【正文】 機構(gòu)（以下簡稱地方質(zhì)檢兩局）按照各自職責(zé)，依法負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)強制性產(chǎn)品認(rèn)證活動的監(jiān)督管理和執(zhí)法查處工作。 第六條 從事強制性產(chǎn)品認(rèn)證活動的機構(gòu)及其人員，對其從業(yè)活動中所知悉的商業(yè)秘密及生產(chǎn)技術(shù)、 工藝等技術(shù)秘密和信息負(fù)有保密義務(wù)。 第九條 認(rèn)證規(guī)則應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容： （一）適用的產(chǎn)品范圍； （二）適用的產(chǎn)品所對應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家技術(shù)規(guī)范的強制性要求； （三）認(rèn)證模式； （四）申請單元劃分原則或者規(guī)定； （五）抽樣和送樣要求； （六）關(guān)鍵元器件或者原材料的確認(rèn)要求（需要時）； （七）檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求（需要時）； （八）工廠檢查的要求； （九）獲證后跟蹤 檢查的要求； （十）認(rèn)證證書有效期的要求； （十一）獲證產(chǎn)品標(biāo)注認(rèn)證標(biāo)志的要求； （十二）其他規(guī)定。 銷售者、進口商作為認(rèn)證委托人時，還應(yīng)當(dāng)向認(rèn)證機構(gòu)提供 銷售者與生產(chǎn)者或者進口商與生產(chǎn)者訂立的相關(guān)合同副本。 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照認(rèn)證規(guī)則的要求，根據(jù)產(chǎn)品特點和實際情況，采取認(rèn)證委托人送樣、現(xiàn)場抽樣或者現(xiàn)場封樣后由認(rèn)證委托人送樣等抽樣方式，委 托經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委指定的實驗室（以下簡稱實驗室）對樣品進行產(chǎn)品型式試驗。 認(rèn)證機構(gòu)及其強制性產(chǎn)品認(rèn)證檢查員應(yīng)當(dāng)對檢查結(jié)論負(fù)責(zé)。 第十七條 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過現(xiàn)場產(chǎn)品檢測或者檢查、市場產(chǎn)品抽樣檢測或者檢查、質(zhì)量保證能力檢查等方式，對獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)實施分類管 理和有效的跟蹤檢查，控制并驗證獲證產(chǎn)品與型式試驗樣品的一致性、生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力持續(xù)符合認(rèn)證要求。 第三章 認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志 第二十條 國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一規(guī)定強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書（以下簡稱認(rèn)證證書）的格式、內(nèi)容和強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志（以下簡稱認(rèn)證標(biāo)志）的式樣、種類。 認(rèn)證證書有效期屆滿，需要延續(xù)使用的，認(rèn)證委托人應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證證書有效期屆滿前 90天內(nèi)申請辦理。經(jīng)確認(rèn)合格后，可以根據(jù)認(rèn)證委托人的要求單獨出具認(rèn)證證書或者重新出具認(rèn)證證書。 第二十八條 有下列情形之一的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)撤銷認(rèn)證證書，并對外公布： （一）獲證產(chǎn)品存在缺陷，導(dǎo)致質(zhì)量安全事故的； （二）跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)獲證產(chǎn)品與認(rèn)證委托人提供的樣品不一致的； （三）認(rèn)證證書暫停期間，認(rèn)證委托人未采取整改措施或者整改后仍不合格的； （四）認(rèn)證委托人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段獲得認(rèn)證證書的； （五）其他依法應(yīng)當(dāng)撤銷的情形。 第三十一條 在認(rèn)證標(biāo)志基本圖案的右側(cè)標(biāo)注認(rèn)證種類，由代表該產(chǎn)品認(rèn)證種類的英文單詞的縮寫字母組成。 第四章 監(jiān)督管理 第三十四條 國家認(rèn)監(jiān)委對認(rèn)證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室的認(rèn)證、檢查和檢測活動實施年度監(jiān)督檢查和不定期的專項監(jiān)督檢查。 國家認(rèn)監(jiān)委建立獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn) 者公布制度，向社會公布監(jiān)督檢查結(jié)果。 