【文章內(nèi)容簡介】 設(shè)施。 設(shè)施的維護和管理 （ 1）公共設(shè)施（如廠房、道路、安全消防、辦公、通信、動力等設(shè)施）應(yīng)教育、要求員工正 確使和適當(dāng)維護，各級主管監(jiān)督管理。 （ 2）生產(chǎn) /環(huán)保設(shè)備等按《設(shè)備 /模具管理程序》進行維護和管理。 （ 3）檢測儀器及檢測工具按《監(jiān)測和測量設(shè)備控制程序》進行維護管理。 （ 4）運輸工具參照《設(shè)備管理程序》有關(guān)內(nèi)容進行維持和管理。 工作環(huán)境： 規(guī)定本公司與產(chǎn)品相關(guān)之工作環(huán)境的控管方式及安全規(guī)定，以保護員工安全，并維護產(chǎn)品質(zhì)量。 保持工作現(xiàn)場的整齊與清潔，以防止產(chǎn)品因不良環(huán)境造成損害。 影響生產(chǎn)工作環(huán)境的物理因素主要有粉塵 /靜電等。 （ 1）消除措施： a 建立無塵車間，并確保除塵系統(tǒng)正常工作。 b 保證車間地面、設(shè)備等的清潔衛(wèi)生。 c 對有清潔度要求的產(chǎn)品生產(chǎn)車間進行防塵隔離。 d 進入作業(yè)現(xiàn)場者必須穿戴統(tǒng)一的靜電防塵服并經(jīng)風(fēng)淋后方可進入。 （ 2）管理措施： 各單位應(yīng)建立規(guī)范生產(chǎn)的相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書。工作場所設(shè)施由生產(chǎn)車間自行負(fù)責(zé)日常的維護和保養(yǎng)，如遇損壞不能自行修復(fù)的，可報告主管部門委托外單位進行。 財力、技術(shù)資源 公司確保質(zhì)量 /環(huán)境管理體系運行所需資源的財力支持。 在需要技術(shù)、技能支持時，公司在財力允許時盡可能提供保障。 ： 《資源管理程序》 《生產(chǎn)管理程序》 《環(huán)境監(jiān)測管理程序》 《設(shè) 備 管理程序》 晉江市帝城科技電子有限公司 文件名稱 質(zhì)量環(huán)境管理手冊 頁碼 20/44 文件編號 DCQEM01 版次 A/0 七、產(chǎn)品實現(xiàn) 目的： 使與產(chǎn)品相關(guān)之各項作業(yè)，能獲得適當(dāng)?shù)墓苤?，以使產(chǎn)品符合之要求。 范圍： 自接單作業(yè)開始至生產(chǎn)、交貨及售后服務(wù)為止之各項作業(yè)。 作業(yè)內(nèi)容： 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 本公司目前生產(chǎn)的均是成熟的產(chǎn)品，已在質(zhì)量環(huán)境管理手冊和程序文件中明確了滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的方法，后續(xù)發(fā)展中若承接以前沒有 生產(chǎn)過的不成熟或有特殊要求的產(chǎn)品、項目或合同時，應(yīng)事先進行質(zhì)量策劃或按產(chǎn)品開發(fā)方式控制。 質(zhì)量策劃與本公司質(zhì)量環(huán)境管理體系所有要求相一致，并形成便于操作的文件，為了滿足產(chǎn)品、項目、合同，在進行質(zhì)量策劃時，均應(yīng)考慮以下要求： （ 1）所有策劃必須符合公司規(guī)定的質(zhì)量 /環(huán)境目標(biāo)的要求； （ 2）編制質(zhì)量計劃：質(zhì)量計劃是針對具體產(chǎn)品、項目、合同所規(guī)定的專門的質(zhì)量措施、資源和活動 的程序性文件，它是對全公司質(zhì)量環(huán)境管理手冊和質(zhì)量 /環(huán)境管理體系程序文件的一種補充，為此，質(zhì)量計劃應(yīng)報公司最高管理者批準(zhǔn)，并與公司的質(zhì)量 環(huán)境管理體系文件兼容。 （ 3）確定產(chǎn)品所要求的驗證、驗收、監(jiān)督量測、檢驗、試驗活動，以及產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則。 （ 4）確定和準(zhǔn)備質(zhì)量環(huán)境管理記錄，這些記錄必須為實現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)，質(zhì)量環(huán)境管理記錄按《記錄管理程序》進行處理。 與顧客相關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 （ 1）業(yè)務(wù)部應(yīng)對訂貨信息進行認(rèn)真識別 ，充分了解顧客的要求和期望，正確識別顧客對產(chǎn)品的質(zhì)量在交付和交付后的要求。 （ 2）識別內(nèi)容包括產(chǎn) 品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、交貨日期等。 （ 3）當(dāng)顧客對產(chǎn)品質(zhì)量未做明確要求時，本公司將依據(jù) 相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的法令及規(guī)章要求組織生產(chǎn)，并事前與顧客溝通，確保產(chǎn)品質(zhì)量達到顧客滿意。 晉江市帝城科技電子有限公司 文件名稱 質(zhì)量環(huán)境管理手冊 頁碼 21/44 文件編號 DCQEM01 版次 A/0 （ 4）業(yè)務(wù)部將通過向顧客調(diào)查、征求意見、接受投訴、產(chǎn)品交付后回訪等方式充分了解顧客的感受和市場的需求信息。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 （ 1）公司編制了《顧客溝通與合同評審程序》對評審進行了規(guī)定。 （ 2）評審由業(yè)務(wù)部組織相關(guān)單位進行。評審內(nèi)容包括產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、特殊要求等。 （ 3）評審還應(yīng)符合有關(guān)法令及規(guī)章的要求，并且在技術(shù)和經(jīng)濟方面的要求是合適的，評審應(yīng)在合同簽訂前進行。對于口頭、電 話訂單，業(yè)務(wù)部應(yīng)及時做好記錄，盡可能以傳真等書面方法確定，再進行評審。 （ 4）經(jīng)過評審，本公司能確保： a 產(chǎn)品要求得到確定； b 與以前表達不一致的合同或訂單內(nèi)容已經(jīng)確定； c 本公司有能力滿足規(guī)定的要求； （ 5）當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，應(yīng)對合同進行修訂評審，當(dāng)顧客提出修訂更改的內(nèi)容涉及特殊的質(zhì)量問題，則需廢除原合同，重新進行與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審，并將結(jié)果通知顧客及本公司有關(guān)單位。評審結(jié)果及其相應(yīng)的措施應(yīng)予以記錄，并按照《記錄管理程序》保存。 顧客溝通 （ 1）業(yè)務(wù)部應(yīng)認(rèn)真對待顧客的咨詢電話、傳真、來函， 熱情接待每一位顧客來訪。對顧客提出問題予以及時、準(zhǔn)確答復(fù)。對新顧客應(yīng)向其詳細(xì)介紹本公司概況、產(chǎn)品特點等。 （ 2）業(yè)務(wù)部應(yīng)安排人員（如品管人員）走訪客戶，及時掌握本公司產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量等方面存在的問題。 （ 3）業(yè)務(wù)部、品管人員應(yīng)向顧客介紹本公司生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)展情況，征求顧客意見，并與顧客就今后進一步合作達成意向或簽訂協(xié)議。 （ 4）業(yè)務(wù)部日常接單與顧客間的溝通按《溝通與合同評審程序》執(zhí)行。 （ 5）顧客意見和投訴處理過程中與顧客間的溝通按《溝通與合同評審程序》、《糾正措施 /預(yù)防措施管理程序》等執(zhí)行。 （ 6）業(yè)務(wù)部應(yīng) 做好顧客資料收集整理工作，以便對顧客進行跟蹤管理與通訊聯(lián)絡(luò)。由于“顧客資料”涉及本公司商業(yè)機密，應(yīng)作好保密工作。 （ 7）業(yè)務(wù)、品管與顧客間的溝通過程均應(yīng)予以記錄和保存。 （ 8）利用各種機會向顧客宣傳本公司的環(huán)境保護理念，以期對其環(huán)境行為施加良好影響。 晉江市帝城科技電子有限公司 文件名稱 質(zhì)量環(huán)境管理手冊 頁碼 22/44 文件編號 DCQEM01 版次 A/0 設(shè)計和開發(fā) 本公司的設(shè)計開發(fā)是指依顧客或市場要求進行產(chǎn)品的功能、性能、外觀等的設(shè)計開發(fā)。由工程部負(fù)責(zé)，品質(zhì)部、生產(chǎn)部等配合實施。公司制定《設(shè)計開發(fā)管理程序》對開發(fā)過程進行規(guī)定。 設(shè)計和開發(fā)的策劃 （ 1）根據(jù)產(chǎn)品要求及以前經(jīng)驗，確定設(shè)計過程的階 段，包括工作內(nèi)容、完成期限等。 （ 2）確定適合的評審、驗證和確認(rèn)活動。 （ 3）確定每項活動的職責(zé)和權(quán)限和不同部門或小組之間的接口關(guān)系。 設(shè)計的輸入 工程部應(yīng)對顧客提供的樣品、圖紙及產(chǎn)品參數(shù)要求、類似產(chǎn)品的技術(shù)資料、相關(guān)法規(guī)要求等事項進行收集、評審，確保輸入充分。 設(shè)計和開發(fā)的輸出 所有輸出文件在發(fā)放前由研發(fā)主管予以批準(zhǔn)（必要求需經(jīng)顧客同意）。 （ 1）輸出的內(nèi)容 a 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供給出適當(dāng)?shù)男畔?