【文章內(nèi)容簡介】 加修改地接受，拒收，修 理或返工。 第三部分：核電質(zhì)量保證大綱要求 —對經(jīng)過修理和返工的物項應重新進行檢查。 —不符合項未處理好，不能進行下一步加工、交貨、安 裝。 —對已接受的不符合項，必須通知采購人員或報告指定 的機構(gòu)。 —對已接受的變更、放棄要求或偏差的說明要形成書面 文件，以指明不符合要求的物項的最終“竣工”狀態(tài)， 并存入檔案。 —對于有損于質(zhì)量的情況，必須查明起因，并針對根本 原因采取糾正措施，以防止再次發(fā)生 —對于嚴重有損于質(zhì)量的情況，必須用書面文件闡明其 第三部分：核電質(zhì)量保證大綱要求 鑒別、起因和所采取的糾正措施，并向有關(guān)各級的管 理部門報告。 —必須在質(zhì)量保證大綱實施中編寫足夠使用的質(zhì)量保證 記錄。 —質(zhì)量保證記錄的填寫要求： ◆必須是客觀的質(zhì)量證據(jù)； ◆記錄的字跡必須清楚； ◆記錄的內(nèi)容必須完整； ◆記錄必須與記述的物項和服務(wù)相對應； ◆記錄必須及時和正確地填寫。 —質(zhì)量保證記錄必須收集完整，并貯存和保管好。 第三部分：核電質(zhì)量保證大綱要求 ◆ 鑒別、收集（立卷）、編入索引、歸檔、貯存、保管 和處置等應作出具體規(guī)定； ◆記錄應貯存在適當?shù)谋９墉h(huán)境中，以避免變質(zhì)、損壞、 丟失； ◆必須以文件的形式對質(zhì)量保證記錄，有關(guān)的試驗材料 和樣品的保存時間要有規(guī)定。 ◆質(zhì)量保證記錄的處置要按照預先制訂的相應書面程序 辦理。 —必須采取措施驗證質(zhì)量保證大綱的實施及其有效性 —必須根據(jù)需要執(zhí)行有計劃的、有文件規(guī)定的內(nèi)部及外 部監(jiān)查制度，以驗證是否符合質(zhì)量保證大綱的各個方 第三部分：核電質(zhì)量保證大綱要求 面，并確定質(zhì)量保證大綱實施的有效性。 —監(jiān)查由負責驗證質(zhì)量保證大綱實施有效性的驗證部門 組織實施。如果要對質(zhì)保處的工作進行監(jiān)查，必須由 非質(zhì)保處的監(jiān)查員進行，而且由單位的法人組織。 —監(jiān)查分內(nèi)部監(jiān)查和外部監(jiān)查。 —制訂監(jiān)查計劃應遵守的原則： ◆總的要求是要確保質(zhì)量保證大綱的各個方面，以及負 有質(zhì)量保證工作職責的各個部門，和領(lǐng)導層人員，包 括質(zhì)保處都被監(jiān)查到； ◆監(jiān)查活動要根據(jù)質(zhì)量活動情況及其重要性安排； ◆在供方評價中認為必要時，或在簽訂合同一段時間 后，有必要驗證供方質(zhì)量保證大綱的實施及其有效性 第三部分：核電質(zhì)量保證大綱要求 時，需作相應的外部監(jiān)查； ◆對質(zhì)量保證大綱中規(guī)定職責范圍進行重大變更后； ◆質(zhì)保大綱和質(zhì)保大綱程序作了重大變更后； ◆在認為由于質(zhì)量保證大綱的缺陷會危及物項和服務(wù)的 質(zhì)量時。 —監(jiān)查人員必須用文件給出監(jiān)查結(jié)果。 —監(jiān)查活動的后續(xù)工作。 第四部分：核電質(zhì)量保證體系的建立 概述 一個企業(yè)的質(zhì)量保證體系能否很好的建立，質(zhì)量保證大 綱能否有效的實施，其關(guān)鍵在于企業(yè)的領(lǐng)導班子，特別 是企業(yè)的法人（決策者）是否對質(zhì)量保證有正確的認識 和是否具有良好的安全文化。 企業(yè)要建立核質(zhì)量保證體系的前提條件是：企業(yè)的法人（決策者）對質(zhì)量保證有正確的認識、并具有良好的安全 文化和正確的觀念。 核電質(zhì)量保證體系建立的基礎(chǔ) —企業(yè)的領(lǐng)導班子，特別是企業(yè)的法人（決策者）和中 層干部接受系統(tǒng)的有關(guān)核安全、質(zhì)量保證和安全文化知 識的培訓，樹立正確的觀念。 第四部分：核電質(zhì)量保證體系的建立 —根據(jù)核質(zhì)量保證法規(guī)的要求建立與質(zhì)量活動相關(guān)的質(zhì) 量保證組織機構(gòu)，明確領(lǐng)導層人員和各部門的職能以 及各部門之間的內(nèi)部接口及與相關(guān)單位的外部接口。 —建立質(zhì)量保證大綱和相應的質(zhì)量保證文件體系。 —對從事核質(zhì)量活動的全體員工的培訓。 核設(shè)施質(zhì)量保證體系建立的步驟 —分析本單位所承擔的具體工作（任務(wù)）中的各項質(zhì)量 控制活動和驗證活動。 —建立質(zhì)量保證組織，畫出組織機構(gòu)圖，并明確各部門 和人員的職責、權(quán)限、內(nèi)外接口和聯(lián)絡(luò)渠道。 —根據(jù)所承擔的任務(wù)中質(zhì)量活動的分析結(jié)果對照 《 質(zhì)保 規(guī)定 》 和 《 導則 》 的相關(guān)要求，制訂質(zhì)量保證大綱和 第四部分：核電質(zhì)量保證體系的建立 質(zhì)量保證大綱程序，并經(jīng)審、批。 —根據(jù)各項質(zhì)量活動和驗證活動的技術(shù)要求、質(zhì)保要求、 操作安全要求和環(huán)境要求，制訂各項質(zhì)量活動和驗證 活動的工作程序，并經(jīng)審、批。 —人員培訓。 —針對具體的“活動”內(nèi)容，制定相應的“質(zhì)量計劃”，并 經(jīng)審、批。 —由合格的質(zhì)量活動的從事者按照相關(guān)的質(zhì)量控制工作 程序，用合格的物項和操作設(shè)備、工具在適當?shù)沫h(huán)境 條件下實施質(zhì)量活動，并記好質(zhì)保記錄和自檢。 —質(zhì)量監(jiān)督、檢驗和試驗等驗證人員按照相關(guān)的驗證工 作程序?qū)|(zhì)量活動實施及實施結(jié)果是否符合規(guī)定進行 第四部分：核電質(zhì)量保證體系的建立 驗證，并做好驗證記錄。 —監(jiān)查人員按照監(jiān)查計劃對本單位各部門實施質(zhì)量保證 大綱和質(zhì)量保證大綱程序的實施有效性進行內(nèi)部監(jiān) 查，必要時對供方作外部監(jiān)查。寫出監(jiān)報告，要求糾 正發(fā)現(xiàn)的問題，并對糾正情況進行驗證。 —每年一次由本單位第一把手組織和主持管理部門審 查，審查本單位質(zhì)量保證大綱的適用性和實施有效 性，寫出管理部門審查報告，要求糾正發(fā)現(xiàn)的問題， 并組織對糾正情況的驗證。 第五部分：值得注意的幾個問題 組織機構(gòu) 驗證部門是一個單位的重要部門，而且應由本單位第一 把手直接領(lǐng)導，而不應像 ISO9000質(zhì)量管理那樣可委托 第一把手以外的管理者代表領(lǐng)導，更不應該隸屬于其他 部門或其他領(lǐng)導之下，只有這樣，才能確保驗證部門客 觀地發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，而不受主管生產(chǎn)、進度、成本的部 門的約束而產(chǎn)生偏差，才能保證其從事驗證工作所 必需 的權(quán)利和足夠的組織獨立性。 組織機構(gòu)圖中應包括：對實施和管理質(zhì)量保證大綱有責 任的各部門、各方面的人員；并且要注明他們和與外部 的聯(lián)系線（包括領(lǐng)導關(guān)系線、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)保監(jiān)查關(guān)系 線）。 第五部分：值得注意的幾個問題 質(zhì)量保證體系文件 質(zhì)量保證文件包括三個層次，組成質(zhì)量保證文件體系。 第一層次文件是質(zhì)量保證大綱；第二層次文件是一套質(zhì) 量保證大綱程序；第三層次文件包括作業(yè)（工作）程序、 細則、圖紙等實施質(zhì)量活動的依據(jù)文件。 物項分級 相關(guān)核安全法規(guī)和導則： 《 核電廠設(shè)計安全規(guī)定 》 HAF102 《 用于沸水堆，壓水堆和壓力管式反應堆的安全功能與 部件分級的核安全導則 》 HAD102/03 物項分級的內(nèi)容 有：安全等級、抗震等級、質(zhì)量等級和質(zhì)量保證等級。 