第三十九條 列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售商發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)向社會公布有關(guān)信息，主動采取召回產(chǎn)品等救濟措施，并依照有關(guān)規(guī)定向相關(guān)監(jiān)督管理部門報告。 第四十一條 列入目錄的進境物品符合下列情形之一的，入境時無需辦理強制性產(chǎn)品認(rèn)證： （一）外國駐華使館、領(lǐng)事館或者國際組織駐華機構(gòu)及其外交人員的自用物品； （二）香港、澳門特別行政區(qū)政府駐大陸官方機構(gòu)及其工作人員的自用物品； （三）入境人員隨身從境外帶入境內(nèi)的自用物品； （四）外國政府援助、贈送的物品； （五）其他依法無需辦理強制性產(chǎn)品認(rèn)證的情形。 第四十五條 認(rèn)證機構(gòu)、檢查機構(gòu)或者實驗室以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段獲得指定的，由國家認(rèn)監(jiān)委撤銷指定，并予以公布。 第四十八條 任何單位和個人對強制性產(chǎn)品認(rèn)證活動中的違法違規(guī)行為，有權(quán)向國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢兩局舉報，國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢兩局應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理，并為舉報人保密。 第五十二條 違反本規(guī)定第 四十二條規(guī)定，編造虛假材料騙取《免予辦理強制性產(chǎn)品認(rèn)證證明》或者獲得《免予辦理強制性產(chǎn)品認(rèn)證證明》后產(chǎn)品未按照原申報用途使用的，由出入境檢驗檢疫機構(gòu)責(zé)令其改正，撤銷《免予辦理強制性產(chǎn)品認(rèn)證證明》，并依照認(rèn)證認(rèn)可條例第六十七條規(guī)定予以處罰。 第五十五條 有下列情形之一的，由地方質(zhì)檢兩局責(zé)令其限期改正，逾期未改正的，處 2萬元以下罰款。 （一）超出指定的業(yè)務(wù)范圍從 事列入目錄產(chǎn)品的認(rèn)證以及與認(rèn)證有關(guān)的檢測、檢查活動的； （二）轉(zhuǎn)讓指定認(rèn)證業(yè)務(wù)的； （三）停業(yè)整頓期間繼續(xù)從事指定范圍內(nèi)的強制性產(chǎn)品認(rèn)證、檢查、檢測活動的； （四）停業(yè)整頓期滿后，經(jīng)檢查仍不符合整改要求的。 第六十一條 本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。b ) 確保加貼強制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。1 ) 工廠（F a c t o r y ），制造商自己擁有的或受制造商雇傭委托其進行生產(chǎn)、組裝活動的物質(zhì)基礎(chǔ)，包括人員、場地、設(shè)施和設(shè)備；2 ) 影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的人員，至少包括：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、和質(zhì)量活動相關(guān)的各級管理人員、設(shè)計人員( 如果有) 、采購人員、對供應(yīng)商進行評價的人員、按制造工藝流程進行操作的人員、檢驗/ 試驗人員、設(shè)備維修保養(yǎng)人員、計量人員（如果有）、內(nèi)部審核人員（無論其他職責(zé)如何）、從事包裝、搬運和儲存的人員。1 管理者代表訪談2 根據(jù)審核結(jié)果綜合判斷1 ) 與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系是否已規(guī)定，規(guī)定的充分性、適宜性、協(xié)調(diào)性如何；2 ) 工廠是否指定了質(zhì)量負(fù)責(zé)人，其是否被賦予了1 . 1 a ) ～d ) 規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限；3 ) 通過對相關(guān)過程和活動的審核，確定質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否具有充分的能力勝任本職工作；4 ) 通過對相關(guān)過程和活動的審核，評定各類人員職責(zé)的履行情況。1 ) 本條款是對工廠資源的總要求，包括生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、人力資源和工作環(huán)境；2 ) 人力資源的配備應(yīng)滿足質(zhì)量活動對人員能力的要求；3 ) 工廠應(yīng)有足夠的生產(chǎn)及檢驗設(shè)備，其技術(shù)性能、精度、運行狀態(tài)等均能對認(rèn)證產(chǎn)品滿足強制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)提供保障；4 ) 工作環(huán)境是指保證認(rèn)證產(chǎn)品符合要求所需的環(huán)境，涉及生產(chǎn)、檢驗、試驗、存儲等環(huán)節(jié)，如：溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等方面。