質(zhì)量體系審核的思路和做法(編輯修改稿)
2025-02-07 23:37 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ? 審核準則是：“一組方針、程序和要求?！? ? 審核準則是與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)，如果不全面、不完整，勢必影響審核結果的有效性； ? 審核準則之一就是質(zhì)量管理體系標準，但不僅是 ISO9001標準； ? 不同行業(yè)、不同類型產(chǎn)品有著相關的法律法規(guī)和規(guī)章，要準確識別； ? 受審核方的質(zhì)量管理體系文件應當包括三級文件在內(nèi)的所有文件。 一組方針：政策、方針、法律 。 文件初審時評價文件的思 路 ? 受審核方采用什么編寫方式都是可以的，不要求文件與標準條款一一對應； ? 標準中的指令性要求在文件內(nèi)容中應當有所表述，表述可以很簡要，但不能沒有，不能與標準要求相抵觸； ? 控制要求不全，不要立即做出結論，進入現(xiàn)場后，還可以從 QMS的其他文件中查找證據(jù)。 內(nèi)容是否與標準一致，通常需要沉清、貫穿審核全過程。 現(xiàn)場審核中評價文件的思 路 ? 文件的形成本身不是目的，它應是一種增值活動，文件化的程度要足以支持組織過程的效或高效動作； ? 不要追求文件形式上的符合，重點是查找過程有效性的審核證據(jù)，著重審核過程及其輸出是否達到策劃的結果，而不是有無形成文字的記錄。 ①顧客為關注焦點； ②領導作用、管評效果； ③過程方法； ④持續(xù)改進。 四、突出持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 ? 質(zhì)量管理體系的有效性，就是完成質(zhì)量管理體系策劃的活動和達到策劃結果的程度； ? 體系有效性應當體現(xiàn)在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性和實現(xiàn)情況。 對QMS總體評價 ? 查找以下方面有關的證據(jù) ?QMS文件的符合性和適宜性； ?QMS及其過程的實施符合性； ?QMS的有效性，包括方針、目標的實現(xiàn)情況，產(chǎn)品質(zhì)量的符合性，過程的業(yè)績，顧客滿意的程度； ?QMS的持續(xù)改進，包括糾正措施和預防措施的實現(xiàn)情況，改進措施的實現(xiàn)情況，自我完善機制的建立與實施。 從實際出發(fā)評價體系文件的符合性 ? 做出審核結論以前，要對受審核方的質(zhì)量管理體系文件是否符合要求做出綜合性評價； ? 評價依據(jù)的原則就是是否與標準要求相一致，是否符合受審核方的實際情況，是否有利于體系有效和高效的動作，是否有利于體系的實施、保持和持續(xù)改進。 有效性具體體現(xiàn)在 ? 顧客滿意程度，
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