【正文】 和資料的控制程序；2 ) 查閱程序文件，其內(nèi)容是否覆蓋了2 . 2 a )～c ) 中的規(guī)定；3 ) 在現(xiàn)場審查時，注意核實其規(guī)定的要求是否得到落實。c ) 對記錄的保管，應包括對記錄的防護和管理，使記錄易于查閱。1 ) 供應商（S u p p l i e r s ) ，對生產(chǎn)認證產(chǎn)品的工廠提供元器件、材料或服務(wù)的企業(yè)或個人；2 ) 關(guān)鍵元器件和材料是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、E M C 、主要性能有較大影響的元器件和材料，如認證實施規(guī)則中的“關(guān)鍵零部件清單”（有時可能不僅限于這些）；3 ) 工廠應制定相應的程序?qū)踢M行控制，對選擇、評定和日常管理必須明確規(guī)定其控制方法；4 ) 供應商的選擇包括確定供應商范圍、制定選擇條件、明確選擇方法和程序等。只有在確認沒有文件規(guī)定就不能保證認證產(chǎn)品質(zhì)量時，工藝作業(yè)指導書才是必需的；6 ) 通常，工藝作業(yè)指導書應明確工藝的步驟、方法、要求等，必要時，可包括對工藝過程監(jiān)控的要求。1 ) 過程控制（P r o c e s s c o n t r o l ）, 指從關(guān)鍵元器件、材料的采購，直到加工出成品的全過程中對半成品、產(chǎn)品的質(zhì)量進行監(jiān)視、修正和控制的活動；2 ) 過程檢驗（P r o c e s s t e s t i n g ），在過程控制中對關(guān)鍵元器件、材料，半成品，成品的規(guī)定參數(shù)進行的檢測和驗收；3 ) 工廠應以明確的表達方式指明，哪些生產(chǎn)過程工序?qū)φJ證產(chǎn)品的關(guān)鍵特性（安全、環(huán)保、E M C ）起著重要的作用；4 ) 工廠應對在關(guān)鍵工序崗位的人員能力提出具體要求，并保證在崗人員的能力符合規(guī)定的要求；5 ) 并非所有的工序都需要工藝作業(yè)指導書。ISO9000事 務(wù)局公司所有科室1 〉相關(guān)規(guī)程文件2 〉其他所有受控文件WDH QS F20xx文件和記錄編寫程序附件3 ：3 C 檢查要求與公司職責文件對應表1 . 職責和資源2 . 文件和記錄 附件7工廠質(zhì)量保證能力要求3 . 供應商的控制3 . 工廠應制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。2 ) 質(zhì)量記錄的控制要求：a ) 對記錄的標識，可采用顏色、編號等方式。該條款的理解基本和體系認證的理解相同。1 ) 關(guān)鍵件（C r i t i c a l c o m p o n e n t ），直接影響整機（車）產(chǎn)品認證相關(guān)質(zhì)量的元器件、材料等。1 管理者代表訪談2 根據(jù)審核結(jié)果綜合判斷1 ) 與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員的職責和相互關(guān)系是否已規(guī)定，規(guī)定的充分性、適宜性、協(xié)調(diào)性如何；2 ) 工廠是否指定了質(zhì)量負責人，其是否被賦予了1 . 1 a ) ～d ) 規(guī)定的職責和權(quán)限；3 ) 通過對相關(guān)過程和活動的審核，確定質(zhì)量負責人是否具有充分的能力勝任本職工作；4 ) 通過對相關(guān)過程和活動的審核，評定各類人員職責的履行情況。b ) 確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求。 （一）超出指定的業(yè)務(wù)范圍從 事列入目錄產(chǎn)品的認證以及與認證有關(guān)的檢測、檢查活動的； （二）轉(zhuǎn)讓指定認證業(yè)務(wù)的； （三）停業(yè)整頓期間繼續(xù)從事指定范圍內(nèi)的強制性產(chǎn)品認證、檢查、檢測活動的； （四）停業(yè)整頓期滿后，經(jīng)檢查仍不符合整改要求的。 第五十二條 違反本規(guī)定第 四十二條規(guī)定，編造虛假材料騙取《免予辦理強制性產(chǎn)品認證證明》或者獲得《免予辦理強制性產(chǎn)品認證證明》后產(chǎn)品未按照原申報用途使用的，由出入境檢驗檢疫機構(gòu)責令其改正，撤銷《免予辦理強制性產(chǎn)品認證證明》，并依照認證認可條例第六十七條規(guī)定予以處罰。 