【文章內(nèi)容簡介】 與整車生產(chǎn)工廠確認相關(guān)技術(shù)信息。 《機動車輛類強制性認證實施規(guī)則 汽車產(chǎn)品 》 （ CNCA— 02C— 023： 20xx） 附件 7 工廠質(zhì)量保證能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，工廠的質(zhì)量保證能力和生產(chǎn)控制過程應(yīng)滿足本文件規(guī)定的工廠質(zhì)量保證能力要求。 1．職責(zé)和資源 責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與強制性產(chǎn)品認證活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負責(zé)人（或相應(yīng)的機構(gòu)或人員），無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a)負責(zé)建立滿足強制性產(chǎn)品認證要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持； b)確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求； c)建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用； d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)認可，不加貼強制性認證標志。 資源 工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生 產(chǎn)符合強制性認證標準要求的產(chǎn)品；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品符合認證要求有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境。 2．文件和記錄 、保持文件化的認證產(chǎn)品的《生產(chǎn)一致性控制計劃》，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。 。這些控制應(yīng)確保： a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準，以確保其適宜性； b)確保文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用； c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。 工廠應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序。質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當?shù)钠谙蕖? 3. 供應(yīng)商的控制 工廠或制造者應(yīng)制定對關(guān)鍵件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有 保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。 工廠或制造者應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。 4．生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒 有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書 ,使生產(chǎn)過程受控。 ,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求 . ,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控 . . ，以確?？偝杉傲悴考c認證樣品一致。 5．檢驗試驗儀器設(shè)備 用于檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)定期校準和檢查，并有計量合格檢定證。 檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準確地使用儀器設(shè) 備。 校準和檢定 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準。對自行校準的，則應(yīng)規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設(shè)備的校準或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。應(yīng)保存設(shè)備的校準或檢定記錄。 6． 不合格品的控制 工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄 .應(yīng)保存對不合格品的處置記錄 . 7．內(nèi)部質(zhì)量審核 工廠應(yīng)建立 文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。 對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進行記錄。 8．包裝、搬運和儲存 工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求。在國內(nèi)市場銷售的產(chǎn)品應(yīng)附有中文說明書。 《機動車輛類強制性認證實施規(guī)則 汽車產(chǎn)品 》 （ CNCA— 02C— 023： 20xx） 附件 8 工廠分級管理指導(dǎo)原則 本附件適用于指導(dǎo)認證機構(gòu) 對車輛生產(chǎn)工廠的分級管理。 