【文章內(nèi)容簡介】 求 (見 )。 品質(zhì)目標應(yīng) 可被量測， 且必頇 與品質(zhì)政策相一致 。 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃 高階管理者應(yīng)確保： a) 品質(zhì)管理系統(tǒng)的規(guī)劃被執(zhí)行以符合條文 要求，和 b) 當改變品質(zhì)管理系統(tǒng)被規(guī)劃及執(zhí)行時，其完整性應(yīng)被維持。 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 品質(zhì)目標登錄表 品質(zhì)政策 品質(zhì)目標 品質(zhì)指標及指標定義 ( 公式 ) 監(jiān)測頻率 預(yù)定完成日期 責(zé)任單位 1. 開發(fā)案達成率 7 0 % ↑ 開發(fā)案達成率＝核準達成數(shù)完成數(shù) 2. 改善案達成率 7 0 % ↑ 改善案達成率＝改善案件數(shù)達成數(shù) 業(yè)績成長率達 5% ↑ 業(yè)績成長率＝%10 0Sa l e s L Y T DSa l e s L Y T D Sa l e s Y T D? 1. O E M 訂單交期準時率達 8 5 % 2. 半成品倉入、出庫 ( 輸入 ) 錯誤次數(shù) 0 次 / 月 3. 成品入庫輸入錯誤次數(shù) 0 次 / 月 準時率＝當月應(yīng)交總批數(shù)當月準時交貨批數(shù) 產(chǎn) 品不良率 5% ↓ 不良率＝月總生 產(chǎn) 批數(shù)月不良批數(shù) 應(yīng)收帳款收回率 8 5 % ↑ 應(yīng)收帳款收回率＝應(yīng)收金額應(yīng)收實收金額 服務(wù)率達 9 0 % ↑ 服務(wù)率＝小時之接案件數(shù)小時之處理案件數(shù)7272 附件一 品質(zhì)目標 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 責(zé)任與授權(quán) 高階管理者應(yīng)確保組織內(nèi)之責(zé)任、授權(quán)已被界定及溝通。 高階管理者應(yīng)指派管理階層中之一員，不受其他責(zé)任影響，明定其責(zé)任與授權(quán)包含下列 a) 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)中所需之流程被建立、執(zhí)行與維持； b) 向高階管理者報告品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行之成效及任何改善的需 求； c) 確保組織全員對客戶需求認知的提昇 。 備註 管理代表的責(zé)任可以包括與外部機構(gòu)對品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)事務(wù)的聯(lián)繫。 責(zé)任、授權(quán)與溝通 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 內(nèi)部溝通 高階管理者應(yīng)確保組織內(nèi)適當?shù)臏贤鞒桃驯唤?，並且對於品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性進行溝通。 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 概述 高階管理者應(yīng)於計劃的間隔期間審查組織的品質(zhì)管理系統(tǒng)，以確保其持續(xù)的 適切性 、 正確性 與 有效性 。管理審查應(yīng)包括 評估改善的機會 與 品質(zhì)管理系統(tǒng)改變的必要性 ，包括 品質(zhì)政策 與 品質(zhì)目標 。 管理審查的紀錄應(yīng)被維持 (見 )。 管理審查 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 管理審查的輸入 管理審查的輸入應(yīng)涵蓋下列資訊 a)稽核的結(jié)果 ， b)客戶的回饋 ， c)流程的績效及產(chǎn)品的符合性 ， d)矯正與預(yù)防措施的狀態(tài) ， e)前次管理審查決議事項的跟催 ， f)可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的變化 ，和 g)改善的建議 。 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 管理審查的輸出 管理審查的輸出應(yīng)包括下列各項的決議與行動 a) 品質(zhì)管理系統(tǒng) 及 其流程有效性 的改善 ， b) 與 客戶需求有關(guān)的產(chǎn)品 改善 ， c) 資源的需求。 