第四十五條 認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)或者實驗室以欺騙、賄賂等不正當手段獲得指定的，由國家認監(jiān)委撤銷指定，并予以公布。 第三十九條 列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售商發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應當向社會公布有關(guān)信息，主動采取召回產(chǎn)品等救濟措施，并依照有關(guān)規(guī)定向相關(guān)監(jiān)督管理部門報告。 第四章 監(jiān)督管理 第三十四條 國家認監(jiān)委對認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室的認證、檢查和檢測活動實施年度監(jiān)督檢查和不定期的專項監(jiān)督檢查。 第二十八條 有下列情形之一的，認證機構(gòu)應當撤銷認證證書，并對外公布： （一）獲證產(chǎn)品存在缺陷，導致質(zhì)量安全事故的； （二）跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)獲證產(chǎn)品與認證委托人提供的樣品不一致的； （三）認證證書暫停期間，認證委托人未采取整改措施或者整改后仍不合格的； （四）認證委托人以欺騙、賄賂等不正當手段獲得認證證書的； （五）其他依法應當撤銷的情形。 認證證書有效期屆滿，需要延續(xù)使用的，認證委托人應當在認證證書有效期屆滿前 90天內(nèi)申請辦理。 第十七條 認證機構(gòu)應當通過現(xiàn)場產(chǎn)品檢測或者檢查、市場產(chǎn)品抽樣檢測或者檢查、質(zhì)量保證能力檢查等方式，對獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)實施分類管 理和有效的跟蹤檢查，控制并驗證獲證產(chǎn)品與型式試驗樣品的一致性、生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力持續(xù)符合認證要求。 認證機構(gòu)應當按照認證規(guī)則的要求，根據(jù)產(chǎn)品特點和實際情況，采取認證委托人送樣、現(xiàn)場抽樣或者現(xiàn)場封樣后由認證委托人送樣等抽樣方式，委 托經(jīng)國家認監(jiān)委指定的實驗室（以下簡稱實驗室）對樣品進行產(chǎn)品型式試驗。 第九條 認證規(guī)則應當包括以下內(nèi)容： （一）適用的產(chǎn)品范圍； （二）適用的產(chǎn)品所對應的國家標準、行業(yè)標準和國家技術(shù)規(guī)范的強制性要求； （三）認證模式； （四）申請單元劃分原則或者規(guī)定； （五）抽樣和送樣要求； （六）關(guān)鍵元器件或者原材料的確認要求（需要時）； （七）檢測標準的要求（需要時）； （八）工廠檢查的要求； （九）獲證后跟蹤 檢查的要求； （十）認證證書有效期的要求； （十一）獲證產(chǎn)品標注認證標志的要求； （十二）其他規(guī)定。 地方各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各地出入境檢驗檢疫機構(gòu)（以下簡稱地方質(zhì)檢兩局）按照各自職責，依法負責所轄區(qū)域內(nèi)強制性產(chǎn)品認證活動的監(jiān)督管理和執(zhí)法查處工作。 1 生產(chǎn)一致性保證能力和產(chǎn)品實際狀況以及遵守強制性認證要求的信用水平好的工廠應滿足以下 要求： 車輛注冊、進口車驗證及檢驗、車輛產(chǎn)品技術(shù)監(jiān)督執(zhí)法檢查、國家監(jiān)督抽查、缺陷車輛強制召回、在用車輛檢驗、環(huán)保監(jiān)督各管理系統(tǒng)反饋未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品出現(xiàn)本規(guī)則涉及的車輛安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜等方面缺陷； 認證機構(gòu)征詢產(chǎn)品型式試驗檢測機構(gòu)對產(chǎn)品試驗結(jié)果的分析情況，對確認產(chǎn)品達標建立信任； 