【文章內(nèi)容簡介】 從事對質(zhì)量有影響的工作人員進行培訓的措施的說明 。 質(zhì)量保證大綱概述是一份綱領(lǐng)性文件，它概要描述如何滿足 HAF003 相關(guān)條款中提出的各項要求，使人們確信“質(zhì)量保證大綱概述” 中已規(guī)定了 要完成全部工作的所有質(zhì)量保證措施。 大綱 參與核電廠的設(shè)計、采購、制造、建安、運行、維修等供方，編制 質(zhì)保大綱的依據(jù)文件應(yīng)包括： HAF00合同，以及營運單位（總）大 綱中的相關(guān)要求。但要有效實施質(zhì)量保證大綱 ，僅有質(zhì)量保證大綱概述 是不夠的，還應(yīng)制定質(zhì)保大綱的支持性文件，如大綱程序，具體工作程 序，組成層次分明完整的質(zhì)量保證文件體系。其中包括相應(yīng)的管理性文 件和技術(shù)性文件，使大綱的實施具有可操作性。 質(zhì)量保證大綱程序 質(zhì)量保證大綱程序是管理性文件，是對質(zhì)量保證大綱中各要素管理 要求的進一步具體闡述，主要內(nèi)容包括各項管理要素的職責分配、接口 管理、工作要求等，通常不包含技術(shù)要求。 HAD003/01《質(zhì)量保證大綱的制定》給出了編寫大綱程序的典型格 式： 1目的， 2適用范圍， 3定義， 4引用文件， 5責任， 6行動（正文）， 7記錄， 8附錄。 工程公司制定《 標準的編寫規(guī)定 》，對程序的編寫格式和內(nèi)容規(guī)定 了標準化的要求。（ GB/ 標準化工作導則 ） 工作（作業(yè)）程序 第三層次文件是實施質(zhì)量活動的具體技術(shù)性文件，例如，計劃、工 作（作業(yè)）程序、細則、圖紙等，操作性較強，一般應(yīng)包括技術(shù)要求、 質(zhì)保要求、操作安全和所需環(huán)境條件等四個方面的內(nèi)容，需要時應(yīng)有完 成工作的 流程圖 ，并附有所需的 記錄 或報告的表式。 建立質(zhì)量保證體系 各單位應(yīng)對建立本單位的質(zhì)量保證體系進行策劃，策劃的原則： （ 1） 應(yīng)確保影響質(zhì)量的活動都有適用于該活動的書面程序、細則、圖紙，做到凡事有章 可循。這些文件應(yīng)包括適當?shù)亩ㄐ院投康尿炇談t。 （ 2）確定適宜的質(zhì)保體系文件結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)應(yīng)合理、全面、層次分明，編制 體系結(jié)構(gòu)表 ， 列出應(yīng)編制的體系文件清單。（ 文件結(jié)構(gòu)、層次 ） （ 3）根據(jù)確定的管理模式（委托管理、監(jiān)理、總承包等），識別本單位所要完成的工作 所涉及的所有質(zhì)量保證要素，根據(jù)本單位的職能劃，組織職能部門編寫體系文件，體系文件 的編制應(yīng)滿足工程進度的要求。 （ 4）編寫的程序應(yīng)方便使用，包括所需的專業(yè)技能、內(nèi)容清楚、準確。 （ 5）大綱應(yīng)包括，必需執(zhí)行的工程規(guī)范、標準、技術(shù)規(guī)格書得到切實遵守的措施，列出 應(yīng)執(zhí)行的技術(shù)文件清單。 定期對質(zhì)量保證體系和文件進行評價、審查和修定，確保體系和程序文件的適宜性充 分性和實施有效性。 對質(zhì)量保證體系文件的語種作出規(guī)定，對書寫文件的語言有足夠知識，翻譯本由合格 人員進行審查，確保與原文件相一致。 管理部門審查 管理部門審查的目的 確保質(zhì)量保證體系的持續(xù) 適用性、充分性和有效性 。 —— 適用性：指質(zhì)量保證大綱、體系文件，包括各類記錄表式是否適用； —— 充分性：指質(zhì)量保證體系文件是否完善，覆蓋了所有的質(zhì)量活動，是否需要增補 或刪減； —— 有效性：指實施這條質(zhì)保體系文件能否確保實現(xiàn)預期的質(zhì)量目標。 管理部門審查的管理要求 （ 1）管理部門審查應(yīng)定期舉行（通常每年一次），在出現(xiàn)重大問題時也可隨時進行。 （ 2）由單位的最高領(lǐng)導親自主持，與大綱活動有關(guān)部門負責人參加。 （ 3）應(yīng)制定管理部門審查程序，規(guī)定審查的頻度、審查輸入（范圍），審查報告的編制、 糾正措施以及后續(xù)行動等。 