【文章內容簡介】 與整車生產工廠確認相關技術信息。 《機動車輛類強制性認證實施規(guī)則 汽車產品 》 （ CNCA— 02C— 023： 20xx） 附件 7 工廠質量保證能力要求 為保證批量生產的認證產品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，工廠的質量保證能力和生產控制過程應滿足本文件規(guī)定的工廠質量保證能力要求。 1．職責和資源 責 工廠應規(guī)定與強制性產品認證活動有關的各類人員職責及相互關系，且工廠應在組織內指定一名質量負責人（或相應的機構或人員），無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限： a)負責建立滿足強制性產品認證要求的質量體系，并確保其實施和保持； b)確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求； c)建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用； d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構認可，不加貼強制性認證標志。 資源 工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生 產符合強制性認證標準要求的產品；應配備相應的人力資源，確保從事對產品符合認證要求有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產品生產、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境。 2．文件和記錄 、保持文件化的認證產品的《生產一致性控制計劃》，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。 。這些控制應確保： a)文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性； b)確保文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用； c)確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。 工廠應建立并保持文件化的質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序。質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規(guī)定要求的證據。質量記錄應有適當的期限。 3. 供應商的控制 工廠或制造者應制定對關鍵件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商具有 保證生產關鍵元器件和材料滿足要求的能力。 工廠或制造者應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。 4．生產過程控制和過程檢驗 工廠應對關鍵生產工序進行識別，關鍵工序操作人員應具備相應的能力，如果該工序沒 有文件規(guī)定就不能保證產品質量時，則應制定相應的工藝作業(yè)指導書 ,使生產過程受控。 ,工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求 . ,工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監(jiān)控 . . ，以確保總成及零部件與認證樣品一致。 5．檢驗試驗儀器設備 用于檢驗和試驗的儀器設備應定期校準和檢查，并有計量合格檢定證。 檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)程，檢驗人員應能按操作規(guī)程要求，準確地使用儀器設 備。 校準和檢定 用于確定所生產的產品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，則應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準或檢定狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。應保存設備的校準或檢定記錄。 6． 不合格品的控制 工廠應建立不合格品控制程序，內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經返修、返工后的產品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄 .應保存對不合格品的處置記錄 . 7．內部質量審核 工廠應建立 文件化的內部質量審核程序，確保質量體系的有效性和認證產品的一致性，并記錄內部審核結果。 對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內部質量審核的信息輸入。 對審核中發(fā)現的問題，應采取糾正和預防措施，并進行記錄。 8．