1 ) 關(guān)鍵件（C r i t i c a l c o m p o n e n t ），直接影響整機（車）產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)質(zhì)量的元器件、材料等。如質(zhì)量計劃只規(guī)定由誰及何時使用哪些程序和相關(guān)資源；認(rèn)證產(chǎn)品變更的管理、認(rèn)證標(biāo)志使用的管理在程序文件中規(guī)定；產(chǎn)品的設(shè)計目標(biāo)在相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中規(guī)定；產(chǎn)品實現(xiàn)過程，監(jiān)視和測量過程，資源配置和使用等在作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等文件中規(guī)定；3 ) 本文所規(guī)定的產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)應(yīng)至少包括滿足強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；4 ) 實現(xiàn)過程是指認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程。該條款的理解基本和體系認(rèn)證的理解相同。質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。2 ) 質(zhì)量記錄的控制要求：a ) 對記錄的標(biāo)識，可采用顏色、編號等方式。3 ) 記錄的填寫要求是：字跡清晰，不隨意涂改，按規(guī)定更改，內(nèi)容完整。ISO9000事 務(wù)局公司所有科室1 〉相關(guān)規(guī)程文件2 〉其他所有受控文件WDH QS F20xx文件和記錄編寫程序附件3 ：3 C 檢查要求與公司職責(zé)文件對應(yīng)表1 . 職責(zé)和資源2 . 文件和記錄 附件7工廠質(zhì)量保證能力要求3 . 供應(yīng)商的控制3 . 工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。對各類采購產(chǎn)品可采用不同的評定準(zhǔn)則；6 ) 供應(yīng)商的日常管理包括規(guī)定管理方式，確定控制程度（一般還是從嚴(yán)），明確出現(xiàn)問題時的處理方法等；7 ) 工廠應(yīng)保存的對供應(yīng)商選擇評價記錄包括合格供應(yīng)商名錄，供應(yīng)商質(zhì)保能力調(diào)查表等。1 ) 過程控制（P r o c e s s c o n t r o l ）, 指從關(guān)鍵元器件、材料的采購，直到加工出成品的全過程中對半成品、產(chǎn)品的質(zhì)量進行監(jiān)視、修正和控制的活動；2 ) 過程檢驗（P r o c e s s t e s t i n g ），在過程控制中對關(guān)鍵元器件、材料，半成品，成品的規(guī)定參數(shù)進行的檢測和驗收；3 ) 工廠應(yīng)以明確的表達方式指明，哪些生產(chǎn)過程工序?qū)φJ(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵特性（安全、環(huán)保、E M C ）起著重要的作用；4 ) 工廠應(yīng)對在關(guān)鍵工序崗位的人員能力提出具體要求，并保證在崗人員的能力符合規(guī)定的要求；5 ) 并非所有的工序都需要工藝作業(yè)指導(dǎo)書。操作人員是否按工藝作業(yè)指。只有在確認(rèn)沒有文件規(guī)定就不能保證認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量時，工藝作業(yè)指導(dǎo)書才是必需的；6 ) 通常，工藝作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)明確工藝的步驟、方法、要求等，必要時，可包括對工藝過程監(jiān)控的要求。1 〉確認(rèn)程序文件的內(nèi)容2 〉確認(rèn)相關(guān)記錄1 ) 是否制定了對供應(yīng)商的選擇、評價和日常管理的程序，選擇、評價的準(zhǔn)則和日常管理的方法是否明確、適宜；2 ) 是否按程序的要求對供應(yīng)商進行了選擇、評定及日常管理；3 ) 是否保存了相應(yīng)的記錄。1 ) 供應(yīng)商（S u p p l i e r s ) ，對生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的工廠提供元器件、材料或服務(wù)的企業(yè)或個人；2 ) 關(guān)鍵元器件和材料是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、E M C 、主要性能有較大影響的元器件和材料，如認(rèn)證實施規(guī)則中的“關(guān)鍵零部件清單”（有時可能不僅限于這些）；3 ) 工廠應(yīng)制定相應(yīng)的程序?qū)?yīng)商進行控制，對選擇、評定和日常管理必須明確規(guī)定其控制方法；4 ) 供應(yīng)商的選擇包括確定供應(yīng)商范圍、制定選擇條件、明確選擇方法和程序等。保存期限的規(guī)定應(yīng)考慮認(rèn)證產(chǎn)品特點、法律法規(guī)要求、認(rèn)證要求、追溯期限等因素。c ) 對記錄的保管，應(yīng)包括對記錄的防護和管理，使記錄易于查閱。1 ) 質(zhì)量記錄的管理要制度化、規(guī)范化，對產(chǎn)品的追溯性起重要作用的質(zhì)量記錄必須保留。