【正文】 工藝作業(yè)指導(dǎo)書是否需要及其詳略程度與操作人員的能力、作業(yè)活動的復(fù)雜程度等有關(guān)。工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。b ) 對記錄的儲存，應(yīng)安排適宜的環(huán)境，防止記錄的損壞或丟失。1 ) 凡用于控制認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的文件和資料都應(yīng)受控；2 ) 文件和資料的受控主要體現(xiàn)在：文件和資料須經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)才可正式使用；在從事與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的活動中應(yīng)使用經(jīng)批準(zhǔn)的文件和資料。通常，這些關(guān)鍵件可以作為獨立的元器件供貨，并可按相關(guān)的獨立元器件標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測和認(rèn)證；2 ) 工廠應(yīng)針對認(rèn)證產(chǎn)品建立并保持相關(guān)文件，文件的內(nèi)容應(yīng)覆蓋2 . 1 條中的規(guī)定。正副檢查主任技術(shù)者ISO9000事 務(wù)局任命書其他文件WDH QS B0202質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)規(guī)程WDH QS B0204檢查技術(shù)者職責(zé)規(guī)程附件7工廠質(zhì)量保證能力要求1 . 2 . 資源工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求。c ) 建立文件化的程序, 確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用。 第五十八條 國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢兩局及其工作人員，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第五十三條 偽造、變造、出租、出借、冒用、買賣或者轉(zhuǎn)讓認(rèn)證證書的，由地方質(zhì)檢兩局責(zé)令其改正，處 3萬元罰款。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)或者實驗室自被撤銷指定之日起 3年內(nèi)不得再次申請指定。 列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售商未履行前款規(guī)定義務(wù)的，國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)啟動產(chǎn)品召回程序，責(zé)令生產(chǎn)者召回產(chǎn)品，銷售者停止銷售產(chǎn)品。 第三十五條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將獲證產(chǎn)品的認(rèn)證委托人、獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)，以及認(rèn)證證書被注銷、暫?；蛘叱蜂N的信息向國家認(rèn)監(jiān)委和省級地方質(zhì)檢兩局進(jìn)行通報。 第二十九條 獲證產(chǎn)品被注銷、暫?；蛘叱蜂N認(rèn)證 證書的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定不符合認(rèn)證要求的產(chǎn)品類別和范圍。 第二十三條 獲證產(chǎn)品及其銷售包裝上標(biāo)注認(rèn)證證書所含內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)與認(rèn)證證書的內(nèi)容相一致，并符合國家有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)注管理規(guī)定。 第十八條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對跟蹤檢查全過程作出完整記錄，歸檔留存，保證認(rèn)證過程和結(jié)果具有可追溯性。 第十四條 實驗室對樣品進(jìn)行產(chǎn)品型式試驗，應(yīng)當(dāng)確保檢測結(jié)論的真實、準(zhǔn)確，并對檢測全過 程作出完整記錄，歸檔留存，保證檢測過程和結(jié)果的記錄具有可追溯性，配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)對獲證產(chǎn)品進(jìn)行有效的跟蹤檢查。 第十條 列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)者或者銷售者、進(jìn)口商（以下統(tǒng)稱認(rèn)證委托人）應(yīng)當(dāng)委托經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（以下簡稱認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對其生產(chǎn)、銷售或者進(jìn)口的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證。 第四條 國 家對實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品，統(tǒng)一產(chǎn)品目錄（以下簡稱目錄），統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序，統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)志，統(tǒng)一收費標(biāo)準(zhǔn)。 制造商的試驗檢測能力應(yīng)能保證碰撞、排放、制動、噪聲項目的產(chǎn)品一致性控制所需的試驗或相關(guān)檢查的要求，且試驗室通過認(rèn)可； 獲證產(chǎn)品未出現(xiàn)嚴(yán)重安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜等方面質(zhì)量問題，且未出現(xiàn)用戶對以上方面提出質(zhì)量投訴并經(jīng)查實為生產(chǎn)廠責(zé)任的情況； 認(rèn) 證機(jī)構(gòu)對工廠遵守強(qiáng)制性認(rèn)證要求的信用水平充分信任。