醫(yī)政管理相關(guān)法律制度(編輯修改稿)
2025-02-09 00:13 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 行校驗注冊（連續(xù)注冊）。 四 、 醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)應用準入制度及管理 衛(wèi)生技術(shù)準入管理制度是指國家為保護和促進人民群眾健康 ， 制定有一定 強制性 、 規(guī)范性的衛(wèi)生技術(shù)評估 、 衛(wèi)生技術(shù)準入和衛(wèi)生技術(shù)應用的規(guī)章制度 。 主要包括應用循證醫(yī)學原理和方法 ， 對衛(wèi)生技術(shù)的 安全性 、 有效性 、 經(jīng)濟性和社會倫理適應性 等方面進行系統(tǒng)評估 ， 提出衛(wèi)生技術(shù)應用 、 推廣或淘汰的建議 。 衛(wèi)生行政部門根據(jù)衛(wèi)生技術(shù)評估的結(jié)果 ， 對衛(wèi)生技術(shù)做出采用 、 推廣或淘汰的決定 。 我國 《 衛(wèi)生技術(shù)準入管理辦法 》 目前正在積極制定過程中 。 目前為止 ,開展了有關(guān)伽馬刀使用 、 服用葉酸預防神經(jīng)管畸形 、 人類輔助生殖技術(shù)和生物芯片檢驗技術(shù)等的評估 。 五 、 大型醫(yī)療設(shè)備配置準入制度及管理 大型醫(yī)療設(shè)備的配置準入制度是加強衛(wèi)生資源配置宏觀管理 ， 加快實施區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃 ，調(diào)整和控制衛(wèi)生資源的存量和增量的重要措施 大型醫(yī)療設(shè)備如 CT、 伽馬刀 、 醫(yī)用加速器等 ， 集中了高能物理 、 計算機 、 精密儀器 、 微電子等高新科技 ， 其研制費用大 、 價格昂貴 。 衛(wèi)生行政部門的職能之一要嚴格審批大型醫(yī)療設(shè)備的配置，調(diào)整現(xiàn)有設(shè)備分布、提高使用效率。 ?各醫(yī)療機構(gòu)必須執(zhí)行國家和省的大型醫(yī)療設(shè)備配置準入原則； ?重視引進合適的大型醫(yī)療設(shè)備，避免盲目引進配置高、精、尖設(shè)備； ?注意設(shè)備引進配置的方式要符合國家的有關(guān)政策規(guī)定，如貸款方式、合作方式、營利或非營利目的等； ?要及時進行設(shè)備使用監(jiān)測和更新，淘汰不適用設(shè)備，包括對醫(yī)患雙方可能造成潛在危害的設(shè)備。 六 、 醫(yī)院藥品的準入制度及管理 藥品監(jiān)督管理行政部門 是藥品準入控制的行政執(zhí)法部門 。 但 衛(wèi)生行政部門 也要行使對醫(yī)院藥品準入控制監(jiān)督管理職能 ， 醫(yī)療機構(gòu)要嚴格執(zhí)行藥品管理方面的各項法律 、 法規(guī)和規(guī)章 。 主要的法律 、 法規(guī)和規(guī)章有： 《 藥品管理法》 （ 2023年 ） 、 《 藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范 》、 《 藥品臨床試驗管理規(guī)范 》 （ 1999年 ） 、 《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 》 （ 2023年 ） 、 《 處方藥與非處方藥監(jiān)督管理辦法 》 （ 試行 ， 1999年 ） 等 ， ?國務(wù)院和國家藥監(jiān)局分別對麻醉藥品 、 精神藥品 、 放射性藥品 、 醫(yī)療用毒性藥品 、 血液制品 、 生物制品 、 戒毒藥品等制定了專門的管理辦法和管理條例 。 ?為了規(guī)范藥品購銷行為 ， 防范藥品虛高定價和行業(yè)不正之風 ， 改變過去的 “ 以藥養(yǎng)醫(yī) ” 和“ 以醫(yī)養(yǎng)醫(yī) ” 的狀況 ， 衛(wèi)生部等部門于 2023年還制定頒發(fā)了 《 醫(yī)院藥品收支兩條線管理暫行辦法 》 、 《 醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購試點工作若干規(guī)定 》 等 血液管理 血液是一種特殊的生命物質(zhì) ， 現(xiàn)階段還沒有功能完全相同替代產(chǎn)品 ， 只能從人體采集 。 全世界每年采集的血液超過 1億單位 ， 但仍不能滿足臨床用血的需要 。 輸血治療同其他治療方法一樣存在風險 ， 除了能引起如溶血反應 、 寒顫 、 發(fā)熱以及移植物抗宿主病等免疫和非免疫反應外 ， 血液還可作為傳染性疾病的載體 ，肝炎病毒 、 梅毒 、 艾滋病等很多病原體都可以通過血液進行傳播 。 1985年法國發(fā)生的血液感染事件中 ， 3000名血友病人有 1200人被 HIV感染 。 世界衛(wèi)生組織提供的資料表明 ， 全世界 5%～ 10%的 HIV感染是因為輸注了含 HIV病毒的血液和血液制品 。 因此 ， 提高輸血的安全性 ， 一直是各國政府和衛(wèi)
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