【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ，各種可能危害的數(shù)量是巨大的。為壓縮文件篇幅，應(yīng)盡可能將各種危害進(jìn)行分類。w 對(duì) HACCP概念，必須在當(dāng)?shù)毓娊】倒芾聿块T的配合下完成這項(xiàng)工作；w 而 QACP則只涉及生產(chǎn)者。? 步驟 5. 確認(rèn)所要研究的危害216。 QACP實(shí)施步驟利樂(lè)，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program36/94QACP END PRODUCTHAZARD ANALYSISRaw material ProcessingAsepticTransfer PackagingStorage Distribution216。 QACP實(shí)施步驟質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟舉例利樂(lè)，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program37/94QACP END PRODUCTRawMaterial ProcessingAsepticTransfer PackagingStorageDistributionHACCP PATHOGENS CHEMICAL POLLUTION FOREIGN SUBTANCESTM00034:15216。 QACP實(shí)施步驟質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟舉例利樂(lè)，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program38/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 6? 步驟 6. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 就整條生產(chǎn)線進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，從原材料乃至產(chǎn)品消費(fèi) 。 建立數(shù)量標(biāo)尺，目的是按各種危害的相對(duì)重要程度進(jìn)行排序，以便最合理地利用現(xiàn)有資源，對(duì)質(zhì)量進(jìn)行改進(jìn) 。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括兩個(gè)階段：216。 QACP實(shí)施步驟利樂(lè)，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program39/94階段 1 可能性估計(jì)：是對(duì)所研究的潛在危害變?yōu)槭聦?shí)的可能性，即到達(dá)用戶那里的可能性，做出的估計(jì)。關(guān)鍵一詞是 “ 估計(jì) ” 二字。即在確定的時(shí)間內(nèi)，潛在危害變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)的頻繁程度為多少？建議，所用的標(biāo)尺范圍應(yīng)從 (表 4)。采用什么樣的標(biāo)尺取決于有關(guān)制造商，但對(duì) 于所有的危害來(lái)說(shuō)，標(biāo)尺應(yīng)該相同。? 步驟 6. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 216。 QACP實(shí)施步驟質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 6續(xù)利樂(lè)，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program40/94階段 1 可能性估計(jì)：舉例 ?? 步驟 6. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 216。 QACP實(shí)施步驟質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 6續(xù)利樂(lè)，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program41/94階段 2 嚴(yán)重性估計(jì) :? 對(duì)潛在危害變?yōu)槭聦?shí)所帶來(lái)的后果做出的估計(jì)。? 這種判斷可建立在貨幣尺度基礎(chǔ)上，取值范圍從 0至 10。? 對(duì)不合格品造成的總損失做出估計(jì)，其中包括了市場(chǎng)開發(fā)方面的損失，因此得到市場(chǎng)開發(fā)人員的支持十分必要。? 不同國(guó)家，其嚴(yán)重程度 (不合格品造成的損失及產(chǎn)生的后果 )）差別很大。? 步驟 6. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 216。 QACP實(shí)施步驟質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 6續(xù)利樂(lè)，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program42/94階段 2 嚴(yán)重性估計(jì) :舉例： 1995年交通死 亡造成的經(jīng)濟(jì)損失?? 步驟 6. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 216。 QACP實(shí)施步驟質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 6續(xù)利樂(lè)，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program43/94階段 3 量化 :1. 將可能性估計(jì)值 (P)乘以嚴(yán)重性估計(jì)值 (S)， 即可得到范圍從 ，它代表了所研究的危害重要性的相對(duì)估計(jì)值 (P ? S)。2. 對(duì)危害進(jìn)行早期檢查可降低后果的嚴(yán)重程度及造成的經(jīng)濟(jì)損失。因此，應(yīng)將檢查概率 (D)包括在嚴(yán)重性的估計(jì)內(nèi)。這里必須考慮制造商所采用的質(zhì)量控制方法。因此，風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)變?yōu)?:? 步驟 6. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 216。 