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。 5．檢驗試驗儀器設(shè)備 用于檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并有計量合格檢定證。這些控制應(yīng)確保： a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性； b)確保文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用； c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。 3 對于未按認(rèn)證流程進(jìn)行型式試驗而直接提供型式試驗報告的，需完成本附錄第 1 條規(guī)定的全部審查。 制造商增加全新車型系列時，制造商應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交該車型系列的生產(chǎn)一致性控制計劃，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)該車型系列涉及的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與制造商現(xiàn)有生產(chǎn)一致性控制計劃已包含的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)情況對比 判定是否需要立即進(jìn)行現(xiàn)場審查。 5 生產(chǎn)一致性監(jiān)督審查 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告審查后應(yīng)提出對工廠現(xiàn)場生產(chǎn)一致性監(jiān)督審查的方案。 制造商對于 。 《機(jī)動車輛類強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則 汽車產(chǎn)品 》 （ CNCA— 02C— 023： 20xx） 附件 6 生產(chǎn)一致性審查要求 1 生產(chǎn)一致性審查是通過生產(chǎn)一致性控制計劃及其執(zhí)行報告的審查和現(xiàn)場審查，確認(rèn)批量生產(chǎn) 的認(rèn)證產(chǎn)品和型式試驗樣品的一致性，以及與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性。 8 認(rèn)證的暫停、注銷和撤銷 認(rèn)證的暫停、注銷和撤銷按《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求執(zhí)行。 對于生產(chǎn)一致性保證能力和產(chǎn)品實際 狀況以及遵守強(qiáng)制性認(rèn)證要求的信用水平一般的工廠，按本規(guī)則第 。 監(jiān)督審查合格后，可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格、使用認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查是對工廠質(zhì)量保證能力的維持情況進(jìn)行監(jiān)督審查。 監(jiān)督審查的內(nèi)容 監(jiān)督 審查內(nèi)容包括生產(chǎn)一致性監(jiān)督審查和質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查。對于證書的變更應(yīng)注明變更的版本號以明確顯示該產(chǎn)品的變更次數(shù)。 認(rèn)證批準(zhǔn) 認(rèn)證 機(jī)構(gòu)對型式試驗、生產(chǎn)一致性控制計劃、工廠審查進(jìn)行綜合評價，型式試驗、生產(chǎn)一致性控制計劃和工廠審查均符合要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定后，頒發(fā)認(rèn)證證書 (每一個申請單元頒發(fā)一份認(rèn)證證書 )。凡需重新檢測的，檢測機(jī)構(gòu)須將檢測情況通報認(rèn)證機(jī)構(gòu)，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新確認(rèn)檢測方案。對于未按認(rèn)證流程進(jìn)行型式試驗而直接提供型式試驗報告的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將在生產(chǎn)一致性現(xiàn)場審查時，追加本規(guī)則附件 6 附錄 1車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性審查 中第 。 工廠現(xiàn)場審查 工廠現(xiàn)場審查包括生產(chǎn)一致性現(xiàn)場審查和質(zhì)量保證能力審查。 初始工廠審查 內(nèi)容包括生產(chǎn)一致性審查和質(zhì)量保證能力審查。申請人應(yīng)提供合格的樣品進(jìn) 行型式試驗。 送樣原則 應(yīng)從車型系列中選取代表性樣品送樣進(jìn)行型式試驗。 不適用于在軌道上行駛的車輛、農(nóng)業(yè)與林業(yè)用拖拉機(jī)和各種工程機(jī)械以及其他非道路車輛和三類底盤。 EC 科 擔(dān)當(dāng)編制完成后，經(jīng)系長審核、科長批準(zhǔn)后 受控 發(fā)行。 監(jiān)督檢查 為按照規(guī)定減免部分項目后的工廠檢查。 3 引用文件 附件 1： 《機(jī)動車輛類強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則 汽車產(chǎn)品》 (CNCA02C023:20xx) 附件 6 生產(chǎn)一致性審查要求和附錄 1 附件 7 工廠質(zhì)量保證能力要求 附件 8 工廠分級管理指導(dǎo)原則 附件 2： 《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局第 117 號令） WDH QS F1304 01《生產(chǎn)一致性控制計劃》 4 術(shù) 語 3C 工廠 檢查 :檢查實施部門為中國質(zhì)量認(rèn) 證中心武漢分中心。