【正文】 2 對于按照正常認證流程進行型式試驗的（由認證機構(gòu)確認試驗方案下達試驗任務(wù)的），本附錄規(guī)定的第 。 若審查發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)不一致情況，認證機構(gòu)應(yīng)采取一切必要的步驟督促制造商盡快恢復(fù)生產(chǎn)一致性。 4 生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告 生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告是制造商每年提交的生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行情況的文件說明。對于不在工廠現(xiàn)場進行的必 要的試驗或相關(guān)檢查以及控制的關(guān)鍵部件、材料、總成和關(guān)鍵制造過程、裝配過程、檢驗過程，應(yīng)在計劃中特別列出，并說明控制的實際部門和所在地點。以向消費者或有關(guān)部門明示認證產(chǎn)品信息和環(huán)保及燃料消耗指標(biāo)。 對于認證變更，應(yīng)在變更批準(zhǔn)前重新確認本次變更涉及車型的車輛一致性證書。 認證機構(gòu)可對不同信用級別工廠采取差異的監(jiān)督審查方式。認證機構(gòu)應(yīng)保證除向認證主管部門匯報外，不得向第三方泄露企業(yè)的用戶投訴信息。 工廠現(xiàn)場監(jiān)督審查 工廠現(xiàn)場監(jiān)督審查包括生產(chǎn)一致性監(jiān)督審查和質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查。 6 獲證后的監(jiān)督 一般情況下從獲證后的 12個月起，每年至少進行一次監(jiān)督審查。認證機構(gòu)應(yīng)建立認證有效性的追溯系統(tǒng)，對認證各環(huán)節(jié)的有效性進行控制。逾期不能完成整改，或整改結(jié)果不合格， 審查 結(jié)果不合格，終止本次審查。 型式試驗結(jié)果的評價 按照認證流程進行型式試驗時，當(dāng)所有的檢測項目的檢測結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)要求時，方可認為型式試驗結(jié)果合格。工廠審查組在現(xiàn)場審查時發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)一致性控制計劃存在缺陷，應(yīng)向認證機構(gòu)提出意見和建議。 制造商應(yīng)按附件 6第 2 條的要求制定生產(chǎn)一致性控制計劃，并提交認證機構(gòu)進行審查。 初始工廠審查 初始工廠審查應(yīng)在型式試驗合格后進行。 型式試驗后，應(yīng)以適當(dāng)方式處置已經(jīng)確認合格的樣品和 /或相關(guān)資料。車輛一致性證書參數(shù)內(nèi)容見附件 3。 編寫更改版次 實施日期 內(nèi)容 編寫更改 審核 批準(zhǔn) 編寫 實施 20xx101 20xx101 編制 3C 工廠檢查作業(yè)指導(dǎo)書，用于公司內(nèi)的自查指導(dǎo) 。 EC 科負責(zé) 本作業(yè)指導(dǎo)書的修訂工作 。 初始工廠檢查內(nèi)容為全項目的工廠 檢查。 品質(zhì)管理部試驗認證科（以下簡稱 EC 科 ） 根據(jù) 3C 工廠 檢查要求 的 項目 整理了對應(yīng)職責(zé)部門、 相應(yīng)的 體系文件、質(zhì)量記錄 以及 自查的作業(yè)指導(dǎo)書 ，便于相關(guān)部門進行自查 ,最終確保滿足 3C 工廠 檢查項目的要求。質(zhì)量保證能力審查應(yīng)覆蓋申請認證產(chǎn)品的加工場所。 本作業(yè)指導(dǎo)書經(jīng) EC 科長批準(zhǔn)后，在公司內(nèi)受控發(fā)行。 EC科在正式 3C 工廠檢查前，組織公司內(nèi)的 3C 內(nèi)部審查，內(nèi)部審查員使用本 作業(yè)指導(dǎo)書進行審查。車型系列、單元、型號的劃分依據(jù)見附件 1。 送樣 型式試驗的樣品由申請人（或其授權(quán)代理人）送樣。 已獲得國家強制性認證或 國家認監(jiān)委發(fā)布 的自愿性認證的零部件和系統(tǒng)，當(dāng)零部件和系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)、檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測項目不變的情況下，在汽車整車認證時不再進行檢測。 對于生產(chǎn)非量產(chǎn)的改裝車和特種作業(yè)車型的工廠，工廠不能進行生產(chǎn)一致性審查的項目，工廠可選擇由認證機構(gòu)每 10輛抽取 1輛進行該項目的 整 車非破壞性試驗以及車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)審查的方式替代生產(chǎn)一致性審查。 