【文章內(nèi)容簡介】 類設(shè)計開發(fā)類型（如全新設(shè)計、改型設(shè)計）。應(yīng)能提供出各類設(shè)計開發(fā)的案例，且在實際工作中得以應(yīng)用。企業(yè)應(yīng)建有包括整車及關(guān)鍵總成設(shè)計和制造的信息數(shù)據(jù)庫，作為設(shè)計平臺的基礎(chǔ)部分；也應(yīng)包括市場暢銷產(chǎn)品、競爭對手產(chǎn)品、國際先進產(chǎn)品發(fā)展趨勢等數(shù)據(jù)庫。8*應(yīng)具備與所生產(chǎn)的專用裝置和改裝后的專用汽車或掛車完整車輛相適應(yīng)的試制、試驗?zāi)芰Γㄖ辽侔▽Ｓ醚b置功能檢驗，除耐久性試驗外的專用裝置性能檢驗、汽車動力性能試驗）。產(chǎn)品的開發(fā)試驗?zāi)芰?、設(shè)備要求可參考附件五。對于專業(yè)化生產(chǎn)的專用裝置及其部件，有關(guān)功能、專用裝置性能的試驗、檢驗可以委托外部有資格的試驗室進行。專業(yè)化生產(chǎn)的專用裝置及其部件可參考附件六。其中：生產(chǎn)特種作業(yè)車底盤的企業(yè)，應(yīng)具備與所生產(chǎn)的特種作業(yè)車底盤相適應(yīng)的試制、試驗?zāi)芰Γㄖ辽侔▌恿π?、?jīng)濟性、操縱穩(wěn)定性、可靠性、耐久性、取力輸出裝置等性能試驗?zāi)芰Γ?。消防車企業(yè)還應(yīng)具備消防車可靠性性能的驗證能力（包括關(guān)鍵總成驗證所必需的試驗設(shè)備、設(shè)施，和按程序評價消防車可靠性驗證結(jié)果及應(yīng)用其結(jié)果的能力）。產(chǎn)品的開發(fā)試驗?zāi)芰?、設(shè)備要求可參考附件五。9產(chǎn)品和制造過程設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出應(yīng)充分適宜；應(yīng)對產(chǎn)品和制造過程設(shè)計開發(fā)的輸出進行評審、驗證和確認，并保存相應(yīng)記錄。產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的輸入內(nèi)容應(yīng)明確，并形成相應(yīng)的文件。產(chǎn)品設(shè)計輸入應(yīng)包括：國家或行業(yè)的標(biāo)準（必須包括強制性標(biāo)準）、相關(guān)法律及法規(guī)、顧客要求、特殊特性、產(chǎn)品有關(guān)功能及性能要求、市場信息、標(biāo)識、可追溯性、包裝、以往設(shè)計項目的經(jīng)驗、競爭對手分析等。產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)形成“設(shè)計任務(wù)書”或類似文件；產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的輸出應(yīng)以能針對設(shè)計輸入進行驗證的方式提出，應(yīng)對其進行評審，并保存相應(yīng)記錄。設(shè)計開發(fā)輸出文件應(yīng)包括：l 產(chǎn)品圖紙（含總布置圖、總成圖、零件圖、三維數(shù)據(jù)、電路圖及控制系統(tǒng)原理圖）；l 包含國家標(biāo)準符合性、產(chǎn)品主要技術(shù)特性及性能等內(nèi)容的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準；l 設(shè)計計算書；l 產(chǎn)品使用說明書（內(nèi)容至少包括產(chǎn)品主要性能指標(biāo)、簡單故障診斷、使用過程中的維修維護、電路圖、警示內(nèi)容、安全事項、免責(zé)事項、易損件清單、允許更換為不同生產(chǎn)企業(yè)或不同型號的關(guān)鍵零部件總成或系統(tǒng)清單及其性能參數(shù)范圍等）及維修手冊。l 整車及零部件總成的產(chǎn)品特殊特性和主要技術(shù)特性及規(guī)范；l 零件明細表（含自制件、外購件匯總表）；l 整車及系統(tǒng)匹配設(shè)計計算書、數(shù)學(xué)模型；l 自制件、采購件、成品、半成品檢驗規(guī)范和檢驗作業(yè)指導(dǎo)書等。制造過程設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)包括：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的輸出、企業(yè)生產(chǎn)組織和產(chǎn)品生產(chǎn)流程、產(chǎn)品生產(chǎn)管理制度和技術(shù)指標(biāo)、生產(chǎn)率、過程能力、成本、產(chǎn)品設(shè)計輸出、以往的開發(fā)經(jīng)驗、特殊特性、防錯要求等。