包括生產(chǎn)一致性現(xiàn)場審查和質(zhì)量保證能力審查。檢查頻次為 每年至少一次 。 發(fā)行給與 3C 工廠檢查相關(guān)的科室。 2 術(shù)語 車輛的定義見 GB/T 《汽車和掛車類型的術(shù)語和定義》；專用車輛的定義見 GB/T 173501998《專用汽車和專用半掛車術(shù)語和代號 》；車輛的分類見 GB/T 1508920xx《機(jī)動車輛及掛車分類》。選擇樣品的原則為：以該車型系列試驗涉及的各項強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)對車輛同一型式的判定為原則，可判定為同一型式的選取代表性樣品送樣進(jìn)行型式試驗；不能判定為同一型式的，須分別進(jìn)行試驗，綜合各項標(biāo)準(zhǔn)對試驗樣品的要求，確定總的送樣數(shù)量和要求。型式試驗結(jié)果僅對樣品所進(jìn)行的檢測項目負(fù)責(zé)。生產(chǎn)一致性審查 要求見附件 6，質(zhì)量保證能力審查 要求見附件 7。生產(chǎn)一致性現(xiàn)場 審查是在制造商生產(chǎn)一致性控制計劃審查通過后，到生產(chǎn)一致性控制的現(xiàn)場對生產(chǎn)一致性控制計劃的執(zhí)行情況進(jìn)行確認(rèn)，應(yīng)覆蓋申請認(rèn)證產(chǎn)品。增加的人日數(shù)以實際審查時間為準(zhǔn)。 對于未按認(rèn)證流程進(jìn)行型式試驗的，需所有的檢測項目的檢測結(jié)果全 部符合標(biāo)準(zhǔn)要求且生產(chǎn)一致性審查通過后，方可判定型式試驗結(jié)果合格。認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求。 對于多階段制造車輛應(yīng)注明以前一階段的制造商及其產(chǎn) 品車型系列和單元信息。生產(chǎn)一致性監(jiān)督審查 要求見附件 6， 質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查 要求見附件 7。 工廠現(xiàn)場監(jiān)督審查時間：生產(chǎn)一致性監(jiān)督審查為每個車型系列 12 個人日；工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查為 個人日。對監(jiān)督審查時發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng)在3個月內(nèi)完成糾正措施。 對于生產(chǎn)一致性保證能力和產(chǎn)品實際狀況以及遵守強(qiáng)制性認(rèn)證要求的信用水平差的工廠，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)認(rèn)證風(fēng)險，在每年至少一次監(jiān)督審查的基礎(chǔ)上，確定追加的監(jiān)督審查頻次，并可以采取抽樣的方式對產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)符合性進(jìn)行試驗確認(rèn)。 當(dāng)車輛存在重大設(shè)計缺陷或安全隱患，并經(jīng)查實確為制造商責(zé)任時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)視具體情況和性質(zhì)可暫停和撤銷認(rèn)證證書。 初始工廠審查時，首先進(jìn)行生產(chǎn)一致性控制計劃審查，然后進(jìn)行現(xiàn)場審查； 獲證后監(jiān)督時，首先進(jìn)行生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告審查，然后進(jìn)行現(xiàn)場審查。 制造商對于生產(chǎn)一致性控制計劃變更、申報與執(zhí)行的相關(guān)規(guī)定。工廠檢查組按照監(jiān)督審查的審查方案，到生產(chǎn)一致性控制的現(xiàn)場對生產(chǎn)一致性控 制計劃的執(zhí)行情況進(jìn)行審查。當(dāng)現(xiàn)有產(chǎn)品一致性控制計劃涉及的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)未包含新增 車型系列涉及的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)對新增的標(biāo)準(zhǔn)項目的生產(chǎn)一致性控制計劃的實施情況進(jìn)行現(xiàn)場審查后批準(zhǔn)認(rèn)證變更。其中第 ，也可提交樣車進(jìn)行。 工廠應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序。 檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè) 備。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄 .應(yīng)保存對不合格品的處置記錄 . 7．內(nèi)部質(zhì)量審核 工廠應(yīng)建立 文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。 2 工廠出現(xiàn)以下任一情況，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)核實確認(rèn)后，可判定為生產(chǎn)一致性保證能力和產(chǎn)品實際狀況以及遵守強(qiáng)制性認(rèn)證要求的信用水平差的工廠： 車輛注冊、進(jìn)口車驗證及檢驗、車輛產(chǎn)品技術(shù)監(jiān)督執(zhí)法檢查、國家監(jiān)督抽查、缺陷車輛強(qiáng)制召回、在用車輛檢驗、環(huán)保監(jiān)督等管理系統(tǒng)反饋發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品出現(xiàn)本規(guī)則涉及的車輛安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜等方面缺陷； 在產(chǎn)品型式試驗中存在多個不符合或多次整改不符合項的； 在工廠審查中存在需要采取現(xiàn)場驗證不符合項的； 生產(chǎn)一致性 存在重大缺陷，造成證書被暫?