在生產(chǎn)一致性現(xiàn)場審查時，認證機構(gòu)應(yīng)按照本規(guī)則附件 6附錄 1 的要求抽取相應(yīng)數(shù)量的型式試驗樣品，對型式試驗樣品與申報的 車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù) 進行 一致性核對 。對于已獲得國家認監(jiān)委承認的相關(guān)機構(gòu)頒發(fā)的質(zhì)量管理體系認證證書的工廠，可承認質(zhì)量管理體系認證中與質(zhì)量保證能力審查相同部分的結(jié)果，并減免審查人日數(shù)。 ，制造商應(yīng)整改后重新進行審查。 原則上，自認證機構(gòu)受理認證申請之日起到做出認證決定的時間不超過 90日。 證書應(yīng)注明本證書涉及產(chǎn)品是否為完整車輛。 制造商應(yīng)在認證機構(gòu)確定的工廠現(xiàn)場監(jiān)督審查日期前一個月，向認證機構(gòu)提交一份生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告，生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告的具體要求見附件 6。 對已獲得國家統(tǒng)一推行的自愿性認證的車型系列，可接受國家統(tǒng)一推行的自愿性認證的結(jié)果，并減免審查人日數(shù) 。 獲證后監(jiān)督的分級管理 認證機構(gòu)應(yīng)在內(nèi)部建立工廠的生產(chǎn)一致性保證能力和信用水平評價系統(tǒng)，實現(xiàn)對獲證工廠的分級管理。 7 認證的變更 認證證書持有者在工廠因變更組織機構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)一致性控制計劃等，從而可能影響生產(chǎn)一致性時； 需要變更獲證產(chǎn)品的認證范圍時；已獲證產(chǎn)品發(fā)生技術(shù)變更影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣品的一致性時。應(yīng)使用規(guī)格為 60mm的認證標(biāo)志。應(yīng)包括： 制造商為有效控制批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)和型式試驗樣品的一致性所制定的文件化的規(guī)定。 制造商在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不一致情況時，所采取的追溯和處理措施的規(guī)定。 如試驗條件適當(dāng)，審查人員可隨機選取樣品，在制造商的實驗室進行試驗（若本規(guī)則中引用的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)則有規(guī)定，試驗應(yīng)由檢測機構(gòu)進行）。 附錄 1 車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性審查 本附錄用于檢查實際生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗樣品的一致性。 《機動車輛類強制性認證實施規(guī)則 汽車產(chǎn)品 》 （ CNCA— 02C— 023： 20xx） 附件 7 工廠質(zhì)量保證能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，工廠的質(zhì)量保證能力和生產(chǎn)控制過程應(yīng)滿足本文件規(guī)定的工廠質(zhì)量保證能力要求。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)钠谙?。校?zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進行記錄。 局 長 王 勇 二〇〇九年七月三日 強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范強制性產(chǎn)品認證工作，提高認證有效性，維護國家、社會和公共利益，根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》（以下簡稱認證認可條例）等法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。 第六條 從事強制性產(chǎn)品認證活動的機構(gòu)及其人員，對其從業(yè)活動中所知悉的商業(yè)秘密及生產(chǎn)技術(shù)、 工藝等技術(shù)秘密和信息負有保密義務(wù)。 銷售者、進口商作為認證委托人時，還應(yīng)當(dāng)向認證機構(gòu)提供 銷售者與生產(chǎn)者或者進口商與生產(chǎn)者訂立的相關(guān)合同副本。 認證機構(gòu)及其強制性產(chǎn)品認證檢查員應(yīng)當(dāng)對檢查結(jié)論負責(zé)。 第三章 認證證書和認證標(biāo)志 第二十條 國家認監(jiān)委統(tǒng)一規(guī)定強制性產(chǎn)品認證證書（以下簡稱認證證書）的格式、內(nèi)容和強制性產(chǎn)品認證標(biāo)志（以下簡稱認證標(biāo)志）的式樣、種類。