【正文】
場(chǎng)所。 質(zhì)量保證能力審查時(shí)間根據(jù)工廠的生產(chǎn)規(guī)模,并適當(dāng)考慮申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的類別數(shù)量確定,一般每個(gè)工廠的質(zhì)量保證能力審查時(shí) 間為 12 個(gè)人日。 生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的評(píng)價(jià) 當(dāng)生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃能夠滿足本規(guī)則附件 6 生產(chǎn)一致性審查 要求的,生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的審查通過。 認(rèn)證時(shí)限 認(rèn)證時(shí)限是指自受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時(shí)止,實(shí)際所發(fā)生的工作日。如前一階段產(chǎn)品已獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的,應(yīng)注明其證書編號(hào)。在進(jìn)行工廠現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審查之前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)制造商提交的生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行報(bào)告進(jìn)行審查。對(duì)于已獲得國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的工 廠,若證書維持有效,可免除質(zhì)量保證能力審查中重復(fù)的部分,并減免審查人日數(shù)。逾期將撤銷認(rèn)證證書、停止使用認(rèn)證標(biāo)志,并對(duì)外公告。應(yīng)建立信息公布和與相關(guān)執(zhí)法機(jī)構(gòu)的聯(lián)動(dòng)機(jī)制,加強(qiáng)對(duì)這些工廠及產(chǎn)品的監(jiān)管。 9 認(rèn)證標(biāo)志的使用規(guī)定 證書持有者必須遵守《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理規(guī)定辦法》的規(guī)定 準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式 標(biāo)志加施 獲得認(rèn)證證書的汽車,應(yīng)在汽車前風(fēng)窗玻璃的右上角(按汽車前進(jìn)方向)加貼規(guī)定的認(rèn)證標(biāo)志,掛 車應(yīng)在車輛的明顯部位加貼規(guī)定的認(rèn)證標(biāo)志。 2 生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃是制造商為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)一致性而形成的文件化的規(guī)定。 制造商在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不一致情況時(shí),如何落實(shí)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下采取一切必要措施,以盡快恢復(fù)生產(chǎn)的一致性的相關(guān)規(guī)定。 在監(jiān)督審查中應(yīng)保證: 每次監(jiān)督審查時(shí),審查人員應(yīng)能獲得試驗(yàn)或檢查記錄和生產(chǎn)記錄,特別是本附件要求的列入生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的試驗(yàn)或檢查記錄。 7 生產(chǎn)一致性審查人員應(yīng)具備的條件 生產(chǎn)一致性審查應(yīng)由具備工廠檢查員資質(zhì)、且熟悉認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及其檢測(cè)方法的技術(shù)專家進(jìn)行。 4 對(duì)于零部件和系統(tǒng)已獲得國家強(qiáng)制性認(rèn)證或國家承認(rèn)的自愿性認(rèn)證的,需核實(shí)零部件和系統(tǒng)認(rèn)證 證書是否在有效性期內(nèi),標(biāo)準(zhǔn)版本是否適當(dāng),是否已在國家認(rèn)監(jiān)委備案; 5 如果車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)要求的相關(guān)信息可從已獲得國家強(qiáng)制性認(rèn)證或國家承認(rèn)的自愿性認(rèn)證的零部件和系統(tǒng)認(rèn)證技術(shù)信息中獲 取,整車生產(chǎn)工廠僅確認(rèn)該零部件和系統(tǒng)的型號(hào)(或零件號(hào))和認(rèn)證證書號(hào),其他參數(shù)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)從零部件和系統(tǒng)認(rèn)證參數(shù)中獲取;如果零部件和系統(tǒng)認(rèn)證技術(shù)資料中不包含車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)中的某項(xiàng)技術(shù)信息時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與整車生產(chǎn)工廠確認(rèn)相關(guān)技術(shù)信息。質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 校準(zhǔn)和檢定 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。 附件 2 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 第 117 號(hào) 《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》已經(jīng) 20xx年 5月 26日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù) 會(huì)議審議通過,現(xiàn)予公布,自 20xx年 9月 1日起施行。 