QACP實(shí)施步驟質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 6續(xù)利樂(lè)，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program44/94階段 3 量化 :Risk Assessment風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) = P ? S / DP = probability of failure。 S = severity of failure。 D = probability of detectionP＝ 不合格品出現(xiàn)的概率 ； S＝ 后果嚴(yán)重程度 ； D＝ 檢查的概率? 步驟 6. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 216。 QACP實(shí)施步驟質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 6續(xù)利樂(lè)，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program45/94風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 推薦 步驟： 1. 確定所有風(fēng)險(xiǎn)的時(shí)間范圍，如 5年時(shí)間 。2. 確定出現(xiàn)的 頻率 （可能性估計(jì)） ,如在 5年內(nèi)出現(xiàn) 10次；3. 估計(jì)造成的 平均損失 （嚴(yán)重程度排序），估計(jì)損失時(shí)，不僅應(yīng)該包括內(nèi)部和外部的產(chǎn)品損失，還應(yīng)包括因市場(chǎng)份額減少等多種原因造成的全部損失；如 100,幣單位；4. 將所研究的危害發(fā)生頻率乘以平均損失，即可得到 5年內(nèi)這種危害造成的總損失估計(jì)值；如在本例中為100,。? 步驟 6. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 216。 QACP實(shí)施步驟質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 6續(xù)利樂(lè)，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program46/94風(fēng)險(xiǎn)總嚴(yán)重程度舉例： ?? 步驟 6. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 216。 QACP實(shí)施步驟質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 6續(xù)利樂(lè)，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program47/94? 步驟 7. 識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn)或過(guò)程控制點(diǎn) ? 關(guān)鍵控制點(diǎn)或過(guò)程控制點(diǎn) (QACP)系指可以控制、確保產(chǎn)品安全、防止或消除因質(zhì)量不合格而造成的危害或?qū)⑦@種危害減小到可接受水平的那些點(diǎn)、步驟或方法等。? 食品法規(guī)界定關(guān)鍵控制點(diǎn) (CCP)指的是這樣一些控制點(diǎn)，它們一旦失去控制，就有可能對(duì)人身健康構(gòu)成不能接受的威脅。216。 QACP實(shí)施步驟質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 7利樂(lè)，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program48/94l為了確認(rèn)關(guān)鍵控制點(diǎn)或過(guò)程控制點(diǎn)，可借助于 “判斷樹 ” (Decision Tree)：即用 “ 是 ” 或 “ 不是 ” 來(lái)依次回答一系列問(wèn)題，按照其邏輯化的路線來(lái)判斷關(guān)鍵控制點(diǎn)或過(guò)程控制點(diǎn)。? 步驟 216。 QACP實(shí)施步驟質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 7續(xù)利樂(lè)，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program49/94240。 CCP判斷樹判斷樹 (原料原料 )原料中是否很可能存在有在不可接受水平上的指定危害？原料中是否很可能存在有在不可接受水平上的指定危害？加工過(guò)程加工過(guò)程 (包括預(yù)期的消費(fèi)過(guò)程包括預(yù)期的消費(fèi)過(guò)程 )是否可將該危害限制或降低到可是否可將該危害限制或降低到可接受的水平？接受的水平？原料質(zhì)量必須作原料質(zhì)量必須作為該危害的為該危害的 CCP原料質(zhì)量不是該原料質(zhì)量不是該危害的危害的 CCP是是 Yes 不是不是 No 不不 No是是 Yes? 步驟 216。 QACP實(shí)施步驟質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 7續(xù)利樂(lè)，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program50/94240。 CCP判斷樹判斷樹 (配方，成分，結(jié)構(gòu)等配方，成分，結(jié)構(gòu)等 )是是 Yes中間產(chǎn)品中間產(chǎn)品 /成品的配方，成分或結(jié)構(gòu)是否對(duì)防止指定危害增加成品的配方，成分或結(jié)構(gòu)是否對(duì)防止指定危害增加到不可接受的水平是必要的？到不可接受的水平是必要的？配方，成分配方，成分或結(jié)構(gòu)是該或結(jié)構(gòu)是該危害的危害的 CCP不不 No配方，成分或結(jié)構(gòu)不是該危害的 CCP? 步驟 216。 QACP實(shí)施步驟質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 7續(xù)利樂(lè)，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program51/94不不 No240。 CCP判斷樹判斷樹 (工序工序 )是是 Yes該工序中，是否有新的指定危害加入或已存在的指定危害是否會(huì)增該工序中，是否有新的指定危害加入或已存在的指定危害是否會(huì)增加到不可接受的水平？加到不可接受的水平？后續(xù)加工過(guò)程后續(xù)加工過(guò)程 (包括預(yù)期的消費(fèi)過(guò)包括預(yù)期的消費(fèi)過(guò)程程 )是否可保證去除該危害或?qū)⑵涫欠窨杀ＷC去除該危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮艿乃剑拷档偷娇山邮艿乃?？該工序是該危害的該工序是該危害?CCP該工該工序不序不是該是該危害危害