【正文】 ak QDD Training Program71/94質(zhì)量保證 QACP實施步驟 9續(xù) 過程 監(jiān)督和驗證 是保證所用工藝過程與預(yù)期實現(xiàn)的工藝過程相一致的方法。 QACP實施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program72/94質(zhì)量保證 QACP實施步驟 9續(xù)為什么要進行工藝監(jiān)督？ 目的 在于：1) 跟蹤系統(tǒng)運行情況，以便在出現(xiàn)偏離控制范圍的趨勢時，能盡早做出判斷并采取糾正措施，使系統(tǒng)在出現(xiàn)偏差之前就回到原有的控制狀態(tài)；2) 當(dāng)實際上已經(jīng)失去控制、出現(xiàn)偏差時，能夠及時顯示，并必須采取糾正措施；3) 提供書面文件，供 QACP計劃驗證的使用。 QACP實施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program74/94質(zhì)量保證 QACP實施步驟 10續(xù)QACP驗證分兩個方面：? 第一方面是進行科學(xué)或技術(shù)驗證，以確定關(guān)鍵性限制是否得到滿足。? 步驟 10. QACP驗證216。驗證方法 如： 內(nèi)審與外審； 產(chǎn)品與半成品的微生物檢驗； 選定一些質(zhì)量保證控制點或關(guān)鍵控制點進行更多的研究試驗； 對鑒于由于產(chǎn)品或指標的更新而導(dǎo)致市場上意外的產(chǎn)品質(zhì)量問題或健康危害問題進行調(diào)查；驗證頻率 ，如按年、月或周等；? 步驟 10. QACP系統(tǒng) 驗證216。 QACP實施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program79/94質(zhì)量保證 QACP實施步驟 11續(xù)w 確保實際生產(chǎn)中采用了文件中規(guī)定的方法；w 將生產(chǎn)中出現(xiàn)的任何變化和所做的改進納入文件系統(tǒng)；w 補充那些曾經(jīng)被忽略過的危害；w 將實施過程中取得的進展和存在的問題向高層管理人員反饋。?步驟 11. QACP回顧與 審計216。 QACP實施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program84/94質(zhì)量保證 QACP實施流程控制圖舉例QACP實施流程圖推薦如下：216。 QACP實施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program83/94質(zhì)量保證 QACP實施步驟 11續(xù)QACP回顧審計后應(yīng)注意： 保證使用者能從記錄中及時獲得準確而最新的信息 ； 此外，最高管理層應(yīng)不致于由于現(xiàn)有的文本過時因而其價值令人懷疑，招致投入到 QACP建立中的資源浪費； 對 QACP文檔記錄保存系統(tǒng)進行系統(tǒng)化的管理，并進行合理的運作。 QACP/HACCP實施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program80/94質(zhì)量保證 QACP實施步驟 11續(xù)B 發(fā)生以下變化時，在 QACP回顧與審計時應(yīng)予以重視：?原材料或產(chǎn)品配方發(fā)生改變；?工藝系統(tǒng)變化；?工藝設(shè)備調(diào)整；?工廠排布或環(huán)境變化；?清洗、消毒程序發(fā)生變化；?步驟 11. QACP回顧與 審計216。除了做好最終產(chǎn)品的抽樣檢查以外，食品加工企業(yè)更要做好質(zhì)量保證控制點計劃的定期檢查工作。? 步驟 10. QACP驗證216。? 步驟 10. QACP驗證216。 QACP實施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program73/94質(zhì)量保證 QACP實施步驟 10?步驟 10. QACP驗證QACP驗證，即 為了保證建立一個合適的、滿足預(yù)期要求的工藝條件，并使之發(fā)揮實效。應(yīng)當(dāng)明確負責(zé)監(jiān)督關(guān)鍵控制點或過程控制點的 人員和他們的責(zé)任 ，明確操作過程超出控制范圍時的聯(lián)系人。所謂 監(jiān)督 就是按計劃進行的觀察、記錄或檢測序列，以評估控制點或控制參數(shù)是否在目標控制范圍內(nèi)，同時形成準確的記錄，以備將來出現(xiàn)波動時使用。 QACP實施步驟質(zhì)量保證 QACP實施步驟 8續(xù)利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program65/94舉例：舉例： Aseptic TransferSterlization Control? 步驟 8. 確定關(guān)鍵控制參數(shù)或過程控制參數(shù) 216。 