1 生產(chǎn)一致性保證能力和產(chǎn)品實際狀況以及遵守強制性認證要求的信用水平好的工廠應(yīng)滿足以下 要求： 車輛注冊、進口車驗證及檢驗、車輛產(chǎn)品技術(shù)監(jiān)督執(zhí)法檢查、國家監(jiān)督抽查、缺陷車輛強制召回、在用車輛檢驗、環(huán)保監(jiān)督各管理系統(tǒng)反饋未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品出現(xiàn)本規(guī)則涉及的車輛安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜等方面缺陷； 認證機構(gòu)征詢產(chǎn)品型式試驗檢測機構(gòu)對產(chǎn)品試驗結(jié)果的分析情況，對確認產(chǎn)品達標建立信任； 連續(xù) 2 年工廠審查（含初始工廠審查）無不符合項和建議改進項，認證機構(gòu)征詢工廠檢查組對生產(chǎn)一致性 審查結(jié)果的分析情況，對確認生產(chǎn)一致性控制體系建立信任； 產(chǎn)品獲得 “ 節(jié)能環(huán)保型汽車認證 ” 等國家推薦自愿認證； 制造商對于保證產(chǎn)品在使用期內(nèi)符合國家頒布的汽車產(chǎn)品安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜標準的要求，建立了有效的產(chǎn)品可靠性考核驗證系統(tǒng)。 制造商的試驗檢測能力應(yīng)能保證碰撞、排放、制動、噪聲項目的產(chǎn)品一致性控制所需的試驗或相關(guān)檢查的要求，且試驗室通過認可； 獲證產(chǎn)品未出現(xiàn)嚴重安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜等方面質(zhì)量問題，且未出現(xiàn)用戶對以上方面提出質(zhì)量投訴并經(jīng)查實為生產(chǎn)廠責(zé)任的情況； 認 證機構(gòu)對工廠遵守強制性認證要求的信用水平充分信任。 2 工廠出現(xiàn)以下任一情況，經(jīng)認證機構(gòu)核實確認后，可判定為生產(chǎn)一致性保證能力和產(chǎn)品實際狀況以及遵守強制性認證要求的信用水平差的工廠： 車輛注冊、進口車驗證及檢驗、車輛產(chǎn)品技術(shù)監(jiān)督執(zhí)法檢查、國家監(jiān)督抽查、缺陷車輛強制召回、在用車輛檢驗、環(huán)保監(jiān)督等管理系統(tǒng)反饋發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品出現(xiàn)本規(guī)則涉及的車輛安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜等方面缺陷； 在產(chǎn)品型式試驗中存在多個不符合或多次整改不符合項的； 在工廠審查中存在需要采取現(xiàn)場驗證不符合項的； 生產(chǎn)一致性 存在重大缺陷，造成證書被暫?；虺废模? 當車輛存在重大設(shè)計缺陷或安全隱患，并經(jīng)查實確為制造者責(zé)任的； 獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜等方面質(zhì)量問題，或用戶對以上方面提出質(zhì)量投訴并經(jīng)查實為生產(chǎn)廠責(zé)任的； 工廠被查出嚴重違反《認證認可條例》和《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》規(guī)定情況的。 附件 2 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 第 117 號 《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》已經(jīng) 20xx年 5月 26日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù) 會議審議通過，現(xiàn)予公布，自 20xx年 9月 1日起施行。 局 長 王 勇 二〇〇九年七月三日 強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范強制性產(chǎn)品認證工作，提高認證有效性，維護國家、社會和公共利益，根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》（以下簡稱認證認可條例）等法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。 第二條 為保護國家安全、防止欺詐行為、保護人體健康或者安全、保護動植物生命或 者健康、保護環(huán)境，國家規(guī)定的相關(guān)產(chǎn)品必須經(jīng)過認證（以下簡稱強制性產(chǎn)品認證），并標注認證標志后，方可出廠、銷售、進口或者在其他經(jīng)營活動中使用。 第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）主管全國強制性產(chǎn)品認證工作。 國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）負責(zé)全國強制性產(chǎn)品認證工作的組織實施、監(jiān)督管理和綜合協(xié)調(diào)。 地方各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各地出入境檢驗檢疫機構(gòu)（以下簡稱地方質(zhì)檢兩局）按照各自職責(zé)，依法負責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)強制性產(chǎn)品認證活動的監(jiān)督管理和執(zhí)法查處工作。 第四條 國 家對實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品，統(tǒng)一產(chǎn)品目錄（以下簡稱目錄），統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范的強制性要求、標準和合格評定程序，統(tǒng)一認證標志，統(tǒng)一收費標準。 國家質(zhì)檢總局、國家認監(jiān)委會同國務(wù)院有關(guān)部門制定和調(diào)整目錄，目錄由國家質(zhì)檢總局、國家認監(jiān)委聯(lián)合發(fā)布，并會同有關(guān)方面共同實施。 第五條 國家鼓勵開展平等互利的強制性產(chǎn)品認證國際互認活動，互認活動應(yīng)當在國家質(zhì)檢總局、國家認監(jiān)委或者其授權(quán)的有關(guān)部門對外簽署的國際互認協(xié)議框架內(nèi)進行。 第六條 從事強制性產(chǎn)品認證活動的機構(gòu)及其人員，對其從業(yè)活動中所知悉的商業(yè)秘密及生產(chǎn)技術(shù)、 工藝等技術(shù)秘密和信息負有保密義務(wù)。 第二章 認證實施 第七條 強制性產(chǎn)品認證基本規(guī)范由國家質(zhì)檢總局、國家認監(jiān)委制定、發(fā)布，強制性產(chǎn)品認證規(guī)則（以下簡稱認證規(guī)則）由國家認監(jiān)委制定、發(fā)布。 