【文章內(nèi)容簡介】 間后停機(jī)檢查混合物，達(dá)到捏之成團(tuán)，擊之即散的程度即可。 ? 5 操作人員將槽式混合制粒機(jī)混合槽內(nèi)的濕混物料放入盛料槽內(nèi)，運(yùn)至搖擺式制粒機(jī)旁，準(zhǔn)備制濕顆粒。 ? 6 操作人員在搖擺式制粒機(jī)的出料口擺放好接料桶，按照“搖擺式顆粒機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”開動搖擺式制粒機(jī)，向制粒機(jī)料斗內(nèi)裝適量的濕顆粒，進(jìn)行制粒操作。（加料時均勻加入，不宜太慢，以免受壓過大，篩網(wǎng)易損壞，隨時注意觀察篩網(wǎng)，如有破損及時更換，新篩網(wǎng)使用前用 75%酒精擦拭消毒。） ? 7 將適量制好的濕顆粒，均勻的平鋪沸騰干燥器料斗內(nèi)，將鋪好濕顆粒的料斗推至高效沸騰干燥器處，按照“高效沸騰干燥機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進(jìn)行干燥操作。 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 8 達(dá)到規(guī)定要求，停沸騰干燥機(jī)，收出顆粒運(yùn)至搖擺式顆粒機(jī)旁，按照“搖擺式顆粒機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”規(guī)定進(jìn)行打粒操作。 ? 9 將打出的顆粒運(yùn)至微波干燥滅菌機(jī)上料處，向料斗內(nèi)放入一定量的顆粒，按照“微波干燥滅菌機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”開啟微波管，進(jìn)行微波干燥操作。 ? 10 操作人員在微波干燥滅菌機(jī)出料口接收干燥后的顆粒，運(yùn)至整粒總混操作間。 ? 11 重復(fù) 3～ 10制粒干燥操作，直至本批生產(chǎn)結(jié)束。 ? 12 制粒干燥結(jié)束后，關(guān)閉槽式混合制粒機(jī)、搖擺式顆粒機(jī)、沸騰干燥機(jī)、微波干燥滅菌機(jī)，并將綠色的“正在運(yùn)行”標(biāo)牌換成黃色“待清潔”標(biāo)牌，關(guān)閉蒸汽和冷卻水閥門。 ? 13 停機(jī)后，清理機(jī)器設(shè)備料槽內(nèi)的余料，經(jīng)過處理后放入尾料的桶內(nèi)，作為本批尾料處理；填寫制粒干燥記錄。 ? 清場 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 7 整粒總混 設(shè)備：振蕩篩、三維運(yùn)動混合機(jī) 狀態(tài)標(biāo)志：已清潔、正在運(yùn)行、清場合格證、生產(chǎn)證； 記錄填寫：設(shè)備運(yùn)行和維護(hù)保養(yǎng)記錄、批生產(chǎn)記錄； 所需容器具準(zhǔn)備齊全； 所用物料確認(rèn)無誤。 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 整粒總混 ? 1 開動振動篩，用潔凈的舀子加入適量干顆粒，按照“振蕩篩使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”開始整理操作；加料不宜過多，以免分離不完全。 ? 2 整粒出來的顆粒，合格的用一個桶接，另外用兩個潔凈桶分別接收整粒出來的粗顆粒及細(xì)粉。 ? 3 整粒過程準(zhǔn)確稱量合格顆粒與不合格顆粒的重量，懸掛標(biāo)示牌，并記錄數(shù)值。 ? 4 在設(shè)備規(guī)定的生產(chǎn)量范圍內(nèi)，逐一向三維運(yùn)動混合機(jī)混合筒內(nèi)加入合格顆粒，蓋上蓋子擰緊，按照“三維運(yùn)動混合機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”開機(jī)混合，達(dá)到工藝規(guī)定時限后停機(jī)。 ? 5 操作人員由放料口放出混合好的顆粒，放入潔凈桶中，蓋好蓋子，準(zhǔn)確稱量并復(fù)核，掛標(biāo)示牌。用小車將合格顆粒放入中間站，填寫“物料進(jìn)出記錄”。 ? 6 整?？偦觳僮鹘Y(jié)束后，切斷振蕩篩、三維運(yùn)動混合機(jī)的電源，準(zhǔn)確稱量不合格粗顆粒和細(xì)粉的重量，按照“整粒尾料處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”處理。 ? 7 及時準(zhǔn)確填寫整?？偦煊涗?，取下懸掛于操作間門上的“生產(chǎn)證”，換上“待清潔”標(biāo)志牌，將“生產(chǎn)證”放入批記錄內(nèi)。 ? 清場 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 8 顆粒分裝 設(shè)備：顆粒包裝機(jī) 狀態(tài)標(biāo)志：已清潔、正在運(yùn)行、清場合格證、生產(chǎn)證； 記錄填寫：設(shè)備運(yùn)行和維護(hù)保養(yǎng)記錄、批生產(chǎn)記錄； 所需容器具準(zhǔn)備齊全； 所用物料確認(rèn)無誤。 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 顆粒分裝 ? 1 按照“顆粒包裝機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”分裝，顆粒分裝規(guī)格要符合 “制劑指令”規(guī)定的規(guī)格，記錄分裝開始時間。 ? 2 每間隔 15～ 20分鐘，操作人員接取連續(xù)的四袋或六袋稱重一次，重量差異不得超出規(guī)定范圍。若重差超出要求，應(yīng)及時調(diào)節(jié)容杯體積，使之合格，并隨檢查封合情況，發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)及時停機(jī)，調(diào)整合適再開機(jī)，及時挑出不合格品。 ? 3 機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)時，料斗內(nèi)保持一定量的合格顆粒，顆粒減少應(yīng)及時補(bǔ)料，防止空袋產(chǎn)生。 ? 4 在分裝操作過程中操作人員及時將分裝出來的半成品，及時裝入潔凈的成裝容器內(nèi)，計(jì)數(shù)，認(rèn)真填寫標(biāo)志牌，用小車運(yùn)至中轉(zhuǎn)站。 ? 5 分裝結(jié)束后，操作人員按照“顆粒包裝機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”關(guān)閉顆粒包裝機(jī)，取出剩余顆粒，將顆粒包裝機(jī)綠色“正在運(yùn)行”標(biāo)牌換成黃色“待清潔”標(biāo)牌，記錄分裝結(jié)束時間。 ? 6 班組長對各臺顆粒包裝機(jī)包裝的本批合格顆粒數(shù)量、產(chǎn)出的半成品數(shù)、復(fù)合膜的使用量、剩余量等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并對平衡收率進(jìn)行計(jì)算，填寫顆粒分裝記錄、中間體交接單，移交下一工序， QA人員進(jìn)行監(jiān)督審核。 ? 7 將剩余的復(fù)合膜填寫“轉(zhuǎn)移單”轉(zhuǎn)至與本批同品種、同規(guī)格的下批或直接退庫。 ? 清場 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 9 外包裝 設(shè)備：全自動打號機(jī)、打包機(jī) 狀態(tài)標(biāo)志：已清潔、正在運(yùn)行、清場合格證、生產(chǎn)證； 記錄填寫：設(shè)備運(yùn)行和維護(hù)保養(yǎng)記錄、批生產(chǎn)記錄； 所需容器具準(zhǔn)備齊全； 所用物料確認(rèn)無誤。 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 打批號 ? 1 合格證打號 ? 操作人員將領(lǐng)取的合格證放在打號操作臺上，檢查有無損壞的，將完好的合格證打號面朝上放平。 ? 操作人員取出打號用的打號印章和印臺，校正核對產(chǎn)品名稱、批準(zhǔn)文號、規(guī)格、包裝規(guī)格、貯藏、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期，并查看印臺的印油量。 ? 打號印章確認(rèn)無誤后，對準(zhǔn)合格證打號位置擺正，放在上面用雙手按住用力壓，使印戳面與合格證充分接觸后取下印戳。 ? 合格證所打文字要清晰易辨認(rèn)，印號后將合格證從操作臺取下放置于打號室規(guī)定位置碼放整齊。 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 2 包裝彩盒打號 ? 將領(lǐng)來的包裝彩盒放于操作臺上，查看各包裝彩盒之間是否有粘連，如有粘連將其逐一分