第五條 國家鼓勵(lì)開展平等互利的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證國際互認(rèn)活動(dòng),互認(rèn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委或者其授權(quán)的有關(guān)部門對(duì)外簽署的國際互認(rèn)協(xié)議框架內(nèi)進(jìn)行。 第十一條 認(rèn)證委托人應(yīng)當(dāng)按照具體產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則的規(guī)定,向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供相關(guān)技術(shù)材料。 第十五條 需要進(jìn)行工廠檢查的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委派具有國家注冊(cè)資格的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢查員,對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力 、生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品的一致性等情況,依照具體產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則進(jìn)行檢查。 第十九條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照認(rèn)證規(guī)則的規(guī)定,根據(jù)獲證產(chǎn)品的安全等級(jí)、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性以及產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的良好記錄和不良記錄情況等因素,對(duì)獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查的分類管理,確定合理的跟蹤檢查頻次。 第二十五條 認(rèn)證委托人需要擴(kuò)展其獲證產(chǎn)品覆蓋范圍的,應(yīng)當(dāng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證證書的擴(kuò)展,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)核查擴(kuò)展產(chǎn)品與原獲證產(chǎn)品的一致性,確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)擴(kuò)展產(chǎn)品的有效性。 第三十條 認(rèn)證標(biāo)志的式樣由基本圖案、認(rèn)證種類標(biāo)注組成,基本圖案如下圖: 基本圖案中“ CCC”為“中國強(qiáng)制性認(rèn) 證”的英文名稱“ China Compulsory Certification”的英文縮寫。 獲證產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者、進(jìn)口商和經(jīng)營活動(dòng)使用者不得拒絕監(jiān)督檢查。驗(yàn)證不合格的,依照相關(guān)法律法規(guī)予以處理,對(duì)列入目錄的進(jìn)口產(chǎn)品實(shí) 施后續(xù)監(jiān)管。 第四十七條 認(rèn)證委托人對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證決定有異議的,可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申訴,對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)處理結(jié)果仍有異議的,可以向國家認(rèn)監(jiān)委申訴。 第五十四條 有下列情形之一的,由地方質(zhì)檢兩局責(zé)令其改正,處 3萬元以下的罰款: (一)違反本規(guī)定第十三條第一款規(guī)定,認(rèn)證委托人提供的樣品與實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品不一致的; (二)違反本規(guī)定第二十四條規(guī)定,未按照規(guī)定向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證證書變更,擅自出廠、銷售、進(jìn)口或者在其他經(jīng)營活動(dòng)中使用列入目錄產(chǎn)品的; (三)違反本規(guī)定第二十五條規(guī)定,未按照規(guī)定向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證證書擴(kuò)展,擅自出廠、銷售、進(jìn)口或者在其他經(jīng)營活動(dòng)中使用列入目錄產(chǎn)品的。 第六章 附 則 第六十條 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī) 定收取費(fèi)用。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。 建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。若無法實(shí)現(xiàn),可將上述規(guī)定寫入不同的文件中。ISO9000事 務(wù)局公司所有科室1 〉相關(guān)規(guī)程文件2 〉其他所有受控文件WDH QS F20xx文件和記錄管理程序附件7工廠質(zhì)量保證能力要求2 . 3 . 工廠應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序。d ) 對(duì)記錄的處理,應(yīng)包括記錄最終如何銷毀的要求。