【文章內(nèi)容簡介】 局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所在中國注冊原料藥最多的國家和產(chǎn)品數(shù)量國家 許可證件數(shù)量 通用名品種 主要品種日本 115 80 微晶纖維素、脂肪酶、氨基酸microcrystalline cellulose德國 38 30 乳糖、微晶纖維素印度 30 17 頭孢類抗生素、右美沙芬、環(huán)丙沙星意大利 28 20 尼麥角林、頭孢類、抗腫瘤藥美國 26 20 微晶纖維素、克拉霉素、氨曲南韓國 26 19 頭孢唑肟鈉、頭孢克肟、頭孢替唑法國 23 19 鹽酸二甲雙胍、丙氨酰谷氨酰胺、心血管類瑞士 18 21 雙氯芬酸二乙胺、雙氯芬酸鉀愛爾蘭 14 17 氟康唑、抗腫瘤藥英國 13 13 激素、克拉維酸鉀、萘丁美酮、齊多夫定瑞典 10 7 微晶纖維素、脂肪酶、氨基酸國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所擁有原料藥進(jìn)口許可證最多的前 10個(gè)國家 No 國家 Country 許可證數(shù)量 比例1 日本 Japan 109 %2 印度 India 27 %3 意大利 Italy 27 %4 瑞士 Switzerland24 %5 德國 Germany24 %6 愛爾蘭 Ireland 22 %7 法國 France 21 %8 美國 America 17 %9 韓國 Korea 15 %10 英國 . 14 %總計(jì) 376 %有效期自 2023年 11月至 2023年? 目前處于許可證有效期內(nèi)的進(jìn)口原料藥共有 376項(xiàng)， 270種通用名。來自 29個(gè)國家和地區(qū)，近 200家藥廠。 國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所獲得進(jìn)口許可證最多的前 10種原料藥 No. 通用名 批準(zhǔn)數(shù)量1頭孢克肟 72 青霉素 v鉀 63 阿莫西林克拉維酸鉀 64 頭孢氨芐 55 克拉霉素 56 脂肪酶 47 頭孢唑肟鈉 48 頭孢呋辛酯 49 頭孢呋辛鈉 410 克拉維酸鉀 /二氧化硅 4國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所擁有原料藥進(jìn)口許可證最多的前 10家國外藥廠 No中文名 英文名 主要產(chǎn)品1味之素株式會社 Ajinomoto　 co.,inc.氨基酸類2協(xié)和發(fā)酵工業(yè)株式會社 Kyowahakkokogyoco,ltd氨基酸類3諾華制藥 Novartis　 pharma大于 10種治療藥4蘭伯克西 /南新 Ranbaxylaboratories頭孢類等抗生素5百時(shí)美施貴寶 Bristolmyerssquibb頭孢類等抗生素6勃林格殷格翰 Boehringeringelheimpharma大于 10種治療藥7多發(fā)制藥 Acs　 Dobfar　 .頭孢類抗生素8藤澤藥品工業(yè)株式會社 Fujisawapharmceutical頭孢類抗生素9費(fèi)森尤斯卡比 Fresenius　 kabi氨基酸類10輝瑞制藥 Pfizerpharmaceuticals抗感染藥、抗炎藥國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所中國醫(yī)藥中間體市場特點(diǎn)中國醫(yī)藥中間體市場特點(diǎn)中國醫(yī)藥中間體行業(yè)六大特點(diǎn)企業(yè)大多為私營企業(yè)，經(jīng)營靈活，投資規(guī)模不大，基本在數(shù)、企業(yè)大多為私營企業(yè)，經(jīng)營靈活，投資規(guī)模不大，基本在數(shù)百萬到一兩千萬元之間；百萬到一兩千萬元之間；企業(yè)地域分布比較集中，主要以浙江臺州和江蘇金壇為中心、企業(yè)地域分布比較集中，主要以浙江臺州和江蘇金壇為中心；；隨著國家對環(huán)保日益重視，企業(yè)建設(shè)環(huán)保處理設(shè)施的壓力正、隨著國家對環(huán)保日益重視，企業(yè)建設(shè)環(huán)保處理設(shè)施的壓力正在加大；在加大；產(chǎn)品更新速度快，一般入市、產(chǎn)品更新速度快，一般入市 3～～ 5年后利潤率便大幅度下降，年后利潤率便大幅度下降，迫使企業(yè)必須不斷開發(fā)新產(chǎn)品或改進(jìn)工藝，才能獲得較高的利潤；迫使企業(yè)必須不斷開發(fā)新產(chǎn)品或改進(jìn)工藝，才能獲得較高的利潤；由于醫(yī)藥中間體生產(chǎn)利潤高于一般化工產(chǎn)品，生產(chǎn)過程又基、由于醫(yī)藥中間體生產(chǎn)利潤高于一般化工產(chǎn)品，生產(chǎn)過程又基本相同，有越來越多的小型化工企業(yè)加入到生產(chǎn)醫(yī)藥中間體的行列，本相同，有越來越多的小型化工企業(yè)加入到生產(chǎn)醫(yī)藥中間體的行列，導(dǎo)致業(yè)內(nèi)無序競爭日益激烈；導(dǎo)致業(yè)內(nèi)無序競爭日益激烈；與原料藥相比，生產(chǎn)中間體利潤率偏低，而原料藥與醫(yī)藥中、與原料藥相比，生產(chǎn)中間體利潤率偏低，而原料藥與醫(yī)藥中間體生產(chǎn)過程又相似，因此部分企業(yè)不僅生產(chǎn)中間體，還利用自身優(yōu)間體生產(chǎn)過程又相似，因此部分企業(yè)不僅生產(chǎn)中間體，還利用自身優(yōu)勢開始生產(chǎn)原料藥。