【正文】 場所。 質(zhì)量保證能力審查時間根據(jù)工廠的生產(chǎn)規(guī)模，并適當考慮申請認證產(chǎn)品的類別數(shù)量確定，一般每個工廠的質(zhì)量保證能力審查時 間為 12 個人日。 生產(chǎn)一致性控制計劃的評價 當生產(chǎn)一致性控制計劃能夠滿足本規(guī)則附件 6 生產(chǎn)一致性審查 要求的，生產(chǎn)一致性控制計劃的審查通過。 認證時限 認證時限是指自受理認證之日起至頒發(fā)認證證書時止，實際所發(fā)生的工作日。如前一階段產(chǎn)品已獲得強制性產(chǎn)品認證的，應(yīng)注明其證書編號。在進行工廠現(xiàn)場監(jiān)督審查之前，認證機構(gòu)應(yīng)對制造商提交的生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告進行審查。對于已獲得國家認監(jiān)委認可的質(zhì)量管理體系認證證書的工 廠，若證書維持有效，可免除質(zhì)量保證能力審查中重復(fù)的部分，并減免審查人日數(shù)。逾期將撤銷認證證書、停止使用認證標志，并對外公告。應(yīng)建立信息公布和與相關(guān)執(zhí)法機構(gòu)的聯(lián)動機制，加強對這些工廠及產(chǎn)品的監(jiān)管。 9 認證標志的使用規(guī)定 證書持有者必須遵守《強制性產(chǎn)品認證標志管理規(guī)定辦法》的規(guī)定 準許使用的標志樣式 標志加施 獲得認證證書的汽車，應(yīng)在汽車前風窗玻璃的右上角（按汽車前進方向）加貼規(guī)定的認證標志，掛 車應(yīng)在車輛的明顯部位加貼規(guī)定的認證標志。 2 生產(chǎn)一致性控制計劃是制造商為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品的生產(chǎn)一致性而形成的文件化的規(guī)定。 制造商在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不一致情況時，如何落實在認證機構(gòu)的監(jiān)督下采取一切必要措施，以盡快恢復(fù)生產(chǎn)的一致性的相關(guān)規(guī)定。 在監(jiān)督審查中應(yīng)保證： 每次監(jiān)督審查時，審查人員應(yīng)能獲得試驗或檢查記錄和生產(chǎn)記錄，特別是本附件要求的列入生產(chǎn)一致性控制計劃的試驗或檢查記錄。 7 生產(chǎn)一致性審查人員應(yīng)具備的條件 生產(chǎn)一致性審查應(yīng)由具備工廠檢查員資質(zhì)、且熟悉認證標準及其檢測方法的技術(shù)專家進行。 4 對于零部件和系統(tǒng)已獲得國家強制性認證或國家承認的自愿性認證的，需核實零部件和系統(tǒng)認證 證書是否在有效性期內(nèi)，標準版本是否適當，是否已在國家認監(jiān)委備案； 5 如果車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)要求的相關(guān)信息可從已獲得國家強制性認證或國家承認的自愿性認證的零部件和系統(tǒng)認證技術(shù)信息中獲 取，整車生產(chǎn)工廠僅確認該零部件和系統(tǒng)的型號（或零件號）和認證證書號，其他參數(shù)由認證機構(gòu)從零部件和系統(tǒng)認證參數(shù)中獲取；如果零部件和系統(tǒng)認證技術(shù)資料中不包含車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)中的某項技術(shù)信息時，認證機構(gòu)應(yīng)與整車生產(chǎn)工廠確認相關(guān)技術(shù)信息。質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 校準和檢定 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準或檢定。 對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。 附件 2 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 第 117 號 《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》已經(jīng) 20xx年 5月 26日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù) 會議審議通過，現(xiàn)予公布，自 20xx年 9月 1日起施行。 第五條 國家鼓勵開展平等互利的強制性產(chǎn)品認證國際互認活動，互認活動應(yīng)當在國家質(zhì)檢總局、國家認監(jiān)委或者其授權(quán)的有關(guān)部門對外簽署的國際互認協(xié)議框架內(nèi)進行。 第十一條 認證委托人應(yīng)當按照具體產(chǎn)品認證規(guī)則的規(guī)定，向認證機構(gòu)提供相關(guān)技術(shù)材料。 第十五條 需要進行工廠檢查的，認證機構(gòu)應(yīng)當委派具有國家注冊資格的強制性產(chǎn)品認證檢查員，對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力 、生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗樣品的一致性等情況，依照具體產(chǎn)品認證規(guī)則進行檢查。 第十九條 認證機構(gòu)應(yīng)當按照認證規(guī)則的規(guī)定，根據(jù)獲證產(chǎn)品的安全等級、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性以及產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進行跟蹤檢查的分類管理，確定合理的跟蹤檢查頻次。 第二十五條 認證委托人需要擴展其獲證產(chǎn)品覆蓋范圍的，應(yīng)當向認證機構(gòu)申請認證證書的擴展，認證機構(gòu)應(yīng)當核查擴展產(chǎn)品與原獲證產(chǎn)品的一致性，確認原認證結(jié)果對擴展產(chǎn)品的有效性。 