如所采購的產(chǎn)品涉及強(qiáng)制性認(rèn)證時(shí),在選擇準(zhǔn)則中應(yīng)有這方面的要求;5 ) 供應(yīng)商的評(píng)定包括制定評(píng)定依據(jù)或準(zhǔn)則,明確合格評(píng)定要求或指標(biāo),對(duì)評(píng)定人員的要求,對(duì)評(píng)定結(jié)果審批的權(quán)限和職責(zé),以及執(zhí)行評(píng)定的方法和程序等。1 〉確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)重工程的識(shí)別2 〉重工程人員的培訓(xùn)和實(shí)際3 〉作業(yè)指導(dǎo)書的有效性和執(zhí)行1 ) 通過查閱相關(guān)文件和現(xiàn)場(chǎng)觀察,確認(rèn)工廠是否明確了關(guān)鍵生產(chǎn)工序;2 ) 通過查閱關(guān)鍵工序操作人員的培訓(xùn)記錄,并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的情況,判斷操作人員是否具備相應(yīng)的能力;3 ) 在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí),注意在規(guī)定有工藝作業(yè)指導(dǎo)書的工序上,工藝作業(yè)指導(dǎo)書是否為有效版本,是否明確了控制要求。國產(chǎn)化科采購綜合管理采購品質(zhì)科發(fā)動(dòng)機(jī)品質(zhì)科1 〉供應(yīng)商清單2 〉選擇準(zhǔn)則3 〉評(píng)價(jià)結(jié)果4 〉關(guān)鍵件清單5 )檢查基準(zhǔn)書6 )檢查成績表7 )定期確認(rèn)報(bào)告WDH QS S0801供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)價(jià)規(guī)程WDH QS S0802供應(yīng)商選定規(guī)程WDH QS S0803供應(yīng)商質(zhì)量監(jiān)查規(guī)程WDH QS F1501檢查管理規(guī)程附件7工廠質(zhì)量保證能力要求4 . 1 工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力,如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控。1 〉確認(rèn)質(zhì)量記錄程序文件內(nèi)容2 〉確認(rèn)規(guī)定和實(shí)際的符合性1 ) 查閱管理質(zhì)量記錄的程序文件(或類似文件),程序?qū)|(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管、處理是否進(jìn)行了規(guī)定,規(guī)定是否充分和適宜;2 ) 在現(xiàn)場(chǎng)審查中,可隨機(jī)抽取保存的質(zhì)量記錄(一般以近期的質(zhì)量記錄為宜)和現(xiàn)場(chǎng)使用的質(zhì)量記錄,確認(rèn)規(guī)定和實(shí)施的符合性;3 ) 是否所有質(zhì)量記錄都規(guī)定了保存期限,規(guī)定是否適宜;4 ) 質(zhì)量記錄的填寫是否清晰、完整。也就是說,保留下來的質(zhì)量記錄要能起到證實(shí)認(rèn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的作用。這些控制應(yīng)確保:a ) 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),以確保其適宜性;b ) 確保文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別,防止作廢文件的非預(yù)期使用;c ) 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。相關(guān)科室負(fù)責(zé)人 根據(jù)要求提供 科室介紹附件7工廠質(zhì)量保證能力要求2 . 1 . 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃》,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。他/ 她應(yīng)具有相應(yīng)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)或經(jīng)歷,并得到相應(yīng)的授權(quán),有能力協(xié)調(diào)、處理與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的事宜,熟悉相關(guān)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的管理要求。 附件 3 3C檢查要求 與 公司 職責(zé)文件對(duì)應(yīng)表 說明 項(xiàng)目 分項(xiàng) 審核意圖 審核方式 關(guān)注點(diǎn) 責(zé)任部門 準(zhǔn)備資料 對(duì)應(yīng)的規(guī)程文件 備注附件7工廠質(zhì)量保證能力要求1 . 1 . 職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系, 且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人, 無論該成員在其他方面的職責(zé)如何, 應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a ) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系, 并確保其實(shí)施和保持。 第五十七條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室有下列情形之一的,國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正,情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷對(duì)其指定直至撤銷認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)文件。 第五十一條 違反本規(guī)定第二十九條第二款規(guī)定,認(rèn)證證書注銷、撤銷或者暫停期間,不符合認(rèn)證要求的產(chǎn)品,繼續(xù)出廠、銷售、進(jìn)口或者在其他經(jīng)營活動(dòng)中使用的,由地方質(zhì)檢兩局依照認(rèn)證認(rèn)可條例第六十七條規(guī)定予以處罰。 