QACP實施步驟質(zhì)量保證 QACP實施步驟 8續(xù)利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program61/94舉例：舉例： UHT ProcessControl Points and Parameters?C? 步驟 8. 確定關(guān)鍵控制參數(shù)或過程控制參數(shù) 216。 對于每一個控制點的控制參數(shù)應(yīng)考慮以下各值 :? 步驟 8. 確定關(guān)鍵控制參數(shù)或過程控制參數(shù) 216。在很大程度上，質(zhì)量的提高取決于所采用的防止工藝參數(shù)產(chǎn)生波動的更為有效的方法；240。 食品制備和加工處理過程中涉及的變量，可能要求達到一定的目標水平，以保證不超出關(guān)鍵性限制確定的范圍；240。 對于每一個控制點的控制參數(shù)應(yīng)考慮以下各值 :1). 極限值： 關(guān)鍵極限值是每一關(guān)鍵控制點或過程控制點，或者關(guān)鍵控制參數(shù)或過程控制參數(shù)確保安全的邊界線。? 步驟 8. 確定關(guān)鍵控制參數(shù)或過程控制參數(shù) 216。 QACP實施步驟質(zhì)量保證 QACP實施步驟 7續(xù)利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program51/94不不 No240。 QACP實施步驟質(zhì)量保證 QACP實施步驟 7續(xù)利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program49/94240。? 食品法規(guī)界定關(guān)鍵控制點 (CCP)指的是這樣一些控制點，它們一旦失去控制，就有可能對人身健康構(gòu)成不能接受的威脅。2. 確定出現(xiàn)的 頻率 （可能性估計） ,如在 5年內(nèi)出現(xiàn) 10次；3. 估計造成的 平均損失 （嚴重程度排序），估計損失時，不僅應(yīng)該包括內(nèi)部和外部的產(chǎn)品損失，還應(yīng)包括因市場份額減少等多種原因造成的全部損失；如 100,幣單位；4. 將所研究的危害發(fā)生頻率乘以平均損失，即可得到 5年內(nèi)這種危害造成的總損失估計值；如在本例中為100,。 QACP實施步驟質(zhì)量保證 QACP實施步驟 6續(xù)利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program44/94階段 3 量化 :Risk Assessment風(fēng)險估計 = P ? S / DP = probability of failure。2. 對危害進行早期檢查可降低后果的嚴重程度及造成的經(jīng)濟損失。? 不同國家，其嚴重程度 (不合格品造成的損失及產(chǎn)生的后果 )）差別很大。 QACP實施步驟質(zhì)量保證 QACP實施步驟 6續(xù)利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program40/94階段 1 可能性估計：舉例 ?? 步驟 6. 風(fēng)險評估 216。關(guān)鍵一詞是 “ 估計 ” 二字。 QACP實施步驟質(zhì)量保證 QACP實施步驟舉例利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program38/94質(zhì)量保證 QACP實施步驟 6? 步驟 6. 風(fēng)險評估 就整條生產(chǎn)線進行風(fēng)險評估，從原材料乃至產(chǎn)品消費 。w 對 HACCP概念，必須在當(dāng)?shù)毓娊】倒芾聿块T的配合下完成這項工作；w 而 QACP則只涉及生產(chǎn)者。微生物造成的食品腐敗變質(zhì)（ QACP） 和／或病原微生物的存在（ HACCP）， 都是在長壽命產(chǎn)品生產(chǎn)過程中遇到的生物性危害? 步驟 5. 確認所要研究的危害216。 QACP實施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program33/94質(zhì)量保證 QACP實施步驟 5續(xù)2. 化 學(xué)性危害： 化學(xué)性危害在原材料中就已經(jīng)存在了。 QACP實施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program32/94質(zhì)量保證 QACP實施步驟 5續(xù)? 步驟 5. 確認所要研究的危害1. 物理性危害： 有可能在生產(chǎn)的任何階段進入食品。 QACP實施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program30/94舉例：舉例： Longlife ProductsUHT Process216。 QACP實施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program28/94質(zhì)量保證 QACP實施步驟 4? 步驟 1. 詳細的生產(chǎn)工藝流程圖， QACP小組對每一工段進行確認，保證流程圖能準確的代表實際生產(chǎn)運作；2. 工藝確認還涉及所有產(chǎn)品所有班次 (如夜