經(jīng)確認合格后，可以根據(jù)認證委托人的要求單獨出具認證證書或者重新出具認證證書。 第三十一條 在認證標(biāo)志基本圖案的右側(cè)標(biāo)注認證種類，由代表該產(chǎn)品認證種類的英文單詞的縮寫字母組成。 國家認監(jiān)委建立獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn) 者公布制度，向社會公布監(jiān)督檢查結(jié)果。 第四十一條 列入目錄的進境物品符合下列情形之一的，入境時無需辦理強制性產(chǎn)品認證： （一）外國駐華使館、領(lǐng)事館或者國際組織駐華機構(gòu)及其外交人員的自用物品； （二）香港、澳門特別行政區(qū)政府駐大陸官方機構(gòu)及其工作人員的自用物品； （三）入境人員隨身從境外帶入境內(nèi)的自用物品； （四）外國政府援助、贈送的物品； （五）其他依法無需辦理強制性產(chǎn)品認證的情形。 第四十八條 任何單位和個人對強制性產(chǎn)品認證活動中的違法違規(guī)行為，有權(quán)向國家質(zhì)檢總局、國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢兩局舉報，國家質(zhì)檢總局、國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢兩局應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理，并為舉報人保密。 第五十五條 有下列情形之一的，由地方質(zhì)檢兩局責(zé)令其限期改正，逾期未改正的，處 2萬元以下罰款。 第六十一條 本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負責(zé)解釋。1 ) 工廠（F a c t o r y ），制造商自己擁有的或受制造商雇傭委托其進行生產(chǎn)、組裝活動的物質(zhì)基礎(chǔ)，包括人員、場地、設(shè)施和設(shè)備；2 ) 影響認證產(chǎn)品質(zhì)量的人員，至少包括：質(zhì)量負責(zé)人、和質(zhì)量活動相關(guān)的各級管理人員、設(shè)計人員( 如果有) 、采購人員、對供應(yīng)商進行評價的人員、按制造工藝流程進行操作的人員、檢驗/ 試驗人員、設(shè)備維修保養(yǎng)人員、計量人員（如果有）、內(nèi)部審核人員（無論其他職責(zé)如何）、從事包裝、搬運和儲存的人員。1 ) 本條款是對工廠資源的總要求，包括生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、人力資源和工作環(huán)境；2 ) 人力資源的配備應(yīng)滿足質(zhì)量活動對人員能力的要求；3 ) 工廠應(yīng)有足夠的生產(chǎn)及檢驗設(shè)備，其技術(shù)性能、精度、運行狀態(tài)等均能對認證產(chǎn)品滿足強制性認證標(biāo)準(zhǔn)提供保障；4 ) 工作環(huán)境是指保證認證產(chǎn)品符合要求所需的環(huán)境，涉及生產(chǎn)、檢驗、試驗、存儲等環(huán)節(jié)，如：溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等方面。如質(zhì)量計劃只規(guī)定由誰及何時使用哪些程序和相關(guān)資源；認證產(chǎn)品變更的管理、認證標(biāo)志使用的管理在程序文件中規(guī)定；產(chǎn)品的設(shè)計目標(biāo)在相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中規(guī)定；產(chǎn)品實現(xiàn)過程，監(jiān)視和測量過程，資源配置和使用等在作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等文件中規(guī)定；3 ) 本文所規(guī)定的產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)應(yīng)至少包括滿足強制性產(chǎn)品認證標(biāo)準(zhǔn)的要求；4 ) 實現(xiàn)過程是指認證產(chǎn)品生產(chǎn)過程。質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。3 ) 記錄的填寫要求是：字跡清晰，不隨意涂改，按規(guī)定更改，內(nèi)容完整。對各類采購產(chǎn)品可采用不同的評定準(zhǔn)則；6 ) 供應(yīng)商的日常管理包括規(guī)定管理方式，確定控制程度（一般還是從嚴(yán)），明確出現(xiàn)問題時的處理方法等；7 ) 工廠應(yīng)保存的對供應(yīng)商選擇評價記錄包括合格供應(yīng)商名錄，供應(yīng)商質(zhì)保能力調(diào)查表等。操作人員是否按工藝作業(yè)指。1 〉確認程序文件的內(nèi)容2 〉確認相關(guān)記錄1 ) 是否制定了對供應(yīng)商的選擇、評價和日常管理的程序，選擇、評價的準(zhǔn)則和日常管理的方法是否明確、適宜；2 ) 是否按程序的要求對供應(yīng)商進行了選擇、評定及日常管理；3 ) 是否保存了相應(yīng)的記錄。