室內(nèi)質(zhì)量控制及應(yīng)用(編輯修改稿)
2025-02-24 22:29 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 estgard多規(guī)則質(zhì)控方法具體應(yīng)用的步驟 161。 每一分析批可視為一天，一個工作班次， 或每一具體的測定批次。 161。 每一分析內(nèi)兩個質(zhì)控物的位置、順序、間隔、或時間依賴于特定的測定過程及實驗室的具體要求。 Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法具體應(yīng)用的步驟161。 一般來說，應(yīng) 在一批中把質(zhì)控樣本的位置隨機分配。161。 但在實際工作中，把病人標(biāo)本夾在高低兩個質(zhì)控物之間進行測定往往也是可取的。161。 有時，則可在檢測病人標(biāo)本之前分析質(zhì)控物，這樣即可在進行分析前判斷測 定過程是否處于統(tǒng)計質(zhì)控狀態(tài)。 Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法具體應(yīng)用的步驟161。 以下為多規(guī)則質(zhì)控方法檢查每一分析批兩個不同濃度質(zhì)控測定值的詳細(xì)應(yīng)用過程。 161。 （ 1）分析兩個不同濃度的質(zhì)控物。記錄其質(zhì)控測定值，并將此測定值畫在各自的質(zhì)控圖上。161。 （ 2）由 12s質(zhì)控規(guī)則啟動質(zhì)控過程。當(dāng)兩個質(zhì)控測定值在 177。2s 限之內(nèi)，則判為在控。當(dāng)至多一個測定值超過 177。2s 限時，則保留病人測定結(jié)果，并且使用其他的質(zhì)控規(guī)則來進一步檢驗質(zhì)控數(shù)據(jù)。 Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法具體應(yīng)用的步驟161。 （ 3）檢查同一批內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)。161。 ①1 3s規(guī)則檢驗。當(dāng)一個質(zhì)控測定值超過 177。3s 時，則判斷該分析批為失控；不能報告病人的測定結(jié)果161。 ② 用 22s規(guī)則檢驗不同的質(zhì)控物。當(dāng)兩個質(zhì)控測定值同時超過 +2s或 2s質(zhì)控限時該分析批判斷為失控；不能報 告病人的測定結(jié)果。 Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法具體應(yīng)用的步驟161。 ③ 用 R4s規(guī)則檢驗同一批內(nèi)不同的質(zhì)控物。當(dāng)一個質(zhì)控物測定值超過 +2s限，且另一個測定值超過 2s限時，判 斷該批為失控；不能報告病人的測定結(jié)果。161。 （ 4）檢查不同的質(zhì)控批數(shù)。 161。 （ 5）沒有違背統(tǒng)計質(zhì)控規(guī)則時，判斷為在控；報告病人的測定結(jié)果。 Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法具體應(yīng)用的步驟161。 （ 6）分析過程失控時：161。 ① 在違背的質(zhì)控規(guī)則的基礎(chǔ)上確定發(fā)生分析誤差的類型（隨機誤差或系統(tǒng)誤差）。 161。 違背 13s或 R4s質(zhì)控規(guī)則 ,很可能出 于隨機誤差 161。 存在系統(tǒng)誤差時，則可能由 22s， 41s或 10 規(guī)則檢出。161。 兩個不同質(zhì)控物的檢查將幫助檢出在這些質(zhì)控物整個濃度范 圍發(fā)生的誤差。161。 單個質(zhì)控物的檢查將幫助檢出在特定濃度范圍發(fā)生的誤差。 Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法具體應(yīng)用的步驟161。 ② 參照故障檢查指南，尋求在測定過程中對發(fā)生分析誤差類型的影響因素。