第四十四條 有下列情形之一的,國家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán),可以撤銷對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室的指定: (一)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守 作出指定決定的; (二)超越法定職權(quán)作出指定決定的; (三)違反法定程序作出指定決定的; (四)對(duì)不具備指定資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)予指定的; (五)依法可以撤銷指定決定的其他情形。 第三十八條 地方質(zhì)檢兩局進(jìn)行強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證監(jiān)督檢查時(shí),可以依法進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查,查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬薄以及其他資料,查封、扣押未經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品或者不符合認(rèn)證要求的產(chǎn)品。 第三十三條 任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)?、冒用、買賣和轉(zhuǎn)讓認(rèn) 證證書和認(rèn)證標(biāo)志。 第二十七條 有下列情形之一的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照認(rèn)證規(guī)則規(guī)定的期限暫停認(rèn)證證書,并對(duì)外公布: (一)產(chǎn)品適用的認(rèn)證依據(jù)或者認(rèn)證規(guī)則發(fā)生變更,規(guī)定期限內(nèi)產(chǎn)品未符合變更要求的; (二)跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)認(rèn)證委托人違反認(rèn)證規(guī)則等規(guī)定的; (三)無正當(dāng)理由拒絕接受跟蹤檢查或者跟蹤檢查發(fā)現(xiàn) 產(chǎn)品不能持續(xù)符合認(rèn)證要求的; (四)認(rèn)證委托人申請(qǐng)暫停的; (五)其他依法應(yīng)當(dāng)暫停的情形。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)其對(duì)獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)的跟蹤檢查的情況,在認(rèn)證證書上注明年度檢查有效狀態(tài)的查詢網(wǎng)址和電話。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其作出的認(rèn)證結(jié)論負(fù)責(zé)。 第十三條 認(rèn)證委托人應(yīng)當(dāng)保證其提供的樣品與實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品一致,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)認(rèn)證委托人提供樣品的真實(shí)性進(jìn)行審查。 產(chǎn)品認(rèn)證模式應(yīng)當(dāng)依據(jù)產(chǎn)品的性能, 對(duì)涉及公共安全、人體健康和環(huán)境等方面可能產(chǎn)生的危害程度、產(chǎn)品的生命周期、生產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)狀況等綜合因素,按照科學(xué)、便利等原則予以確定。 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)負(fù)責(zé)全國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作的組織實(shí)施、監(jiān)督管理和綜合協(xié)調(diào)。 《機(jī)動(dòng)車輛類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 汽車產(chǎn)品 》 ( CNCA— 02C— 023: 20xx) 附件 8 工廠分級(jí)管理指導(dǎo)原則 本附件適用于指導(dǎo)認(rèn)證機(jī)構(gòu) 對(duì)車輛生產(chǎn)工廠的分級(jí)管理。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。 4.生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) 工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力,如果該工序沒 有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書 ,使生產(chǎn)過程受控。 2.文件和記錄 、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃》,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。 為實(shí)現(xiàn)第 ,被檢查車輛的數(shù)量必須足夠,以便正確控制認(rèn)證的各種組合: 車輛類別 M1 M2 M3 N1 N2 N3 O1 O2 O3 O4 發(fā)動(dòng)機(jī) X X X X X X 變速器 X X X X X X 軸數(shù) X X X X X X X X X 驅(qū)動(dòng)軸(數(shù)量、位置、相互連接) X X X X X X 轉(zhuǎn)向軸(數(shù)量和位置) X X X X X X X X X X 車身樣式 X X X X X X X X X X 門的數(shù)量 X X X X X X X X X X 行駛方向 X X X X X X 座椅數(shù)量 X X X X X X 排放、節(jié)能、噪聲控制設(shè)備水平 X X X X X X