haf003核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定(編輯修改稿)
2025-05-11 11:40 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 部分要求的可行方法。第四章 文件控制 4．1 文件的編制、審核和批準(zhǔn) 必須對工作的執(zhí)行和驗證所需要的文件（例如程序、細(xì)則及圖紙等）的編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放進行控制。控制措施必須包括明確負(fù)責(zé)編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放有關(guān)影響質(zhì)量的活動的文件的人員和單位。負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)的單位或個人有權(quán)查閱作為審核和批準(zhǔn)依據(jù)的有關(guān)背景材料。4．2 文件的發(fā)布和分布 必須按最新的分發(fā)清單建立文件發(fā)布和分發(fā)系統(tǒng)。必須采取措施，使參與活動的人員能夠了解并能使用完成該項活動所需的正確合適的文件。4．3文件變更的控制 變更文件必須按明文規(guī)定的程序進行審核和批準(zhǔn)。審核單位有權(quán)查閱作為批準(zhǔn)依據(jù)的有關(guān)背景材料，并必須對原文件的要求和意圖有足夠的了解。變更的文件必須由審核和批準(zhǔn)原文件的同一個單位進行審核和批準(zhǔn)，或者由其專門指定的其他單位審核和批準(zhǔn)。必須把文件的修訂及其實際情況迅速通知所有有關(guān)的人員和單位，以防止使用過時的或不合適的文件。第五章 設(shè)計控制 5．1 概述 5．1．1 必須制定控制措施并形成文件，以保證把規(guī)定的相應(yīng)設(shè)計要求（例如國家核安全部門的要求、設(shè)計基準(zhǔn)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)等）都正確地體現(xiàn)在技術(shù)規(guī)格書、圖紙、程序或細(xì)則中。設(shè)計控制措施還必須包括確保在設(shè)計文件中規(guī)定和敘述合適的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的條款。必須控制對規(guī)定的設(shè)計要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更和偏離。還必須指定措施，對構(gòu)筑物、系統(tǒng)或部件的功能起重要作用的任何材料、零件、設(shè)備和工藝進行選擇，并審查其適用性。 5．1．2 必須在下列方面應(yīng)用設(shè)計控制措施：輻射防護；人因；防火；物理和應(yīng)力的分析；熱工、水力、地震和事故分析；材料相容性；在役檢查、維護和修理的可達性以及檢查和實驗的驗收準(zhǔn)則等。 5．1．3 所有設(shè)計活動必須形成文件，使未參加設(shè)計的技術(shù)人員進行充分的評價。5．2 設(shè)計接口的控制 必須書面規(guī)定從事設(shè)計的各單位和各組成部門見的內(nèi)部和外部接口。必須足夠詳細(xì)地明確規(guī)定每一單位和組成部門的責(zé)任，包括涉及接口的文件編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、分發(fā)和修訂。必須為設(shè)計各方規(guī)定涉及設(shè)計接口的設(shè)計資料（包括設(shè)計變更）交流的方法。資料交流必須用文件記載并予以控制。5．3 設(shè)計控制 5．3．1 設(shè)計控制措施必須為驗證設(shè)計和設(shè)計方法是否恰當(dāng)作出規(guī)定（例如通過設(shè)計審查、使用其他的計算方法、執(zhí)行適當(dāng)?shù)脑囼灤缶V等）。設(shè)計驗證必須由未參加原設(shè)計的人員或小組進行。必須由設(shè)計單位確定驗證方法，并必須按照規(guī)定的范圍用文件給出設(shè)計驗證結(jié)果。 當(dāng)用一個試驗大綱代替其他驗證或校核方法來驗證具體設(shè)計特性是否適當(dāng)時，必須包括適當(dāng)?shù)脑蛯嶒灱蔫b定試驗。這個試驗必須在受驗證的具體設(shè)計特性的最苛刻設(shè)計工況下進行。當(dāng)不能在最苛刻設(shè)計工況下進行實驗時，如果能把結(jié)果外推到最苛刻設(shè)計工況，并且試驗結(jié)果能驗證具體設(shè)計特性時，則允許在其他工況下做試驗。5．4 設(shè)計的變更 必須制定設(shè)計的變更（包括現(xiàn)場變更）的程序，并形成文件。必須仔細(xì)地考慮變更所產(chǎn)生的技術(shù)方面的影響，所要求采取的措施要用文件記載。對這些變更采取與原設(shè)計相同的設(shè)計控制措施。除非專門指定其他單位，設(shè)計變更文件必須由審核和批準(zhǔn)原設(shè)計文件的同一小組或單位審核和批準(zhǔn)。在指定其他單位時，必須根據(jù)其是否已掌握有關(guān)的背景材料，是否已證明能勝任有關(guān)的具體設(shè)計領(lǐng)域和工作，以及是否足夠了解原設(shè)計的要求及意圖等條件來確定。必須把有關(guān)變更資料及時發(fā)送到所有有關(guān)人員和單位。第六章 采購控制 6．1 概述 6．1．1 必須制定措施并形成文件，以保證在采購物項和服務(wù)的文件中包括了或引用了國家核安全部門有關(guān)的要求、設(shè)計基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)格書以及保證質(zhì)量所必需的其他要求。 6．1．2 為保證質(zhì)量，采購要求必須包括（但根據(jù)情況不僅限于）下列方面； （1） 供方承擔(dān)的工作范圍的說明； （2） 根據(jù)條例、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、程序細(xì)則及技術(shù)規(guī)格書等文件（包括其修訂版）對物項或服務(wù)所規(guī)定的技術(shù)要求； （3） 試驗、檢查和驗收要求以及任何有關(guān)這些活動的專用細(xì)則和要求； （4） 當(dāng)需要到源地進行檢查和監(jiān)查時，為此目的而進入供方設(shè)施、查閱記錄的規(guī)定； （5） 確定適用于物項或服務(wù)采購的質(zhì)量保證要求和質(zhì)量保證大綱條款。并不要求所有的供方都要有符合本規(guī)定所有條款的質(zhì)量保證大綱，但采購文件必須根據(jù)需要的程度，要求承包者或分包者提出符合本規(guī)定有關(guān)條款的質(zhì)量保證大綱； （6） 確定所需要的文件，例如編寫并提交買方審核或認(rèn)可的程序、細(xì)則、技術(shù)規(guī)格書、檢查和試驗記錄以及其他質(zhì)量保證記錄； （7） 有控制地分發(fā)、保存、維護和處置質(zhì)量保證記錄的規(guī)定； （8） 對處理不符合項進行報告和批準(zhǔn)的要求； （9） 把有關(guān)的采購文件的要求擴展到下一層次分包者和供方的規(guī)定，包括買方便于進入設(shè)施和查閱記錄的規(guī)定； （10） 提交文件限期的規(guī)定。6．2 對供方的評價和選擇 6．2．1 必須將評價的供方按照采購文件的要求提供物項或服務(wù)的能力作為選擇供方的基本依據(jù)。 6．2．2 根據(jù)情況，對供
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