161。 ③ 糾正發(fā)現(xiàn)的問題，然后重新分析質(zhì)控物和病人標(biāo)本，并由同一方法進行統(tǒng)計檢驗。評價糾正錯誤后的新的分析批的質(zhì)控狀 態(tài)。161。 此時不應(yīng)使用失控批的質(zhì)控數(shù)據(jù)。161。 圖 6—17 為應(yīng)用多規(guī)則質(zhì)控方法，對高、低濃度質(zhì)控品分別繪制的質(zhì)控圖。現(xiàn)以其為例對多規(guī)則質(zhì)控方法的具體應(yīng)用進行說明。 1 1 1 2 29 1 25161。 161。 ，不分析161。 161。 161。 ，繼續(xù)發(fā)報告161。 161。 （或憑經(jīng)驗）填寫161。 規(guī)范161。 161。 161。 161。 161。 ，尋找正確的途徑失控的處理? 控制值在控： 患者樣本可以檢測和報告? 控制值失控1. 停止患者樣本的檢測2. 拒發(fā)檢測報告3. 尋找原因4. 解決問題5. 重新檢測，對失控時的患者樣本重做6. 做好記錄? 做質(zhì)控不要怕失控，怕的是失控后不正確的處理！解決問題和排除失控原因一、檢查控制圖或失控規(guī)則，以確定誤差的類型二、判斷誤差類型和失控原因的關(guān)系三、自動分析儀多項目檢測系統(tǒng)上常見因素 單個項目還是多個項目出現(xiàn)失控四、與近期變化有關(guān)的原因五、確認(rèn)解決問題，做好記錄系統(tǒng)誤差系統(tǒng)誤差161。 控制品值均值的變化是系統(tǒng)誤差的證據(jù)。均值的變化可表現(xiàn)為逐步變化的 傾向 ，或突然發(fā)生變化的 漂移 161。 傾向 指示檢測系統(tǒng)可靠性的逐漸喪失。傾向通常是緩慢而細(xì)小的 161。 控制品均值的突然改變確定為 漂移 。 產(chǎn)生系統(tǒng)誤差的因素產(chǎn)生系統(tǒng)誤差的因素161。 樣品或試劑加樣系統(tǒng)安裝不完整161。 恒溫系統(tǒng)溫度偏倚或漂移161。 實驗場地室溫或濕度不合適161。 試劑或校準(zhǔn)品批號更換161。 試劑在使用、儲存或運送過程中變質(zhì)161。 校準(zhǔn)品在使用、儲存或運送過程中變質(zhì)161。 控制品在使用、儲存或運送過程中變質(zhì)161。 控制品處理不當(dāng)，如：不要求冰凍的卻冰凍了161。 濾網(wǎng)臟161。 光源壞161。 檢測系統(tǒng)使用非試劑級用水161。 近期做過校準(zhǔn)161。 更換操作人員隨機誤差隨機誤差161。 技術(shù)上，隨機誤差是對于預(yù)期結(jié)果無一定方向與大小的離散。在 QC 結(jié)果中，對于均值的正或負(fù)離差被定義為隨機誤差。這些被確定為可接受（或預(yù)期）的隨機誤差，并由標(biāo)準(zhǔn)差量化。若數(shù)據(jù)點超出預(yù)期的數(shù)據(jù)群體（即，數(shù)據(jù)點超出 177。3s 限值）的，為不可接受（未預(yù)期）的隨機誤差 。 產(chǎn)生隨機誤差的因素產(chǎn)生隨機誤差的因素161。 電源161。 控制品的重復(fù)加樣161。 控制品編號錯誤161。 氣泡 :試劑、樣品、加樣等161。 控制品復(fù)溶不正確161。 控制品儲存于自動化霜冰箱內(nèi)161。 操作人員技術(shù)水平質(zhì)控物的選擇161。 定值 /非定值、凍干 /液體161。 復(fù)合 /單一（如 RF）或特種（如心肌標(biāo)志物）161。 穩(wěn)定性：特別是 BIL、 CO2161。 基質(zhì)效應(yīng)控制品應(yīng)用的問題控制品應(yīng)用的問題161。 控制品復(fù)溶要求。161。 要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書，注意各個項目的穩(wěn)定性。161。 定值只為固有的檢測系統(tǒng)服務(wù)。161。 “ 開放 ” 檢測系統(tǒng)考慮選用 (不 )定值控制品。161。 每個實驗室在 1或多年中使用一個批號的控制品。161
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