質(zhì)量體系的建立與室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則(編輯修改稿)
2025-02-09 02:36 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ings二位病理學家將 SQC引入臨床 實驗室，病人樣品、雙份測定、極差反映精密度 Henry和 Segalove：用病人混合血清作質(zhì)控品， 單次測定 1950年代 （ 1GQC） 實驗室內(nèi)部 QC的發(fā)展史 James ,PhD 2GQC： Westgard多規(guī)則 Shewhart Multirule Control Chart 1970年代 檢測系統(tǒng)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上 ， 選擇和設(shè)計 QC程序 ， 適應(yīng)不同系統(tǒng)和技術(shù)的性能特點 3GQC 以允許總誤差（ TEa）為目標，根據(jù)檢測項目 方法的精密度和偏差設(shè)計 QC程序（規(guī)則與 N） 4GQC 六西格瑪管理從工業(yè)質(zhì)量管理引入臨床實驗室 5GQC CLIA質(zhì)量依從和等當 QC： POCT、 醫(yī)保中心允許電子 QC， 似乎又回到第一代QC？ 等當 QC 回到 1GQC？還是發(fā)展 6GQC：風險分析 未來 QC ?檢驗技術(shù) ? 醫(yī)療保險 ? 臨床需求 ? 質(zhì)量管理 1 3 2 4 1G－ QC 2G－ QC 3G－ QC 4G－ QC 室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則的發(fā)展條件 2 3 4 5 Ｌ eveyJeneing室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則 室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則的發(fā)展史 傳統(tǒng)的Ｗ estgard多規(guī)則 發(fā)展的Ｗ estgard多規(guī)則 內(nèi)容提要 1 質(zhì)量體系的建立 Ｌ eveyJeneing室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則 適用于手工操作 項目不多 標本量不多 每批測定同時作控制品測定 X177。 2s： 控制限， 非警告 X177。 3s： 失控 超出 X177。 2s的機率 5% 超出 X177。 3s的機率 % 1個質(zhì)控品 2次或 2個質(zhì)控品1次超出 X177。 3s的機率 % 質(zhì)控方法包括 ?質(zhì)控規(guī)則 ?質(zhì)控物的數(shù)量（水平） ?測定質(zhì)控的頻率（ n） 質(zhì)控方法的要點 質(zhì)控規(guī)則的性能要求 ?誤差檢出率 95% ?假失控率 5% ?質(zhì)控規(guī)則越嚴，誤差檢出率越靈敏，但對誤差的識別特異性越差 內(nèi)部質(zhì)控都是以本實驗室現(xiàn)有的水平為基礎(chǔ)的 質(zhì)控規(guī)則沒有規(guī)定標準差的大小 《 臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南 》（ GB/T204682023）也沒有規(guī)定標準差的大小 實驗室要持續(xù)改進質(zhì)量，必須要提出本實驗室標準差的質(zhì)量目標 只有先作方法學選擇和評價，控制檢驗方法在穩(wěn)定狀態(tài)下具有的總誤差，才滿足臨床允許總誤差 質(zhì)控方法的要點 Ｌ eveyJeneing室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則的不足 X177。 2s： 控制限， 非警告， 對外加誤差檢出靈敏但不特異 X177。 3s： 失控 對外加誤差檢出特異但不靈敏 自動化技術(shù)和檢測方法的發(fā)展，原先
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