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 資源的提供 組織應(yīng)決定與提供必要的資源以 a)執(zhí)行和維持品質(zhì)管理系統(tǒng)及持續(xù)改善其有效性，和 b)藉由符合客戶需求以增進客戶滿意。 人力資源 概述 凡從事足以 影響產(chǎn)品品質(zhì)工作的人員 ，依其適當 教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)歷 應(yīng)要有資格以勝任其工作。 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 技職人員 教 育訓(xùn)練項目 技能 學(xué)歷 經(jīng)歷 進料檢驗人員 進料管制程序，材料檢驗標準 ，材料圖面及規(guī)格之使用、M IL S T D 105E 捸 樣方法，供應(yīng)商評比辦法 。 進料檢驗技能 高中 ( 職 ) 以上畢 A B C 公司 2星期之 試用期滿 製程管制人員 製程管制程序 ，各製程檢驗規(guī)範，工程不良分析與處理規(guī)範，M IL S T D 105E 抽樣方法 。 製程管制技能 高中 ( 職 ) 以上畢 A B C 公司 2星期之 試用期滿 成品出貨 檢驗人員 最終檢驗程序，成品檢 查 標準，矯正與預(yù)防措施程序，M I L S T D 105E 抽樣方法，裝運檢查 程序。 成 品出貨 檢驗技能 高中 ( 職 ) 以上畢 A B C 公司 2 星期之 試用期滿 儀器校驗人員 檢測設(shè)備保養(yǎng)及校正管理程序，儀器量規(guī)校驗作業(yè)標準，外校儀器量規(guī)校驗作業(yè)標準。 儀器校驗 技能 高中 ( 職 ) 以上畢 A B C 公司 2 星期之 試用期滿 可靠性試驗 ( 信賴性試驗 ) 人員 信賴性試驗抽樣計劃通別，信賴性試驗標準。 依實際評核 結(jié)果判斷 高中 ( 職 ) 以上畢 A B C 公司 2 星期之 試用期滿 研 發(fā)人員 設(shè)計開發(fā)管制程序，樣品製作程序，材料選取原則，電解液開發(fā)作業(yè)規(guī)範。 可靠性試驗 技能 大專 以上畢 A B C 公司 2星期 之 試用期滿 技職人員資格 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 能力、認知與訓(xùn)練 組織應(yīng)： a)決定從事足以影響產(chǎn)品品質(zhì)工作者之能力需求， b)提供訓(xùn)練或其他措施以滿足這些需求， c)評估所採取措施的有效性 ， d)確保員工認知本身作業(yè)的相關(guān)性與重要性及其對達成品 質(zhì)目標的貢獻，和 維持適當?shù)慕逃⒂?xùn)練、技能及經(jīng)驗的紀錄 (見 )。 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng) 決定 、 提供 及 維持 為達成符合產(chǎn)品需求必要的基礎(chǔ)設(shè)施?？尚袝r，基礎(chǔ)設(shè)施包括下列 a) 建築物、工作空間及附屬的設(shè)施； b)流程設(shè)備 (包括軟、硬體設(shè)備 )，和 c)支援服務(wù) (例如運輸或通訊 )。 工作環(huán)境 組織應(yīng)決定和管理為達到 符合產(chǎn)品需求 必要的工作環(huán)境。 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃 組織應(yīng)規(guī)劃與發(fā)展產(chǎn)品實現(xiàn)所需要的各項流程，產(chǎn)品實現(xiàn)流程的規(guī)劃必頇與品質(zhì)管理系統(tǒng)其他流程的要求相一致。 於規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)流程時，組織應(yīng)適當?shù)貨Q定下列要項： a)品質(zhì)目標 及 產(chǎn)品的需求； b)針對 產(chǎn)品建立所需流程、文件 及 提供資源； c)針對 產(chǎn)品 必要的 驗證、確認、監(jiān)督、檢驗 與 測試的活動 及 產(chǎn)品的允收標準； d)必要的 記錄 以 證明產(chǎn)品實現(xiàn)流程 與 最終產(chǎn)品符合要求 (見 )。 此項規(guī)劃產(chǎn)出的結(jié)果，其格式應(yīng)適合其組織的作業(yè)方法。