【文章內(nèi)容簡介】 質(zhì)量特性 : 產(chǎn)品 、 過程或體系與要求有關(guān)的固有特性 注 1： “ 固有的 ” 就是指在某事或某物中本來就有的 ， 尤其是那種永久的特性 。 ? 注 2：賦予產(chǎn)品 、 過程或體系的特性 (如：產(chǎn)品的價格 ， 產(chǎn)品的所有者 )， 不是它們的質(zhì)量特性 。 可信性 :用于表述可用性及其影響因素 （ 可靠性 、 維修性和保障性 ）的集合術(shù)語 可追溯性 : 追溯所考慮對象的歷史 、 應用情況或所處場所的能力 ? 注 1：當考慮產(chǎn)品時可追溯性可涉及：材料和零部件的來源； ? 加工過程的歷史 ,產(chǎn)品交付后的分布和場所 。 2023/2/25 上海師范大學 化學系 40 F 有關(guān)合格（符合）的術(shù)語 合格 （ 符合 ） : 滿足 要求 不合格 （ 不符合 ） : 未滿足 要求 缺陷 : 未滿足與預期或規(guī)定用途有關(guān)的 要求 預防措施 : 為消除潛在 不合格 或其他潛在 不 期望情況的原因所采取的措施 糾正措施 : 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 或其他情況的原因所采取的措施 2023/2/25 上海師范大學 化學系 41 糾正 :為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 所采取的措施 返工 :為使不合格 產(chǎn)品 符合 要求 而對其所采取的措施 降級 :使不合格 產(chǎn)品 符合不同于原有的 要求 而對其 等級 的改變 返修 :為使不合格 產(chǎn)品 滿足預期用途而對其所采取的措施 。 報廢 :為避免不合格 產(chǎn)品 原有的預期用途而對其所采取的措施 讓步 :對使用或放行不符合規(guī)定 要求的產(chǎn)品 的許可 偏離許可 :產(chǎn)品 實現(xiàn)前 ,偏離原規(guī)定 要求 的許可 放行 :對進入一個 過程 的下一階段的許可 2023/2/25 上海師范大學 化學系 42 F 有關(guān)文件的術(shù)語 G 有關(guān)檢查的術(shù)語 H 有關(guān)審核的術(shù)語 I 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語 2023/2/25 上海師范大學 化學系 43 二、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) ? 八項質(zhì)量管理原則 12項質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) ? 以顧客為焦點 p31 表 2 ? 領(lǐng)導作用 ? 全員參與 ? 過程方法 ? 管理的系統(tǒng)方法 ? 持續(xù)改進 ? 基于事實的決策方法 ? 與供方互利的關(guān)系 2023/2/25 上海師范大學 化學系 44 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 質(zhì)量管理體系理論說明 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。 ? 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性。在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術(shù)的發(fā)展，促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程 ? 質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。 2023/2/25 上海師范大學 化學系 45 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 ? GB/T19000 族標準區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。 ? GB/T19001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。 GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。 ? 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或，由組織通過預測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。有時產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。 P32，表 23. 2023/2/25 上海師范大學 化學系 46 質(zhì)量管理體系方法 ? 建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟： a) 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望； b) 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； c) 確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責； d) 確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源； e) 規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法； 2023/2/25 上海師范大學 化學系 47 f) 應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率； g) 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； h) 建立和應用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。 ? 上述方法也適用于保持和改進現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。 ? 采用上述方法的組織能對其過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心，為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)，從而增進顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織成功。（符合 PDCA） 2023/2/25 上海師范大學 化學系 48 過程方法 ? 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。 ? 為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為 “ 過程方法 ” 。 2023/2/25 上海師范大學 化學系 49 過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式圖 ? 由 GB/T19000族標準表述的。該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起重要作用。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評價有關(guān)相關(guān)方感受的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。 圖 1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系 2023/2/25 上海師范大學 化學系 50 增值活動 信息流 2023/2/25 上海師范大學 化學系 51 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ? 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為組織提供了關(guān)注的焦點。兩者確定了預期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達到這些結(jié)果。 ? 質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。 ? 質(zhì)量目標需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，其實現(xiàn)需是可測量的。 ? 質(zhì)量目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務業(yè)績都有積極影響，因此對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。 2023/2/25 上海師范大學 化學系 52 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 ? 最高管理者通過其領(lǐng)導作用及各種措施可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。最高管理者可以運用質(zhì)量管理原則發(fā)揮以下作用： ? a) 制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； ? b) 通過增強員工的意識、積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)； ? c) 確保整個組織關(guān)注顧客要求； 2023/2/25 上海師范大學 化學系 53 d) 確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標； e) 確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標； f) 確保獲得必要資源； G）定期評審質(zhì)量管理體系； h) 決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施； i) 決定改進質(zhì)量管理體系的措施； 2023/2/25 上海師范大學 化學系 54 文件 （ 1）文件的價值： 文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動，其使用有助于： ? a) 滿足顧客要求和質(zhì)量改進； ? b) 提供適宜的培訓； ? c) 重復性和可追溯性； ? d) 提供客觀證據(jù)； ? e) 評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 ? 文件的形成本身并不是目的，它應是一項增值的活動。 2023/2/25 上海師范大學 化學系 55 （ 2）質(zhì)量管理體系中使用的文件類型 a) 質(zhì)量手冊 ：向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件； b) 質(zhì)量計劃 ：表述質(zhì)量管理體系如何應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件； c) 規(guī)范 ：闡明要求的文件； d) 指南 ：闡明推薦的方法或建議的文件； e) 提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，這類文件包括 形成文件的程序 、作業(yè)指導書和圖樣； f) 記錄 ：為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。 ? 所需文件的多少和詳略程度及使用的媒體取決于：組織的類型和規(guī)模、過程的復雜性和相互作用、產(chǎn)品的復雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。 2023/2/25 上海師范大學 化學系 56 質(zhì)量管理體系評價 （ 1）質(zhì)量管理體系過程的評價 ? 評價質(zhì)量管理體系時，應對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題： ? a) 過程是否已被識別并適當規(guī)定 ? ? b) 職責是否已被分配 ? ? c) 程序是否得到實施和保持 ? ? d) 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效 ? ? 綜合上述問題的答案可以確定評價結(jié)果。質(zhì)量管理體系評價，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定，在涉及的范圍上可以有所不同，并可包括許多活動。 2023/2/25 上海師范大學 化學系 57 （ 2）質(zhì)量管理體系審核 ? 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。根據(jù)審核的實施者和目的的不同，質(zhì)量管理體系審核分為： ? 第一方審核：用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織聲明自身合格的基礎(chǔ)。 ? 第二方審核：由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。 ? 第三方審核：由外部獨立的組織進行。這類組織通常是經(jīng)認可的，提供符合 (如： GB/T19001)要求的認證或注冊。 2023/2/25 上海師范大學 化學系 58 （ 3）質(zhì)量管理體系評審 ? 最高管理者的任務之一是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，有規(guī)則的、系統(tǒng)的評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的需求以響應相關(guān)方需求和期望的變化。評審包括確定采取措施的需求。 2023/2/25 上海師范大學 化學系 59 （ 3）自我評定 ? 組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進行的全面和系統(tǒng)