第三十條 認證標志的式樣由基本圖案、認證種類標注組成，基本圖案如下圖： 基本圖案中“ CCC”為“中國強制性認 證”的英文名稱“ China Compulsory Certification”的英文縮寫。 獲證產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者、進口商和經(jīng)營活動使用者不得拒絕監(jiān)督檢查。驗證不合格的，依照相關(guān)法律法規(guī)予以處理，對列入目錄的進口產(chǎn)品實 施后續(xù)監(jiān)管。 第四十七條 認證委托人對認證機構(gòu)的認證決定有異議的，可以向認證機構(gòu)提出申訴，對認證機構(gòu)處理結(jié)果仍有異議的，可以向國家認監(jiān)委申訴。 第五十四條 有下列情形之一的，由地方質(zhì)檢兩局責令其改正，處 3萬元以下的罰款： （一）違反本規(guī)定第十三條第一款規(guī)定，認證委托人提供的樣品與實際生產(chǎn)的產(chǎn)品不一致的； （二）違反本規(guī)定第二十四條規(guī)定，未按照規(guī)定向認證機構(gòu)申請認證證書變更，擅自出廠、銷售、進口或者在其他經(jīng)營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的； （三）違反本規(guī)定第二十五條規(guī)定，未按照規(guī)定向認證機構(gòu)申請認證證書擴展，擅自出廠、銷售、進口或者在其他經(jīng)營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的。 第六章 附 則 第六十條 強制性產(chǎn)品認證應(yīng)當依照國家有關(guān)規(guī) 定收取費用。 質(zhì)量負責人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。 建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。若無法實現(xiàn)，可將上述規(guī)定寫入不同的文件中。ISO9000事 務(wù)局公司所有科室1 〉相關(guān)規(guī)程文件2 〉其他所有受控文件WDH QS F20xx文件和記錄管理程序附件7工廠質(zhì)量保證能力要求2 . 3 . 工廠應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序。d ) 對記錄的處理，應(yīng)包括記錄最終如何銷毀的要求。如所采購的產(chǎn)品涉及強制性認證時，在選擇準則中應(yīng)有這方面的要求；5 ) 供應(yīng)商的評定包括制定評定依據(jù)或準則，明確合格評定要求或指標，對評定人員的要求，對評定結(jié)果審批的權(quán)限和職責，以及執(zhí)行評定的方法和程序等。1 〉確認現(xiàn)場重工程的識別2 〉重工程人員的培訓(xùn)和實際3 〉作業(yè)指導(dǎo)書的有效性和執(zhí)行1 ) 通過查閱相關(guān)文件和現(xiàn)場觀察，確認工廠是否明確了關(guān)鍵生產(chǎn)工序；2 ) 通過查閱關(guān)鍵工序操作人員的培訓(xùn)記錄，并結(jié)合現(xiàn)場調(diào)查的情況，判斷操作人員是否具備相應(yīng)的能力；3 ) 在現(xiàn)場審查時，注意在規(guī)定有工藝作業(yè)指導(dǎo)書的工序上，工藝作業(yè)指導(dǎo)書是否為有效版本，是否明確了控制要求。國產(chǎn)化科采購綜合管理采購品質(zhì)科發(fā)動機品質(zhì)科1 〉供應(yīng)商清單2 〉選擇準則3 〉評價結(jié)果4 〉關(guān)鍵件清單5 ）檢查基準書6 ）檢查成績表7 ）定期確認報告WDH QS S0801供應(yīng)商質(zhì)量評價規(guī)程WDH QS S0802供應(yīng)商選定規(guī)程WDH QS S0803供應(yīng)商質(zhì)量監(jiān)查規(guī)程WDH QS F1501檢查管理規(guī)程附件7工廠質(zhì)量保證能力要求4 . 1 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。1 〉確認質(zhì)量記錄程序文件內(nèi)容2 〉確認規(guī)定和實際的符合性1 ) 查閱管理質(zhì)量記錄的程序文件（或類似文件），程序?qū)|(zhì)量記錄的標識、儲存、保管、處理是否進行了規(guī)定，規(guī)定是否充分和適宜；2 ) 在現(xiàn)場審查中，可隨機抽取保存的質(zhì)量記錄（一般以近期的質(zhì)量記錄為宜）和現(xiàn)場使用的質(zhì)量記錄，確認規(guī)定和實施的符合性；3 ) 是否所有質(zhì)量記錄都規(guī)定了保存期限，規(guī)定是否適宜；4 ) 質(zhì)量記錄的填寫是否清晰、完整。也就是說，保留下來的質(zhì)量記錄要能起到證實認證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的作用。這些控制應(yīng)確保：a ) 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準，以確保其適宜性；b ) 確保文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c ) 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。相關(guān)科室負責人 根據(jù)要求提供 科室介紹附件7工廠質(zhì)量保證能力要求2 . 1 . 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認證產(chǎn)品的《生產(chǎn)一致性控制計劃》，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。他/ 她應(yīng)具有相應(yīng)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗或經(jīng)歷，并得到相應(yīng)的授權(quán)，有能力協(xié)調(diào)、處理與認證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的事宜，熟悉相關(guān)認證實施規(guī)則和認證機構(gòu)對強制性認證標志的管理要求。 