管理部門審查范圍 （ 3）管理部門審查必須著重下列方面：（ HAD003/01） —— 重大的質(zhì)量保證工作及其完成情況； —— 大綱監(jiān)查的結(jié)果； —— 質(zhì)量問題及其建議； —— 大綱中的缺陷； —— 糾正措施狀態(tài)； —— 質(zhì)量趨勢、事故和故障； —— 人員資格培訓、質(zhì)量教育和證書頒發(fā)； —— 是否需要修訂大綱。 評審還應(yīng)包括對 質(zhì)量方針 和質(zhì)量 目標 變更的需求。（ GB/T190012023) 分級管理 《規(guī)定》 必須確定質(zhì)量保證大綱所適用的物項、服務(wù)和工藝。對 這些物項、服務(wù)和工藝必須規(guī)定相應(yīng)的控制和驗證的方法或 水平。根據(jù)已確定的物項對安全的重要性，所有大綱必須相 應(yīng)地制定出控制和驗證影響該物項質(zhì)量活動的規(guī)定。 物項和服務(wù)的 分級管理 第 3章 組 織 質(zhì)量保證組織的理念 質(zhì)量保證是所有質(zhì)量活動參與者的共同職責。（領(lǐng)導作用、全員參與 建立組織機構(gòu)的原則 組織機構(gòu)的建立應(yīng)滿足三條原則： （ 1）對組織結(jié)構(gòu)要有 明文規(guī)定 為了保證組織結(jié)構(gòu)中應(yīng)確定機構(gòu)的設(shè)置，規(guī)定職能部門的職責、權(quán)限和接口，部門內(nèi)崗 位的設(shè)置、規(guī)定崗位人員的資格要求，這些因素應(yīng)以正式文件形式確認通常，有關(guān)組織結(jié)構(gòu) 在“質(zhì)量保證大綱概述”中加以描述。 （ 2） 明確責任、權(quán)限和接口 當多個崗位 /部門 /單位協(xié)作完成某項工作時，應(yīng)明確單位、部門、崗位之間的工作接口。 應(yīng)規(guī)定單位間的接口控制要求，如制定通信規(guī)則，建立定期報告與協(xié)調(diào)制度、接口文件應(yīng) 通過文件形式等。 （ 3）組織結(jié)構(gòu)形式無強制性要求 在 HAD003/02 167。 ：“實施質(zhì)量保證大綱的組織結(jié)構(gòu)可以采取不同的形式，取決 于所涉及的工作的性質(zhì)和范圍、物項對核電廠安全的重要性、該單位的大小和能力以及其它 因素”。但是，不管采用何種組織結(jié)構(gòu)形式，必須做到崗位設(shè)置與所從事質(zhì)量保證活動的性質(zhì) 和工作質(zhì)量相適應(yīng)，做到： 無空白、無重疊、無虛設(shè)”。 （職能 分配表 ） 組織結(jié)構(gòu)中的執(zhí)行與驗證職能 質(zhì)量保證大綱活動的兩種不同職能：執(zhí)行職能和驗證職能。 在 HAF003的167。 ： “在考慮組織結(jié)構(gòu)和職能分工時必須明確，執(zhí)行質(zhì)量保證 大綱既包括活動的從事者也包括驗證人員。組織結(jié)構(gòu)和職能分工時必須做到： （ 1）由負責該工作的人員來實現(xiàn)其質(zhì)量目標，包括由完成該工作的人員所進行的檢 驗、校核和檢查； （ 2）驗證人員應(yīng)具有獨立性，必須不對所驗證的工作負有直接責任。 （ 3）執(zhí)行質(zhì)量保證大綱是執(zhí)行者和驗證者的共同責任，質(zhì)量保證活動 既包括“形成質(zhì) 量”的活動，如設(shè)計、制造、安裝、運行、維修等，也包括為“驗證”質(zhì)量實現(xiàn)情況（過程與 結(jié)果）而必需的活動，如檢查、檢驗、試驗、測量等。 （ 4）“執(zhí)行者”和“驗收者”各司其責。 HAF003的167。 ：“在完成某一特定任務(wù)中（例如設(shè)計、制造調(diào)試、運行、維 修等），對要達到的質(zhì)量負主要責任的是該工作的承擔者，而不是通過驗證來保證達到質(zhì) 量要求的人員”。 質(zhì)量保證部門的職能和在組織機構(gòu)中的位置 HAF003， ：質(zhì)量保證部門和人員行使下列質(zhì)量保證職能： （ 1）制定和有效實施合適的質(zhì)量保證大綱； （ 2）驗證各種活動是否正確地按規(guī)定進行。 從事質(zhì)量保證工作的人員和部門必須擁有足夠的權(quán)力和組織獨立性，以便 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。