生產(chǎn)組織和流程是企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)組織方式，如生產(chǎn)布局、工藝流程、車間/分廠組織體系、廠房設(shè)備等布置、物流模式等，新產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)結(jié)合現(xiàn)有生產(chǎn)方式；制造過程設(shè)計開發(fā)的輸出應(yīng)以能針對設(shè)計輸入進行驗證的方式提出，輸出文件應(yīng)包括：●工藝流程圖和工藝卡；●關(guān)鍵工序作業(yè)指導(dǎo)書；●工裝、模具、檢具明細表；●關(guān)鍵零部件的檢驗作業(yè)指導(dǎo)書；●采購、配套部件管理程序、作業(yè)指導(dǎo)書；●委托加工產(chǎn)品的質(zhì)量控制程序；●過程及中間產(chǎn)品的檢驗規(guī)范；●產(chǎn)品裝配技術(shù)條件、產(chǎn)品出廠檢驗規(guī)范；●關(guān)鍵工序和關(guān)鍵零部件的檢驗作業(yè)指導(dǎo)書；●制造過程批準接收準則。上述文件應(yīng)充分、適宜、受控，可操作性強。應(yīng)經(jīng)過評審，記錄應(yīng)保存。文件控制和記錄控制應(yīng)有相應(yīng)的程序文件并得到規(guī)范執(zhí)行。10在實施產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計更改（包括由供方引起的更改）前，應(yīng)重新進行評審（包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響）、確認，必要時進行驗證，同時應(yīng)滿足生產(chǎn)一致性要求。應(yīng)保存評審、驗證和確認的記錄，包括更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。設(shè)計更改的原因可能包括：改變市場形象、改進功能和技術(shù)指標(biāo)、產(chǎn)品標(biāo)準更改、改進生產(chǎn)方式提高生產(chǎn)效率等；更改包括產(chǎn)品和過程的更改；企業(yè)應(yīng)建立設(shè)計更改的控制程序，在實施產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計更改（包括由供方引起的更改）前，應(yīng)重新進行評審（包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響）、驗證和批準，適當(dāng)時應(yīng)征得顧客同意，并滿足生產(chǎn)一致性要求。重要的設(shè)計更改，應(yīng)經(jīng)樣件試裝和驗證達到要求后方可采用。應(yīng)保證更改后的文件充分適宜、協(xié)調(diào)一致。應(yīng)保存評審、驗證的記錄和更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄；可以根據(jù)產(chǎn)品的改進、變化情況，在評審、驗證和批準方面采取不同的方式（可以簡化工作內(nèi)容）；關(guān)鍵零部件的設(shè)計更改，應(yīng)經(jīng)樣件試裝達到要求后方可采用，應(yīng)保存評審、驗證的記錄。11應(yīng)建立產(chǎn)品標(biāo)準和技術(shù)文件體系（包括產(chǎn)品圖樣、產(chǎn)品標(biāo)準、生產(chǎn)和檢驗技術(shù)文件等），產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準內(nèi)容和項目應(yīng)覆蓋整車、專用裝置，要求應(yīng)不低于相應(yīng)的國家有關(guān)標(biāo)準及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準。獲得許可的企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定辦理企業(yè)標(biāo)準備案手續(xù)。標(biāo)準體系包括不同階段、不同類型產(chǎn)品的分類、技術(shù)要求、試驗和檢驗項目方法規(guī)范等產(chǎn)品技術(shù)文件企業(yè)有暢通的渠道及時獲取有關(guān)標(biāo)準，應(yīng)對最新頒布的強制性標(biāo)準（或技術(shù)法規(guī)）進行評審，并作為制定本企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準的輸入；所有完整車輛產(chǎn)品和關(guān)鍵的專用裝置均有企業(yè)標(biāo)準，企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準不低于相應(yīng)的國家標(biāo)準及行業(yè)標(biāo)準（檢驗評價項目、技術(shù)指標(biāo)）并在當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督局/中央企業(yè)備案。