第五部分：值得注意的幾個問題 安全等級 在安全分級時，物項先被劃分為流體包容系統(tǒng)設(shè)備、電 氣與儀表設(shè)備和其他核電設(shè)備，然后根據(jù)安全功能條目 確定物項安全等級。 —流體包容系統(tǒng)設(shè)備安全分級 安全 1級、安全 2級、安全 3級、安全 4級。 —電氣與儀表設(shè)備安全分級 安全級（ 1E級）和非安全級（非 1E）。 —其他核電設(shè)備 安全級和非安全級。 抗震等級 物項的抗震等級是以安全等級為依據(jù)來確定的，分為： 第五部分：值得注意的幾個問題 抗震 Ⅰ 類和抗震 Ⅱ 類。 —抗震 Ⅰ 類 即要求部件與設(shè)備能夠抵御”安全停堆地震（ SSE）” 的荷載而保持其結(jié)構(gòu)完整性、可運行性和功能能力。 —抗震 Ⅱ 類 即要求部件與設(shè)備能夠抵御”運行基準地震（ OBE）” 的荷載而保持其結(jié)構(gòu)完整性、可運行性和功能能力。 質(zhì)量等級 物項的質(zhì)量分級是按其對安全性和電廠可利用率的影響 程度來確定的。分為： 質(zhì)量 A級、 B級、 C級、 D級。其中 A級又分為 A1和 A2 級， B級又分為 B1和 B2級。 A1級和 B1級與核安全相關(guān)， 第五部分：值得注意的幾個問題 A2級和 B2級與電廠可利用率相關(guān)。 質(zhì)量保證等級 物項的質(zhì)量保證等級是依照質(zhì)量等級來確定的。分為： Q Q Q3和 QNC。 質(zhì)量等級與適用標準關(guān)系表 第五部分：值得注意的幾個問題 物項質(zhì)量保證要求分類 核電廠的物項在確定了安全和質(zhì)量等級后，依據(jù)質(zhì)量要 求確定質(zhì)保要求分類。根據(jù)對供方“技術(shù)和管理能力的不 同要求”，把質(zhì)保要求分為： 全面執(zhí)行質(zhì)保大綱、部分執(zhí)行質(zhì)保大綱條款和執(zhí)行最終 檢驗三種模式。 正確選擇質(zhì)保要求確定質(zhì)保模式需要考慮下列因素： —安全等級或質(zhì)量等級； —設(shè)計復雜性； —設(shè)計成熟程度； —制造復雜性； —產(chǎn)品的特性 ； 第五部分：值得注意的幾個問題 —經(jīng)濟性 。 物項采購 采購工作總的要求 確保采購的原材料、設(shè)備和工程建造項目的質(zhì)量優(yōu)良、 技術(shù)服務(wù)優(yōu)秀；供方依照合同規(guī)定能按期供貨并能按計 劃及時服務(wù)；采購的物項和服務(wù)價格合理，經(jīng)濟性適當。 采購工作遵守的原則 —“誰采購，誰負責到底”的原則。 —對核設(shè)施這種大型工程，應加強收貨時的質(zhì)量檢驗， 以便檢查和弄清物項的內(nèi)在質(zhì)量和功能。 采購工作的流程 編制采購計劃 → 對制造、建造或服務(wù)單位的條件作資格 第五部分：值得注意的幾個問題 評審 → 安排有資格的企業(yè)進行投標 → 買方對待選供方進 行選擇 → 評標和簽訂合同 → 買方對供方工作進行評價和 實施驗證 → 收貨檢驗。 采購工作職責與分工 見附圖。 對待選供方資格評價的方法和內(nèi)容 —對常規(guī)的標準材料和設(shè)備的供應廠商，可以根據(jù)生產(chǎn) 廠商產(chǎn)品質(zhì)量和信守合同等方面的情況，憑判斷、直 觀等方法綜合評估其能力。 —對專用設(shè)備的供方應具有授權(quán)機關(guān)頒發(fā)的核電設(shè)備生 產(chǎn)許可證是供方資格的必要條件。 —評價技術(shù)服務(wù)單位，主要是了解該單位有資格人員的 第五部分：值得注意的幾個問題 職責分工表 第五部分：值得注意的幾個問題 數(shù)量和情況，擁有軟件和設(shè)施的情況以及管理水平。 —評價待選供方現(xiàn)有的質(zhì)保文件與記錄，質(zhì)保記錄包括 成文的定性報告和定量自量。 —通過對待選供方所提供的與采購品相同或類似的產(chǎn)品 檢驗評價其優(yōu)劣。也可以根據(jù)以往采購品的使用實際 情況與記錄作出評估，歷史資料應能反映待選供方現(xiàn) 時的能力。若待選供方在一段時期內(nèi)沒有從事該產(chǎn)品 的生產(chǎn)時，買方則應要求提供近期類似的資料和質(zhì)保 記錄，以證明其現(xiàn)有的能力