，主要是產(chǎn)品特性信息，以保證通過采購、生產(chǎn)和服務(wù)過程提供符合規(guī) 定要求的產(chǎn)品； b 產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則，用以判斷后續(xù)的各產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輸出是否符合設(shè)計開發(fā)要求，這些準(zhǔn)則包括在采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中所依據(jù)的檢驗和試驗要求； c 輸出規(guī)定的特性中，應(yīng)確定那些是對產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性和對產(chǎn)品安全性有影響的安全特性，以保證在后續(xù)的產(chǎn)品實現(xiàn)過程、產(chǎn)品驗收、交付直至使用中，對這些“關(guān)鍵的過程”實施重點控制。 （ 2）輸出的形式 設(shè)計和開發(fā)的輸出通常采用圖紙、工藝文件、檢驗規(guī)范、采購產(chǎn)品目錄等文件形式表達。 設(shè)計和開發(fā)的評審 由工程部組織對設(shè)計適 當(dāng)階段進行評審，評價其滿足要求的能力，以確定是否能轉(zhuǎn)入設(shè)計開發(fā)的下一階段，并識別問題采取改進措施。 （ 1）評審的實施 a 應(yīng)在適宜階段開展系統(tǒng)的設(shè)計和開發(fā)的評審。對不同產(chǎn)品、不同的設(shè)計類晉江市帝城科技電子有限公司 文件名稱 質(zhì)量環(huán)境管理手冊 頁碼 23/44 文件編號 DCQEM01 版次 A/0 型，如新設(shè)計、改進設(shè)計、設(shè)計修改和不同的設(shè)計等一切階段，應(yīng)明確評審的范圍、內(nèi)容要求、方式等； b 實施評審時，應(yīng)按設(shè)計和開發(fā)策劃時對評審活動作出的安排進行，包括評審的方式、評審人員、評審準(zhǔn)備、評審的要求和主要內(nèi)容、評審結(jié)果的形成及評審意見處理等。 （ 2）評審應(yīng)達到的目的 a 對本階段的設(shè)計成果滿足質(zhì)量要求的能力做出準(zhǔn)確的評價； b 識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中的問題和不足，并提出必要措施，明確有效解決期限。 設(shè)計和開發(fā)的驗證 對輸出資料（如圖紙、材料明細(xì)表等）進行驗證，評估其是否滿足輸入的確要求。 (1)設(shè)計和開發(fā)驗證的實施 驗證應(yīng)在設(shè)計和開發(fā)過程中進行，應(yīng)根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃中驗證點、驗證內(nèi)容和驗證方式的安排予以實施。 (2)設(shè)計和開發(fā)驗證的方式： a 換方法進行計算； b 公司已證實的類似產(chǎn)品設(shè)計相比較； c 試驗、測試和演示； d 設(shè)計文件發(fā)布前的評審； e 驗證結(jié)果表明設(shè)計和開發(fā)輸出未能或部分沒有滿足輸入要求時，應(yīng)決定采取有效的措施（包括更改設(shè)計 ） 來滿足要求，驗證結(jié)果和決定采取的措施應(yīng)記錄并保持。 設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn) 實施設(shè)計的確認(rèn)活動，證實設(shè)計的產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定或預(yù)期的使用要求?？梢酝ㄟ^提交樣品或有關(guān)資料給顧客確認(rèn)的方式進行。 （ 1）確認(rèn)的時機 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)在開發(fā)完成后、批量產(chǎn)品正式投產(chǎn)前，對于單件產(chǎn)品則在正式交付前進行。 （ 2）確認(rèn)的方式 根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃中確定的確認(rèn)內(nèi)容、方式、條件和確認(rèn)點進行確認(rèn)，確認(rèn)在預(yù)定的使用條件下進行，使用條件既可以是實際的（如專門的實驗場 ） ，也可以是應(yīng)用各種手段模擬的。 晉江市帝城科技電子有限公司 文件名稱 質(zhì)量環(huán)境管理手冊 頁碼 24/44 文件編號 DCQEM01 版次 A/0 （ 3）確認(rèn)結(jié)果的處置 當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品不能全部或部分不能滿足預(yù)期使用要求時，應(yīng)決定采取有效的措施（包括變更或重新設(shè)計 ） 以滿足要求。