四產(chǎn)品符合性12*開發(fā)的產(chǎn)品應(yīng)驗證國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準及國家有關(guān)規(guī)定的符合性，驗證工作可自主進行，其中國家強制性標(biāo)準的驗證工作由檢測機構(gòu)進行。應(yīng)有由國家認可的試驗室出具的全項的檢驗報告；包括強檢試驗和定型試驗。定型試驗包括車輛結(jié)構(gòu)、技術(shù)特性參數(shù)、性能（基本性能和專項性能）、可靠性方面的全面評價。13*生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)符合產(chǎn)品一致性要求，即與公告車型信息、型式試驗樣車、產(chǎn)品合格證的內(nèi)容相一致，產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)的公差值應(yīng)在允許范圍內(nèi)。本條針對已公告產(chǎn)品，對新申請企業(yè)可依照公告、產(chǎn)品檢驗報告抽查現(xiàn)有產(chǎn)品與備案表的一致性、測試產(chǎn)品的符合性一致性包括產(chǎn)品符合性和規(guī)格參數(shù)一致性；抽取部分樣品進行現(xiàn)場檢驗，覆蓋所有下線檢測項目及部分強檢項目）；可在采購、庫房（帳目及現(xiàn)場）、檢驗、車間、成車上檢查。五產(chǎn)品的生產(chǎn)一致性保證能力 14應(yīng)建立和落實與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員能力評價和考核制度，并應(yīng)保持適當(dāng)?shù)挠涗?。與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員均應(yīng)具備相應(yīng)的資格、專業(yè)技能及知識，嚴格按程序文件、工藝文件或相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書工作。 重點關(guān)注管理人員、培訓(xùn)教師、內(nèi)審員、關(guān)鍵工序操作人員、檢驗和試驗人員、計量人員、新上崗人員、新調(diào)整工作人員，包括臨時工或代理人員； 人員績效評價是否全面；結(jié)果是否與審核員發(fā)現(xiàn)的情況基本一致；評價結(jié)果是否導(dǎo)出了必要的措施； 注意觀察現(xiàn)場人員操作是否與文件規(guī)定一致。15應(yīng)具備保證產(chǎn)品質(zhì)量所必需的進貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗等設(shè)備和輔助檢具（采用三類底盤生產(chǎn)專用車的企業(yè)應(yīng)具備駕駛室或車身成型焊接有關(guān)檢驗器具），檢驗項目覆蓋整車主要技術(shù)特性參數(shù)、專用裝置基本技術(shù)參數(shù)、功能和性能方面的檢驗內(nèi)容，性能指標(biāo)應(yīng)滿足相關(guān)技術(shù)標(biāo)準的要求，且與所要求的測量能力一致。應(yīng)對檢驗設(shè)備（包括有關(guān)的程序、軟件）進行控制，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定；當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗設(shè)備不符合要求時，應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價，并對該檢驗設(shè)備和有關(guān)產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。各類企業(yè)應(yīng)具備的檢驗?zāi)芰?、設(shè)備要求可參考附件五。 檢測設(shè)備的精度、量程、檢定/校準周期、節(jié)拍、檢測設(shè)施及場地的條件等滿足標(biāo)準要求；檢驗結(jié)果應(yīng)能聯(lián)機打印并自動存儲； 如有檢測線，則檢測線應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書，詳細描述操作過程； 檢測線的每一名人員均能熟練操作，并能基本理解其測量方法和試驗臺原理； 下線檢驗數(shù)據(jù)與合格證數(shù)據(jù)相符（生產(chǎn)數(shù)量、結(jié)果）；數(shù)據(jù)庫中不應(yīng)有同一臺車最終檢驗仍為不合格的數(shù)據(jù)； 電腦中限值設(shè)定合理；操作方法恰當(dāng)；前照燈照射位置和發(fā)光強度的標(biāo)定距離與實際使用一致；排放設(shè)備經(jīng)常標(biāo)定； 應(yīng)有比對結(jié)果，證明電腦測量數(shù)據(jù)與實車路試數(shù)據(jù)接近； 如有兩條檢測線，對同一臺產(chǎn)品的測量結(jié)果應(yīng)接近；同一條檢測線多次測量同一臺產(chǎn)品，其結(jié)果也應(yīng)接近；當(dāng)不同的人來操作同一條檢測線檢驗同一臺產(chǎn)品時，其結(jié)果也應(yīng)接近；同型號不同產(chǎn)品測量數(shù)據(jù)應(yīng)在合理區(qū)間； 下線檢測應(yīng)100%全項檢驗； 設(shè)備維修過程（查記錄）中是否有產(chǎn)品未經(jīng)檢驗出廠。