微生物實驗室內質控(編輯修改稿)
2025-02-02 15:02 本頁面
【文章內容簡介】 巧克力瓊脂、 ThayerMartin瓊脂及血平板等的有效期約 47周 ? 血培養(yǎng)瓶： 1年 細菌學實驗室試劑質量控制 試劑、染液和抗血清 ? 標簽：名稱、濃度、保存要求、制備日期、接收或啟用日期、過期日期等；自配試劑應記錄量（體積）、原料來源及批號 ? 保存：根據(jù)制造商要求 ? 陰、陽性質控菌株檢測驗證 ? 丟棄過期不滿足需求的試劑 細菌學實驗室試劑質量控制 染液質控 ? 革蘭染液：每批試劑并每周 ? ZiehlNeelsen抗酸染液：每批試劑并每周 ? 特殊染液（芽孢、莢膜、鞭毛）：每批試劑并每周 /每次 ? 熒光抗體染液：每批試劑并每次使用 細菌學實驗室試劑質量控制 抗血清（鑒定用） ? 每批試劑 /啟用日并每月 凝固酶、觸酶、氧化酶 ? 每批試劑并每次使用 DNA探針 ? 每批試劑 /啟用日并每次使用 樣本的質量控制 細菌學實驗室樣本質量控制 ? 樣本質量是影響細菌學實驗室結果的關鍵環(huán)節(jié) ? 實驗室應給標本采集者提供標本采集和運送的指導手冊 ? 實驗室應持續(xù)監(jiān)測標本采集和運送過程 ? 實驗室應對標本質和量（包括體積和數(shù)量）進行監(jiān)測 細菌學實驗室樣本質量控制 ? 標本采集： 采集部位、采集數(shù)量和體積、采集時機、污染 … ? 標本保存： 保存條件、保存時間 ? 標本運輸： 防止污染 ? 標本驗收： 標本采集時間、標本量、標本評估 ? 標本分離接種： 病理成分的選取、選擇合適的分離培養(yǎng)基和方式 檢測方法的確認 細菌學實驗室檢測方法確認 臨床細菌學實驗室選擇的檢測方法 ? 準確性和重復性好 ? 檢測結果的臨床相關性好 更換新的檢測方法 ? 應證明其準確度和精密度良好 ? 應在工作人員具備相應的操作能力和具備研判和報告結果的能力后進行 細菌學實驗室檢測方法確認 不需確認的試驗方法 ? SFDA批準的一般試驗不需進行確認試驗 ? 單個試劑和培養(yǎng)基通過日常質控進行檢測，不需進行確認試驗 需確認的試驗方法 ? 如抗菌藥物敏感試驗 血培養(yǎng) 非培養(yǎng)的檢測方法 ? SFDA批準試驗方法的改良方法 ? 未經 SFDA批準的方法 ? 自己開發(fā)的方法 細菌學實驗室檢測方法確認 確認的內容 ? 實驗室可否獲得與制造商相同的檢測結果 ? 非商品檢測方法應與可接受的參考方法進行比較 ? 應評價方法的敏感性、特異性、準確性、精密度和預測值 細菌學實驗室檢測方法確認 方法確認需 ? 至少 20個陽性標本和 2050個陰性標本 ?
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