保存期限的規(guī)定應(yīng)考慮認證產(chǎn)品特點、法律法規(guī)要求、認證要求、追溯期限等因素。1 ) 質(zhì)量記錄的管理要制度化、規(guī)范化，對產(chǎn)品的追溯性起重要作用的質(zhì)量記錄必須保留。試驗認證科ISO9000事 務(wù)局1 《生產(chǎn)一致性控制計劃》2 《生產(chǎn)一致性控制計劃》關(guān)聯(lián)的規(guī)程、程序文件WDH QR F1304 01生產(chǎn)一致性控制計劃質(zhì)量管理體系文件附件7工廠質(zhì)量保證能力要求2 . 2 . 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進行有效的控制。1 管理者代表訪談2 根據(jù)審核結(jié)果綜合判斷3 公司相關(guān)科室1 ) 工廠是否確定了對認證產(chǎn)品質(zhì)量有影響的各崗位人員的能力要求，通過何種措施使人員滿足崗位能力要求，目前各崗位人員的能力是否符合要求；2 ) 通過對相關(guān)過程和活動的審核，判定企業(yè)提供的資源是否充分和適宜，對資源是否實施了有效的管理和控制；3 ) 當(dāng)資源發(fā)生變化時，工廠是否有暢通的渠道以及時了解相應(yīng)的信息，是否能及時采取措施保證其資源滿足認證產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)的需要。工廠可指派一名質(zhì)量負責(zé)人的代理人，當(dāng)質(zhì)量負責(zé)人不在時履行相應(yīng)職責(zé)；4 ) 質(zhì)量負責(zé)人（無論在其它方面的職責(zé)如何）應(yīng)被賦予覆蓋1 . 1 a ) ～d ) 的職責(zé)和權(quán)限。國家質(zhì)檢總局 20xx年 12月 3日公布的《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》同時廢止。 第五十六條 認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實的，國家認監(jiān)委應(yīng)當(dāng)撤銷對其指定；對直接負責(zé)的主管人員和負有直接責(zé)任的人員，撤銷相應(yīng)從業(yè)資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；造成損失的，承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。 第五十條 列入目錄的產(chǎn)品經(jīng)過認證后 ，不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品的，由地方質(zhì)檢兩局依照《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第二條、第三條第二款規(guī)定予以處理。 第四十三條 認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室有下列情形之一的，國家認監(jiān)委應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停業(yè)整頓，停業(yè)整頓期間不得從事指定范圍內(nèi)的強制性產(chǎn)品認證、檢查、檢測活動： （一）增加、減少、遺漏或者變更認證基本規(guī)范、認證規(guī)則規(guī)定的程序的； （二）未對其認證的產(chǎn)品實施有效的跟蹤調(diào)查，或者發(fā)現(xiàn)其認證的產(chǎn)品不能持續(xù)符合認證要求，不及時暫?；蛘叱蜂N認證證書并予 以公布的； （三）未對認證、檢查、檢測過程作出完整記錄，歸檔留存，情節(jié)嚴(yán)重的； （四）使用未取得相應(yīng)資質(zhì)的人員從事認證、檢查、檢測活動的，情節(jié)嚴(yán)重的； （五）未對認證委托人提供樣品的真實性進行有效審查的； （六）阻撓、干擾監(jiān)管部門認證執(zhí)法檢查的； （七）對不屬于目錄內(nèi)產(chǎn)品進行強制性產(chǎn)品認證的； （八）其他違反法律法規(guī)規(guī)定的。 列入目錄內(nèi)的產(chǎn)品未經(jīng)認證，但尚未出廠、銷售的，地方質(zhì)檢兩局應(yīng)當(dāng)告誡其產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)及時進行強制性產(chǎn)品認證。 第三十二條 認證委托人應(yīng)當(dāng)建立認證標(biāo)志使用管理制度，對認證標(biāo)志的使用情況如實記錄和存檔，按照認證規(guī)則規(guī)定在產(chǎn)品及其包裝、廣告、產(chǎn)品介紹等宣傳材料中正確使用和標(biāo)注認證標(biāo)志。 第二十六條 有下列情形之一的，認證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)注銷認證證書，并對外公布：