必要時，對不符合、有缺陷或不滿足規(guī)定要求的物項采取行動， 以制止進行一步工序、交貨或安裝，直到做出適當?shù)陌才拧? 負責質(zhì)量保證工作的人員和部門必須能向 足夠高級別的上級管理部門報告， 以保證所需的權(quán)力和足夠的組織獨立性，包括不受經(jīng)費和進度約束的權(quán)力?！? 通常在 質(zhì)保大綱 的政策聲明中給出最高管理者對質(zhì)保部門的授權(quán)，以體現(xiàn)落 實該項法規(guī)要求。 人員配備與培訓 HAF003167。 ：“必須根據(jù)從事特定任務(wù)所要求的學歷、經(jīng)驗和業(yè)務(wù)熟練程度， 對所有從事影響質(zhì)量的活動的人員進行 資格考核 。 應(yīng)制定培訓大綱和程序，確保人員取得并保持足夠的業(yè)務(wù)熟練程度。在某些情況下，應(yīng) 頒發(fā)資格證書以證明達到和保持的業(yè)務(wù)水平?！? （制定各崗位的 工作標準 ） 資格要求 （ 1）確定哪些崗位需要哪些專業(yè)人員； （ 2）制定各崗位專業(yè)人員的任職標準。 人員資格可以包括學歷、經(jīng)驗、培訓史、能力，持證等方面的要求。 培訓 應(yīng)根據(jù)本單位人員資格考核情況，制定培訓大綱。 培訓大綱應(yīng)包括人員培訓（包括再培訓）的范圍、進度、課時安排和考核要求等方面。 考核目的是檢查培訓效果，并保證人員滿足規(guī)定的崗位資格要求。 培訓按內(nèi)容可分為基礎(chǔ)培訓和專業(yè)培訓。 培訓計劃的制定和實施應(yīng)滿足工作進度要求。 發(fā)證 必要時，對已經(jīng)通過資格鑒定的人員以書面證書正式認定其資格。資格證書 是一種客觀證據(jù)。 資格定期審查 應(yīng)定期審查人員資格，以保證其知識和能力得到保持，從而認可已 取得資格 的有效性。如果人員能力不符合資格要求，應(yīng)暫撤離工作崗位，至其重新獲得合 格資格為止。如對一年內(nèi)未從事過崗位工作的檢查和試驗人員，需對其技能重新 評定。 記錄 人員資格標準、培訓和鑒定結(jié)果、發(fā)證情況和資格審查記錄等應(yīng)作為 質(zhì)量保 證檔案的一部分收集和保存。在各類人員的資格檔案中，至少應(yīng)包括其資格證書 上的所有內(nèi)容。 第 4章 文件控制 本章規(guī)定了以下 3項控制措施： 受控文件應(yīng)通過 編、審、批的 管理流程 為了確保文件編寫、審核、批準的質(zhì)量，應(yīng)采取下列 2項控制措施： ① 明確負責編、審、批的部門（或人員）的 責任和權(quán)限 ； ② 審 /批單位，部門或個人有權(quán)（也應(yīng)該）查閱作為審、批依據(jù)的背景材料。 文件的 發(fā)布和分發(fā) 控制。應(yīng)采取下列 3項控制措施： ① 應(yīng)按照各類文件的最新分發(fā)清單進行分發(fā)（分發(fā)清單由文件編制部門確 定），最新分發(fā)清單應(yīng)及時修訂； ② 應(yīng)建立文件發(fā)布和分發(fā)系統(tǒng)。即，規(guī)定文件分發(fā)的責任部門及分發(fā)渠道，以 及發(fā)新收舊和簽收的方式，并應(yīng)防止舊版文件的非預期使用； ③ 應(yīng)確保質(zhì)量（控制）活動的人員能及時獲得所需的正確的、適用的文件。 文件變更（修改）控制，應(yīng)采取下列 3項控制措施： ① 變更文件應(yīng)由原編寫、審核、批準的人員負責， 審、批人員應(yīng)對原文件的要求和意圖 有足夠了解，應(yīng)查閱作為審、批依據(jù)的背景材料 ； ② 應(yīng)及時分發(fā)變更文件，同時收回舊版文件，以防止舊版文件非預期使用； ③ 文件編制部門應(yīng)定期審查和修訂，必要時及時修改。 對文件的其它管理要求 （ 1）體系文件（標準）編制格式 導則《核電廠質(zhì)量保證大綱的制定》 HAD003/01，對大綱程序（包括工作程序）規(guī)定了 典型格式： 1 目的、 2 范圍、 3 定義、 4 引言資料、 5 責任、 6 行動、 7 記錄。 介紹 “ 標準編寫規(guī)定 ”、 “ 通信規(guī)則 ” 。 （ 2）除行政公文，對質(zhì)量管理體系文件控制除文件的編制、分發(fā)、修訂需控制外，還需 對文件的 編碼 、 編頁 、版次、狀態(tài)、受控方法、存放、保管、修訂標識、作廢（舊版）文 件、處置，以及外來文件（上級文件、