部 門的約束而產(chǎn)生偏差，才能保證其從事驗(yàn)證工作所 必需 的權(quán)利和足夠的組織獨(dú)立性。 組織機(jī)構(gòu)圖中應(yīng)包括：對(duì)實(shí)施和管理質(zhì)量保證大綱有責(zé) 任的各部門、各方面的人員；并且要注明他們和與外部 的聯(lián)系線（包括領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系線、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)保監(jiān)查關(guān)系 線）。 第五部分：值得注意的幾個(gè)問題 質(zhì)量保證體系文件 質(zhì)量保證文件包括三個(gè)層次，組成質(zhì)量保證文件體系。 第一層次文件是質(zhì)量保證大綱；第二層次文件是一套質(zhì) 量保證大綱程序；第三層次文件包括作業(yè)（工作）程序、 細(xì)則、圖紙等實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)文件。 物項(xiàng)分級(jí) 相關(guān)核安全法規(guī)和導(dǎo)則： 《 核電廠設(shè)計(jì)安全規(guī)定 》 HAF102 《 用于沸水堆，壓水堆和壓力管式反應(yīng)堆的安全功能與 部件分級(jí)的核安全導(dǎo)則 》 HAD102/03 物項(xiàng)分級(jí)的內(nèi)容 有：安全等級(jí)、抗震等級(jí)、質(zhì)量等級(jí)和質(zhì)量保證等級(jí)。 第五部分：值得注意的幾個(gè)問題 安全等級(jí) 在安全分級(jí)時(shí)，物項(xiàng)先被劃分為流體包容系統(tǒng)設(shè)備、電 氣與儀表設(shè)備和其他核電設(shè)備，然后根據(jù)安全功能條目 確定物項(xiàng)安全等級(jí)。 —流體包容系統(tǒng)設(shè)備安全分級(jí) 安全 1級(jí)、安全 2級(jí)、安全 3級(jí)、安全 4級(jí)。 —電氣與儀表設(shè)備安全分級(jí) 安全級(jí)（ 1E級(jí)）和非安全級(jí)（非 1E）。 —其他核電設(shè)備 安全級(jí)和非安全級(jí)。 抗震等級(jí) 物項(xiàng)的抗震等級(jí)是以安全等級(jí)為依據(jù)來確定的，分為： 第五部分：值得注意的幾個(gè)問題 抗震 Ⅰ 類和抗震 Ⅱ 類。 —抗震 Ⅰ 類 即要求部件與設(shè)備能夠抵御”安全停堆地震（ SSE）” 的荷載而保持其結(jié)構(gòu)完整性、可運(yùn)行性和功能能力。 —抗震 Ⅱ 類 即要求部件與設(shè)備能夠抵御”運(yùn)行基準(zhǔn)地震（ OBE）” 的荷載而保持其結(jié)構(gòu)完整性、可運(yùn)行性和功能能力。 質(zhì)量等級(jí) 物項(xiàng)的質(zhì)量分級(jí)是按其對(duì)安全性和電廠可利用率的影響 程度來確定的。分為： 質(zhì)量 A級(jí)、 B級(jí)、 C級(jí)、 D級(jí)。其中 A級(jí)又分為 A1和 A2 級(jí)， B級(jí)又分為 B1和 B2級(jí)。 A1級(jí)和 B1級(jí)與核安全相關(guān)， 第五部分：值得注意的幾個(gè)問題 A2級(jí)和 B2級(jí)與電廠可利用率相關(guān)。 質(zhì)量保證等級(jí) 物項(xiàng)的質(zhì)量保證等級(jí)是依照質(zhì)量等級(jí)來確定的。分為： Q Q Q3和 QNC。 質(zhì)量等級(jí)與適用標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系表 第五部分：值得注意的幾個(gè)問題 物項(xiàng)質(zhì)量保證要求分類 核電廠的物項(xiàng)在確定了安全和質(zhì)量等級(jí)后，依據(jù)質(zhì)量要 求確定質(zhì)保要求分類。根據(jù)對(duì)供方“技術(shù)和管理能力的不 同要求”，把質(zhì)保要求分為： 全面執(zhí)行質(zhì)保大綱、部分執(zhí)行質(zhì)保大綱條款和執(zhí)行最終 檢驗(yàn)三種模式。 正確選擇質(zhì)保要求確定質(zhì)保模式需要考慮下列因素： —安全等級(jí)或質(zhì)量等級(jí)； —設(shè)計(jì)復(fù)雜性； —設(shè)計(jì)成熟程度； —制造復(fù)雜性； —產(chǎn)品的特性 ； 第五部分：值得注意的幾個(gè)問題 —經(jīng)濟(jì)性 。 物項(xiàng)采購 采購工作總的要求 確保采購的原材料、設(shè)備和工程建造項(xiàng)目的質(zhì)量優(yōu)良、 技術(shù)服務(wù)優(yōu)秀；供方依照合同規(guī)定能按期供貨并能按計(jì) 劃及時(shí)服務(wù)；采購的物項(xiàng)和服務(wù)價(jià)格合理，經(jīng)濟(jì)性適當(dāng)。 采購工作遵守的原則 —“誰采購，誰負(fù)責(zé)到底”的原則。 —對(duì)核設(shè)施這種大型工程，應(yīng)加強(qiáng)收貨時(shí)的質(zhì)量檢驗(yàn)， 以便檢查和弄清物項(xiàng)的內(nèi)在質(zhì)量和功能。 采購工作的流程 編制采購計(jì)劃 → 對(duì)制造、建造或服務(wù)單位的條件作資格 第五部分：值得注意的幾個(gè)問題 評(píng)審 → 安排有資格的企業(yè)進(jìn)行投標(biāo) → 買方對(duì)待選供方進(jìn) 行選擇 → 評(píng)標(biāo)和簽訂合同 → 買方對(duì)供方工作進(jìn)行評(píng)價(jià)和 實(shí)施驗(yàn)證 → 收貨檢驗(yàn)。 采購工作職責(zé)與分工 見附圖。 對(duì)待選供方資格評(píng)價(jià)的方法和內(nèi)容 —對(duì)常規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)材料和設(shè)備的供應(yīng)廠商，可以根據(jù)生產(chǎn) 廠商產(chǎn)品質(zhì)量和信守合同等方面的情況，憑判斷、直 觀等方法綜合評(píng)估其能力。 —對(duì)專用設(shè)備的供方應(yīng)具有授權(quán)機(jī)關(guān)頒發(fā)的核電設(shè)備生 產(chǎn)許可證是供方資格的必要條件。 —評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)單位，主要是了解該單位有資格人員的 第五部分：值得注意的幾個(gè)問題 職責(zé)分工表 第五部分：值得注意的幾個(gè)問題 數(shù)量和情況，擁有軟件和設(shè)施的情況以及管理水平。 —評(píng)價(jià)待選供方現(xiàn)有的質(zhì)保文件與記錄，質(zhì)保記錄包括 成文的定性報(bào)告和定量自量。 —通過對(duì)待選供方所提供的與采購品相同或類似的產(chǎn)品 檢驗(yàn)評(píng)價(jià)其優(yōu)劣。也可以根據(jù)以往采購品的使用實(shí)際 情況與記錄作出評(píng)估，歷史資料應(yīng)能反映待選供方現(xiàn) 時(shí)的能力。若待選供方在一段時(shí)期內(nèi)沒有從事該產(chǎn)品 的生產(chǎn)時(shí)，買方則應(yīng)要求提供近期類似的資料和質(zhì)保 記錄，以證明其現(xiàn)有的能力