；虺废?； 當(dāng)車輛存在重大設(shè)計缺陷或安全隱患，并經(jīng)查實確為制造者責(zé)任的； 獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜等方面質(zhì)量問題，或用戶對以上方面提出質(zhì)量投訴并經(jīng)查實為生產(chǎn)廠責(zé)任的； 工廠被查出嚴(yán)重違反《認(rèn)證認(rèn)可條例》和《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》規(guī)定情況的。 國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委會同國務(wù)院有關(guān)部門制定和調(diào)整目錄，目錄由國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委聯(lián)合發(fā)布，并會同有關(guān)方面共同實施。 委托其他企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，委托企業(yè)或者被委托企業(yè)均可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證委托。 實驗室及其有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)對其作出的檢測報告內(nèi)容以及檢測結(jié)論負(fù)責(zé)，對樣品真實性有疑義的，應(yīng)當(dāng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)說明情況，并作出相應(yīng)處理。 對于不能持續(xù)符合認(rèn)證要求的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相應(yīng)情形作出予以暫?；蛘叱蜂N認(rèn)證證書的處理，并予公布。 第二十四條 有下列情形之一的，認(rèn)證委托人應(yīng)當(dāng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證證書的變更，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)不同情況 作出相應(yīng)處理： （一）獲證產(chǎn)品命名方式改變導(dǎo)致產(chǎn)品名稱、型號變化或者獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址名稱發(fā)生變更的，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)核實后，變更認(rèn)證證書； （二）獲證產(chǎn)品型號變更，但不涉及安全性能和電磁兼容內(nèi)部結(jié)構(gòu)變化；或者獲證產(chǎn)品減少同種產(chǎn)品型號的，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)后，變更認(rèn)證證書； （三）獲證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件、規(guī)格和型號，以及涉及整機(jī)安全或者電磁兼容的設(shè)計、結(jié)構(gòu)、工藝和材料或者原材料生產(chǎn)企業(yè)等發(fā)生變更的，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新檢測合格后，變更認(rèn)證證書； （四）獲證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)地點或者其質(zhì)量保證體系、 生產(chǎn)條件等發(fā)生變更的，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新工廠檢查合格后，變更認(rèn)證證書； （五）其他應(yīng)當(dāng)變更的情形。 自認(rèn)證證書注銷、撤銷之日起或者認(rèn)證證書暫停期間，不符合認(rèn)證要求的產(chǎn)品，不得繼續(xù)出廠、銷售、進(jìn)口或者在其他經(jīng)營活動中使用。 第三十六條 國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一計劃，國家認(rèn)監(jiān)委采取定期或者不定期的方式對獲證產(chǎn)品進(jìn)行 監(jiān)督檢查。 第四十條 出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對列入目錄的進(jìn)口產(chǎn)品實施入境驗證管理，查驗認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志等證明文件，核對貨證是否相符。 第四十六條 從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動的人員出具虛假或者不實結(jié)論，編造虛假或者不實文件、記錄的，予以撤銷執(zhí)業(yè)資 格；自撤銷之日起 5年內(nèi)，中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會認(rèn)證人員注冊機(jī)構(gòu)不再受理其注冊申請。 轉(zhuǎn)讓或者倒賣認(rèn)證標(biāo)志的，由地方質(zhì)檢兩局責(zé)令其改正，處 3萬元以下罰款。 第五十九條 對于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動中的其他違法行為，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。d ) 建立文件化的程序, 確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn), 不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源, 確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。當(dāng)產(chǎn)品和過程都比較簡單時，可用質(zhì)量計劃把所有內(nèi)容包括進(jìn)去。1 〉確認(rèn)文件和資料的控制程序和內(nèi)容2 〉確認(rèn)文件的受控狀態(tài)1 ) 是否制定了文件