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 產(chǎn)品實現(xiàn)規(guī)劃流程表 序號 流程名稱 相關(guān)文件 主辦權(quán)責(zé) ( 單位 ) 管制類別 管制項目 管制標準 管制方法 管制頻率 管制記錄 業(yè)務(wù)員 自主檢查 單價 價目表 依合約審查 辦法 每一訂單 訂單 “ “ 品質(zhì) 依訂單或 成品規(guī)格書 依訂單或 成品規(guī)格書 “ “ 合約審查辦法 “ “ 交期 依訂單 目視核對 “ “ 1 訂單審查 資料分析處理辦法 業(yè)務(wù)單位 流程監(jiān)測 業(yè)績 達成率 依年度 品質(zhì)目標 依資料分析 處理辦法 每一季 資料分析 統(tǒng)計表 生產(chǎn)管制辦法 生管員 自主檢查 交期 依訂單 目 視核對 每一 訂單 生產(chǎn) 排程單 2 生產(chǎn)管制 資料分析處理辦法 生管單位 流程監(jiān)測 交期 達成率 依年度 品質(zhì)目標 依資料分析 處理辦法 每一季 資料分析 統(tǒng)計表 倉庫作業(yè)管理辦法 “ 自主檢查 數(shù)量 發(fā)料單 目視核對 每一批 發(fā)料單 3 生產(chǎn)發(fā)料 資料分析處理辦法 倉庫單位 流程監(jiān)測 發(fā)料 錯誤率 依年度 品質(zhì)目標 依資料分析 處理辦法 每一季 資料分析 統(tǒng)計表 QC 工程表 QC QC 工程表 QC 工程表 QC 工程表 QC 工程表 QC 工程表 QC 工程表 4 生產(chǎn)執(zhí)行 / 製程管制 資料分 析處理辦法 生產(chǎn)單位 流程監(jiān)測 不良率 依年度 品質(zhì)目標 依資料分析 處理辦法 每月 資料分析 統(tǒng)計表 進料檢驗與 測試辦法 採購產(chǎn)品驗證 進料品 規(guī)格書 進料品 規(guī)格書 進料品 規(guī)格書 每一批 進料品 進料檢驗記錄表 品管人員 5 採購及委外 加工產(chǎn)品驗證 資料分析處理辦法 倉庫單位 流程監(jiān)測 盤點 錯誤率 依年度 品質(zhì)目標 依資料分析 處理辦法 每一季 資料分析 統(tǒng)計表 倉庫作業(yè)管理辦法 倉庫人員 自主檢查 數(shù)量 依出貨單 目視核對 每一批 出貨單 6 交貨 資料分析處理辦法 倉庫單位 流程監(jiān)測 出貨 錯誤率 依年度 品質(zhì)目標 依資料分析 處理辦法 每一季 資料分析 統(tǒng)計表 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 備註 1 針對特定產(chǎn)品、專案或合約用以描述其品質(zhì) 管理系統(tǒng)所有流程 (包括產(chǎn)品實現(xiàn)流程 )及所需資源的書面文件，可被稱為品質(zhì)計劃。 備註 2 組織亦可運用條文 程的展開。 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 顧客相關(guān)的流程 決定產(chǎn)品相關(guān)的需求 組織應(yīng)決定 a) 顧客已指明的需求，包括對交貨與售後的需求， b) 非顧客所明確指定，但對於已知特定或使用目 的是必要的需求， c) 與產(chǎn)品相關(guān)法令及法規(guī)的需求，和 d) 組織自訂的任何額外需求。 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 產(chǎn)品相關(guān)需求的審查 組織應(yīng)審查產(chǎn)品相關(guān)的需求。此項審查應(yīng)該在向客戶承諾提供產(chǎn)品之前完成 (即：提出標單、接受合約或訂單、接受合約或訂單的變更 )，並且確保 a) 產(chǎn)品的需求已被界定， b) 合約或訂單需求與先前表達有所不同處已被解決，和 c) 組織有能力滿足各項已界定之需求。 審查結(jié)果及後續(xù)措施的紀錄必頇加以維持 (見 )。 當客戶提供非文件化的需求敘述時，組織在接受客戶需求前應(yīng)加以確認。 當產(chǎn)品需求被改變時，組織應(yīng)確保相關(guān)文件被修正，及相關(guān)人員都知道改變後的需求。 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 備註： 在某些情況下，例如網(wǎng)路行銷，對每一張訂單進行正式審查並不實際。取代的方式為對相關(guān)產(chǎn)品資訊，例如型錄、廣告素材等加以審查。 客戶溝通 組織應(yīng)決定及執(zhí)行有效的安排，以進行與客戶有關(guān)下列的溝通： a) 產(chǎn)品資訊， b) 詢價，合約或訂單的處理，包含修改，和 c) 客戶回饋，包括客戶的抱怨。 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 設(shè)計與開發(fā) 設(shè)計與開發(fā)的規(guī)劃 組織應(yīng)規(guī)劃和管制產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)活動。 在設(shè)計與開發(fā)規(guī)劃時，組織應(yīng)決定 a)設(shè)計與開發(fā)流程的各階段， b)適合於各設(shè)計與開發(fā)階段的審查 ,驗證和確認活動，和 c)設(shè)計與開發(fā)活動的責(zé)任與授權(quán)。 組織應(yīng)管理參與設(shè)計與開發(fā)活動中不同群組間的界