確認(rèn)結(jié)果和決定的措施必須予以記錄并保持。 設(shè)計和開發(fā)的更改控制 對設(shè)計的更改形成文件并受控，必要時進行驗證和確認(rèn)，對確認(rèn)的更改要進行批準(zhǔn)才能實施更改。 （ 1）設(shè)計和開發(fā)更改的范圍 已經(jīng)評審、驗證或確認(rèn)的設(shè)計結(jié)果（包括各階段成果 ） 的更改。 （ 2）設(shè)計和開發(fā)更改的控制 a 設(shè)計和開發(fā)發(fā)生更改時 ,但應(yīng)根據(jù)更 改范圍的大小、重要性的程度，確定是否采取評審、驗證和確認(rèn)及其適當(dāng)?shù)淖龇ǎ? b 設(shè)計和開發(fā)更改評審除適當(dāng)執(zhí)行 的要求外，還應(yīng)評價更改部分對產(chǎn)品其他部分及整體功能、性能和結(jié)構(gòu)等方面的影響，對已交付產(chǎn)品的影響，以便確定更改的適宜性。必要時，應(yīng)對更改的局部或更改后的產(chǎn)品整體進行和確認(rèn)，以證實更改后的產(chǎn)品仍滿足要求； c 設(shè)計和開發(fā)更改在認(rèn)定合理可行的基礎(chǔ)上，在更改實施前由工程部領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)； d 更改評審的結(jié)果和由于更改而應(yīng)采取的必要措施應(yīng)予以記錄并保持。 應(yīng)保存各階段的記錄及跟蹤措施記錄。 采購 建立《采購管理程序》，由采購負(fù)責(zé)物料的采購及考核評價供方，相關(guān)部門予以配合。 采購控制 （ 1） 對采購過程進行控制，確保采購的產(chǎn)品符合要求，采購過程包括： a 確認(rèn)采購產(chǎn)品對隨后的加工過程及其產(chǎn)品的質(zhì)量、環(huán)境影響。 b 對供貨商的評價與選擇。 c 訂購。 d 對供貨商定期進行評價。 e 采購文件（包括對質(zhì)量、價格、數(shù)量、交付情況的要求）。 f 采購產(chǎn)品的驗證。 晉江市帝城科技電子有限公司 文件名稱 質(zhì)量環(huán)境管理手冊 頁碼 25/44 文件編號 DCQEM01 版次 A/0 g 不合格采購品的控制。 （ 2）供方評價方式 a 對供貨商產(chǎn)品的質(zhì)量（包 括環(huán)保、安全性）、價格、交貨情況及對問題的處理情況進 行評審，必要時對供貨商的質(zhì) 量環(huán)境管理體系進行審核，對其按計劃提供所需產(chǎn)品的能力進行評價。 b 調(diào)查供貨商的財務(wù)狀況、服務(wù)和支持能力及后勤能力，調(diào)查結(jié)果應(yīng)確認(rèn)。 （ 3）評價的結(jié)果和跟蹤措施予以記錄。 采購信息 采購信息包括對產(chǎn)品的質(zhì)量要求、環(huán)保要求驗收要求及價格、數(shù)量、交付情況等其它要求，必要時可有如下要求： （ 1） 對供貨商的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備或人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求。 （ 2） 對供貨商的質(zhì)量 /環(huán)境管理體系提出要求。 采購產(chǎn)品的驗證 （ 1）對所采購的產(chǎn)品，可以通過下列方式進行驗證 a 在本公司內(nèi)實施驗證，按《產(chǎn)品檢驗管制程序》的要求執(zhí)行。 b 當(dāng)公司或顧客提出在供貨商的現(xiàn)場實施驗證時，公司應(yīng)在采購文件中對要求開展驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 （ 2）驗證活動包括：檢驗、檢測 、工藝驗證、提供合格證明文件等。對驗證所必要的活動應(yīng)根據(jù)采購產(chǎn)品的特點及采購產(chǎn)品對成品的影響程度作出規(guī)定并實施。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 （ 1）本公司由各制造單位根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)特點和本公司生產(chǎn)實際來確定并策劃直接影響過程質(zhì)量的一般過程、關(guān)鍵過程、特殊過程，并確保這些過程在受控狀態(tài)下 進行。使本公司產(chǎn)品的整個過程處于受控狀態(tài)。 （ 2）在生產(chǎn)過程控制中，對直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境的過程制定相應(yīng)的生產(chǎn)流程圖、規(guī)范文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，同時，收集與本公司產(chǎn)品有關(guān)的行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及生產(chǎn)工藝信息以保證過程質(zhì)量、環(huán)