【文章內容簡介】 需求 (見 )。 品質目標應 可被量測， 且必頇 與品質政策相一致 。 品質管理系統(tǒng)規(guī)劃 高階管理者應確保： a) 品質管理系統(tǒng)的規(guī)劃被執(zhí)行以符合條文 要求，和 b) 當改變品質管理系統(tǒng)被規(guī)劃及執(zhí)行時，其完整性應被維持。 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 品質目標登錄表 品質政策 品質目標 品質指標及指標定義 ( 公式 ) 監(jiān)測頻率 預定完成日期 責任單位 1. 開發(fā)案達成率 7 0 % ↑ 開發(fā)案達成率＝核準達成數(shù)完成數(shù) 2. 改善案達成率 7 0 % ↑ 改善案達成率＝改善案件數(shù)達成數(shù) 業(yè)績成長率達 5% ↑ 業(yè)績成長率＝%10 0Sa l e s L Y T DSa l e s L Y T D Sa l e s Y T D? 1. O E M 訂單交期準時率達 8 5 % 2. 半成品倉入、出庫 ( 輸入 ) 錯誤次數(shù) 0 次 / 月 3. 成品入庫輸入錯誤次數(shù) 0 次 / 月 準時率＝當月應交總批數(shù)當月準時交貨批數(shù) 產 品不良率 5% ↓ 不良率＝月總生 產 批數(shù)月不良批數(shù) 應收帳款收回率 8 5 % ↑ 應收帳款收回率＝應收金額應收實收金額 服務率達 9 0 % ↑ 服務率＝小時之接案件數(shù)小時之處理案件數(shù)7272 附件一 品質目標 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 責任與授權 高階管理者應確保組織內之責任、授權已被界定及溝通。 高階管理者應指派管理階層中之一員，不受其他責任影響，明定其責任與授權包含下列 a) 確保品質管理系統(tǒng)中所需之流程被建立、執(zhí)行與維持； b) 向高階管理者報告品質管理系統(tǒng)執(zhí)行之成效及任何改善的需 求； c) 確保組織全員對客戶需求認知的提昇 。 備註 管理代表的責任可以包括與外部機構對品質管理系統(tǒng)有關事務的聯(lián)繫。 責任、授權與溝通 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 內部溝通 高階管理者應確保組織內適當?shù)臏贤鞒桃驯唤ⅲ瑏K且對於品質管理系統(tǒng)的有效性進行溝通。 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 概述 高階管理者應於計劃的間隔期間審查組織的品質管理系統(tǒng)，以確保其持續(xù)的 適切性 、 正確性 與 有效性 。管理審查應包括 評估改善的機會 與 品質管理系統(tǒng)改變的必要性 ，包括 品質政策 與 品質目標 。 管理審查的紀錄應被維持 (見 )。 管理審查 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 管理審查的輸入 管理審查的輸入應涵蓋下列資訊 a)稽核的結果 ， b)客戶的回饋 ， c)流程的績效及產品的符合性 ， d)矯正與預防措施的狀態(tài) ， e)前次管理審查決議事項的跟催 ， f)可能影響品質管理系統(tǒng)的變化 ，和 g)改善的建議 。 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 管理審查的輸出 管理審查的輸出應包括下列各項的決議與行動 a) 品質管理系統(tǒng) 及 其流程有效性 的改善 ， b) 與 客戶需求有關的產品 改善 ， c) 資源的需求。 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 資源的提供 組織應決定與提供必要的資源以 a)執(zhí)行和維持品質管理系統(tǒng)及持續(xù)改善其有效性，和 b)藉由符合客戶需求以增進客戶滿意。 人力資源 概述 凡從事足以 影響產品品質工作的人員 ，依其適當 教育、訓練、技能和經歷 應要有資格以勝任其工作。 