連續(xù) 2 年工廠審查（含初始工廠審查）無不符合項和建議改進項，認證機構(gòu)征詢工廠檢查組對生產(chǎn)一致性 審查結(jié)果的分析情況，對確認生產(chǎn)一致性控制體系建立信任； 產(chǎn)品獲得 “ 節(jié)能環(huán)保型汽車認證 ” 等國家推薦自愿認證； 制造商對于保證產(chǎn)品在使用期內(nèi)符合國家頒布的汽車產(chǎn)品安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜標準的要求，建立了有效的產(chǎn)品可靠性考核驗證系統(tǒng)。 6． 不合格品的控制 工廠應建立不合格品控制程序，內(nèi)容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。 ,工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求 . ,工廠應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控 . . ，以確保總成及零部件與認證樣品一致。 。 在生產(chǎn)現(xiàn)場審查中原則上在每一車 型系列中隨機抽取一輛成品車輛核對其車輛結(jié)構(gòu)與技術(shù)參數(shù)和申報的結(jié)構(gòu)與技術(shù)參數(shù)的一致性。 6 制造商生產(chǎn)一致性控制計劃發(fā)生變化時，應向認證機構(gòu)提交生產(chǎn)一致性控制計劃變更說明，認證機構(gòu)應根據(jù)變更對生產(chǎn)一致性影響的程度判定是否需要立即進行現(xiàn)場審查。報告應對照計劃逐項說明生產(chǎn)一致性控制所進行的工作和重要變更，對于發(fā)生的生產(chǎn)不一致情況應重點說明其原因、處理及追溯結(jié)果、采取的糾正和預防措施。認證標準中對生產(chǎn)一致性控制有規(guī)定的項目，工廠的控制規(guī)定不得低于標準的要求。 10 認證收費 認證收費由認證機構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。 對于生產(chǎn)一致性保證能力和產(chǎn)品實際狀況以及遵守強制性認證要求的信用水平好的工廠，如果制造商試驗室具備 相應的檢測能力，且相應檢測項目已獲得認可，認證變更試驗可利用制造商的檢測設(shè)備在現(xiàn)場進行。 對于生產(chǎn)一致性保證能力和產(chǎn)品實際狀況以及遵守強制性認證要求的信用水平好的工廠，對工廠現(xiàn)場的生產(chǎn)一致性和質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查可適當延長周期，延長最多與獲證后第五年的全面審查一同進行，但須保證每年至少進行一次產(chǎn)品與 車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性的審查，審查 可在工廠認可的適當?shù)攸c進行。認 證機構(gòu)和國家認監(jiān)委也將建立本規(guī)則涉及的車輛安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜等項目的用戶投訴搜集、處理、反饋系統(tǒng)，以加強對獲證企業(yè)和產(chǎn)品的監(jiān)督。生產(chǎn)一致性監(jiān)督審查是工廠檢查組按照認證機構(gòu)確定的生產(chǎn)一致性監(jiān)督審查的方案，到生產(chǎn)一致性控制的現(xiàn)場對生產(chǎn)一致性控制計劃的執(zhí)行情況進行審查。獲證后的第五年，應按附件 6生產(chǎn)一致性審查 要求和附件 7 質(zhì)量保證能力審查 要求，對工廠進行全面審查，審查內(nèi)容和審查時間 與初始工廠審查相同。 5 認證證書 認證證書除滿足《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》要求的項目和內(nèi)容外，還須隨同證書出具附件，注明該證書涉及產(chǎn)品符合本實施規(guī)則引用的標準和認證實施規(guī)則的名稱、編號。 