檢驗設(shè)備的性能指標(biāo)應(yīng)滿足相關(guān)技術(shù)標(biāo)準的要求，且與所要求的測量能力相一致；1按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定；1檢驗設(shè)備自校應(yīng)有相應(yīng)的依據(jù)和記錄；1內(nèi)部/外部試驗室應(yīng)有明確的范圍（包括能夠進行的試驗/評價/校準項目、設(shè)備清單、方法和標(biāo)準的清單）；1應(yīng)對檢驗設(shè)備的校準狀態(tài)進行標(biāo)識，在調(diào)整、搬運、維護、貯存期間防止損壞和失準；1當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗設(shè)備不符合要求時，應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價，并對該檢驗設(shè)備和有關(guān)產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?6* 應(yīng)建立合格證管理制度和合格證信息數(shù)據(jù)庫，按照合格證管理有關(guān)規(guī)定制作、配發(fā)符合要求的產(chǎn)品合格證，在規(guī)定期限內(nèi)上傳合格證信息，保存合格證制作和發(fā)放記錄。新申請企業(yè)應(yīng)建立合格證管理制度；擴類企業(yè)審查、遷址企業(yè)審查或監(jiān)督檢查時應(yīng)進行全部內(nèi)容的審查。17 應(yīng)建立從關(guān)鍵零部件總成供應(yīng)方至整車出廠的完整的產(chǎn)品可追溯體系。應(yīng)建立整車產(chǎn)品信息及出廠檢測數(shù)據(jù)記錄和存儲系統(tǒng)，其中整車基本信息存檔期限為車輛的設(shè)計使用年限；產(chǎn)品的檢驗測試數(shù)據(jù)存檔期限不少于2年。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量、安全、環(huán)保等方面發(fā)生重大共性問題和設(shè)計缺陷時（包括由于供應(yīng)方原因引起的問題），應(yīng)能迅速查明原因，確定召回范圍，并采取必要措施；當(dāng)顧客需要維修備件時，應(yīng)能夠迅速確定所需備件的技術(shù)狀態(tài)。 追溯期限：1）通常的追溯期限：在產(chǎn)品的使用生命周期（從某輛車銷售之日起，至該車報廢之日止，為該車的使用生命周期；從某車型第一臺車銷售之日起，至該車型的最后一臺車報廢之日止，為該車型的使用生命周期）再加上一年的時間內(nèi)滿足追溯要求；2）設(shè)計使用年限一般不少于10年。 與追溯性有關(guān)的記錄范圍確定應(yīng)合理，在使用生命周期再加上一年的時間內(nèi)應(yīng)保存的至少應(yīng)包括產(chǎn)品圖紙、顧客特殊配置要求和產(chǎn)品特性要求；作廢的圖紙版本在生命周期內(nèi)不應(yīng)銷毀，圖紙更改時均應(yīng)有更改標(biāo)記，應(yīng)保存圖紙更改和生產(chǎn)更改切換日期或切換VIN等信息，包括更改日期，更改人員，以保證追溯性； 其它與追溯性有關(guān)的記錄：供方信息、銷售信息、檢驗、生產(chǎn)過程信息等，保存期限可由企業(yè)依據(jù)其成本與風(fēng)險的平衡自行確定，但應(yīng)基本合理； 應(yīng)保證與產(chǎn)品追溯性有關(guān)的記錄得到有效的保存（通常需電子文件），查詢時應(yīng)方便快捷； 新申請企業(yè)應(yīng)建立相應(yīng)的的制度和有關(guān)記錄，保證追溯性。18在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，應(yīng)為涉及重要特性、安全特性、環(huán)保特性的零部件、總成，開發(fā)編制進貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗的檢驗規(guī)范或檢驗指導(dǎo)書，并按規(guī)定實施監(jiān)視測量活動。重點關(guān)注專用裝置的功能、性能和裝配尺寸相關(guān)的標(biāo)準及有關(guān)規(guī)定的符合