勢開始生產(chǎn)原料藥。國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所出口醫(yī)藥中間體不像藥品那樣會受到進(jìn)口國的種種限制。美國和出口醫(yī)藥中間體不像藥品那樣會受到進(jìn)口國的種種限制。美國和歐洲的許多大制藥公司從節(jié)省生產(chǎn)成本與環(huán)保要求考慮，多從發(fā)展中歐洲的許多大制藥公司從節(jié)省生產(chǎn)成本與環(huán)保要求考慮，多從發(fā)展中國家進(jìn)口質(zhì)量可靠的醫(yī)藥中間體；同時(shí)，醫(yī)藥中間體行業(yè)有一些特殊國家進(jìn)口質(zhì)量可靠的醫(yī)藥中間體；同時(shí)，醫(yī)藥中間體行業(yè)有一些特殊性，使得中國在這一行業(yè)中在世界上占有相當(dāng)大的優(yōu)勢。這都給我國性，使得中國在這一行業(yè)中在世界上占有相當(dāng)大的優(yōu)勢。這都給我國的醫(yī)藥中間體企業(yè)帶來了極好的商機(jī)。目前，我國每年約需化工配套的醫(yī)藥中間體企業(yè)帶來了極好的商機(jī)。目前，我國每年約需化工配套的原料及中間體的原料及中間體 2023多種，需求量多種，需求量 250萬噸以上。經(jīng)過萬噸以上。經(jīng)過 30多年的發(fā)展，多年的發(fā)展，我國醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本能夠配套，只有少部分需我國醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本能夠配套，只有少部分需求進(jìn)口，而且由于我國資源比較豐富，原材料價(jià)格較低，醫(yī)藥中間體求進(jìn)口，而且由于我國資源比較豐富，原材料價(jià)格較低，醫(yī)藥中間體大量供應(yīng)出口。大量供應(yīng)出口。國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所醫(yī)藥中間體發(fā)展情況醫(yī)藥中間體發(fā)展情況頭孢類抗生素中間體　　　　 在抗生素市場中，頭孢類抗生素占據(jù)著較大的份額，而在抗生素市場中，頭孢類抗生素占據(jù)著較大的份額，而其相關(guān)中間體也連帶著表現(xiàn)出可觀的市場潛力。目前，頭孢其相關(guān)中間體也連帶著表現(xiàn)出可觀的市場潛力。目前，頭孢類抗生素中銷量最大的品種有頭孢曲松鈉、頭孢唑啉鈉、頭類抗生素中銷量最大的品種有頭孢曲松鈉、頭孢唑啉鈉、頭孢噻肟、頭孢三嗪、頭孢哌酮和頭孢呋辛（酯）等，相應(yīng)的孢噻肟、頭孢三嗪、頭孢哌酮和頭孢呋辛（酯）等，相應(yīng)的中間體包括７－ＡＣＡ、７－ＡＤＣＡ、ＧＣＬＥ、氨噻肟中間體包括７－ＡＣＡ、７－ＡＤＣＡ、ＧＣＬＥ、氨噻肟酸、ＡＥ－活性酯、三嗪環(huán)、四氮唑乙酸、甲巰四氮唑、Ｈ酸、ＡＥ－活性酯、三嗪環(huán)、四氮唑乙酸、甲巰四氮唑、ＨＯ－ＥＰＣＰ、甲氧胺鹽酸鹽、呋喃胺鹽（ＳＩＭＡ）以及Ｏ－ＥＰＣＰ、甲氧胺鹽酸鹽、呋喃胺鹽（ＳＩＭＡ）以及氯磺酸異氰酸酯等。氯磺酸異氰酸酯等。國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所氨噻肟酸、ＡＥ－活性酯、三嗪環(huán)反彈　　　　 氨噻肟酸、ＡＥ－活性酯是生產(chǎn)頭孢噻肟、頭孢三嗪、氨噻肟酸、ＡＥ－活性酯是生產(chǎn)頭孢噻肟、頭孢三嗪、頭孢他美（酯）、頭孢地嗪等頭孢類藥物的主要原料，三嗪頭孢他美（酯）、頭孢地嗪等頭孢類藥物的主要原料，三嗪環(huán)是生產(chǎn)頭孢三嗪的主要原料。這些品種經(jīng)過前幾年的洗牌環(huán)是生產(chǎn)頭孢三嗪的主要原料。這些品種經(jīng)過前幾年的洗牌，現(xiàn)在只有四五家月產(chǎn)量在３０噸以上的藥廠在維持生產(chǎn)。，現(xiàn)在只有四五家月產(chǎn)量在３０噸以上的藥廠在維持生產(chǎn)。由于近期石油化工產(chǎn)品的價(jià)格飛漲等因素，現(xiàn)在這些產(chǎn)品處由于近期石油化工產(chǎn)品