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 技職人員 教 育訓練項目 技能 學歷 經歷 進料檢驗人員 進料管制程序，材料檢驗標準 ，材料圖面及規(guī)格之使用、M IL S T D 105E 捸 樣方法，供應商評比辦法 。 進料檢驗技能 高中 ( 職 ) 以上畢 A B C 公司 2星期之 試用期滿 製程管制人員 製程管制程序 ，各製程檢驗規(guī)範，工程不良分析與處理規(guī)範，M IL S T D 105E 抽樣方法 。 製程管制技能 高中 ( 職 ) 以上畢 A B C 公司 2星期之 試用期滿 成品出貨 檢驗人員 最終檢驗程序，成品檢 查 標準，矯正與預防措施程序，M I L S T D 105E 抽樣方法，裝運檢查 程序。 成 品出貨 檢驗技能 高中 ( 職 ) 以上畢 A B C 公司 2 星期之 試用期滿 儀器校驗人員 檢測設備保養(yǎng)及校正管理程序，儀器量規(guī)校驗作業(yè)標準，外校儀器量規(guī)校驗作業(yè)標準。 儀器校驗 技能 高中 ( 職 ) 以上畢 A B C 公司 2 星期之 試用期滿 可靠性試驗 ( 信賴性試驗 ) 人員 信賴性試驗抽樣計劃通別，信賴性試驗標準。 依實際評核 結果判斷 高中 ( 職 ) 以上畢 A B C 公司 2 星期之 試用期滿 研 發(fā)人員 設計開發(fā)管制程序，樣品製作程序，材料選取原則，電解液開發(fā)作業(yè)規(guī)範。 可靠性試驗 技能 大專 以上畢 A B C 公司 2星期 之 試用期滿 技職人員資格 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 能力、認知與訓練 組織應： a)決定從事足以影響產品品質工作者之能力需求， b)提供訓練或其他措施以滿足這些需求， c)評估所採取措施的有效性 ， d)確保員工認知本身作業(yè)的相關性與重要性及其對達成品 質目標的貢獻，和 維持適當?shù)慕逃?、訓練、技能及經驗的紀錄 (見 )。 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 基礎設施 組織應 決定 、 提供 及 維持 為達成符合產品需求必要的基礎設施?？尚袝r，基礎設施包括下列 a) 建築物、工作空間及附屬的設施； b)流程設備 (包括軟、硬體設備 )，和 c)支援服務 (例如運輸或通訊 )。 工作環(huán)境 組織應決定和管理為達到 符合產品需求 必要的工作環(huán)境。 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 產品實現(xiàn)的規(guī)劃 組織應規(guī)劃與發(fā)展產品實現(xiàn)所需要的各項流程，產品實現(xiàn)流程的規(guī)劃必頇與品質管理系統(tǒng)其他流程的要求相一致。 於規(guī)劃產品實現(xiàn)流程時，組織應適當?shù)貨Q定下列要項： a)品質目標 及 產品的需求； b)針對 產品建立所需流程、文件 及 提供資源； c)針對 產品 必要的 驗證、確認、監(jiān)督、檢驗 與 測試的活動 及 產品的允收標準； d)必要的 記錄 以 證明產品實現(xiàn)流程 與 最終產品符合要求 (見 )。 此項規(guī)劃產出的結果，其格式應適合其組織的作業(yè)方法。 7 產品實現(xiàn) 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 產品實現(xiàn)規(guī)劃流程表 序號 流程名稱 相關文件 主辦權責 ( 單位 ) 管制類別 管制項目 管制標準 管制方法 管制頻率 管制記錄 業(yè)務員 自主檢查 單價 價目表 依合約審查 辦法 每一訂單 訂單 “ “ 品質 依訂單或 成品規(guī)格書 依訂單或 成品規(guī)格書 “ “ 合約審查辦法 “ “ 交期 依訂單 目視核對 “ “ 1 訂單審查 資料分析處理辦法 業(yè)務單位 流程監(jiān)測 業(yè)績 