包裝、搬運和儲存 工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產品符合規(guī)定標準要求。在國內市場銷售的產品應附有中文說明書。 《機動車輛類強制性認證實施規(guī)則 汽車產品 》 （ CNCA— 02C— 023： 20xx） 附件 8 工廠分級管理指導原則 本附件適用于指導認證機構 對車輛生產工廠的分級管理。 1 生產一致性保證能力和產品實際狀況以及遵守強制性認證要求的信用水平好的工廠應滿足以下 要求： 車輛注冊、進口車驗證及檢驗、車輛產品技術監(jiān)督執(zhí)法檢查、國家監(jiān)督抽查、缺陷車輛強制召回、在用車輛檢驗、環(huán)保監(jiān)督各管理系統(tǒng)反饋未發(fā)現產品出現本規(guī)則涉及的車輛安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜等方面缺陷； 認證機構征詢產品型式試驗檢測機構對產品試驗結果的分析情況，對確認產品達標建立信任； 連續(xù) 2 年工廠審查（含初始工廠審查）無不符合項和建議改進項，認證機構征詢工廠檢查組對生產一致性 審查結果的分析情況，對確認生產一致性控制體系建立信任； 產品獲得 “ 節(jié)能環(huán)保型汽車認證 ” 等國家推薦自愿認證； 制造商對于保證產品在使用期內符合國家頒布的汽車產品安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜標準的要求，建立了有效的產品可靠性考核驗證系統(tǒng)。 制造商的試驗檢測能力應能保證碰撞、排放、制動、噪聲項目的產品一致性控制所需的試驗或相關檢查的要求，且試驗室通過認可； 獲證產品未出現嚴重安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜等方面質量問題，且未出現用戶對以上方面提出質量投訴并經查實為生產廠責任的情況； 認 證機構對工廠遵守強制性認證要求的信用水平充分信任。 2 工廠出現以下任一情況，經認證機構核實確認后，可判定為生產一致性保證能力和產品實際狀況以及遵守強制性認證要求的信用水平差的工廠： 車輛注冊、進口車驗證及檢驗、車輛產品技術監(jiān)督執(zhí)法檢查、國家監(jiān)督抽查、缺陷車輛強制召回、在用車輛檢驗、環(huán)保監(jiān)督等管理系統(tǒng)反饋發(fā)現產品出現本規(guī)則涉及的車輛安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜等方面缺陷； 在產品型式試驗中存在多個不符合或多次整改不符合項的； 在工廠審查中存在需要采取現場驗證不符合項的； 生產一致性 存在重大缺陷，造成證書被暫?；虺废?； 當車輛存在重大設計缺陷或安全隱患，并經查實確為制造者責任的； 獲證產品出現嚴重安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜等方面質量問題，或用戶對以上方面提出質量投訴并經查實為生產廠責任的； 工廠被查出嚴重違反《認證認可條例》和《強制性產品認證管理規(guī)定》規(guī)定情況的。 附件 2 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 第 117 號 《強制性產品認證管理規(guī)定》已經 20xx年 5月 26日國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務 會議審議通過，現予公布，自 20xx年 9月 1日起施行。 局 長 王 勇 二〇〇九年七月三日 強制性產品認證管理規(guī)定 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范強制性產品認證工作，提高認證有效性，維護國家、社會和公共利益，根據《中華人民共和國認證認可條例》（以下簡稱認證認可條例）等法律、行政法規(guī)以及國家有關規(guī)定，制定本規(guī)定。 第二條 為保護國家安全、防止欺詐行為、保護人體健康或者安全、保護動植物生命或 者健康、保護環(huán)境，國家規(guī)定的相關產品必須經過認證（以下簡稱強制性產品認證），并標注認證標志后，方可出廠、銷售、進口或者在其他經營活動中使用。 第三條 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）主管全國強制性產品認證工作。 國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）負責全國強制性產品認證工作的組織實施、監(jiān)督管理和綜合協(xié)調。 地方各級質量技術監(jiān)督部門和各地出入境檢驗檢疫機構（以下簡稱地方質檢兩局）按照各自職責，依法負責所轄區(qū)域內強制性產品認證活動的監(jiān)督管理和執(zhí)法查處工作。 第四條 國 家對實施強制性產品認證的產品，統(tǒng)一產品目錄（以下簡稱目錄），統(tǒng)一技術規(guī)范的強制性要求、標準和合格評定程序，統(tǒng)一認證標志，統(tǒng)一收費標準。 國家質檢總局、國家認監(jiān)委會同國務院有關部門制定和調整目錄，目錄由國家質檢總局、國家認監(jiān)委聯合發(fā)布，并會同有關方面共同實施。 