1 〉確認(rèn)文件和資料的控制程序和內(nèi)容2 〉確認(rèn)文件的受控狀態(tài)1 ) 是否制定了文件和資料的控制程序；2 ) 查閱程序文件，其內(nèi)容是否覆蓋了2 . 2 a )～c ) 中的規(guī)定；3 ) 在現(xiàn)場審查時，注意核實其規(guī)定的要求是否得到落實。試驗認(rèn)證科ISO9000事 務(wù)局1 《生產(chǎn)一致性控制計劃》2 《生產(chǎn)一致性控制計劃》關(guān)聯(lián)的規(guī)程、程序文件WDH QR F1304 01生產(chǎn)一致性控制計劃質(zhì)量管理體系文件附件7工廠質(zhì)量保證能力要求2 . 2 . 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進行有效的控制。當(dāng)產(chǎn)品和過程都比較簡單時，可用質(zhì)量計劃把所有內(nèi)容包括進去。1 管理者代表訪談2 根據(jù)審核結(jié)果綜合判斷3 公司相關(guān)科室1 ) 工廠是否確定了對認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量有影響的各崗位人員的能力要求，通過何種措施使人員滿足崗位能力要求，目前各崗位人員的能力是否符合要求；2 ) 通過對相關(guān)過程和活動的審核，判定企業(yè)提供的資源是否充分和適宜，對資源是否實施了有效的管理和控制；3 ) 當(dāng)資源發(fā)生變化時，工廠是否有暢通的渠道以及時了解相應(yīng)的信息，是否能及時采取措施保證其資源滿足認(rèn)證產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)的需要。 應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源, 確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。工廠可指派一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人的代理人，當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時履行相應(yīng)職責(zé)；4 ) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人（無論在其它方面的職責(zé)如何）應(yīng)被賦予覆蓋1 . 1 a ) ～d ) 的職責(zé)和權(quán)限。d ) 建立文件化的程序, 確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn), 不加貼強制性認(rèn)證標(biāo)志。國家質(zhì)檢總局 20xx年 12月 3日公布的《強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》同時廢止。 第五十九條 對于強制性產(chǎn)品認(rèn)證活動中的其他違法行為，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。 第五十六條 認(rèn)證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實的，國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)撤銷對其指定；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和負(fù)有直接責(zé)任的人員，撤銷相應(yīng)從業(yè)資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；造成損失的，承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。 轉(zhuǎn)讓或者倒賣認(rèn)證標(biāo)志的，由地方質(zhì)檢兩局責(zé)令其改正，處 3萬元以下罰款。 第五十條 列入目錄的產(chǎn)品經(jīng)過認(rèn)證后 ，不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品的，由地方質(zhì)檢兩局依照《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第二條、第三條第二款規(guī)定予以處理。 第四十六條 從事強制性產(chǎn)品認(rèn)證活動的人員出具虛假或者不實結(jié)論，編造虛假或者不實文件、記錄的，予以撤銷執(zhí)業(yè)資 格；自撤銷之日起 5年內(nèi)，中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會認(rèn)證人員注冊機構(gòu)不再受理其注冊申請。 第四十三條 認(rèn)證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室有下列情形之一的，國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停業(yè)整頓，停業(yè)整頓期間不得從事指定范圍內(nèi)的強制性產(chǎn)品認(rèn)證、檢查、檢測活動： （一）增加、減少、遺漏或者變更認(rèn)證基本規(guī)范、認(rèn)證規(guī)則規(guī)定的程序的； （二）未對其認(rèn)證的產(chǎn)品實施有效的跟蹤調(diào)查，或者發(fā)現(xiàn)其認(rèn)證的產(chǎn)品不能持續(xù)符合認(rèn)證要求，不及時暫?；蛘叱蜂N認(rèn)證證書并予 以公