達成率 依年度 品質目標 依資料分析 處理辦法 每一季 資料分析 統(tǒng)計表 生產管制辦法 生管員 自主檢查 交期 依訂單 目 視核對 每一 訂單 生產 排程單 2 生產管制 資料分析處理辦法 生管單位 流程監(jiān)測 交期 達成率 依年度 品質目標 依資料分析 處理辦法 每一季 資料分析 統(tǒng)計表 倉庫作業(yè)管理辦法 “ 自主檢查 數(shù)量 發(fā)料單 目視核對 每一批 發(fā)料單 3 生產發(fā)料 資料分析處理辦法 倉庫單位 流程監(jiān)測 發(fā)料 錯誤率 依年度 品質目標 依資料分析 處理辦法 每一季 資料分析 統(tǒng)計表 QC 工程表 QC QC 工程表 QC 工程表 QC 工程表 QC 工程表 QC 工程表 QC 工程表 4 生產執(zhí)行 / 製程管制 資料分 析處理辦法 生產單位 流程監(jiān)測 不良率 依年度 品質目標 依資料分析 處理辦法 每月 資料分析 統(tǒng)計表 進料檢驗與 測試辦法 採購產品驗證 進料品 規(guī)格書 進料品 規(guī)格書 進料品 規(guī)格書 每一批 進料品 進料檢驗記錄表 品管人員 5 採購及委外 加工產品驗證 資料分析處理辦法 倉庫單位 流程監(jiān)測 盤點 錯誤率 依年度 品質目標 依資料分析 處理辦法 每一季 資料分析 統(tǒng)計表 倉庫作業(yè)管理辦法 倉庫人員 自主檢查 數(shù)量 依出貨單 目視核對 每一批 出貨單 6 交貨 資料分析處理辦法 倉庫單位 流程監(jiān)測 出貨 錯誤率 依年度 品質目標 依資料分析 處理辦法 每一季 資料分析 統(tǒng)計表 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 備註 1 針對特定產品、專案或合約用以描述其品質 管理系統(tǒng)所有流程 (包括產品實現(xiàn)流程 )及所需資源的書面文件，可被稱為品質計劃。 備註 2 組織亦可運用條文 程的展開。 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 顧客相關的流程 決定產品相關的需求 組織應決定 a) 顧客已指明的需求，包括對交貨與售後的需求， b) 非顧客所明確指定，但對於已知特定或使用目 的是必要的需求， c) 與產品相關法令及法規(guī)的需求，和 d) 組織自訂的任何額外需求。 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 產品相關需求的審查 組織應審查產品相關的需求。此項審查應該在向客戶承諾提供產品之前完成 (即：提出標單、接受合約或訂單、接受合約或訂單的變更 )，並且確保 a) 產品的需求已被界定， b) 合約或訂單需求與先前表達有所不同處已被解決，和 c) 組織有能力滿足各項已界定之需求。 審查結果及後續(xù)措施的紀錄必頇加以維持 (見 )。 當客戶提供非文件化的需求敘述時，組織在接受客戶需求前應加以確認。 當產品需求被改變時，組織應確保相關文件被修正，及相關人員都知道改變後的需求。 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 備註： 在某些情況下，例如網路行銷，對每一張訂單進行正式審查並不實際。取代的方式為對相關產品資訊，例如型錄、廣告素材等加以審查。 客戶溝通 組織應決定及執(zhí)行有效的安排，以進行與客戶有關下列的溝通： a) 產品資訊， b) 詢價，合約或訂單的處理，包含修改，和 c) 客戶回饋，包括客戶的抱怨。 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 設計與開發(fā) 設計與開發(fā)的規(guī)劃 組織應規(guī)劃和管制產品的設計與開發(fā)活動。 在設計與開發(fā)規(guī)劃時，組織應決定 a)設計與開發(fā)流程的各階段， b)適合於各設計與開發(fā)階段的審查 ,驗證和確認活動，和 c)設計與開發(fā)活動的責任與授權。 組織應管理參與設計與開發(fā)活動中不同群組間的界