附件 3 3C檢查要求 與 公司 職責文件對應(yīng)表 說明 項目 分項 審核意圖 審核方式 關(guān)注點 責任部門 準備資料 對應(yīng)的規(guī)程文件 備注附件7工廠質(zhì)量保證能力要求1 . 1 . 職責工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責及相互關(guān)系, 且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負責人, 無論該成員在其他方面的職責如何, 應(yīng)具有以下方面的職責和權(quán)限:a ) 負責建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系, 并確保其實施和保持。 第五十七條 認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室有下列情形之一的，國家認監(jiān)委應(yīng)當責令其改正，情節(jié)嚴重的，撤銷對其指定直至撤銷認證機構(gòu)批準文件。 第五十一條 違反本規(guī)定第二十九條第二款規(guī)定，認證證書注銷、撤銷或者暫停期間，不符合認證要求的產(chǎn)品，繼續(xù)出廠、銷售、進口或者在其他經(jīng)營活動中使用的，由地方質(zhì)檢兩局依照認證認可條例第六十七條規(guī)定予以處罰。 第四十四條 有下列情形之一的，國家認監(jiān)委根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷對認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室的指定： （一）工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守 作出指定決定的； （二）超越法定職權(quán)作出指定決定的； （三）違反法定程序作出指定決定的； （四）對不具備指定資格的認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室準予指定的； （五）依法可以撤銷指定決定的其他情形。 第三十八條 地方質(zhì)檢兩局進行強制性產(chǎn)品認證監(jiān)督檢查時，可以依法進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查，查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬薄以及其他資料，查封、扣押未經(jīng)認證的產(chǎn)品或者不符合認證要求的產(chǎn)品。 第三十三條 任何單位和個人不得偽造、變造、冒用、買賣和轉(zhuǎn)讓認 證證書和認證標志。 第二十七條 有下列情形之一的，認證機構(gòu)應(yīng)當按照認證規(guī)則規(guī)定的期限暫停認證證書，并對外公布： （一）產(chǎn)品適用的認證依據(jù)或者認證規(guī)則發(fā)生變更，規(guī)定期限內(nèi)產(chǎn)品未符合變更要求的； （二）跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)認證委托人違反認證規(guī)則等規(guī)定的； （三）無正當理由拒絕接受跟蹤檢查或者跟蹤檢查發(fā)現(xiàn) 產(chǎn)品不能持續(xù)符合認證要求的； （四）認證委托人申請暫停的； （五）其他依法應(yīng)當暫停的情形。 認證機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)其對獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)的跟蹤檢查的情況，在認證證書上注明年度檢查有效狀態(tài)的查詢網(wǎng)址和電話。 認證機構(gòu)及其有關(guān)人員應(yīng)當對其作出的認證結(jié)論負責。 第十三條 認證委托人應(yīng)當保證其提供的樣品與實際生產(chǎn)的產(chǎn)品一致，認證機構(gòu)應(yīng)當對認證委托人提供樣品的真實性進行審查。 產(chǎn)品認證模式應(yīng)當依據(jù)產(chǎn)品的性能， 對涉及公共安全、人體健康和環(huán)境等方面可能產(chǎn)生的危害程度、產(chǎn)品的生命周期、生產(chǎn)、進口產(chǎn)品的風險狀況等綜合因素，按照科學(xué)、便利等原則予以確定。 國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）負責全國強制性產(chǎn)品認證工作的組織實施、監(jiān)督管理和綜合協(xié)調(diào)。 《機動車輛類強制性認證實施規(guī)則 汽車產(chǎn)品 》 （ CNCA— 02C— 023： 20xx） 附件 8 工廠分級管理指導(dǎo)原則 本附件適用于指導(dǎo)認證機構(gòu) 對車輛生產(chǎn)工廠的分級管理。應(yīng)保存設(shè)備的校準或檢定記錄。 4．生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒 有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書 ,使生產(chǎn)過程受控。 2．文件和記錄 、保持文件化的認證產(chǎn)品的《生產(chǎn)一致性控制計劃》，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。 為實現(xiàn)第 ，被檢查車輛的數(shù)量必須足夠，以便正確控制認證的各種組合： 車輛類別 M1 M2 M3 N1 N2 N3 O1 O2 O3 O4 發(fā)動機 X X X X X X 變速器 X X X X X X 軸數(shù) X X X X X X X X X 驅(qū)動軸（數(shù)量、位置、相互連接） X X X X X X 轉(zhuǎn)向軸（數(shù)量和位置） X X X X X X X X X X 車身樣式 X X X X X X X X X X 門的數(shù)量 X X X X X X X X X X 行駛方向 X X X X X X 座椅數(shù)量 X X X X X X 排放、節(jié)能、噪聲控制設(shè)備水平 X X X X X X