第五條 國家鼓勵開展平等互利的強制性產品認證國際互認活動，互認活動應當在國家質檢總局、國家認監(jiān)委或者其授權的有關部門對外簽署的國際互認協(xié)議框架內進行。 第六條 從事強制性產品認證活動的機構及其人員，對其從業(yè)活動中所知悉的商業(yè)秘密及生產技術、 工藝等技術秘密和信息負有保密義務。 第二章 認證實施 第七條 強制性產品認證基本規(guī)范由國家質檢總局、國家認監(jiān)委制定、發(fā)布，強制性產品認證規(guī)則（以下簡稱認證規(guī)則）由國家認監(jiān)委制定、發(fā)布。 第八條 強制性產品認證應當適用以下單一認證模式或者多項認證模式的組合，具體模式包括： （一）設計鑒定； （二）型式試驗； （三）生產現場抽取樣品檢測或者檢查； （四）市場抽樣檢測或者檢查； （五）企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查； （六）獲證后的跟蹤檢查。 產品認證模式應當依據產品的性能， 對涉及公共安全、人體健康和環(huán)境等方面可能產生的危害程度、產品的生命周期、生產、進口產品的風險狀況等綜合因素，按照科學、便利等原則予以確定。 第九條 認證規(guī)則應當包括以下內容： （一）適用的產品范圍； （二）適用的產品所對應的國家標準、行業(yè)標準和國家技術規(guī)范的強制性要求； （三）認證模式； （四）申請單元劃分原則或者規(guī)定； （五）抽樣和送樣要求； （六）關鍵元器件或者原材料的確認要求（需要時）； （七）檢測標準的要求（需要時）； （八）工廠檢查的要求； （九）獲證后跟蹤 檢查的要求； （十）認證證書有效期的要求； （十一）獲證產品標注認證標志的要求； （十二）其他規(guī)定。 第十條 列入目錄產品的生產者或者銷售者、進口商（以下統(tǒng)稱認證委托人）應當委托經國家認監(jiān)委指定的認證機構（以下簡稱認證機構）對其生產、銷售或者進口的產品進行認證。 委托其他企業(yè)生產列入目錄產品的，委托企業(yè)或者被委托企業(yè)均可以向認證機構進行認證委托。 第十一條 認證委托人應當按照具體產品認證規(guī)則的規(guī)定，向認證機構提供相關技術材料。 銷售者、進口商作為認證委托人時，還應當向認證機構提供 銷售者與生產者或者進口商與生產者訂立的相關合同副本。 委托其他企業(yè)生產列入目錄產品的，認證委托人還應當向認證機構提供委托企業(yè)與被委托企業(yè)訂立的相關合同副本。 第十二條 認證機構受理認證委托后，應當按照具體產品認證規(guī)則的規(guī)定，安排產品型式試驗和工廠檢查。 第十三條 認證委托人應當保證其提供的樣品與實際生產的產品一致，認證機構應當對認證委托人提供樣品的真實性進行審查。 認證機構應當按照認證規(guī)則的要求，根據產品特點和實際情況，采取認證委托人送樣、現場抽樣或者現場封樣后由認證委托人送樣等抽樣方式，委 托經國家認監(jiān)委指定的實驗室（以下簡稱實驗室）對樣品進行產品型式試驗。 第十四條 實驗室對樣品進行產品型式試驗，應當確保檢測結論的真實、準確，并對檢測全過 程作出完整記錄，歸檔留存，保證檢測過程和結果的記錄具有可追溯性，配合認證機構對獲證產品進行有效的跟蹤檢查。 實驗室及其有關人員應當對其作出的檢測報告內容以及檢測結論負責，對樣品真實性有疑義的，應當向認證機構說明情況，并作出相應處理。 第十五條 需要進行工廠檢查的，認證機構應當委派具有國家注冊資格的強制性產品認證檢查員，對產品生產企業(yè)的質量保證能力 、生產產品與型式試驗樣品的一致性等情況，依照具體產品認證規(guī)則進行檢查。 認證機構及其強制性產品認證檢查員應當對檢查結論負責。 第十六條 認證機構完成產品型式試驗和工廠檢查后，對符合認證要求的，一般情況下自受理認證委托起 90天內向認證委托人出具認證證書。 對不符合認證要求的，應當書面通知認證委托人，并說明理由。 認證機構及其有關人員應當對其作出的認證結論負責。 第十七條 認證機構應當通過現場產品檢測或者檢查、市場產品抽樣檢測或者檢查、質量保證能力檢查等方式，對獲證產品及其生產企業(yè)實施分類管 理和有效的跟蹤檢查，控制并驗證獲證產品與型式試驗樣品的一致性、生產企業(yè)的質量保證能力持續(xù)符合認證要求。 第十八條 認證機構應當對跟蹤檢查全過程作出完整記錄，歸檔留存，保證認證過程和結果具有可追溯性。 對于不能持續(xù)符合認證要求的，認證機構應當根據相應情形作出予以暫?；蛘叱蜂N認證證書的處理，并予公布。 第十九條 認證機構應當按照認證規(guī)則的規(guī)定，根據獲證產品的安全等級、產品質量穩(wěn)定性以及產品生產企業(yè)的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證產品及其生產企業(yè)進行跟蹤檢查的分類管理，確定合理的跟蹤檢查頻次。 第三章 認證證書和認證標志 第二十條 國家認監(jiān)委統(tǒng)一規(guī)定強制性產品認證證書（以下簡稱認證證書）的格式、內容和強制性產品認證標志（以下簡稱認證標志）的式樣、種類。 第二十一條 認證證書應當包括以下基本內容： （一）認證委托人名稱、地址； （二）產品生