質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及基本術(shù)語(編輯修改稿)
2025-02-08 13:03 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 參與和領(lǐng)導作用原則）。 3. 確保整個組織關(guān)注顧客要求（以顧客為關(guān)注焦點原則） 4. 確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求，并實現(xiàn)質(zhì)量目標（過程方法原則）。 5. 確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標（管理的系統(tǒng)方法原則）。 6. 確保獲得必要的資源（領(lǐng)導作用原則）。 7. 定期評審質(zhì)量管理體系（持續(xù)改進原則）。 8. 決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施（基于事實的決策方法原則）。 9. 決定改進質(zhì)量管理體系的措施（持續(xù)改進原則）。 文件 定義 ? 文件是信息及其承載媒體。 文件的價值 1) 滿足顧客要求和質(zhì)量改進。 2) 提供適宜的培訓。 3) 重復性和可追溯性。 4) 提供客觀證據(jù)。 5) 評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 質(zhì)量管理體系中使用的文件類型 1) 質(zhì)量手冊：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。 2) 質(zhì)量計劃：對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)用哪些程序和相關(guān)資源的文件。 3) 規(guī)范：闡明要求的文件。 4) 指南：闡明推薦的方式或建議的文件。 5) 程序、作業(yè)指導書和圖樣。 6) 記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。 質(zhì)量管理體系評價 質(zhì)量管理體系過程的評價 ? 過程是否以被識別并確定相互關(guān)系。 ? 職責是否已被分配。 ? 程序是否得到實施和保持。 ? 在實現(xiàn)所需求的結(jié)果方面，過程是否有效 。 質(zhì)量管理體系審核 ? 第一方審核（內(nèi)部審核）：由組織自己或以組織的名義進行。 ? 第二方審核：由組織的相關(guān)方或由其他人員以相關(guān)方名義進行。 ? 第三方審核：由外部獨立的組織進行，這類組織提供符合要求的認證或注冊。 質(zhì)量管理體系評審（管理評審） ? 管理評審是組織的最高管理者對質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性、充分性、有效性和效率進行的有計劃的、有規(guī)則的、系統(tǒng)的評價。 自我評定 ? 自我評定是組織參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進行的全面、系統(tǒng)的評審活動。 持續(xù)改進 ? 持續(xù)改進是增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。是一個螺旋式提升過程，其基本活動、步驟和方法如下： 1) 分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進區(qū)域； 2) 確定改進目標； 3) 尋找可能的解決辦法，以實現(xiàn)這些目標； 4) 評價這些解決辦法并作出選擇； 5) 實施選定的解決辦法； 6) 測量、驗證、分析和評價實施結(jié)果，以確定這些目標已經(jīng)實現(xiàn)； 7) 正式采納更改； 8) 必要時對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。 統(tǒng)計技術(shù)的作用 ? 統(tǒng)計技術(shù)研究對象是“變異”，而變異往往存在于組織的各項活動和結(jié)果之中。 ? 統(tǒng)計技術(shù)可以幫助組織： 1. 尋找最佳的方法以解決現(xiàn)存的問題； 2. 提高解決問題的有效性和組織的工
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