工廠審查發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)一致性控制計劃的執(zhí)行情況與申報并經(jīng)審查批準的生產(chǎn)一致性控制計劃存在嚴重偏差，或 實際生產(chǎn)車輛的結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)與型式試驗樣品一致性存在重大差異時，審查 結(jié)果不合格，終止本次審查。 若有檢測項目不合格，可允許限期（不超過三個月）整改，整改完成后重新送樣進行檢測。 生產(chǎn)一致性現(xiàn)場審查時間為每一個車型系列 13 個人日。生產(chǎn)一致性控制計劃的審查時間根據(jù)所申請認證產(chǎn)品的車型系列的數(shù)量和產(chǎn)品涉及認證標準的數(shù)量確定，一般每個車型系列的生產(chǎn)一致性控制計劃的審查時間為 。根據(jù)需要 ,型式試驗和初始工廠審查也可以同時進行。 檢測項目和檢測依據(jù) 制造商應全面執(zhí)行國家頒布的汽車產(chǎn)品安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜標準和規(guī)定，且符合要求。 型式試驗 型式試驗應在提交認證資料并確認試驗方案后進行，試驗完成后出具符合本規(guī)則要求的認證型式試驗報告。 原紙已批準 附件 1 機動車輛類強制性認證實施規(guī)則 汽車產(chǎn)品 （ CNCA— 02C— 023： 20xx） 20xx年 1月 1日發(fā)布 20xx年 1月 1日實施 中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布 1 適用范圍 本規(guī)則適用于可在中國公路及城市道路上行駛的 M 類汽車、 N 類汽車和 O 類掛車（包括完整的或不完整的）。 6 工作程序 EC 科 跟蹤附件 1《機動車輛類強制性認證實施規(guī)則 汽車產(chǎn)品》 和附件 2《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》 的修訂或與 3C 工廠檢查相關(guān)的新法規(guī)的制訂情況， 分析法規(guī) 的審查內(nèi)容、要點 ，整理 法規(guī)要求與公司內(nèi)相對應的質(zhì)量體系文件、相關(guān)責任部門的對應表（附件 3）， 編制 3C 檢查指南（附件 4） ，用于 在公司內(nèi) 指導 相關(guān)部門 按照法規(guī)的要求進行 3C 檢查 。 在首次 申 請、第 5年周期時、 企業(yè)地點或質(zhì)量保證體系、生產(chǎn)條件等發(fā)生變更時要進行初始工廠檢查。 2 適用范圍 適用于公司相關(guān)科室的 3C 自查、公司內(nèi)部審查時使用。生產(chǎn)一致性現(xiàn)場審查是在車輛生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)一致性控制計劃審查通過后，到生產(chǎn)一致性控制的現(xiàn)場對生產(chǎn)一致性控制計劃的執(zhí)行情況進行確認，應覆蓋申請 認證產(chǎn)品。 5 職責 EC 科 負責 按照 附件 1《機動車輛類強制性認證實施規(guī)則 汽車產(chǎn)品》 和附件 2《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》 的要求 編制本作業(yè)指導書 。 相關(guān)科室 在 3C工廠檢查前、 3C 公司內(nèi)部審查前、或者本科室的 3C 自查時，使用 本作業(yè)指導書 的附件 3《 3C 檢查要求與公司職責文件對應表》確定本科室對應的條款，按照附件 4《 3C檢查指南》的檢查流程和內(nèi)容結(jié)合《生產(chǎn)一致性控制計劃》 進行 審查 。 3 認證模式 型式試驗 +初始工廠審查 +獲證后監(jiān)督 4 認證實施的基本要求 認證申請 申請車型系列、單元、型號的劃分 對于認證車輛按照車型系列、單元、型號進行劃分，按單元出具認證證書。若新申請認證產(chǎn)品所采用的零部件或系統(tǒng)，在其結(jié)構(gòu)、檢測 標準、檢測項目不變的情況下，與已獲證的產(chǎn)品所采用的零部件或系統(tǒng)一致時，可不要求另行提供。具體檢測項目和檢測依據(jù)見附件 5。在進行工廠現(xiàn)場審查之前，認證機構(gòu)應對制造商提交的生產(chǎn)一致性控制計劃進行審查。質(zhì)量保證能力審查應覆蓋申請認證產(chǎn)品的加工