第八條 強制性產(chǎn)品認證應(yīng)當適用以下單一認證模式或者多項認證模式的組合，具體模式包括： （一）設(shè)計鑒定； （二）型式試驗； （三）生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查； （四）市場抽樣檢測或者檢查； （五）企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查； （六）獲證后的跟蹤檢查。 產(chǎn)品認證模式應(yīng)當依據(jù)產(chǎn)品的性能， 對涉及公共安全、人體健康和環(huán)境等方面可能產(chǎn)生的危害程度、產(chǎn)品的生命周期、生產(chǎn)、進口產(chǎn)品的風(fēng)險狀況等綜合因素，按照科學(xué)、便利等原則予以確定。 第九條 認證規(guī)則應(yīng)當包括以下內(nèi)容： （一）適用的產(chǎn)品范圍； （二）適用的產(chǎn)品所對應(yīng)的國家標準、行業(yè)標準和國家技術(shù)規(guī)范的強制性要求； （三）認證模式； （四）申請單元劃分原則或者規(guī)定； （五）抽樣和送樣要求； （六）關(guān)鍵元器件或者原材料的確認要求（需要時）； （七）檢測標準的要求（需要時）； （八）工廠檢查的要求； （九）獲證后跟蹤 檢查的要求； （十）認證證書有效期的要求； （十一）獲證產(chǎn)品標注認證標志的要求； （十二）其他規(guī)定。 第十條 列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)者或者銷售者、進口商（以下統(tǒng)稱認證委托人）應(yīng)當委托經(jīng)國家認監(jiān)委指定的認證機構(gòu)（以下簡稱認證機構(gòu)）對其生產(chǎn)、銷售或者進口的產(chǎn)品進行認證。 委托其他企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，委托企業(yè)或者被委托企業(yè)均可以向認證機構(gòu)進行認證委托。 第十一條 認證委托人應(yīng)當按照具體產(chǎn)品認證規(guī)則的規(guī)定，向認證機構(gòu)提供相關(guān)技術(shù)材料。 銷售者、進口商作為認證委托人時，還應(yīng)當向認證機構(gòu)提供 銷售者與生產(chǎn)者或者進口商與生產(chǎn)者訂立的相關(guān)合同副本。 委托其他企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，認證委托人還應(yīng)當向認證機構(gòu)提供委托企業(yè)與被委托企業(yè)訂立的相關(guān)合同副本。 第十二條 認證機構(gòu)受理認證委托后，應(yīng)當按照具體產(chǎn)品認證規(guī)則的規(guī)定，安排產(chǎn)品型式試驗和工廠檢查。 第十三條 認證委托人應(yīng)當保證其提供的樣品與實際生產(chǎn)的產(chǎn)品一致，認證機構(gòu)應(yīng)當對認證委托人提供樣品的真實性進行審查。 認證機構(gòu)應(yīng)當按照認證規(guī)則的要求，根據(jù)產(chǎn)品特點和實際情況，采取認證委托人送樣、現(xiàn)場抽樣或者現(xiàn)場封樣后由認證委托人送樣等抽樣方式，委 托經(jīng)國家認監(jiān)委指定的實驗室（以下簡稱實驗室）對樣品進行產(chǎn)品型式試驗。 第十四條 實驗室對樣品進行產(chǎn)品型式試驗，應(yīng)當確保檢測結(jié)論的真實、準確，并對檢測全過 程作出完整記錄，歸檔留存，保證檢測過程和結(jié)果的記錄具有可追溯性，配合認證機構(gòu)對獲證產(chǎn)品進行有效的跟蹤檢查。 實驗室及其有關(guān)人員應(yīng)當對其作出的檢測報告內(nèi)容以及檢測結(jié)論負責(zé)，對樣品真實性有疑義的，應(yīng)當向認證機構(gòu)說明情況，并作出相應(yīng)處理。 第十五條 需要進行工廠檢查的，認證機構(gòu)應(yīng)當委派具有國家注冊資格的強制性產(chǎn)品認證檢查員，對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力 、生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗樣品的一致性等情況，依照具體產(chǎn)品認證規(guī)則進行檢查。 認證機構(gòu)及其強制性產(chǎn)品認證檢查員應(yīng)當對檢查結(jié)論負責(zé)。 第十六條 認證機構(gòu)完成產(chǎn)品型式試驗和工廠檢查后，對符合認證要求的，一般情況下自受理認證委托起 90天內(nèi)向認證委托人出具認證證書。 對不符合認證要求的，應(yīng)當書面通知認證委托人，并說明理由。 認證機構(gòu)及其有關(guān)人員應(yīng)當對其作出的認證結(jié)論負責(zé)。 第十七條 認證機構(gòu)應(yīng)當通過現(xiàn)場產(chǎn)品檢測或者檢查、市場產(chǎn)品抽樣檢測或者檢查、質(zhì)量保證能力檢查等方式，對獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)實施分類管 理和有效的跟蹤檢查，控制并驗證獲證產(chǎn)品與型式試驗樣品的一致性、生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力持續(xù)符合認證要求。 第十八條 認證機構(gòu)應(yīng)當對跟蹤檢查全過程作出完整記錄，歸檔留存，保證認證過程和結(jié)果具有可追溯性。 對于不能持續(xù)符合認證要求的，認證機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)相應(yīng)情形作出予以暫?；蛘叱蜂N認證證書的處理，并予公布。 第十九條 認證機構(gòu)應(yīng)當按照認證規(guī)則的規(guī)定，根據(jù)獲證產(chǎn)品的安全等級、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性以及產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進行跟蹤檢查的分類管理，確定合理的跟蹤檢查頻次。 第三章 認證證書和認證標志 第二十條 國家認監(jiān)委統(tǒng)一規(guī)定強制性產(chǎn)品認證證書（以下簡稱認證證書）的格式、內(nèi)容和強制性產(chǎn)品認證標志（以下簡稱認證標志）的式樣、種類。 第二十一條 認證證書應(yīng)當包括以下基本內(nèi)容： （一）認證委托人名稱、地址； （二）產(chǎn)品生