管理體系中的iso質量管理體系模式ppt31頁)(編輯修改稿)
2025-02-07 17:38 本頁面
【文章內容簡介】 產品接收準則 質量日報表 建議書 設計和開發(fā)輸出 生產或服務指導書 設計和開發(fā)輸入 ISO9001： 2023精要（六） ISO體系樹型圖（ 3） 產品實現 設計和開發(fā)評審表 設計確認報告 設計與開發(fā)更改評審表 設計和開發(fā)確認 操作規(guī)范 設備操作規(guī)范 特殊過程認可表 特殊過程設備和人員資格鑒定報告 監(jiān)測裝置校準登記表 SOP 顧客財產維護和使用報告 生產與服務提供 采購要求分類表 外包項目驗收報告 采購產品檢驗報告 合同關系評價表 合格供方名錄 采購 合作關系審核審批表 采購單 ISO9001： 2023精要（六） ISO體系樹型圖（ 4） 產品放行審批報告 顧客滿意度測量指南 巡檢報告 檢驗報告 測量分析改進 不合格品控制程序 客戶調查表 內部審核控制程序 審核計劃 檢查表 不符合項報告 審核報告 過程控制圖 自檢報告 抽查報告 糾正措施控制程序 預防措施控制程序 ISO質量管理體系模式（一） —— / / 1. 范圍 總則：作用 應用 （ 1）證明組織能力。 （ 2）增強顧客滿意。 （ 1）通用：適合各種類型，不同規(guī)模，不同產品。 （ 2）刪減：僅限于 ，且不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)產品的能力和責任。 ISO9000： 2023基礎術語 供方 〉 組織 〉 顧客 參照 ISO9000： 2023的定義 ISO質量管理體系模式（二） —— （ QMS） 管理 體系 文件 要求 建立體系 形成文件 實踐、保持 持續(xù)改進 QMS 管理方法 ： 識別過程 及其應用 過程順序 和相互作用 確保過程運行和 控制的準則和方法 資源和信息 監(jiān)視、測量、分析 、持續(xù)改進 總要求 注： 1. 文件數量及詳略程度視組織具體而定！ 以是 任何形式或類型的媒體 。 注：別忘了 外包 過程 編 ：編制 /審批 ：確保充分適宜 /發(fā) ：使用處易獲得；清晰易識別；外來文件識別，控制分發(fā) /改 ：評審與更新，再次批準；更改記錄，現行狀態(tài)識別 /廢 ：標識或銷毀避免非預期使用。 建立 ：以滿足可 追溯性 ，并提供 證據 /填寫 ：清晰易懂 /標識 /貯存 /保護 /檢索 /作廢 ：保存期限，處置方法 QMS 文件 過程（策劃 /運行 /控制）文件 質量方針 /質量目標 /質量手冊 程序文件 記錄 總則 質量 手冊 文件 控制 記錄 控制 /刪減介紹 或對其引用 3. 過程相互作用 《 文件控制程序 》 （程序文件 1） 《 記錄控制程序 》 （程序文件 2） 注： 做什么 就留下記錄； 改什么 更要留下記錄！ ISO質量管理體系模式（三） —— （最高管理者之確保） 職責 策劃 管理承諾 滿足顧客和法律法規(guī) 的重要性； 質量方針 ； 質量目標 的制定； ； 以顧客為關注焦點 目的：增強顧客滿意 步驟： 確定 顧客要求 — 〉 滿足 顧客要求 質量方針 組織宗旨 相適； 滿足要求和持續(xù)改進 QMS有效性 的承諾； 制定和評審質量目標 的框架； 溝通和理解 ； 評審 職能、層次 上建立； 產品要求 所需 內容； ； 一致性 質量目標 質量管理 體系策劃 質量目標與 QMS總要求； 完整性 職責、 權限與溝通 內部溝通 職責和權限 得到 規(guī)定和溝通 （文件規(guī)定 —— 組織結構圖 ） 管理者代表 QMS所需 過程的建立、實施和保持 ； 管理者 報告 QMS業(yè)績和改進需求 ； 提高 滿足顧客需求的意識 。 管理評審 評審輸入 評審輸出 評審輸入： 審核結果 /顧客反饋 //過程業(yè)績和產品符合性 /預防和糾正措施狀態(tài) /以往管理評審的跟蹤措施 /變更 /改進建議。評審輸出： QMS及其過程的改進 /產品的改進 /資源的需求。 總則 按策劃的時間間隔 評審 QMS（包括改進機會和變更需要， 質量方針，質量目標），確保 適宜性，充分性和有效性 ISO質量管理體系模式（四） —— 管理 資源提供 確定并提供 建立，實施，保持 QMS并 持續(xù)改進 其有效性所需的資源 通過滿足顧客需求，增強 顧客滿意 所需的資源 人力資源 能力、 意識和培訓 確定 必要的 能力 （文件 —— 崗位技能表 ） 提供 培訓 或其他措施滿足需求 評價 措施有效性； 意識 的培養(yǎng)：確保員工意識到從事 工作的 相關性、重要性，及如何貢獻 ； 教育、培訓、技能、經驗之 記錄 。 基礎設施 1. 建筑物、工作場所和相關設施 —— 廠務 /2. 過程設備（硬件和軟件） —— 設備、 IT/3. 支持性服務（運輸或通訊） 工作環(huán)境
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